公司财务信息发布安排 - 公司将于2026年2月12日美国东部时间下午4:15发布截至2025年12月31日的2026财年第三季度财务业绩 [1] 业绩电话会议安排 - 管理层将于2026年2月12日美国东部时间下午4:30主持电话会议，回顾财务业绩和近期公司发展，会议包含问答环节 [2] - 无法进行互联网访问或预先注册的参与者可通过拨打免费电话1-844-836-8741或国际电话1-412-317-5442接入会议 [3] - 电话会议录音将在会议结束后约一小时提供，可访问至2026年3月12日，通过公司官网或拨打电话1-855-669-9658（美国或加拿大）或1-412-317-0088（国际）获取，重播会议ID为3024961 [4] 公司业务与核心产品 - 公司是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的医疗治疗公司 [1] - 公司核心产品为Hemopurifier，一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染，并用于器官移植 [5] - Hemopurifier在人体研究中已证明可清除危及生命的病毒，在临床前研究中证明可利用其专有的基于凝集素的技术从生物体液中清除有害的外泌体 [5] - 该技术作用在癌症领域具有潜在应用，因为外泌体可能促进免疫抑制和转移，在危及生命的传染病领域也有应用 [5] - Hemopurifier是美国食品药品监督管理局指定的突破性设备，适用于治疗对标准疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体已被证明参与疾病发展或严重程度的癌症类型 [5] - 该设备还拥有FDA突破性设备认定，并有一项开放的试验性器械豁免申请，涉及治疗现有获批疗法无法应对的危及生命的病毒 [5] 公司联系信息 - 公司首席执行官兼首席财务官为Jim Frakes [8] - 公司投资者关系联系人为Susan Noonan，来自S.A. Noonan Communications, LLC [9]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月12日美国东部时间下午4点15分发布截至2025年9月30日的2025财年第二季度财务业绩 [1] 业绩电话会议信息 - 管理层将于2025年11月12日美国东部时间下午4点30分主持电话会议，回顾财务业绩和近期公司发展 [2] - 会议设有问答环节，感兴趣方可通过指定链接预注册或拨打免费电话1-844-836-8741及国际电话1-412-317-5442接入 [2][3] - 电话会议回放将在结束后约一小时提供，直至2025年12月12日，可通过公司网站或拨打电话访问 [4] 核心产品与技术平台 - 公司主要产品为Hemopurifier®，是一种研究性医疗器械，旨在通过体外循环方式从血液中清除包膜病毒和肿瘤来源的细胞外囊泡 [4] - 该设备结合了血浆分离、尺寸排阻和利用植物凝集素树脂的亲和结合技术，靶向EVs和病毒表面富含甘露糖的结构 [4] - 从实体瘤释放的EVs被认为在转移以及对免疫疗法和化疗的耐药性中发挥作用，清除包膜病毒和EVs的效果已在体外研究和人类受试者中得到证实 [4] 产品监管地位与目标适应症 - Hemopurifier®已获得美国食品药品监督管理局突破性器械认定，用于治疗对标准护理疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及治疗尚无获批疗法的致命病毒 [5] 公司定位与业务重点 - 公司是一家临床阶段的医疗设备公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于推进Hemopurifier®平台，以解决肿瘤学和传染病领域未满足的需求 [6] - 公司专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的产品，其技术平台旨在从生物体液中选择性清除循环致病靶点 [1][6]

融资活动 - 公司宣布以每股0.90美元的价格公开发行500万股普通股（或预融资认股权证）及500万股认股权证 [1] - 认股权证行权价为每股0.90美元 立即可行权 有效期五年 [1] - 本次发行预计于2025年9月5日左右完成 [1] - 发行总收益约450万美元（扣除费用前） [2] - Maxim Group LLC担任独家配售代理 [2] 资金用途 - 净收益计划用于一般公司用途 包括临床试验、研发支出、资本支出和营运资金 [2] 监管与文件 - 发行依据SEC于2024年9月4日宣布生效的S-1表格注册声明（文件号333-289745） [3] - 最终招股说明书可通过SEC网站或联系Maxim Group获取 [3] 公司背景 - 公司为临床阶段医疗设备企业 专注于开发治疗癌症和危重传染病的血液净化装置Hemopurifier [5] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 纳斯达克代码AEMD [5]

证券发售 - 公司拟发售最多6779661股普通股、预融资认股权证、A类认股权证、B类认股权证及271186份配售代理认股权证[6][123][196] - 预融资认股权证购买价为发行价减0.001美元，行权价0.001美元/股，可提至不超9.99%持股，61天后生效[6] - A类认股权证有效期五年，B类一年，行权价为发行价100%[7] - 发售2024年5月20日结束，期间发行价固定[8] - 2024年5月10日，公司普通股最后成交价1.18美元/股[10] - 公司向配售代理付6.5%现金费用，发行4%认股权证[19][55][147] - 发售无最低要求，金额等无法确定[19] - 证券预计2024年5月交付，需满足成交条件[18] - 聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，尽力安排销售[9][144] 产品研发与临床 - Hemopurifier人体研究进行164次治疗，涉及38名患者，有清除病毒潜力[28] - 2022年10月在澳成立子公司，筹备实体肿瘤临床试验[29] - 体外结合研究显示Hemopurifier能去除血浆中细胞外囊泡[31] - 约34%的COVID - 19患者检测到病毒血症，GNA亲和树脂捕获7种SARS - CoV - 2变体效率53%至89%[35] - 2021年1月，Hemopurifier将患者SARS - CoV - 2血浆病毒载量降低58.4%[36] - 2024年4月获FDA批准，可在圣地亚哥新工厂生产Hemopurifier用于美临床试验[38] - 印度接受新供应商GNA制造的Hemopurifier[40] - 2023年10月获印度药管局批准，开展Hemopurifier治疗实体肿瘤1期试验[41] 财务数据 - 截至2023年12月31日，净有形账面价值每股2.56美元[62] - 2023财年和2022财年，营收分别为574,245美元和294,165美元[68] - 若发行获693万美元净收益，现有资金可支持运营至2025年9月[68] - 截至2023年12月31日，普通股流通股数量为2,596,538股[57] - 假设无预融资认股权证出售和认股权证行使，发行后流通股数量为9,376,199股[57] - 公司估计发行净收益约693万美元，价格和数量变动会影响净收益[78] 高管薪酬 - 2024财年未批准高管现金奖金和股权激励奖励[88][89] - 2024年James B. Frakes基本工资50万美元等高管有不同工资情况[86] - 2024财年高管有不同总薪酬[91] - 高管有不同雇佣协议及离职协议[95][96][98] 公司治理 - 公司是“小型报告公司”，遵守减少的报告和披露要求[15] - 授权资本含6000万股普通股，截至2024年5月10日，已发行和流通262.9725万股[114] - 普通股股东每股一票表决权，有权获股息[115] - 股东大会法定人数有表决权要求[116] - 内华达州有相关法规限制公司业务和股权收购[117][118] - 公司普通股在纳斯达克上市，代码“AEMD”[121][155] - 授权但未发行普通股董事会可自行发行[120] - 董事可抵制公司控制权变更[119] 其他 - 2023年10月4日完成1比10反向股票拆分[45] - 1999年3月10日，Bishop Equities, Inc.收购更名Aethlon Medical, Inc.[47] - 2024财年非员工董事有现金报酬和股票奖励[107] - 2024财年有董事薪酬政策[108][110][111] - 证券发行除配售代理费外费用约45.5万美元[147][199][200] - 公司及高管和董事发行结束后90天内锁定股份[149] - 发行结束后一年内不发行特定重置价格证券[149] - 配售代理认股权证6个月内不可行使，有效期5年[148] - 公司同意赔偿和分摊配售代理责任费用[151] - 在澳证券提供给“豁免投资者”，12个月内不得出售[167][168] - 2023年有多项报告提交给美国证券交易委员会[195] - 公司合并财务报表依赖Baker Tilly US, LLP报告[182] - 可在SEC网站查看提交文件，也可索取副本[187]

股票发售 - 公司拟发售最多5,228,758股普通股、最多5,228,758股预融资认股权证、最多5,228,758股认股权证和最多209,150股配售代理认股权证[6] - 本次发售将于2024年5月20日结束，公司有权提前终止[9] - 公司同意向配售代理支付相当于本次发售结束时筹集的总毛收益6.5%的现金费用，并发行可认购本次发售中发行普通股总数4%的认股权证[20] - 本次发行预计净收益约为700万美元，假设每股及认股权证的公开发行组合价格为1.53美元[80] - 每股及认股权证的公开发行组合价格每增减0.10美元，预计净收益将增减约49万美元[80] - 本次发行的股票数量每增减100万股，预计净收益将增减约143万美元[80] - 若本次发行获得700万美元净收益，预计可支持公司运营至2025年9月[70] 股价与股权 - 2024年4月23日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告成交价为每股1.53美元[11] - 公司授权资本包括60,000,000股普通股，每股面值0.001美元，截至2024年4月23日，已发行和流通2,629,725股[116] - 本次发行后公司流通在外的普通股数量为7825296股（假设未出售任何预融资认股权证，且未行使本次发行的购买普通股的认股权证或配售代理认股权证）[59] - 截至2023年12月31日，行使已发行股票期权可发行142898股普通股，加权平均行使价格为每股22.34美元[60] - 截至2023年12月31日，根据已发行受限股单位可发行18492股普通股[60] - 截至2023年12月31日，公司股权激励计划预留140238股普通股以供未来发行[60] - 截至2023年12月31日，行使已发行认股权证可发行32676股普通股，加权平均行使价格为每股20.09美元[60] - 截至2023年12月31日，公司每股有形净资产账面价值为2.56美元[64] 产品研究 - 公司在人体研究中对38名患者进行了164次Hemopurifier治疗，证明其安全且有去除致命病毒的潜力[29] - COVID病毒血症在约34%的患者中被检测到[37] - 体外研究中GNA亲和树脂对七种SARS - CoV2变体的捕获效率在53%至89%之间[37] - 2021年1月公司使用Hemopurifier治疗一名预计死亡率80%的患者，使其SARS - CoV - 2血浆病毒载量降低58.4%[38] 市场与子公司 - 公司于2022年10月在澳大利亚成立子公司开展肿瘤相关临床研究[30] - 公司目前有三个澳大利亚试验点等待体外结合研究完成[32] 薪酬情况 - 公司一般目标是将高管和董事的总薪酬设定在可比公司的50%区间[86] - 2024年James B. Frakes的基本工资为50万美元，较2023年的36万美元有所增加[88] - 2024年Guy F. Cipriani的基本工资为39万美元，较2023年的37万美元有所增加[88] - 2024财年James B. Frakes的总薪酬为416,449美元[93] - 2024财年Charles J. Fisher, Jr., M.D.的总薪酬为505,332美元[93] - 2024财年Steven P. LaRosa, M.D.的总薪酬为430,000美元[93] - 2023年11月7日起Cipriani先生的年薪涨至390,000美元，可获目标为年薪40%的年度现金绩效奖金[102] - 2024财年，Edward G. Broenniman现金收入97,500美元，股票奖励50,000美元，总计147,500美元[109] - 新任命或当选的合格董事将获初始价值75,000美元的RSU或期权[110] - 每个财年初，符合条件的在职董事将获价值50,000美元的RSU或期权[112] - 符合条件的董事可获40,000美元的年度董事会固定费用及各委员会费用[113] 其他信息 - 2023财年和2022财年公司分别产生营收574245美元和294165美元[70] - 2023年10月公司完成1比10的普通股反向拆分[47] - 股东大会需代表多数投票权的股东出席构成法定人数，在纳斯达克上市时，需至少33 1/3%[118] - 内华达州法律禁止公司与“利益相关股东”进行特定业务组合两年，除非董事会预先批准[119] - “利益相关股东”指直接或间接拥有公司10%以上投票权的股东或其关联方[119] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“AEMD”[157] - 公司及高管、董事与配售代理达成90天禁售期协议[151] - 公司估计本次发行的总费用（不包括配售代理费用和开支）约为380000美元[149] - 公司将报销配售代理的法律费用和其他自付费用，最高100000美元[149] - 公司2023财年截至3月31日的年度报告于2023年6月28日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司最终委托书于2023年7月27日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司2023年第二、三、四季度的季度报告分别于2023年8月10日、11月14日和2024年2月14日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司多份8 - K表格的当前报告在2023年4月25日至2024年4月25日期间提交给美国证券交易委员会[197] - 公司普通股描述于2015年7月8日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司发售和分销证券的成本和费用除配售代理费外均为估计值，证券交易委员会注册费和金融业监管局提交费除外[200]

业绩总结 - 2023和2022财年，公司营收分别为574,245美元和294,165美元[66] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值为每股2.56美元[60] 股权结构 - 截至2024年4月5日，已发行和流通的普通股为2629275股，公司授权资本包含6000万股普通股，面值为每股0.001美元[82] - 截至2023年12月31日，公司流通普通股为2,596,538股[55] - 发行后公司流通普通股数量预计为7,247,700股[55] - 公司股权激励计划下，142,898股普通股可按每股22.34美元的加权平均行使价行使[56] - 已发行的认股权证行使时，32,676股普通股可按每股20.09美元的加权平均行使价行使[56] 证券发行 - 公司拟发售最多4,651,162股普通股、最多4,651,162股普通股预融资认股权证、最多4,651,162股普通股认股权证和最多186,046股普通股配售代理认股权证[6] - 公开发行价格将在定价时由公司和投资者确定，可能低于当前市场价格[13] - 2024年4月3日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.72美元[11] - 每份认股权证行使价为每股（代表本次发行中普通股或预融资认股权证及附带认股权证的每股公开发行价格的100%），发行日起可立即行使，有效期为五年[8] - 预融资认股权证的购买价格等于本次发行中公司普通股及认股权证的每股售价减去0.001美元，行权价为每股0.001美元[94] - 若购买者购买普通股会使受益所有权超过已发行普通股4.99%，可选择购买预融资认股权证，可将比例提高至不超过9.99%，但需在通知公司61天后生效[7] - 公司同意支付配售代理现金费用，为本次发行结束时筹集的总毛收益的6.5%，并向配售代理发行认股权证，可认购的普通股数量为本次发行的普通股总数的4%[20] - 本次发行无最低证券数量或收益金额要求，实际公开发行金额、配售代理费和公司所得收益目前无法确定[20] - 公司普通股、预融资认股权证和附带认股权证预计于2024年4月[具体日期未提及]交付，需满足某些惯例成交条件[19] - 本次发售将在2024年[具体日期未提及]结束，除非公司提前决定终止[9] - 此次发行的净收益估计约为700万美元[76] - 假设发行数量不变，每股发行价每增加（减少）0.10美元，净收益将增加（减少）约43万美元[76] - 假设发行价格不变，发行股数每增加（减少）100万股，净收益将增加（减少）约161万美元[76] - 若此次发行获得700万美元净收益，现有资金将支持公司运营至2025年9月[66] - 公司估计本次发行需支付的总发行费用（不包括配售代理费用和开支）约为379,000美元[116] - SEC注册费为2,409美元，FINRA备案费为2,948美元[169] 新产品和新技术研发 - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒性疾病方面补充研究，可在美国最多20个中心招募最多40名COVID - 19患者进行测试[34] - 2022年9月30日，公司当时的Hemopurifier现有供应到期，向新供应商过渡仍在等待FDA批准[36] 市场扩张和并购 - 2022年10月，公司在澳大利亚成立全资子公司，专注于澳大利亚的肿瘤试验[37] - 2023年5月，公司获得印度MAMC伦理审查委员会批准，作为治疗严重COVID - 19临床试验的第二站点[39] - 2023年10月，公司获得印度药品监管总局批准，对接受抗PD - 1单药治疗的实体肿瘤患者进行Hemopurifier的1期安全性、可行性和剂量探索试验[40] - 公司计划在澳大利亚开展针对实体肿瘤患者的Hemopurifier临床试验[29] 其他新策略 - 公司拟将发行所得净收益用于一般公司用途，包括研发、临床试验、资本支出和营运资金，也可能用于许可、收购或投资互补业务等，但目前无相关计划[77] - 公司及高管和董事同意在发行结束后90天内受禁售期限制[118] - 公司同意在发行结束日期起1年内，不发行基于普通股交易价格或特定或或有事件进行价格重置的证券[118]

业绩总结 - 2023财年和2022财年，公司分别实现营收574,245美元和294,165美元[67] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值约为666万美元，即每股约2.56美元[82] 用户数据 - 无 未来展望 - 若本次发行获得800万美元净收益，加上现有资金，公司计划运营资金可支撑至2025年9月[67] - 基于发行前现有资源，公司计划运营资金预计仅能支撑到2024年12月[67] 新产品和新技术研发 - 公司开始研究血液净化仪在器官移植中的应用，与34 Lives, PBC合作，初步聚焦于肾脏[42] 市场扩张和并购 - 公司在澳大利亚成立全资子公司，专注于澳大利亚的肿瘤试验[38] 其他新策略 - 公司拟以尽力推销方式发售至多若干数量的普通股及认股权证，公开发行价格待定[6] - 投资者购买普通股后持股超4.99%，可选择购买预融资认股权证，购买价为普通股及认股权证公开发行价减0.001美元，行权价为0.001美元/股，可将持股比例增至不超9.99%，但需在通知公司61天后生效[7] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份认股权证，行权价为发行价的100%，发行日起可立即行权，有效期5年[8] - 本次发售将于2024年3月某日期结束，公司将进行一次证券交易结算，公开发行价格在发售期间固定[9] - 公司同意向配售代理支付现金费用，为发售结束时筹集的总毛收益的6.5%，并发行可购买相当于本次发售普通股总数4%的认股权证，还将报销配售代理的某些费用和结算成本[21] - 截至2023年12月31日，公司已发行普通股2,596,538股[56] - 已发行股票期权行权后可发行普通股142,898股，加权平均行权价为每股22.34美元[57] - 受限股票单位结算后可发行普通股18,492股[57] - 股权奖励计划预留未来发行普通股140,238股[57] - 已发行认股权证行权后可发行普通股32,676股，加权平均行权价为每股20.09美元[57] - 截至2024年3月22日，公司已发行和流通的普通股为2,620,399股，授权股本包括60,000,000股普通股，面值为每股0.001美元[91] - 公司及高管和董事需遵守本次发行结束后90天的禁售期[127] - 公司证券在欧洲经济区成员国的发售除特定豁免情况外，不会面向公众进行[134][139] - 在英国，文件仅分发给“合格投资者”，投资活动仅面向相关人士[140] - 公司证券不在瑞士公开发售，相关文件未按瑞士法规披露标准编制，未获瑞士监管机构批准[141][142] - 在迪拜国际金融中心，招股说明书涉及豁免发售，仅分发给特定类型人士，证券可能缺乏流动性或有转售限制[143] - 在澳大利亚，未向澳证券和投资委员会提交相关披露文件，证券仅可向豁免投资者发售，豁免投资者认购的证券12个月内有转售限制[144][146][147] - 在香港，证券除向“专业投资者”发售或特定情况外，不会发售，相关广告等文件不得面向公众发布[149] - 在日本，证券未注册，除遵守相关法规外，不会在日本发售[150] - 在新加坡，招股说明书未注册，证券仅可向特定投资者发售，特定情况下认购的证券6个月内有转售限制[151][152] - 在加拿大，证券仅可售给特定合格投资者，转售需符合豁免规定，承销商在本次发售中无需遵守特定披露要求[153][155] - 在以色列，证券未获以色列证券管理局批准或注册，除发布招股说明书外，不得向公众发售，转售需遵守当地法规[156] - 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S - 1表格注册声明[165] - SEC注册费为1181美元，金融业监管局（FINRA）备案费为1700美元[178] - 公司2023财年截至3月31日的10 - K年度报告于6月28日提交SEC[174] - 公司2023年第二、三、四季度的10 - Q季度报告分别于8月10日、11月14日、2月14日提交SEC[174]