财务数据和关键指标变化 - 2025财年运营收入2180万美元 同比增长6% [10] - 总实验室测试量28,894次 同比下降11.5% 但下半年趋于稳定 [10] - 美国平均销售价格从5.84美元提升至5.94美元 现金回收改善 [11] - 销售人均测试量和每位临床医生测试量均实现增长 [11] - 非医保收入占比从40%提升至47% [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - CX-beta Triage获美国泌尿外科协会(AUA)最高A级证据评级 成为血尿评估首选非侵入性检测 [6][7] - TriagePlus草案定价10.18美元/次 较当前7.6美元显著提升 [8][54] - 监测产品线(MONITOR)占业务量10-15% [191] - 停止美国市场CX BladeDetect检测 转向Triage产品线 [12][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受医保停付影响(原占收入56%) 但商业保险测试量增长5% [28][48] - 凯撒医疗持续贡献 南加州医疗集团表现强劲 [42] - 新西兰寻求国家血尿评估路径 东南亚通过经销商网络扩展 [60][61] - 美国退伍军人事务部网络接入取得进展 [47][49] 公司战略和发展方向 - 2100万美元融资延长现金流12个月以上 用于商业化TriagePlus和临床研究 [13][14] - 开发IVD试剂盒产品 瞄准欧洲及亚洲监管认证(IVDR/FDA/ISO13485) [66] - 数字化战略包括EMR对接、客户门户等提升全流程体验 [62][63] - 证据生成框架聚焦分析验证、临床验证和临床效用三阶段 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - AUA指南纳入是"公司定义时刻" 建立竞争护城河 [20][68] - 医保拒付决定与最新临床证据脱节 正在通过复议和申诉流程争取恢复 [27][31] - 商业保险市场存在结构性机会 中间风险患者符合指南推荐年龄段 [44] - 潜在市场规模达350-450万次/年 单价提升将显著改善单位经济性 [216][217] 其他重要信息 - 关税影响试剂成本约10-15% 年化影响10-20万美元 [147][148] - 董事会薪酬计划调整至62.8万新西兰元 将以股票形式支付 [117][118] - 董事长延期退休以确保过渡期稳定 [15][90] 问答环节 临床医生反应 - AUA指南发布后医生兴趣显著提升 典型案例为Zachary Classen医生的快速采纳 [129][130] 产品迁移策略 - 分两步将Detect用户迁移至TriagePlus 价格从5.8美元提升至10.18美元 [135][137] 凯撒医疗扩展 - 南加州成功模式正向其他区域推广 待发表的大规模临床研究将加速采纳 [140][143] 监管策略 - IVD开发主要针对非美国市场 FDA认证可作为防御性策略 [206][207] 竞争格局 - 临床证据深度和时间积累构成核心壁垒 竞品需10年追赶 [204][205] 财务展望 - 当前融资可支撑12个月运营 若医保恢复将改变现金流状况 [212] - 完全渗透美国市场存在30-50倍增长空间 [214][216]

公司动态 - NeuroPace对CMS决定不重新分配癫痫神经刺激器病例的MS-DRG分类表示赞赏 公司CEO Joel Becker强调此举保障了医院为Medicare受益人提供RNS系统的连续性 该群体属于癫痫患者中的弱势群体 [1][2] - 公司将继续与CMS合作推进MS-DRG改进及其他报销相关议题 致力于确保报销政策与临床创新同步 使RNS系统惠及所有适用患者 [2] 产品与技术 - NeuroPace的RNS系统是首个也是唯一商业化的脑响应平台 通过源头实时个性化治疗减少或消除癫痫发作 该系统为耐药性癫痫患者提供更高标准的护理方案 并有望为其他脑部疾病患者提供个性化解决方案 [3] 企业背景 - NeuroPace总部位于加州山景城 专注于通过医疗技术改善癫痫患者生活 其差异化RNS系统通过靶向治疗癫痫发作源头实现突破性临床效果 [3] 注：文档4和5涉及前瞻性声明及投资者联系方式 按任务要求不予总结

"The Health Tech Investment Act reflects a shift in national health policy toward supporting intelligent, patient- centered innovations," said Mark White, CEO of Nexalin. "Our Gen-3 HALO Clarity™ device exemplifies that approach — combining precision neurostimulation with AI-driven tools that improve care coordination, monitoring, and adherence. This legislation provides a reimbursement path that recognizes and supports this model of care." Proposed bipartisan legislation would expand Medicare reimbursement ...