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信达生物(01801):IBI363领衔,信达三款药物强势出海
长江证券· 2025-10-23 13:34
投资评级 - 投资评级为买入,并维持该评级 [8] 核心观点 - 信达生物与武田制药就三款产品达成全球合作协议,交易总金额最高可达114亿美元,标志着信达生物的出海战略迈入全新阶段 [2][5] - 合作的核心产品IBI363采取全球共同开发与商业化模式,凸显了其临床价值与市场潜力,并为信达生物带来议价权 [2][10] - 此次合作有助于信达生物强化在全球重磅创新药开发中的参与度,通过共同开发共享收益,构建自主出海和国际研发能力 [2][10] 合作详情 - 合作协议于2025年10月22日达成,涵盖IBI363、IBI343及IBI3001三款产品 [2][5] - 合作首付款为12亿美元,其中包含1亿美元的溢价战略股权投资,里程碑付款最高可达约102亿美元 [10] - 对于IBI363,信达生物与武田制药的开发成本分摊比例为40/60,信达保留大中华区和美国市场的权益 [10] - 武田制药获得IBI363在大中华区和美国以外市场的商业化权益,并将支付里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [10] - 在美国市场,信达生物与武田制药将按照40/60的比例分配利润或损失 [10] - 武田制药同时获得了IBI343在大中华区以外地区的权益,以及IBI3001在大中华区以外的独家选择权 [10] 产品与行业分析 - IBI363是信达生物原研的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,其优异的临床表现是达成合作的关键 [2][10] - 合作落地后,海外跨国药企抢占第二代免疫肿瘤管线的需求预计将加速,PD-1/IL-2赛道将持续升温 [10] - 除信达生物外,全球布局PD-1/IL-2赛道的企业包括赛诺菲、再生元、梯瓦制药、君实生物和奥赛康等 [10] - 武田制药将IBI363及IBI343视为其2030年后肿瘤管线的重要增长引擎,其战略与信达生物的愿景相符 [10]