文章核心观点 - 江苏艾迪药业的两款抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林片和艾诺米替片通过医保谈判，以简易续约方式维持原支付标准，继续纳入2025年国家医保目录，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] - 此次原价续约体现了国家医保局对两款创新药临床价值、患者获益及产品创新性的肯定，有利于提升药品可及性、推动销售及市场推广，对公司经营发展具有重要意义 [5] 药品基本情况 - **艾诺韦林片** - 药品为化学药品1类，是治疗艾滋病毒感染的抗病毒药物，乙类医保，片剂，独家品种 [1] - 医保支付标准维持原标准，为每片24.15元（含艾诺韦林0.15g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）[1] - 限定支付范围为限艾滋病病毒感染 [1] - **艾诺米替片** - 药品为化学药品1类，是治疗艾滋病毒感染的抗病毒药物，乙类医保，片剂，独家品种 [1] - 限定支付范围为限艾滋病病毒感染 [1] - 两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 药品临床优势与市场进展 - **艾诺韦林片** - 为全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月获批上市，用于治疗HIV-1感染初治患者 [2] - III期临床结果显示，其抗病毒疗效与对照药依非韦伦相当，但在安全性方面表现更优，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应，且脂代谢指标控制良好，肝毒性和皮疹发生率低 [2] - **艾诺米替片** - 为艾诺韦林与富马酸替诺福韦二吡呋酯及拉米夫定组成的复方制剂，于2022年12月获批国内上市 [3] - 2024年9月新增适应症上市申请获批，2025年7月在非洲坦桑尼亚的桑给巴尔获批上市 [3] - 与进口原研药捷扶康的头对头III期临床结果显示，其在维持病毒抑制方面有效性相当，在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势 [4] - 关键III期研究数据显示，在0-144周，持续治疗组的治疗依从性和病毒学抑制率均高于95%；在48-144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗组的依从性和病毒学抑制率均高于93% [4] - 作为单片复方制剂，简化了用药流程，符合全球主流HIV药物的国际趋势，有助于提高患者长期服药依从性 [4] 对公司的影响与未来规划 - 两款创新药原价续约进入国家医保目录，有利于提升产品的可负担性和可及性，进一步推动其销售及市场推广 [5] - 公司将配合推进医保政策落地，树立国产HIV创新药品牌形象，并建立适合中国本土市场及公司商业模式的营销体系 [5] - 公司未来研发规划包括对标国际先进产品，持续推进整合酶抑制剂、HIV预防长效系列药物等不同靶点药物的研发，旨在针对HIV生命周期不同阶段提供多元化治疗手段，填补国产创新空白 [5]