公司与科伦生物的战略合作 - 公司与四川科伦生物制药有限公司达成独家战略合作，共同开发和商业化下一代肿瘤疗法，包括新型联合疗法 [1][3] - 合作涉及公司的CR-001（一种PD-1 x VEGF双特异性抗体）和科伦生物的SKB105（也称为CR-003，一种靶向整合素β-6并带有拓扑异构酶抑制剂的抗体偶联药物）[3] - 根据协议，公司授予科伦生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）研究、开发和商业化CR-001的独家权利 [4] - 科伦生物授予公司在美国、欧洲和大中华区以外所有市场研究、开发和商业化SKB105（CR-003）的独家权利 [4] - 双方均有权独立开发CR-001与其他药物的联合疗法，包括与公司专有的抗体偶联药物管线资产的联合 [4] 核心产品管线更新与临床开发计划 - 公司管线中三个主要项目CR-001、CR-002和CR-003（SKB105）预计将在2026年进入临床阶段 [1][2] - **CR-001 (PD-1 x VEGF双特异性抗体)**: 计划在2026年第一季度启动针对实体瘤的全球1/2期临床试验，试验设计旨在纳入初治和经治患者，覆盖非小细胞肺癌、多种胃肠道和妇科肿瘤，预计在2027年第一季度获得概念验证临床数据 [1][11] - **CR-002 (靶向PD-L1的拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物)**: 计划在2026年年中向美国FDA提交新药临床试验申请，以支持在2026年下半年启动针对实体瘤的1/2期试验，预计在2027年下半年获得概念验证数据 [11] - **CR-003/SKB105 (靶向整合素β-6的拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物)**: 科伦生物计划在2026年第一季度在大中华区启动其1/2期试验，预计在2027年第一季度获得概念验证数据 [11] - 公司计划评估CR-001与多种抗体偶联药物的联合疗法，包括CR-002和CR-003（SKB105），首个CR-001与抗体偶联药物的联合试验预计在2026年底启动，初步联合数据预计在2027年底获得 [1][11] 融资情况与资金用途 - 公司宣布完成一笔1.85亿美元的私募配售，预计在满足惯例成交条件后于2025年12月8日左右结束 [1][16] - 投资者同意以每股13.41美元的价格购买总计13,795,685股公司普通股（或等值的预融资权证）[17] - 交易完成后，公司将拥有约3330万股已发行在外的普通股及普通股等价物（包括预融资权证和A系列无投票权可转换优先股对应的普通股）[17] - 公司计划将本次私募的净收益与现有现金及现金等价物一并用于推进产品候选物的临床前和临床开发、营运资金及其他一般公司用途 [19] - 基于当前计划，公司相信现有资金及本次私募净收益将足以支持其运营和资本支出需求至2028年 [19] 关键预期里程碑 - **2026年第一季度**: 启动CR-001的1/2期试验；启动CR-003（SKB105）的1/2期试验 [10][12] - **2026年下半年**: 启动CR-002的1/2期试验；启动首个CR-001与抗体偶联药物的联合1/2期试验 [10][13] - **2027年第一季度**: 获得CR-001的1/2期试验概念验证数据；获得CR-003（SKB105）的1/2期试验概念验证数据 [14][21] - **2027年上半年**: 启动CR-001与CR-003（SKB105）的联合1/2期试验 [14] - **2027年下半年**: 获得CR-002的1/2期试验概念验证数据 [15] - **2027年底前**: 获得首个CR-001与抗体偶联药物联合试验的初步临床数据；获得CR-001与CR-003（SKB105）联合试验的初步临床数据 [22]

合作概述 - 科伦博泰生物与Crescent Biopharma达成战略合作，共同开发和商业化肿瘤治疗药物，包括新型联合疗法[1] - 合作旨在加速和扩大CR-001与包括SKB105在内的抗体偶联药物的协同组合开发[1] - 科伦博泰首席执行官表示，此次合作补充并加强了其差异化的肿瘤产品管线，并有助于推动SKB105在全球市场的发展[4] - Crescent首席执行官表示，此次合作通过引入SKB105扩大了其产品管线，并加速了与CR-001协同组合疗法的开发[4] 合作药物与机制 - 合作涉及Crescent的CR-001，一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，以及科伦博泰的SKB105，一种靶向整合素β6的抗体偶联药物[1][2] - CR-001是一种四价双特异性抗体，通过阻断PD-1和VEGF结合两种互补的已验证肿瘤学机制，临床前研究显示其具有协同药理学和强大的抗肿瘤活性[6] - SKB105是一种差异化的抗体偶联药物，靶向在多种实体瘤中过表达但在正常组织中极少表达的整合素β6，采用专有的Kthiol不可逆偶联技术，临床前模型显示其具有良好的疗效、安全性和药代动力学特征[7] - 两种候选药物均用于治疗实体瘤，预计将于2026年第一季度进入1/2期单药临床试验[1][2] 合作条款与权益分配 - Crescent授予科伦博泰在大中华区研发、生产及商业化CR-001的独家权利[3] - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华区以外所有市场研发、生产及商业化SKB105的独家权利[3] - 合作包括开发这些候选药物作为单药疗法，并评估CR-001与SKB105的联合用药，双方均有权独立开发CR-001与其他药物的组合，包括与专有抗体偶联药物管线资产的组合[3] - 科伦博泰将从Crescent获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达12.5亿美元的额外里程碑付款，以及SKB105净销售额的分级中个位数至低双位数特许权使用费[4] - Crescent将从科伦博泰获得2000万美元的首付款，并有资格获得高达3000万美元的额外里程碑付款，以及CR-001净销售额的分级低至中个位数特许权使用费[4] 公司背景 - 科伦博泰是科伦药业的控股子公司，专注于创新生物药及小分子药物的研发、生产、商业化及全球合作，拥有超过30个在研关键创新药项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于新药上市申请阶段，超过10个项目处于临床阶段[8] - 科伦博泰建立了全球领先的专有抗体偶联药物和新型偶联技术平台OptiDC™，拥有2个已获批上市的抗体偶联药物项目，以及多个处于临床或临床前研究阶段的抗体偶联药物和新型偶联技术资产[8] - Crescent Biopharma致力于为癌症患者带来下一代疗法，其管线包括主导项目PD-1 x VEGF双特异性抗体以及新型抗体偶联药物[9]

公司评级与目标价变动 - Citizens银行将Nuvation Bio Inc目标价从6美元上调至8美元，并维持“市场表现优于大盘”评级 [1] - 此次评级调整发生在公司公布第三季度业绩之后 [2] 核心产品进展与市场表现 - 公司在2025年第三季度成功让204名患者开始使用IBTROZI (taletrectinib) [2] - IBTROZI的上市表现超出预期，并且超越了近期其他ROS1抑制剂的上市速度 [2] - IBTROZI是公司用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新一代抑制剂 [3] - 最新数据显示IBTROZI持续展现出前所未有的持久性 [3] 财务预测调整 - 基于IBTROZI的优异表现，Citizens银行上调了对公司的短期预测 [3] 公司业务定位 - Nuvation Bio Inc是一家专注于开发肿瘤治疗药物的生物制药公司 [4]

公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官Bill Lundberg博士将于2025年9月4日东部时间下午3:45参加富国银行医疗会议炉边谈话 [1] - 演讲网络直播将在公司官网投资者页面同步开放 [2] - 活动结束后 archived演讲内容将在官网限时提供 [2] 公司业务概览 - 公司专注于开发创新型全人源双特异性和三特异性抗体疗法（Multiclonics®） [3] - 技术平台包括Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®抗体药物偶联物 [1][3] - 多特异性抗体采用行业标准工艺生产 在临床前及临床研究中表现出长半衰期和低免疫原性等特征 [3] 知识产权信息 - Multiclonics®、Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®均为公司注册商标 [4] 投资者联系 - 投资者关系高级副总裁Sherri Spear联系方式617-821-3246 [5] - 投资者关系总监Kathleen Farren联系方式617-230-4165 [5]