全球首个GLP-1R/GCGR双受体激动减重药物获批上市 - 信达生物与礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（信尔美®）于6月27日获中国药监局批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制[2] - 该药物是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，采用"开源节流"双重机制[13][17] 药物作用机制 - 通过激活GLP-1R抑制食欲、延缓胃排空（节流），同时激活GCGR促进脂肪酸氧化和脂肪分解（开源）[4][9] - 双重机制可降低肝脏脂肪含量80.24%（6mg组）、减少腰围11cm（6mg组）[8][20] - 对代谢指标有多重改善：降低血糖、血尿酸、血压，改善胰岛素敏感性和肝脏脂质代谢[13][26] 临床疗效数据 - III期GLORY-1研究显示，48周时6mg组体重平均降低14.8%，82.8%受试者体重下降≥5%，50.6%下降≥15%[20] - 基线肝脏脂肪≥10%的受试者中，6mg组肝脏脂肪含量减少80.24%，显著优于安慰剂组（-5.27%）[22] - 高剂量探索研究（16mg）显示20周减重幅度达21%，为半年内最显著减重效果[24] 适应症拓展潜力 - 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）显示治疗潜力，目前全球尚无特效药物[21][22] - 正在开展7项III期临床研究，覆盖肥胖、2型糖尿病、OSA合并肥胖等适应症[27][28] - 计划启动青少年肥胖、MASH、HFpEF等新临床研究[29] 市场与社会价值 - 中国超重肥胖人群形势严峻，国家卫健委已将"健康体重管理行动"纳入健康中国2030战略[17] - 注射笔设计提升便利性：全程隐藏针头、即用即抛、无痛感注射技术[25] - 有望重塑肥胖及代谢疾病治疗标准，减轻社会经济负担[25][26]