财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.402亿美元，预计足以支持运营至2026年底[6] 产品研发与临床试验 - Tegoprubart在肾脏移植后表现出高肾功能（eGFR）水平，且已收集150多名受试者的安全性数据[7] - Tegoprubart的临床试验包括正在进行的肾脏移植1b期和2期BESTOW试验，预计2025年第四季度将公布顶线数据[8] - Tegoprubart可能改善胰岛细胞移植的存活率，减少标准治疗方案的副作用[59] - 第一和第二名受试者在没有胰岛素支持的情况下实现了正常范围的血糖控制[89] 市场机会与需求 - 肾脏移植市场每年进行超过25,000例手术，现有255,000多名患者拥有功能性肾脏移植[20] - 美国每年有约5,000名患者因等待肾脏移植而去世，等待名单上有97,000名美国人[20] - 美国医疗保险每年在终末期肾病和移植上的支出超过500亿美元，单次肾脏移植的费用超过44万美元[23] - 全球器官移植免疫抑制剂市场规模预计超过53亿美元[23] 治疗效果与安全性 - 当前移植标准护理下，30%至50%的肾脏移植在10年内失败[25] - 移植后，患者通常需要终身服用免疫抑制药物，且几乎所有患者都会漏服药物，约25%的患者被认为不遵从治疗[26] - 在治疗中，38%的参与者出现了多种不良事件，包括腹泻和白细胞减少[55] - 参与者中，12%每年经历严重低血糖事件，增加了不良结果的风险[58] - 参与者中，所有实验室指标均保持在正常范围内或与MMF使用一致[89] - 参与者中，未发现高血糖、新发糖尿病或震颤的病例[56] 未来展望 - 12个月时的中位eGFR为50 mL/min/1.73m²，95百分位为83 mL/min/1.73m²[49] - 12个月的eGFR是未来10年移植器官失败的强预测因子[46] - 参与者中，60岁以上的中位受体年龄为59岁，捐赠者中位年龄为49岁[53] - 约200万美国人患有1型糖尿病，其中33%报告有低血糖意识受损[58]

TransMedics Group (TMDX) FY Conference June 09, 2025 08:00 AM ET Speaker0 morning, and welcome to the twenty twenty five Goldman Sachs Global Healthcare Conference. My name is Phil Cooper. I'm part of David Roman's U. S. Med tech and health care IT team. We're pleased to be joined by TransMedics this morning. We have the founder, president, and CEO, Waleed Hassanein, and CFO, Gerardo Hernandez. Before we begin, I have some disclosures that I'm gonna try and read really quickly. We are required to make certa ...

TransMedics Group (TMDX) FY Conference June 03, 2025 05:00 PM ET Speaker0 All right. If the music has slowly faded out, I'll fade in. Thanks for coming everyone to the TransMedics presentation. For those of you whom I've not yet met, my name is Ryan Daniels. I cover health care services and HCIT for William Blair. So a little bit unique to have a services analyst covering the company, but it is a big component of their business. I'm joined on the stage by doctor Walid Hassanein, who's the company's founder, ...

公司表现与市场定位 - 公司市值达41亿美元，收益率为1.6%，优于行业的2.8% [2] - 公司股价年内上涨97.8%，远超行业下跌9.9%及标普500指数下跌1.2%的表现 [1] - 过去四个季度中三次盈利超预期，平均超出幅度达39.1% [2] 技术优势与市场领导力 - OCS技术通过动态灌注替代传统冷储存，显著提升心脏和肺移植器官的存活率 [3] - 作为唯一获FDA批准的便携式温灌注平台，OCS在心脏、肺和肝移植领域设定了新临床标准 [4] - 国家OCS计划（NOP）整合了器官获取与运输服务，2024年第四季度航空运输任务占比从75%提升至78% [5][7] 运营与财务亮点 - 2025年第一季度移植物流收入达2610万美元，同比增长80%，环比增长20% [7] - 公司计划在意大利Mirandola新建一次性耗材生产设施，并启动两项心脏和肺临床项目以推动2026年增长 [9] - 2025年第一季度业绩超预期，营收和利润率均表现强劲 [8] 增长驱动因素 - OCS和NOP贡献了2023年美国12%的心脏和肝移植增长，支持了超过76%的日间肝移植手术 [7] - 2025年第二季度营收预期为1.474亿美元，同比增长28.9% [13] - 过去30天内2025年每股收益共识预期上调33美分至1.89美元 [13] 挑战与风险 - 2025年第一季度服务毛利率骤降632个基点，整体毛利率同比下降45个基点 [10] - 航空物流业务快速扩张导致利润率承压，且下半年机队维护将增加成本负担 [10] - 美国移植政策变化（如2020年肝脏分配政策）推高运输成本并限制部分地区对OCS的需求 [11][12] 行业对比 - CVS Health 2025年第一季度营收945.9亿美元超预期，长期增长率预估为11.4% [15] - Integer Holdings 2025年第一季度每股收益1.31美元超预期，长期增长率预估为18.4% [16] - AngioDynamics 2025财年第三季度营收7200万美元超预期，2026财年盈利增长率预估为27.8% [17]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收8660万美元，同比增长32%；全年营收3.34亿美元，同比增长19%，超更新后指引上限 [10][36] - 2024年第四季度调整后EBITDA为980万美元，全年为2780万美元；2025年预计调整后EBITDA增益在2900 - 3300万美元之间 [10] - 2024年第四季度经营活动产生的现金为2200万美元，年末现金余额2.61亿美元，无债务 [10] - 2024年非GAAP毛利率为69.4%，较2023年提高280个基点；非GAAP运营费用为2.12亿美元，较2023年减少约2100万美元 [39][41] - 2025年营收指引为3.65 - 3.75亿美元，中点较调整后的2024年营收增长约17% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务 - 2024年第四季度交付约4.55万次测试，同比增长14%，连续六个季度实现测试服务量增长；全年交付约17.6万次测试结果，同比增长6% [12][37] - 2024年第四季度测试服务营收6380万美元，同比增长37%；全年测试服务营收2.494亿美元，同比增长19% [13][37] - 2025年预计测试服务量同比实现中两位数增长，全年综合ASP约为1360美元/次 [46] 患者和数字解决方案 - 2024年第四季度营收约1140万美元，同比增长18%；全年营收4360万美元，同比增长18% [15][37] - 2024年非GAAP毛利率为35%，剔除移植药房后为59% [40] 实验室产品 - 2024年第四季度营收1140万美元，同比增长23%；全年营收4080万美元，同比增长22% [17][37] - 2024年非GAAP毛利率为49%，较2023年的54%有所下降 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年公司影响超5万名患者生活，2025年有望继续为移植患者提供改变生活的解决方案 [10] - 2024年第四季度，AlloMap心脏检测覆盖范围从移植后6个月提前至2个月，新增2100万商业保险覆盖人群；AlloSure新增1220万商业保险覆盖人群；全年AlloMap心脏检测新增或扩大覆盖2800万人，AlloSure新增3600万商业保险覆盖人群 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于长期盈利增长，2025年目标营收3.7亿美元，2027年末目标营收5亿美元，调整后EBITDA达20% [10] - 2025年增长的关键驱动因素包括：提供全护理周期解决方案的市场策略、扩大支付方覆盖范围的证据生成、实现业务盈利性扩张的卓越运营 [20][21][22] - 公司将继续投资商业运营，通过患者和数字解决方案的协同效应，推动AlloSure肾脏监测测试的采用 [20][23] - 公司计划在2025年推出多款新产品，包括针对特定患者群体的AlloSure检测服务、质量报告软件XynQAPI、AI风险预测模型AlloView等 [26] - 公司将继续进行证据生成，通过多项研究数据推动AlloSure的商业支付方覆盖范围扩大 [30][31] - 公司将优化企业基础设施和业务流程，提高运营效率，实现营收增长超过运营费用增长，并产生现金 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司转型之年，公司在营收、调整后EBITDA和现金流等方面取得显著进展，有望在2025年实现持续盈利增长 [10][20] - 公司认为自身在市场策略、证据生成和运营卓越等方面的努力将使其在2025年取得重大里程碑 [22] - 公司对业务充满信心，董事会于2025年2月授权了一项为期两年、最高5000万美元的股票回购计划 [44] 其他重要信息 - 公司在专利诉讼案中胜诉，地区法院推翻了此前9600万美元的陪审团裁决，公司在2024年GAAP财务报表中冲回了2023年计提的9600万美元负债 [42] - 公司与Leidos合作，获得美国卫生与公众服务部的合同，有机会参与器官采购和移植网络现代化倡议 [16] - 公司AlloSeq无细胞DNA IVD试剂盒的多中心前瞻性研究结果发表，有望扩大其在欧洲的应用 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司在将现有使用少于3种解决方案的客户账户转换为使用3种或更多解决方案，以及获取新客户账户方面的努力 - 公司专注于患者和数字解决方案中的XynQAPI产品和药物治疗管理计划，这些解决方案具有协同效应，将推动AlloSure检测服务的使用；公司组建了商业团队，致力于向每个账户销售全系列解决方案 [56][57] 问题2：推出AlloSure心脏儿科版和AlloSure肾脏同时胰腺和肾脏移植版测试对ASP和毛利率的影响 - 这两个适应症相对较小但重要，公司预计这些测试的索赔支付将与其他商业索赔一致，目前未提供对2025年毛利率有正负影响的指引 [59][60] 问题3：专利诉讼案逆转后的发展路径和资本分配考虑 - 预计诉讼可能会被上诉，但公司认为专利无效的判定很重要，已冲回相关负债；公司将继续在有增长机会的业务领域进行再投资，寻找战略机会，必要时进行股票回购 [65][66] 问题4：新员工的入职和影响在2025年上半年和下半年的表现 - 新员工通常需要约6个月才能完全投入工作并发挥效果；Q1因天气等因素受到一定干扰，但也为培训提供了时间，预计Q2表现会更强 [68] 问题5：2024年第四季度和全年前期测试收入情况，以及2025年指引中是否包含前期测试收入贡献 - 2024年第四季度营收包含约220万美元与前期测试相关的收入，全年确认了约1700万美元前期测试收入；2025年指引中未考虑这些一次性测试的贡献，这是一个潜在的上行因素 [72][73] 问题6：2025年中两位数测试服务量增长中，监测测试的贡献以及Q1市场监测测试情况 - 监测测试将对中两位数的测试服务量增长做出重大贡献；Q4肾脏测试量超过其他器官，机构正在逐步启动监测协议，预计需要2 - 3个季度才能重新启动协议，新患者开始接受测试并积累测试量需要时间 [75][76] 问题7：公司提供500万美元营收指引缓冲的理由，以及指引上下限的驱动因素 - 指引中点为3700万美元，较调整后的2024年营收增长17%；上下限差异约500万美元，主要由测试服务量的±1%、ASP的±0.5个百分点以及非测试服务的小部分差异构成；上行因素包括肾脏监测测试的恢复速度和新计费团队的现金回收效率 [79][81] 问题8：公司提高收入捕获的机会和最重要的机会 - 公司引入新的团队领导，提升了组织的技能水平，重点关注理解驱动现金收集和计费的因素，如撰写正确的上诉信、及时上诉索赔等；公司正在升级系统和业务流程，以提高现金回收能力 [86][88] 问题9：KOAR研究的目标和评估终点，以及该研究的重要性 - KOAR是一项针对近4000名患者的前瞻性多中心研究，有对照组，旨在评估AlloSure肾脏检测在检测排斥反应方面优于其他标准护理工具的效果，为医生管理患者提供最佳指导；该研究的证据对支付方评估产品很重要 [96] 问题10：以2024年第四季度为起点，为何调整后EBITDA指引框架不是更高 - 2024年调整后EBITDA为2800万美元，剔除前期测试收入后约为1000万美元；2025年调整后EBITDA指引中点为3100万美元，考虑到公司为扩大运营规模进行的投资，这一数字有助于实现2027年1亿美元的目标；2024年法律费用已降低，不会影响2025年 [106][107] 问题11：IOTA等计划对AlloSure和AlloMap渗透率的提升作用，以及为何不能更快实现提升 - 公司认为IOTA计划对其检测服务有很大作用，正在与参与该计划的移植中心积极沟通，提供数字工具、HLA匹配软件等，以帮助中心有效管理患者并维持高质量的患者健康结果；但实现渗透率提升需要时间 [112] 问题12：增加人员的投资回报率，以及ASP提升的预期 - 若剔除2024年第四季度220万美元的前期测试收入，ASP约为1350美元，公司预计全年ASP为1360美元，即ASP将实现低个位数增长；公司组建新团队、引入新领导和进行系统改进，有望提升ASP，但具体情况有待观察 [116][117] 问题13：公司目前的协议数量和年初至今的成果 - 公司未提供当前协议数量，曾在2024年第三季度提供过相关数据，以向投资者展示业务开始积极推进 [121] 问题14：目前监测测试量中，来自有协议中心和无协议中心的比例，以及有协议中心患者测试频率的变化 - 监测测试量部分来自有协议的中心，部分来自无协议但个别临床医生认可该测试的中心；有协议的中心会在新移植患者中启动协议，测试量会随着移植患者数量增加而增加；无协议中心的临床医生因检测到亚临床排斥反应并有效治疗患者，而相信该测试对患者结果的影响 [125][126] 问题15：公司药物治疗管理计划的策略 - 公司有数字工具，如短信药物提醒；在患者出院时，临床医生可下载针对患者的免疫抑制治疗方案和药物相互作用总结的PDF文档；患者可使用手机应用程序进行药物提醒；公司还将通过移植药房推出更个性化的药物治疗管理计划，为高风险患者提供更专业的服务 [130][132] 问题16：造血干细胞移植研究的时间线、产品推出计划和愿景 - 这是一项为期两年的随访研究，2025年2月已进行了一年的中期数据解读；研究接近完全入组，公司预计在接近试验结束、数据整理和提交医疗保险覆盖申请时，会在后续电话会议中讨论产品推出事宜 [135] 问题17：公司在资本分配方面对异种移植的考虑和兴趣 - 公司在异种移植领域有多个合作伙伴关系，拥有专门用于监测异种移植物的产品，该产品已应用于几乎所有已发生的异种移植手术 [137] 问题18：KOAR研究的肾脏数据对现有证据基础的增量贡献，以及对协议合规性和支付方获胜的潜在影响 - 该研究结果将对临床医生采用和支付方覆盖政策产生影响，许多临床医生在等待更多数据发布后才会采用供体来源的无细胞DNA检测；预计KOAR研究的初始手稿将在2025年下半年发表，可能会影响2026年的支付方政策 [145][146]