• Late-breaking HERIZON-GEA-01 presentation at ASCO GI highlights the expanding clinical profile of Ziihera® across HER2-driven gastrointestinal cancers by partner Jazz • Zymeworks to present a Trial-in-Progress poster for ZW251, a GPC3-targeting antibody-drug conjugate for hepatocellular carcinoma at ASCO GI • Management will present at J.P. Morgan Healthcare Conference on January 14 at 3:00 pm Pacific Time (PT) VANCOUVER, British Columbia, Dec. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME) a ...

公司：Zymeworks Inc 核心战略更新与业务模式 * 公司宣布其业务战略的根本性演变，从传统的高风险生物技术公司转变为由内部研发能力差异化、专注于创收的组织[13] * 新的商业模式基于三个相互关联的增长引擎：研发创新、战略合作伙伴关系以及特许权聚合平台[14] * 战略目标是通过选择性投资、资本效率和高影响力，将资源引导至能够扩大特许权基础并最终为股东带来有意义的回报的机会上[13][14] * 公司拥有近3亿美元的现金资源以及来自合作伙伴的潜在近期里程碑付款，财务实力雄厚[25] 关键资产与合作伙伴验证 * 合作伙伴Jazz和BeiGene宣布了zanidatamab（Ziihera）在HERIZON-GEA-01关键临床试验中的积极顶线数据，这标志着公司针对多功能治疗药物的科学方法获得了重大的科学和战略验证[4] * 合作伙伴Johnson & Johnson（强生）已将pasritamig推进至两项注册研究中[10] * zanidatamab和pasritamig均利用公司的专有Azymetric技术平台构建[4][10] 财务概况与资本来源 * 公司在与Jazz建立合作伙伴关系之前，对Ziihera的晚期开发净投资约为3.5亿美元[7] * 迄今为止，公司已从BeiGene和Jazz获得总计约5亿美元的首付款和开发里程碑付款[7] * 展望未来，与Ziihera相关的潜在开发和销售里程碑付款还有约15亿美元，其中约4.4亿美元预计基于GEA的预期全球监管批准在近期实现[8] * 除了里程碑付款，公司有资格从Jazz的Ziihera销售额中获得10%-20%的分级特许权使用费，Jazz此前指导Ziihera的峰值销售机会超过20亿美元[9] * 公司报告截至9月30日的2025年营收为1.03亿美元[25] 资本配置与股东回报 * 2024年和2025年期间，公司已使用6000万美元资本进行股票回购，使流通股数量减少了约6%[17][25] * 公司今日宣布了1.25亿美元的股票回购授权，反映了其对 disciplined capital allocation 的信心[25] * 资本配置决策服务于单一目的：帮助建立可持续的长期价值，包括投资研发、推进合作伙伴关系、支持特许权增长或通过股票回购回报资本[18] 研发战略与管线重点 * 研发战略旨在最大化价值创造，同时最小化风险和运营费用，保持精简和高度资本效率的运营模式[18][19] * 公司将选择性投资于具有差异化生物学、已验证靶点和清晰临床路径的研发项目[14] * 内部研发管线包括两种差异化的Topo 1有效载荷ADC（ZW191和ZW251），目前处于早期I期研究阶段，以及多样化且广泛的临床前研发管线[20] * 公司正在为ZW191探索合作伙伴机会，以确保这一潜在最佳同类项目在竞争激烈的市场中获得充分发挥潜力所需的资源[15] 特许权聚合平台战略 * 特许权聚合被视为公司的复合增长引擎，预期来自当前合作资产的里程碑和特许权收入创造了经常性的高利润率营收[16] * 公司计划通过追求差异化的医疗健康资产聚合策略，将资本再投资回资产组合[16] * 战略的差异化在于不仅能够收购商业特许权，还能够通过科学、合作伙伴关系和战略交易创造特许权[21][22] * 公司可能考虑更广泛医疗健康领域的其他机会，以增加长期投资组合的回报和风险多样性[16] 治理与领导层更新 * 公司持续演进董事会和管理团队的结构，引入战略资本配置和外部资产收购方面的更深专业知识[23] * 包括任命Scott Platshon为代理首席投资官，以帮助执行这一新颖的战略[24] * 公司已并将继续聘请独立的财务和法律顾问，以评估全方位的战略方案[24] 竞争定位与未来展望 * 公司认为其混合模式提供了灵活性以适应市场变化，并具有专注于长期增长的纪律性[26] * 其定位是建立一项能够跨越周期表现、可持续扩展并在近期及未来数年提供有吸引力回报的业务[26] * 公司对其前进道路以及该战略能为所有股东带来的长期价值极具信心[26]

VANCOUVER, British Columbia, Nov. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a biotechnology company managing a portfolio of licensed healthcare assets, while developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics today announced the appointment of Scott Platshon as Acting Chief Investment Officer. Mr. Platshon will report directly to Zymeworks’ Chair and Chief Executive Officer, Kenneth Galbraith, and work closely with him to manage expected future cash flows from Ziihera® ...

Strategy will combine internal innovation, licensing, and strategic acquisitions to drive sustainable value creation for shareholdersStrategic initiative follows positive topline results from pivotal Phase 3 HERIZON-GEA-01 trial evaluating zanidatamab in first-line gastroesophageal adenocarcinoma (GEA) and pasritamig advancing to registration studies by J&J Innovative Medicine (J&J)Eligible to receive up to $440.0 million in potential near-term milestone payments upon successful global regulatory approvals ...

业绩总结 - 2025年第三季度公司收入为4580万美元，较2024年同期的3440万美元增长33.9%[17] - 2025年第三季度的里程碑和研究支持费用为2530万美元，来自J&J和默克的收入[18] - 2025年第三季度的现金、现金等价物和可交易证券总额为3.242亿美元，较2024年同期的3.334亿美元下降2.8%[17] - 2025年第三季度研发支出为2994万美元，较2024年同期的3242万美元有所减少[17] - 2025年第三季度公司完成了2270万美元的股票回购，回购了1439068股，平均每股价格为15.80美元[15] 临床研究与产品开发 - ZW191在临床试验中显示出80%的任何治疗相关不良事件（TRAE）发生率，且17%的患者出现3级及以上的TRAE[20] - ZW191在接受评估的27名患者中，64%的患者达到了部分缓解（PR）[25] - ZW251的第一阶段研究将包括60名患者，进行剂量递增试验[29] - ZW191的第一阶段数据为抗体药物偶联平台和设计理念提供了早期验证[33] - ZW171的第一阶段研究为下一代T细胞激活剂管线提供了重要经验[36] - ZW209的分子设计结合了CD3依赖的CD28共刺激，以增强在实体肿瘤中的抗肿瘤活性[38] - 公司的多种临床资产包括针对不同靶点的抗体药物偶联物，涵盖多种潜在适应症[34] 未来展望与市场机会 - 公司预计到2027年下半年，现有现金资源和预期的监管里程碑付款将足以支持其计划运营[14] - Jazz在2025年11月宣布HERIZON-GEA-01试验的ITT人群将包括920名患者[15] - Ziihera®（zanidatamab-hrii）在HER2表达癌症的首个市场化指示中，预计未来可达13.6亿美元的里程碑支付[39] - Zanidatamab在HER2表达癌症的首个市场化指示中，预计未来可达1.44亿美元的净销售分成[39] - JNJ-78278343（CD3 x KLK2双特异性抗体）在去势抵抗性前列腺癌的临床阶段为第3期，潜在里程碑支付可达4.34亿美元[39] - 现有合作伙伴关系预计将为公司带来持续的特许权使用费收入，特别是来自Jazz和BeOne Medicines的Ziihera®[40] - 公司的多项临床资产和预临床资产为未来的许可和特许权使用机会提供了灵活性[40] - 预计未来的里程碑支付和特许权使用费将为公司带来显著的收入增长潜力[40]

核心观点 - 公司2025年第二季度实现营收4870万美元，同比增长153%，主要来自合作伙伴里程碑付款和特许权收入[16] - 公司现金储备达3.334亿美元，预计可支撑运营至2027年下半年[3][16] - 研发管线取得多项进展，包括ZW251获得FDA IND批准，预计2025年下半年将有3个候选药物进入1期临床[2][7] 财务表现 - 2025年第二季度总收入4870万美元，去年同期1920万美元，增长主要来自BeOne的2000万美元里程碑付款和BMS的750万美元许可选择权行使[16] - 研发费用3440万美元，同比增长18%，主要投入ZW171、ZW191等临床项目[16] - 实现净利润230万美元，去年同期亏损3770万美元，扭亏为盈[16] - 截至2025年6月30日，现金及等价物3.334亿美元，较2024年底3.242亿美元略有增长[3][16] 研发进展 - ZW251（GPC3靶向ADC）获FDA IND批准，计划2025年启动1期临床[7] - ZW1528（IL-4Rα x IL-33双抗）在呼吸系统炎症模型中显示出优于临床基准单抗的效果[4] - ZW171和ZW191分别采用定量系统药理学引导的剂量递增方案，正在进行1期临床[5][6] - 合作伙伴Jazz报告pasritamig（KLK2靶向双抗）在前列腺癌患者中显示出初步抗肿瘤活性[14] 合作伙伴进展 - Zanidatamab在中国获得NMPA有条件批准用于HER2+ BTC治疗，触发BeOne 2000万美元里程碑付款[10] - Zanidatamab在欧盟获得有条件上市许可，用于HER2+ BTC治疗[11] - Jazz启动zanidatamab在HER2+乳腺癌的2期临床试验（EmpowHER-BC-208）[11] - BMS行使商业许可选择权，支付750万美元，公司仍有资格获得最高3.13亿美元里程碑付款[13] 商业化进展 - Jazz的Ziihera®（zanidatamab）2025年第二季度净销售额550万美元[3] - 公司从Jazz和BeOne获得特许权收入60万美元[12] - Zanidatamab在一线HER2+ GEA的HERIZON-GEA-01关键试验预计2025年第四季度公布顶线PFS数据[9]