Immune - modulating therapies

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Eledon Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-08-15 04:20
核心观点 - 公司核心产品tegoprubart在肾脏移植、胰岛细胞移植(1型糖尿病)和肝脏移植等多个领域取得积极进展,展现出改善长期移植效果并减少毒副作用的潜力 [2] - 2025年11月将公布tegoprubart在肾脏移植中的2期BESTOW试验关键数据 [1][10] - 截至2025年6月30日,公司现金及短期投资为1.076亿美元,预计可支撑运营至2026年底 [5] 临床进展 - 32名肾脏移植患者的1b期试验数据显示,tegoprubart耐受性良好,12个月平均eGFR为68 mL/min/1.73 m²,显著优于历史标准疗法(53 mL/min/1.73 m²) [3] - 马萨诸塞总医院完成第三例异种肾脏移植患者治疗,将tegoprubart作为免疫抑制方案核心 [3] - 芝加哥大学医学院胰岛移植试验中,前3例患者实现胰岛素独立,试验已扩展至6例患者 [3] - 非人灵长类动物肝脏移植临床前数据显示,靶向CD40L通路可显著延长移植物存活 [3] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出2030万美元(含110万美元股权补偿),同比增加101% [6] - 净亏损1120万美元,较2024年同期(4490万美元)大幅收窄,主要因认股权证公允价值变动收益1229万美元 [7][16] - 总资产从2024年底的1.774亿美元降至2025年中的1.449亿美元,主要因现金消耗 [13][14] 战略与里程碑 - 2025年下半年计划启动马萨诸塞总医院主导的混合嵌合体诱导免疫耐受试验 [10] - 2025年8月在世界移植大会(WTC)发布最新临床数据,并举办研发日活动强化投资者沟通 [3] - 2025年6月入选罗素3000和2000指数,提升资本市场能见度 [3] 产品管线 - tegoprubart作为抗CD40L抗体,通过调节先天性和适应性免疫发挥治疗作用,适应症覆盖肾脏/肝脏/胰岛移植及渐冻症(ALS) [8] - 正在探索异种移植和1型糖尿病等新适应症,显示平台扩展潜力 [2][3]
Updated Data from Eledon Pharmaceuticals' Ongoing Phase 1b Trial of Tegoprubart in Patients Undergoing Kidney Transplantation to be Presented at the World Transplant Congress 2025
Globenewswire· 2025-07-18 04:01
文章核心观点 公司宣布将在世界移植大会上公布评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的更新临床数据及新的临床前数据,并举办卫星研讨会 [1][4] 会议信息 口头报告 - 标题为“Tegoprubart, an Anti - CD40L Antibody, for the Prevention of Rejection in Kidney Transplantation: An Ongoing Phase 1b Study”,将介绍约30名肾移植受者的更新结果,由英属哥伦比亚大学的John Gill博士展示 [1][2] - 时间为2025年8月6日周三上午10:00 - 11:15 PT,属于肾脏新型免疫抑制策略的口头报告环节 [2] - 报告结束后,可在公司网站投资者板块查看报告副本 [2] 卫星研讨会 - 主题为“What Truly Defines Kidney Transplant Success: Early Rejection or Lasting Function?”,于2025年8月3日周日下午1:00 PT举行 [3] - 教员包括杜克大学医学院的Allan Kirk等多位医学专家 [3] 海报展示 - 标题为“Anti - CD154 Facilitates Long - Term Liver Allograft Survival in Non - Human Primates”,将展示利用tegoprubart预防非人类灵长类动物肝移植排斥反应的新临床前数据,由明尼苏达大学的Andrew Adams博士展示 [4] - 时间为2025年8月3日周日下午3:30 PT [4] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,致力于开发免疫调节疗法,主要研究产品为tegoprubart,是一种对CD40配体具有高亲和力的抗CD40L抗体 [4] - CD40L信号在免疫细胞激活和功能中起核心作用,使它成为免疫调节治疗干预的有吸引力靶点,公司基于抗CD40配体生物学知识开展多项研究 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州欧文市,网址为www.eledon.com [4] 联系方式 投资者联系方式 - 联系人Stephen Jasper,来自Gilmartin Group,电话(858) 525 2047,邮箱stephen@gilmartinir.com [5] 媒体联系方式 - 联系人Jenna Urban,来自CG Life,电话(212) 253 8881,邮箱jurban@cglife.com [5] 社交媒体 - 可在LinkedIn和Twitter上关注公司 [5]
Eledon Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Operating and Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 04:01
核心观点 - 公司专注于开发免疫调节疗法,核心产品tegoprubart在肾脏移植和异种移植领域展现潜力,预计2025年第四季度公布2期BESTOW试验关键结果 [1][2][11] - 2025年第一季度财务数据显示现金及短期投资1.249亿美元,预计可支撑运营至2026年底 [5] - 公司研发费用同比显著增长,从740万美元增至1350万美元,主要因tegoprubart临床试验推进 [6] 业务进展 - tegoprubart作为免疫抑制方案关键成分,成功应用于第二例基因编辑猪肾脏人体移植手术,患者术后无需透析 [3] - 2025年计划里程碑包括:8月公布1b期肾脏移植试验中期数据,年底公布2期BESTOW试验结果及胰岛移植治疗1型糖尿病的中期数据 [10] 财务状况 - 2025年第一季度净亏损650万美元(每股0.08美元),同比改善(2024年同期亏损2360万美元),主要因认股权证公允价值变动带来1010万美元收益 [8] - 剔除非现金项目影响后,运营亏损从1030万美元扩大至1660万美元,反映研发投入增加 [8] - 现金及短期投资环比下降11%,从1.402亿美元降至1.249亿美元 [5] 资产负债表 - 总资产从1.774亿美元降至1.613亿美元,流动资产占比79%,其中短期投资1.164亿美元 [14] - 负债端认股权证负债从4487万美元降至3481万美元,股东权益从1.181亿美元降至1.146亿美元 [14] 研发与行政开支 - 研发费用同比增长83%至1350万美元,非现金股权激励占比7% [6] - 行政费用同比增长26%至440万美元,非现金股权激励占比41% [7]