公司股权变动 - 公司执行主席Gabriele Cerrone拥有受益权益的Panetta Partners Limited在纳斯达克收购了210,000股公司普通股 [1] - 此次收购后，其总持股数达到10,382,677股 [1] 核心产品Urcosimod - Urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，该受体通常存在于负责眼部炎症反应的免疫细胞上，也存在于背根神经节的神经元和神经胶质细胞上 [2] - 该候选药物采用膜锚定肽技术开发，旨在成为一种治疗眼部疾病的新型长效药物 [2] - 在干眼病和小鼠角膜神经病理性疼痛模型中，Urcosimod已分别显示出抗炎和镇痛活性 [2] - 药物分子内置的脂质锚定物旨在对抗冲洗效应，从而可能增强其在眼部环境中的疗效 [2] 产品临床进展 - 在一项针对干眼病的240名患者、已完成的2期多中心双盲安慰剂对照试验中，Urcosimod在多个终点显示出清晰的统计学显著性 [2] - 公司刚刚完成了一项针对神经病理性角膜疼痛的随机、安慰剂对照、双盲2期Urcosimod试验 [2][3] 公司业务聚焦 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗神经病理性角膜疼痛和干眼病的创新疗法 [3] - 公司致力于发现和开发治疗神经病理性角膜疼痛和干眼病的新型分子 [3] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [3]

核心观点 - OKYO Pharma宣布其药物urcosimod在治疗神经性角膜疼痛的2期临床试验中取得显著效果，提前终止试验以加速开发进程[1][4][10] - 神经性角膜疼痛是一种无FDA批准治疗方案的严重神经疼痛疾病，被描述为"眼中的脊髓损伤"[1][5] - 公司已获得FDA快速通道资格，计划加速推进与FDA的讨论和临床开发计划[11][12] 临床试验设计 - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，共招募48名患者[1][7][8] - 使用共聚焦显微镜确认患者确实患有神经性疼痛而非炎症性疼痛[1][8] - 患者接受为期12周(84天)的局部眼用治疗，每日四次[10] 试验结果 - 在17名完成12周治疗的患者中观察到显著疼痛减轻[2][10] - 数据表明接受urcosimod治疗的患者疼痛明显缓解[10][13] - 基于积极结果，公司决定提前终止试验以加速开发进程[6][10][12] 市场机会 - 神经性角膜疼痛目前无FDA批准的治疗方案，存在重大未满足医疗需求[1][5][14] - 该疾病可能导致严重后果，包括患者自杀案例[5] - 公司有望成为首个开发出该疾病治疗药物的企业[4][14] 开发策略 - 利用快速通道资格加速与FDA的沟通和开发进程[11][12] - 计划进行2期结束会议而非等待年底完整数据[12] - 目标是尽快推进药物获批以解决患者迫切需求[14]