文章核心观点 - 制药巨头礼来正将其在肥胖治疗领域的战略重点，从主流的GLP-1药物转向对GLP-1治疗反应不足的顽固性肥胖患者这一细分市场，并为此启动了新药Eloralintide的第五项三期临床试验ENLIGHTEN-6 [4] - 礼来对基于Amylin（胰淀素）通路的下一代体重管理药物寄予厚望，其候选药物Eloralintide在二期临床试验中展现出强劲疗效，减重幅度最高达20.1%，且安全性可控，被认为有望在日益拥挤的GLP-1赛道之外开辟新的增量市场 [5][6][7] - 在Amylin赛道内部，礼来的Eloralintide与主要竞争对手诺和诺德的Cagrilintide相比，在已公布的减重疗效数据上显示出潜在优势，体现了更激进的开发策略，目标直指更难治疗的患者群体 [8] 礼来新药Eloralintide的临床开发进展 - 2026年2月6日，礼来注册了针对顽固性肥胖患者的三期临床试验ENLIGHTEN-6，计划入组约900例患者，预计2028年6月完成，其核心入组标准要求患者在接受稳定GLP-1类药物治疗后仍未达到预期减重效果 [4] - ENLIGHTEN-6是Eloralintide启动的第五项三期临床试验，此前该药已布局了针对单纯肥胖、肥胖合并2型糖尿病以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的多个后期研究 [5] - 礼来正密集推进Eloralintide的临床开发，源于其对Amylin通路作为下一代体重管理关键机制的高度确定性判断 [5] Eloralintide的疗效与安全性数据 - 2025年11月公布的二期临床数据显示，在48周治疗期内，Eloralintide各剂量组（1mg, 3mg, 6mg, 9mg）的平均减重幅度分别为9.5%、12.4%、17.6%和20.1%，安慰剂组为0.4%，高剂量组疗效进入20%区间 [6] - 该药呈现出清晰的剂量-疗效关系，且在更长治疗周期内维持并放大了减重效果，早期一期数据显示高剂量组12周内可实现11.3%的减重 [6] - 从机制上看，Eloralintide为“偏向性Amylin”类似物，对Amylin受体的激活能力显著高于对降钙素受体，旨在兼顾疗效与耐受性 [7] - 二期临床数据显示其整体安全性可控，不良反应谱与同类药物相近，未暴露出新的系统性风险信号 [7] 行业竞争格局与礼来的策略定位 - 礼来在Amylin赛道最直接的竞争对手是诺和诺德，后者的Cagrilintide在三期临床中，2.4mg剂量治疗68周的平均减重幅度为11.8%，安慰剂校正后约为9.5% [8] - 对比公开数据，礼来的Eloralintide在减重幅度、剂量弹性及适应症拓展上显示出更激进的开发取向，其高剂量方案明确指向更高BMI、更难治疗的顽固性肥胖患者 [8] - 行业背景是GLP-1减重药物已逐步覆盖主流肥胖人群，且竞争愈发激烈，Amylin被视为最具潜力的增量路径之一 [4][5]