临床进展 - 公司宣布首例患者已在MDX2004的1/2a期临床试验（NCT07110584）中完成给药，该试验旨在评估其用于晚期癌症治疗的安全性、耐受性及生物活性 [1] 产品机制与设计 - MDX2004是一种首创的三特异性抗体融合蛋白，通过同时靶向CD3、CD28和4-1BB三个信号通路来刺激T细胞，旨在增强免疫激活 [2][5] - 该药物设计旨在促进干细胞和记忆T细胞群的扩增，从而“ rejuvenate”细胞免疫，其与4-1BB的结合方式为配体-受体结合，而非传统的抗体结合 [2][5] - 这种三功能方法旨在扩增和维持与免疫治疗良好反应相关的干细胞和成熟记忆T细胞亚群，可能帮助恢复因衰老、慢性病、感染或化疗导致的免疫功能受损 [3][5] 市场定位与潜力 - MDX2004针对现有治疗方案有限的晚期实体瘤患者，旨在在多种肿瘤中维持扩大的免疫反应 [3] - 该T细胞 rejuvenator 有潜力治疗多种癌症，并逆转由化疗、慢性疾病、感染和衰老引起的免疫损伤 [3] 数据展示与平台技术 - 支持MDX2004开发的临床前概念验证数据及临床剂量选择分析，将在2025年11月5日至9日举行的SITC年会上通过两份海报展示 [4] - 公司利用其MSTAR平台技术，通过模块化构建单元创建多特异性抗体，旨在同时调节效力和最大化特异性以应对多种疾病通路 [6] 公司背景 - ModeX Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于癌症和传染病的创新多特异性生物制剂，其为OPKO Health的子公司 [7] - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于通过其发现、开发和商业化专业知识在新兴市场建立行业领先地位 [8]

文章核心观点 公司宣布任命Sabeen Mekan博士为临床开发高级副总裁 其经验和专业知识将助力公司临床开发战略推进 同时公司在生物治疗领域有丰富产品线和合作项目 [1][2] 公司人事变动 - 任命Sabeen Mekan博士为临床开发高级副总裁 负责制定肿瘤临床开发战略及全球监管事务 [1] - Jeff Smith博士继续担任执行副总裁兼首席医疗官 负责自身免疫和炎症疾病新兴研发组合及全球临床开发运营 [1] - Barbara Schaeffler女士晋升为临床开发运营高级副总裁 向Smith博士汇报 [1] 新任命人员背景 - Sabeen Mekan博士有18年血液学和肿瘤学经验 曾在吉利德科学、第一三共美国等公司任职 [2] - 完成辛辛那提大学内科住院医师培训和北岸-LIJ卫生系统斯塔滕岛大学医院血液学和肿瘤学 fellowship [3] - 拥有内科、肿瘤学和血液学专业认证 发表过多篇出版物 [3] 公司业务情况 - 是全球临床阶段生物技术公司 致力于开发多功能生物疗法 用于治疗癌症、炎症和自身免疫疾病 [4] - 利用专有技术开发了zanidatamab 并与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成合作协议 [4] - Ziihera®获美国FDA加速批准用于治疗特定胆管癌 是美国首个且唯一获批的双HER2靶向双特异性抗体 [4] - zanidatamab在欧盟和中国接受监管审查 并在多项全球临床试验中进行评估 [4] - 正在推进ZW171和ZW191的1期研究 ZW251计划于2025年年中提交研究性新药申请 [5] - 治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [5]