公司近期活动 - 公司首席执行官David-Alexandre C Gros医学博士将于2025年12月4日东部时间上午8点50分参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的火炉谈话环节 [1] - 谈话将通过网络直播进行并可事后在公司网站的活动中观看回放 [1] 公司业务与产品管线 - 公司为临床阶段生物技术公司专注于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [2] - 主要在研产品为tegoprubart是一种抗CD40L抗体对CD40配体具有高亲和力 [2] - CD40L信号通路在适应性和先天性免疫细胞活化及功能中起核心作用是非淋巴细胞耗竭免疫调节治疗的潜在靶点 [2] - 基于对抗CD40配体生物学的深入历史知识公司正在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究 [2]

核心观点 - 公司公布了2025年第三季度运营及财务业绩，其核心产品tegoprubart在二期BESTOW试验中显示出良好的安全性和有效性，显著降低了与他克莫司相关的代谢、神经和心血管毒性，并计划推进至三期临床试验[1][7] - 公司通过公开发行普通股和预融资权证获得总额5750万美元的融资，净收益约为5360万美元，增强了资产负债表，为移植项目提供了资金支持[1][7] 临床研发进展 - 在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布的二期BESTOW试验数据显示，tegoprubart在肾移植患者中表现出良好的安全性和耐受性[7] - 接受tegoprubart治疗的患者组（n=51）在12个月时，通过估算肾小球滤过率衡量的肾功能约为69 mL/min/1.73m²[7] - 基于二期结果，公司计划在与监管机构讨论后，将tegoprubart推进至三期开发，并利用现有数据优化三期试验方案[7] - 2025年第四季度计划在UChicago Medicine完成胰岛细胞移植研究中最后三名1型糖尿病患者的入组[7] - 2026年计划获得FDA关于肾移植三期试验设计的指导并启动试验，报告肾移植一、二期研究的长期数据，报告胰岛细胞移植研究的九名患者数据，并获得胰岛细胞移植和异种移植的监管路径指导[7] 财务业绩摘要 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为9340万美元，较2024年12月31日的1.402亿美元有所减少[5] - 2025年第三季度研发费用为1500万美元，包含110万美元非现金股权激励费用，低于2024年同期的1650万美元[5] - 2025年第三季度一般及行政费用为410万美元，包含140万美元非现金股权激励费用，与2024年同期基本持平[6] - 2025年第三季度净亏损为1750万美元，基本每股亏损0.21美元，而2024年同期因认股权负债公允价值变动产生9640万美元非现金收益，录得净收入7700万美元[8] - 若剔除上述非现金收益，2024年第三季度净亏损应为1950万美元[8]

融资方案概述 - 公司宣布进行承销公开发行，包括15,152,485股普通股，每股公开发行价为1.65美元，以及向特定投资者发行可购买最多15,151,515股普通股的预融资权证，每份权证公开发行价为1.649美元 [1] - 预融资权证可立即行使，每股行权价格为0.001美元 [1] - 此次发行的总收益（在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前）预计约为5000万美元 [1] - 公司授予承销商30天期权，可额外购买最多4,545,600股普通股，价格为公开发行价减去承销折扣和佣金 [1] - 发行预计于2025年11月13日左右完成，需满足惯例交割条件 [1] 资金用途与承销安排 - 公司目前计划将此次发行的净收益用于支持其主要在研产品的持续临床开发、推进其研发管线项目以及用于一般公司运营 [2] - 此次发行的联合账簿管理人为Leerink Partners、Cantor和LifeSci Capital [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [5] - 公司的主要在研产品是tegoprubart，一种抗CD40L抗体，对经过充分验证的生物学靶点CD40配体具有高亲和力 [5] - CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞活化及功能中的核心作用使其成为一个有吸引力的治疗靶点 [5] - 公司基于深厚的抗CD40配体生物学知识，正在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究 [5]

融资活动概述 - 公司宣布开始进行承销公开发行，包括普通股以及向特定投资者发行的代替普通股的预先资助认股权证 [1] - 所有拟发行股份及预先资助认股权证均由公司提供 [1] - 公司拟授予承销商30天期权，可额外购买最多相当于本次公开发行普通股总数15%的额外股份 [1] 承销商与资金用途 - Leerink Partners和Cantor担任此次发行的联合账簿管理人 [2] - 公司目前拟将本次发行的净收益用于支持在研产品的持续临床开发、推进研发管线项目以及一般公司用途 [2] 发行法律依据 - 本次发行依据S-3表格注册声明进行，该声明已于2024年9月20日提交至美国证券交易委员会，并于2024年10月2日被宣布生效 [3] - 发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书和招股说明书补充文件进行 [3] 公司业务与核心产品 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [5] - 公司的主要在研产品是tegoprubart，一种具有高亲和力的抗CD40L抗体，靶向CD40配体 [5] - CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞活化及功能中的核心作用使其成为一个有吸引力的治疗靶点 [5] - 公司基于深厚的抗CD40配体生物学知识，在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究 [5]

核心事件概述 - 公司宣布将在2025年11月5日至8日于美国德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周2025年年会上进行一项口服报告 [1] - 该口服报告将重点介绍评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应的2期BESTOW试验的高层结果 [1] - 公司计划于2025年11月7日东部时间上午8:00举行电话会议和网络直播，讨论在肾脏周上公布的2期BESTOW试验结果 [3] 临床数据公布详情 - 报告标题：Tegoprubart用于预防肾移植排斥反应的疗效和安全性：2期BESTOW试验结果 [2] - 报告人：明尼苏达大学外科教授兼移植科主任Andrew Adams医学博士 [2] - 会议日期和时间：2025年11月6日，中部时间下午4:30至6:00 [2] - 具体报告时间：2025年11月6日，中部时间下午5:30至5:42 [2] - 会议地点：会议中心Grand Ballroom C [2] - 摘要出版物编号：TH-OR089 [2] 公司产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [4] - 公司的主要研究产品是tegoprubart，这是一种抗CD40L抗体，对CD40配体具有高亲和力 [4] - CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞活化及功能中起核心作用，使其成为非淋巴细胞耗竭性免疫调节治疗干预的有吸引力的靶点 [4] - 公司基于深厚的抗CD40配体生物学历史知识，正在同种异体肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究 [4]

公司近期动态 - 公司总裁兼首席科学官Steve Perrin博士将于2025年10月1日参加第18届国际异种移植协会大会的全会并进行专题演讲[1] 核心产品与研发管线 - 公司主要在研产品为tegoprubart 是一种高亲和力的抗CD40L抗体[2] - CD40 Ligand是一个经过充分验证的生物学靶点 具有广泛的治疗潜力[2] - CD40L信号在适应性免疫和先天免疫细胞的激活及功能中起核心作用 使其成为非淋巴细胞耗竭性免疫调节治疗的有吸引力靶点[2] 研发重点领域 - 公司基于对抗CD40 Ligand生物学的深厚历史知识 正在进行肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症的临床前和临床研究[2]

公司动态 - 公司首席执行官David-Alexandre C Gros博士将于2025年9月5日东部时间上午9:10参加Cantor全球医疗健康会议的炉边谈话活动 [1] - 活动将通过网络直播进行 直播回放将在公司官网的"活动"栏目提供 [1] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发针对危及生命疾病的免疫调节疗法 [2] - 核心在研产品tegoprubart为抗CD40L抗体 具有高亲和力靶向CD40配体的特性 [2] - CD40L信号通路在适应性和先天性免疫细胞激活中起核心作用 是非淋巴细胞耗竭型免疫调节治疗的理想靶点 [2] - 当前开展临床前及临床研究领域包括：肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症(ALS) [2] 企业信息 - 公司总部位于加利福尼亚州尔湾市 纳斯达克交易代码为ELDN [1][2] - 投资者联系人为Gilmartin Group的Stephen Jasper 媒体联系人为CG Life的Jenna Urban [3]

公司动态 - 首席执行官David-Alexandre C Gros博士将于2025年9月5日美东时间上午9:10参加Cantor全球医疗保健会议的炉边谈话活动 [1] - 活动提供网络直播注册及会后回放服务 回放内容可通过公司官网活动页面获取 [1] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发用于治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [2] - 核心在研产品tegoprubart为抗CD40L抗体 靶向具有广泛治疗潜力的已验证生物靶点CD40配体 [2] - CD40L信号通路在适应性及先天性免疫细胞激活中起核心作用 是非淋巴细胞耗竭型免疫调节治疗的理想靶点 [2] 研发管线 - 基于抗CD40配体生物学的深厚积累 开展肾脏同种异体移植、异种移植及肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床前与临床研究 [2]

核心观点 - 公司核心产品tegoprubart在肾脏移植、胰岛细胞移植(1型糖尿病)和肝脏移植等多个领域取得积极进展，展现出改善长期移植效果并减少毒副作用的潜力 [2] - 2025年11月将公布tegoprubart在肾脏移植中的2期BESTOW试验关键数据 [1][10] - 截至2025年6月30日，公司现金及短期投资为1.076亿美元，预计可支撑运营至2026年底 [5] 临床进展 - 32名肾脏移植患者的1b期试验数据显示，tegoprubart耐受性良好，12个月平均eGFR为68 mL/min/1.73 m²，显著优于历史标准疗法(53 mL/min/1.73 m²) [3] - 马萨诸塞总医院完成第三例异种肾脏移植患者治疗，将tegoprubart作为免疫抑制方案核心 [3] - 芝加哥大学医学院胰岛移植试验中，前3例患者实现胰岛素独立，试验已扩展至6例患者 [3] - 非人灵长类动物肝脏移植临床前数据显示，靶向CD40L通路可显著延长移植物存活 [3] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出2030万美元(含110万美元股权补偿)，同比增加101% [6] - 净亏损1120万美元，较2024年同期(4490万美元)大幅收窄，主要因认股权证公允价值变动收益1229万美元 [7][16] - 总资产从2024年底的1.774亿美元降至2025年中的1.449亿美元，主要因现金消耗 [13][14] 战略与里程碑 - 2025年下半年计划启动马萨诸塞总医院主导的混合嵌合体诱导免疫耐受试验 [10] - 2025年8月在世界移植大会(WTC)发布最新临床数据，并举办研发日活动强化投资者沟通 [3] - 2025年6月入选罗素3000和2000指数，提升资本市场能见度 [3] 产品管线 - tegoprubart作为抗CD40L抗体，通过调节先天性和适应性免疫发挥治疗作用，适应症覆盖肾脏/肝脏/胰岛移植及渐冻症(ALS) [8] - 正在探索异种移植和1型糖尿病等新适应症，显示平台扩展潜力 [2][3]

核心事件 - 公司将于2025年8月6日美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论正在进行的开放标签1b期研究中约30名肾移植受者的更新临床数据 [1] - 数据将在同日在加州旧金山举行的世界移植大会(WTC)上展示 [1] 产品管线 - 公司主要研究产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体 对CD40配体具有高亲和力 CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞激活及功能中起核心作用 [3] - 公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识 正在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症(ALS)领域进行临床前和临床研究 [3] 公司背景 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州尔湾 [3]