Workflow
信尔美®
icon
搜索文档
GLP-1类新药上市一周即“上网”,京东健康缘何领跑减重市场?
第一财经· 2025-07-07 23:29
肥胖与减重药物市场现状 - 中国18岁及以上居民超重率34.3%,肥胖率16.4%,2030年成人超重肥胖率或达70.5% [1] - GLP-1类创新药物成为国内外药企重点布局领域,肥胖症治疗需求与供给同步增长 [1] - 线上平台因专业服务能力和快速连接药品与患者的优势,成为药企重要合作伙伴 [1] 京东健康的市场策略与合作 - 京东健康与信达生物合作,全网首发全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物玛仕度肽,上市一周内即上线平台 [2][3][4] - 玛仕度肽具备四大优势:改善脂肪肝、基于中国人群临床试验、注射便利性与安全性提升、多项临床试验进行中 [5] - 京东健康与诺和诺德达成战略合作,独家线上销售降糖版司美格鲁肽,首次开放线上渠道 [6][7] - 合作药企还包括先为达生物、银诺医药等,618期间GLP-1类用药成交用户数近30万,销量同比增长超3倍 [8][9] 线上渠道的核心竞争力 - 京东健康整合多学科专家资源推出"减重门诊",服务超1万人次,提供一站式风险评估与用药指导 [10] - 依托"护士到家"服务,实现GLP-1类药物1小时极速采样和专业护士上门 [10] - 冷链物流能力成为竞争关键,京东物流覆盖全国300余城,医药冷链次日达率99%,仓储通过GSP认证 [11] - 京东健康占据线上减重品类70%以上份额,优势包括用户基础、全链条服务、供应链与冷链能力 [11] 减重药物行业趋势 - 药企共识:减重市场竞争从"卖药"转向"管健康",线上平台需兼具流量、教育、健康管理与冷链能力 [8] - 线上渠道帮助药企触达消费者并引导科学减重,实现线上咨询与线下就诊无缝衔接 [10]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.07.07)-20250707
渤海证券· 2025-07-07 09:05
核心观点 报告涵盖宏观经济、固定收益、医药生物行业研究,宏观关注美国关税谈判及国内外经济数据,固定收益分析债市表现与展望,医药生物看好行业发展并建议关注创新药及业绩反转板块投资机遇 [2][5][9] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 5 月核心 PCE 环比增速超预期,居民收入受政府转移支付减少拖累,消费表现平平,关税生效前消费激增逆转;6 月制造业 PMI 收缩、服务业 PMI 扩张,非农就业超预期强劲,市场降息预期缩减;关注关税豁免到期后特朗普政府态度 [2] - 欧洲通胀数据在服务分项带动下小幅反弹,失业率回升,美欧关税谈判僵局影响欧央行决策 [3] 国内环境 - 6 月制造业 PMI 回升,出厂价格和主要原材料购进价格分项改善,但生产经营活动预期指数和从业人员指数下降;建筑业 PMI 回升、服务业 PMI 回落;中央财经委提及推动落后产能有序退出 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升、农产品批发价格 200 指数走低;中游钢铁和水泥价格下跌;上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格多数上涨、黄金价格震荡、原油价格小幅走高 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月制造业内外需改善,7 月制造业景气度或受天气因素制约 [5] 资金价格 - 跨季后资金转松,DR007 回落至 1.50%以下,R007 降至 1.52%左右,均为年内新低 [5] 一级市场 - 季初发行节奏放缓,统计期内发行利率债 56 只,实际发行总额 3350 亿元,净融资额 2021 亿元,7 月初新增地方专项债规模下降 [5] 二级市场 - 偏强震荡,曲线走陡,各期限国债收益率均下行,中短期国债收益率下行幅度更大,投资者追求品种利差 [5] 市场展望 - 基本面关注贸易环境变化,政策面 7 月出台增量政策可能性有限,资金面月初宽松,预计债市偏强震荡 [5][6][7] 医药生物行业研究 行业发展情况 - 5 月医疗保健 CPI 同比上涨 0.3%、环比上涨 0.1%,医药制造 PPI 同比下降 2.0%、环比下降 0.5%;1 - 5 月医药制造业营业收入累计 9947.9 亿元,同比下降 1.4%,利润总额累计 1353.2 亿元,同比下降 4.7% [8] 行情回顾 - 6 月上证综指上涨 2.90%、深证成指上涨 4.23%、医药生物上涨 0.70%,子板块涨跌互现;6 月 30 日,SW 医药生物行业市盈率 27.81 倍,相对沪深 300 的估值溢价率为 143% [9] - 本周(2025/06/27 - 2025/07/03)上证综指上涨 0.37%、深证成指上涨 1.85%、医药生物上涨 3.51%,全部子板块上涨;7 月 3 日,SW 医药生物行业市盈率 28.23 倍,相对沪深 300 的估值溢价率为 145% [11][12] 本月策略 - 6 月医药生物板块小幅震荡,创新药行情回调,出台多项支持政策,国内药企展示优异研究成果,信尔美获批体现创新研发实力提升;建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇,维持行业“看好”评级 [9][10] 本周策略 - 本周印发支持创新药发展措施,医保目录支持创新,探索商业健康保险创新药品目录;建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇,维持行业“看好”评级 [12][13]
官方|一文读懂玛仕度肽的使用说明及注意事项(记得转发收藏)
GLP1减重宝典· 2025-07-04 18:19
产品获批与适应症 - 信达生物研发的信尔美®(玛仕度肽注射液)于6月27日获国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [2] - 适用人群初始BMI需满足:BMI≥28kg/m²(肥胖)或BMI≥24kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压等)[6][21] 药品特性与规格 - 活性成分为玛仕度肽,化学结构复杂,分子量为4563.14 [20] - 性状为澄清或几乎澄清的无色液体 [5][21] - 提供三种规格预充式自动注射笔:0.5ml/2mg、0.5ml/4mg、0.5ml/6mg [7][23] 用法用量方案 - 推荐起始剂量2mg皮下注射每周一次,4周后增至4mg,再4周后可增至6mg [8][9][10] - 维持剂量为6mg或4mg每周一次,6mg不耐受可回调至4mg [11] - 遗漏用药处理方案根据间隔时间(≤2天至>21天)采取补打、剂量回调或重新滴定等措施 [12][26] 临床疗效数据 - III期临床试验(GLORY-1)显示:48周时玛仕度肽4mg组体重降低11%,6mg组降低14%,显著优于安慰剂组0.3% [70][72] - 体重下降≥5%的患者比例:4mg组71.6%,6mg组81.6%,安慰剂组10.8% [72] - 显著改善腰围、血压、血脂(甘油三酯降低25.8-31.5%)、血尿酸(降低7.5-12.9%)等代谢指标 [77][79] 安全性特征 - 最常见不良反应为胃肠道反应:恶心(4mg组32.5%,6mg组50.5%)、腹泻(35.0%,38.6%)、呕吐(26.1%,43.1%)[32][34] - 其他不良反应包括注射部位反应(7.7%)、头晕(5.4-7.9%)、胃食管反流病(4.4-7.9%)等 [32][39] - 特殊风险包括甲状腺C细胞肿瘤(大鼠试验显示)、胰腺炎(发生率1例)、胆囊疾病(胆石症2.0%)等 [44][45][47] 特殊人群用药 - 轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量,但中重度肝功能不全及终末期肾病患者需谨慎 [13][28][68] - 禁用于妊娠期妇女,计划妊娠需停药至少3个月;哺乳期禁用 [16][52][53] - 18岁以下儿童及65岁以上老年人安全性数据有限 [55][56] 药理机制与药代动力学 - 双重激动GLP-1受体和胰高血糖素受体,通过增加能量消耗和降低食欲实现减重 [80] - 达峰时间7-28小时,消除半衰期约10天,每周给药4周达稳态 [61][64] - 与阿托伐他汀、地高辛等联用可能影响药物暴露量,但无临床显著影响 [69]
医药生物行业7月投资策略展望:政策催化不断,推动创新发展
渤海证券· 2025-07-04 15:47
报告核心观点 建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇,同时关注业绩反转相关板块的投资机遇,维持行业“看好”评级 [6][78][79] 行业发展情况 CPI - 5月医疗保健CPI为100.3,同比上涨0.3%,环比上涨0.1%,其中中药当月CPI为100.0,同比不变,环比降0.1%;西药当月CPI为98.8,同比降1.2%,环比降0.4%;医疗服务当月CPI为100.7,同比涨0.7%,环比涨0.3% [14] PPI - 5月医药制造PPI为98.0,同比降2.0%,环比降0.5% [21] 营收利润 - 1 - 5月医药制造业营业收入累计9947.9亿元,同比降1.4%;利润总额累计1353.2亿元,同比降4.7% [23] 进出口 - 5月医疗仪器及器械出口金额16.37亿美元,同比增2.8%,累计出口79.46亿美元,同比增6.0%;进口金额9.70亿美元,同比降5.3%,累计进口48.31亿美元,同比降6.1% [29] 基本医疗保险 - 5月基本医疗保险累计基金收入12295.31亿元,同比增5.94%,累计支出9442.94亿元,同比增1.23%,累计结余2852.37亿元,结余率23.20%,环比降6.69个百分点 [36] 诊疗人次 - 2024年11月诊疗人次6.40亿人次,同比降3.80%,环比增2.45%;医院诊疗人次3.76亿人次,同比降3.30%;三级医院诊疗人次2.36亿人次,同比降0.40%;二级医院诊疗人次1.03亿人次,同比降7.20%;一级医院诊疗人次0.21亿人次,同比降9.80%;基层医疗卫生机构诊疗人次2.38亿人次,同比降3.70% [37] 原料药 - 6月,7 - ACA - 酶法市场价480元/千克,7 - ADCA市场价520元/千克,环比不变;6 - APA市场价260元/千克,环比降20元/千克;青霉素工业盐市场价105元/十亿效价单位,环比降15元/十亿效价单位;4 - AA市场价660元/千克,环比涨10元/千克;硫氰酸红霉素市场价520元/千克,环比降30元/千克 [54] 中药 - 7月天然牛黄市场价170万元/千克,环比不变;人工牛黄市场价660元/千克,环比降60元/千克 [60] 行情回顾 板块综述 - 2025年6月上证综指涨2.90%,深证成指涨4.23%,医药生物涨0.70%,子板块涨跌互现,医疗服务4.77%>化学制药0.77%>医疗器械0.44%>生物制品0.13%>医药商业 - 1.23%>中药II - 1.86% [63] 板块估值 - 2025年6月30日,SW医药生物行业市盈率27.81倍,相对沪深300的估值溢价率为143% [69] 个股情况 - 涨幅前五位为昂利康146.41%、华强科技67.40%、易明医药59.69%、神州细胞51.10%、浩欧博41.71%;跌幅前五位为奕瑞科技 - 33.27%、科兴制药 - 28.81%、硕世生物 - 28.20%、拱东医疗 - 27.71%、华润三九 - 27.17% [74] 本月策略 政策情况 - 6月多项政策支持行业发展,NMPA征求创新药临床试验审评审批意见,国务院研究优化药品和耗材集采举措,NMPA支持高端医疗器械创新发展 [5][76][77] 行业动态 - 第85届ADA大会召开,国内药企展示成果;信达生物与礼来的信尔美获批,为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动减重药物 [5][78] 投资建议 - 关注创新药及相关产业链投资机遇,关注业绩反转相关板块,如CXO、医疗器械、制药、AI + 板块 [6][78]
台州博士开卖减肥药,坐望百亿
21世纪经济报道· 2025-07-01 15:22
浙商俞德超,带来了一款重磅减肥新品。 6月27日,他签发公告宣布,信尔美®(玛仕度肽注射液)新药上市申请获批,用于成人肥胖或超重患 者的长期体重控制。 这款药,在现有减重药物中疗效突出。 有临床数据显示,治疗20周,体重能减去超过两成,降低肝脏脂肪含量超八成,腰围减少达11cm,还 能兼顾改善血糖、血压、血脂、转氨酶水平等心血管及代谢指标。 有私立医院给出的报价,若按一周一针计算,月开销大概在1500—3000元左右。 玛仕度肽作用机制 "基于此,可通过激动GLP-1受体,达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。" 信达临床开发副总裁钱镭解 释。 GCG则由胰岛α细胞分泌,GCG受体主要在肝脏中表达,将其激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗,其 在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特效果。 对俞德超来说,这是其在代谢领域的基石产品,他将有一张王牌,竞逐百亿级减肥药市场。 后来居上 俞德超的新药,可谓生逢其时。 "中国已成为全球肥胖大国,约有5亿人超重或肥胖。"复旦大学附属中山医院李小英教授告诉 《21CBR》记者,近9成肥胖患者伴有合并症,最常见的是脂肪肝。 减肥药物也空前火爆。有预测,2025年中国GLP-1减肥药规模,将突 ...
医药生物行业周报:全球首个双靶点减重药上市,持续关注GLP-1赛道机会-20250630
东海证券· 2025-06-30 18:50
报告行业投资评级 - 超配 [1] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块表现平淡,医疗服务、医疗器械、医药商业板块涨幅居前 [6] - 信达生物的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市,成为全球首家上市的该类药物,减重药物再获关注 [6] - 长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP - 1类减重药物研发的主流方向,国内企业在该领域优势显著,已有多起重磅交易发生 [6] - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周(06月23日 - 06月27日)医药生物板块整体上涨1.60%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数0.35个百分点 [3][13] - 子板块涨幅前三为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08% [3][13] - 年初至今,医药生物板块整体上涨6.24%,在申万31个行业中排名第11位,跑赢沪深300指数6.57个百分点 [19] - 年初至今子板块中,化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)实现上涨,涨幅分别为19.41%、8.10%、2.58% [19] - 截至2025年06月27日,医药生物板块PE估值为27.67倍,相对于沪深300的估值溢价为124% [3][23] - 医药生物子板块中,生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为33.77倍、30.67倍、30.36倍、27.12倍、23.14倍、16.86倍 [23] - 上周上涨个股为397只(占比83.76%),下跌个股70只(占比14.77%) [3][32] - 涨幅前五的个股分别为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)、华强科技(22.94%)、迈威生物 - U(17.44%) [3][32] - 跌幅前五的个股分别为易明医药( - 21.90%)、福元医药( - 11.50%)、博瑞医药( - 9.36%)、悦康药业( - 7.74%)、*ST赛隆( - 6.87%) [32] 行业要闻 - 美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)于2025年6月20日 - 23日在美国芝加哥进行,多家药企发布重磅临床实践进展 [34] - 礼来药业公布接受bimagrumab/Wegovy组合疗法治疗的受试者在72周后体重平均降低22.1%,其中92.8%源于脂肪组织的减少 [34] - 安进公司公布其在研药物MariTide 2期临床试验在无2型糖尿病和患有糖尿病的肥胖人群中分别实现了最高约20%和17%的平均体重减轻(安慰剂组为2.6%和1.4%),第52周体重减轻仍未出现平台期 [37] - 诺和诺德公司宣布,在研皮下注射减重药物amycretin的两项早期临床试验结果在《柳叶刀》上发布,接受36周最高剂量(60 mg)治疗后患者体重平均减轻幅度可达24.3%,而安慰剂组为1.1% [37] - 先为达生物公布了其在研cAMP偏向性GLP - 1类似物埃诺格鲁肽(ecnoglutide)注射液的3期临床试验结果,与安慰剂相比,各剂量组的预估治疗差值分别为 - 9.2%、 - 11.1%和 - 13.3% [37] - 2025年6月27日,信达生物宣布信尔美®(玛仕度肽注射液)获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [4][35] - 玛仕度肽是GLP - 1R/GCGR双重激动剂,能带来多重代谢获益,获批基于Ⅲ期注册临床研究(GLORY - 1)结果 [4][35] - 该研究显示第48周时,信尔美®4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为 - 12.0%、 - 14.8%和 - 0.5%;腰围相对基线变化值的均值分别为 - 9.5cm、 - 11.0cm和 - 1.5cm [4][36] - 在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,第48周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值分别为 - 65.85%、 - 80.24%和 - 5.27% [4][36] - 玛度仕肽的第二项NDA正在NMPA受理审评中,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [5][36] 投资建议 - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6][38] - 个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、老百姓、华厦眼科、诺泰生物 [6][39] - 个股关注组合:科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、百普赛斯、开立医疗 [6][39]
医药生物行业跨市场周报:国产减肥药获批上市,关注产业链相关机会-20250630
光大证券· 2025-06-30 15:43
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[6] 报告的核心观点 - 国产减肥药获批上市,随着其步入商业化,销售能力将成考量企业未来竞争优势的重大要素,具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将占据商业化竞争优势地位,整个GLP - 1产业链将步入景气度上行通道,建议关注信达生物(H)、恒瑞医药、博瑞医药等公司[3][26] - 2025年年度投资策略需从支付视角,基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道甄选投资机会,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向,重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗等公司[4] 各部分总结 行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨1.60%,跑输沪深300指数0.35pp,跑输创业板综指4.11pp,在31个子行业中排名第23;港股恒生医疗健康指数上周收涨2.85%,跑赢恒生国企指数0.09pp [1][15] - A股涨幅最大的是医院,上涨3.92%;涨幅最小的是线下药店,上涨0.47%;个股层面,神州细胞涨幅最大,上涨30.45%;易明医药跌幅最大,下跌21.91% [15] - H股个股层面,精优药业涨幅最大,上涨62.75%;巨星医疗控股跌幅最大,下跌23.78% [18] 本周观点 - 2025年6月27日,信达生物(H)的信尔美®获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,其是全球首个GCG/GLP - 1双受体激动减重药物,临床研究表明使用玛仕度肽体重降幅达21%等,带来全面获益 [21][25] 公司公告更新 - 药石科技持有药捷安康约5.78%股份;奥赛康一类创新药利厄替尼片发布III期临床研究结果;天坛生物“皮下注射人免疫球蛋白”递交上市许可申请并获受理 [29] - 金城医药泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函;博雅生物下属单采血浆站取得《营业执照》;荣昌生物将泰它西普有偿许可给美国VorBio公司 [29] - 奥精医疗停止对募投项目“人工皮肤”投入,新增子项目;北陆药业钆贝葡胺注射剂等拟中选药品集中带量采购;润都股份通过美国FDA现场检查 [29] - 苑东生物受让上海超阳股权;和元生物、艾迪药业分别推出限制性股票激励计划和股票期权激励计划;达仁堂转让中美天津史克制药有限公司12%股权 [29] 上市公司研发进度更新 - 海思科的HSK47388片的IND申请、智翔金泰的GR2303注射液和正大天晴的注射用TQB2934的临床申请新进承办 [2][30] - 恒瑞医药的HRS - 8080和HRS9531正在进行三期临床;三生制药的HIF - 117、康诺亚生物的CM336正在进行二期临床;荣昌制药的HY0001a正在进行一期临床 [2][30] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗呈现较快恢复,累计总诊疗人次数14.83亿人,同比增长13.29% [32] - 2025M1 - M4基本医保收入为10302亿元,支出达7223亿元,25M4基本医保当月收入环比减少19.6%,支出环比增长13.4% [41] - 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定,部分维生素原料药价格较6月20日回落 [52][56][57] - 25M1 - 4医药制造业收入同比 - 2.10%,销售费用率同比下降0.9pp,管理费用率同比上升0.2pp,财务费用率同比上升0.1pp [60][68] - 5月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比上升,其中中药CPI、西药CPI、医疗服务CPI同比分别为 + 0.0%、 - 1.2%、 + 0.7% [74] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [77] 医药公司融资进度更新 - 冠昊生物停止实施定增;锦波生物董事会通过定增预案;科源制药、奥浦迈定增申请已受理 [80] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会,包括华纳药厂、和元生物等 [81] - 亨迪药业、赛诺医疗等公司有股份解禁 [82]
速递|刚刚,信达生物减重新药「玛仕度肽」获批首个长期体重控制适应症
GLP1减重宝典· 2025-06-27 16:36
产品获批与市场定位 - 信尔美®(玛仕度肽注射液)于2025年6月27日获NMPA批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [2] - 该药物是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,通过同时激活GCG和GLP-1受体实现抑制食欲与促进脂肪燃烧的双重机制 [5] - 获批基于III期注册临床研究GLORY-1的数据,48周时6mg组体重降幅达14.8%,腰围减少11cm [11] 临床疗效与数据 - 临床研究显示:玛仕度肽16mg治疗20周减重幅度达21%,为半年内疗效最显著的研究 [13] - 48周时肝脏脂肪含量降低80.24%(6mg组),腰围和颈围分别减少11cm和3cm [5][12] - 体重降幅≥15%的受试者比例达50.6%(6mg组),显著高于安慰剂组的2.1% [11] 市场需求与政策背景 - 中国超重肥胖人群约5亿(BMI≥24),全球排名第一,近九成患者伴有一种以上合并症 [8] - 2020年中国因肥胖导致的GDP损失达2833亿美元,代谢性脂肪肝病在超重人群中发病率超50% [8] - 国家卫健委将"健康体重管理行动"纳入"健康中国2030",指南推荐生活方式干预无效时联合药物治疗 [6][9] 产品差异化与竞争优势 - 信尔美®是全球唯一上市的GCG/GLP-1双靶点药物,其研究成果发表于《新英格兰医学杂志》等顶级期刊 [5][10] - 注射笔采用X切面技术实现无痛注射,即用即抛设计提升安全性 [14] - 除减重外,可同步改善血糖、血压、血脂等代谢指标,获评2025年全球十大最受期待药物 [5][14] 行业影响与公司战略 - 该产品将重塑中国肥胖治疗格局,信达生物计划以此为基础打造心血管及代谢领域创新管线 [14] - 北京大学人民医院纪立农教授指出其满足"疗效显著+代谢多重获益"的临床需求 [14] - 公司定位代谢领域领军者,强调需在专业医疗指导下使用该药物 [14]
首发|首发仅200盒!信达生物双靶点GLP-1减肥药「玛仕度肽」上市,预约!
GLP1减重宝典· 2025-06-27 16:36
全球首个GLP-1R/GCGR双受体激动减重药物获批上市 - 信达生物与礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(信尔美®)于6月27日获中国药监局批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制[2] - 该药物是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,采用"开源节流"双重机制[13][17] 药物作用机制 - 通过激活GLP-1R抑制食欲、延缓胃排空(节流),同时激活GCGR促进脂肪酸氧化和脂肪分解(开源)[4][9] - 双重机制可降低肝脏脂肪含量80.24%(6mg组)、减少腰围11cm(6mg组)[8][20] - 对代谢指标有多重改善:降低血糖、血尿酸、血压,改善胰岛素敏感性和肝脏脂质代谢[13][26] 临床疗效数据 - III期GLORY-1研究显示,48周时6mg组体重平均降低14.8%,82.8%受试者体重下降≥5%,50.6%下降≥15%[20] - 基线肝脏脂肪≥10%的受试者中,6mg组肝脏脂肪含量减少80.24%,显著优于安慰剂组(-5.27%)[22] - 高剂量探索研究(16mg)显示20周减重幅度达21%,为半年内最显著减重效果[24] 适应症拓展潜力 - 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)显示治疗潜力,目前全球尚无特效药物[21][22] - 正在开展7项III期临床研究,覆盖肥胖、2型糖尿病、OSA合并肥胖等适应症[27][28] - 计划启动青少年肥胖、MASH、HFpEF等新临床研究[29] 市场与社会价值 - 中国超重肥胖人群形势严峻,国家卫健委已将"健康体重管理行动"纳入健康中国2030战略[17] - 注射笔设计提升便利性:全程隐藏针头、即用即抛、无痛感注射技术[25] - 有望重塑肥胖及代谢疾病治疗标准,减轻社会经济负担[25][26]