目前，齐鲁制药38个产品在出口所在国市场占有率第一，有33个制剂对美国出口、17个制剂出口欧 洲，产品销售覆盖全球100多个国家和地区。 今年7月，PMDA对齐鲁制药(海南)有限公司开展了为期4天的现场审计，重点针对公司生产的某无 菌制剂产品，评估范围覆盖质量管理、生产控制、物料管理、实验室管理、设备设施及包装贴签等六大 系统，对企业质量管理体系及生产全过程进行了全面、严格的审查。 海南日报讯(海南日报全媒体记者 郭萃)近日，齐鲁制药(海南)有限公司收到日本药品和医疗器械管 理局(PMDA)出具的GMP合规性调查结果通知书，确认公司顺利通过现场GMP(良好生产规范)认证。 PMDA是日本医药和医疗器械监管的核心机构，在国际医药监管领域具有重要影响力，其认证标准 以科学严谨著称，是全球公认的严格且细致的监管标准之一，在东南亚、中东等地区具有广泛认可度， 部分国家甚至直接采用PMDA标准以简化药品注册流程。获得PMDA认证，意味着公司产品不仅可合法 进入日本市场，也为进一步拓展亚太及全球市场提供了关键资质支撑。 ...

公司业务进展 - 控股子公司浙江海昌药业股份有限公司通过巴西国家卫生监督局官方现场GMP认证 [1] 公司治理动态 - 北陆药业于9月2日晚间发布相关公告 [1]

产品成分形式 - 主流NAD+补充剂主要含有NMN或NR两种前体物质 [1] - NMN分子量较大但稳定性可能更好 NR分子量较小理论上更容易被吸收 [1] - 优质产品会明确标注所含前体的具体形式和含量 [1] 生产工艺与纯度 - 高纯度NAD+前体通常采用生物发酵法生产 成本较高但能确保纯度和安全性 [3] - 优质产品应提供第三方检测报告 列出有效成分含量、重金属残留、微生物限量等指标 [3] - 优质产品纯度应达到98%以上 重金属含量需符合国际安全标准 [3] 认证信息 - NAD+补充剂作为膳食补充品不需要严格审批 但FDA的GRAS认证和GMP认证可作为参考 [5] - GRAS认证表明成分在建议用量下安全 GMP认证代表生产条件符合良好操作规范 [5] 价格因素 - NAD+产品市场价格差异大 从几百元到上万元不等 [5] - 价格差异主要受原料来源、纯度等级、剂型设计和品牌溢价影响 [5] - 发酵法原料成本高于化学合成 医药级原料价格是食品级数倍 舌下片剂比普通胶囊更贵 [5] - 消费者不必追求最贵产品 但需警惕价格过低产品 优质原料和工艺需要成本支撑 [5]