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IO2.0+ADC2.0战略
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康方生物(09926):双抗龙头进入医保放量期,IO2.0+ADC2.0战略逐步落地
东北证券· 2026-03-30 16:14
报告投资评级 - **增持评级**:报告对康方生物维持“增持”评级 [4][11] 报告核心观点 - 公司作为双抗龙头,核心产品卡度尼利和依沃西首次纳入国家医保目录,推动销售快速放量,商业化进入高质量发展阶段 [2][3] - 核心产品临床数据验证全球竞争力,海外布局加速推进,依沃西在肺癌领域头对头击败帕博利珠单抗,降低疾病进展/死亡风险49% [3] - 公司“IO2.0+ADC2.0”战略逐步落地,新一代ADC药物进入II期临床,有望克服现有ADC药物治疗窗口较短的局限,构筑跨代优势 [3][4] - 公司自免代谢领域新增两款商业化产品,管线多元化成果转化加速 [4] 财务与业绩表现 - **2025年业绩**:报告期内实现收入30.56亿元,同比增长43.9%;商业销售收入30.33亿元,同比增长51.5% [2] - **盈利状况**:2025年Non-IFRS年内EBITDA亏损1.92亿元,较上年同期的2.41亿元亏损进一步收窄 [2] - **盈利预测**:预计公司2026-2028年营业收入分别为51.61亿元、71.06亿元、87.52亿元,归母净利润分别为2.44亿元、11.11亿元、15.69亿元 [4] - **关键财务比率**:2025年毛利率为78.7%,预计2026-2028年将提升至81.0%、81.5%、82.0% [12] - **现金流与负债**:2025年经营活动净现金流为-9.48亿元,资产负债率为44.1% [12] 商业化进展 - **医保覆盖**:公司5款自研新药的全部12项适应症均已纳入国家医保目录 [3] - **销售团队**:销售团队扩充至约1,300人,覆盖肿瘤与特药两大核心领域 [3] - **核心产品放量**:商业销售收入同比增长51.5%,主要得益于卡度尼利和依沃西首次纳入医保及新获批一线适应症的销售贡献 [2][3] 研发与临床进展 - **依沃西 (PD-1/VEGF)**:一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床头对头击败帕博利珠单抗,降低疾病进展/死亡风险49%,数据发表于《柳叶刀》 [3] - **依沃西海外进展**:海外合作方Summit已向美国FDA提交上市申请并获受理,四项国际III期临床全面推进 [3] - **卡度尼利 (PD-1/CTLA-4)**:一线治疗胃癌III期临床长期随访OS获益显著,成为CSCO指南唯一“不限PD-L1表达I级推荐”的一线胃癌免疫治疗药物,国际多中心III期临床已启动 [3] - **自免代谢管线**:新增伊喜宁(PCSK9)、爱达罗(IL-12/IL-23)两款商业化产品;古莫奇单抗(IL-17)、曼多奇单抗(IL-4Rα)新药上市申请已获受理 [4] - **ADC管线**:新一代ADC药物AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4双抗ADC)已获批开展联合双抗的II期临床 [4] 市场与估值数据 - **股价与市值**:截至2026年3月27日,收盘价为126.40港元,总市值为1164.33亿港元 [7] - **近期表现**:过去12个月绝对收益为78% [9] - **估值比率**:基于2025年业绩,市盈率为-81.14倍,市净率为10.16倍 [6] - **预测估值**:报告预测2026-2028年市盈率分别为421.62倍、92.55倍、65.52倍,市净率分别为11.11倍、9.95倍、8.66倍 [6][12]