合作交易概览 - 信达生物与武田制药的全球战略合作已于12月5日满足所有交割条件并正式生效[1] - 该交易总价值最高可达114亿美元，刷新了中国创新药出海交易金额记录[1] - 信达生物将获得12亿美元首付款（包括1亿美元战略股权投资）以及合计最高102亿美元的里程碑付款[1] - 相关首付款条款已进入执行阶段，正按协议推进[1] 合作产品详情 - 合作聚焦于下一代肿瘤免疫及抗体偶联药物疗法，涵盖IBI363和IBI343的全球开发与商业化，并包括早期项目IBI3001的选择权[1] - IBI363是一款PD-1/IL-2 α-bias双功能融合蛋白，是目前全球开发进度最快的PD-1/IL-2代表产品之一[6] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究将在未来数月内启动，该适应症已获中国突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格[6] - IBI343是一款靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC药物，目前正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究[7] - 全球在研的CLDN18.2相关项目多达86个，其中国产管线比例超过80%，目前全球尚无CLDN18.2靶点的ADC药物上市[7] 合作权益分配 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国市场共同商业化[7] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益，以及在大中华区以外供应IBI363的全球生产权[7] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益[7] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权[7] 公司财务与运营状况 - 信达生物2024年上半年实现营收59.53亿元，同比增长50.6%[11] - 2024年上半年利润为8.34亿元，实现扭亏为盈[11] - 2024年第三季度产品收入超过33亿元，同比增长约40%[11] - 公司2024年全年收入已接近百亿元[10] - 截至2024年7月末，公司在手现金超过140亿元[10] - 公司重申了在2027年实现200亿元收入的目标[11] 行业背景与趋势 - 下一代肿瘤免疫药物是继PD-1/PD-L1之后的新技术代表，包括双/多特异抗体、“免疫检查点+”类产品及第二代免疫检查点类药物[6] - 国内ADC药物在连接子稳定性、载荷创新和抗体工程优化方面已有明显技术迭代，并具备研发成本与产业链优势[8] - ADC与IO的联合疗法成为新趋势，国内企业如君实生物、信达生物也在积极布局PD-1联合ADC的试验[8] - 与跨国药企合作能为在研药物积累开发资金，并为产品进入全球市场争取合作伙伴和先进经验[10] 公司市场表现 - 12月5日合作生效当日，信达生物股价收盘报92港元/股，下跌1.66%，最新市值1583亿港元[1] - 公司股价在2024年9月初曾突破100港元/股，为年内高位[1]

公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日，公司与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期还将获得商业化销售分成 [1] IBI363（PD-1/IL-2α）合作细节 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化，按40/60比例分配利润 [2] - 公司将大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田，并获得潜在的里程碑付款及高梯度销售分成 [2] - IBI363在2025 ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的优异数据：3mg剂量cORR为36.7%，mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9% [2] IBI343（CLDN18.2 ADC）合作细节 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3] - 武田将推动IBI343的全球开发，重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）合作安排 - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田 [3] - 若武田行使选择权，公司将获得行权费、潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3]

公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日，公司与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期还将获得销售分成 [1] IBI363合作细节与临床进展 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化并按40/60比例分配利润，由武田主导 [2] - IBI363在2025ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的数据：3mg剂量cORR=36.7%, mPFS=9.3个月, 12个月OS率=70.9% [2] IBI343与IBI3001的授权安排 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田，若行使权利公司将获得行权费、里程碑付款和销售分成 [3]

文章核心观点 - BD交易的爆发催生了国内创新药行情 跨国药企（MNC）因管线补充需求而青睐国内创新药企业 [1] - MNC市场表现不佳 面临大单品竞争力减弱和全球爆款产品激烈角逐的压力 [1] - 辉瑞以100亿美元收购Metsera 标志着MNC通过并购补充管线的趋势加剧 [1][3] - 美国医保政策推动减肥药“以价换量” 诺和诺德等公司市场地位受冲击 [2] - 中国创新药出海BD交易金额显著增长 2025年累计达750亿美元占全球36% [2] - 辉瑞业绩超预期并提供资金支持 使其有能力进行大规模收购并上调盈利预期 [3][5] 跨国药企（MNC）市场表现与战略调整 - 辉瑞、诺和诺德、默沙东等全球头部药企股价近几年颓势明显 诺和诺德一年多股价跌幅超过65% [1] - MNC核心竞争力的保证发生变化 市场对企业定价逻辑发生根本变化 [1] - 各家MNC补充管线动作今年尤为激烈 例如对HPV九价疫苗以及减重药的角逐 [1] - 辉瑞终止11个在研项目 涵盖疫苗、代谢病、肿瘤以及感染等多个治疗领域 [4] 重大BD交易案例 - 辉瑞同意以100亿美元收购减肥药研发初创企业Metsera 与诺和诺德展开激烈竞购 [1] - Metsera与辉瑞达成修订版合并协议 辉瑞将以每股最高86.25美元收购 包括每股65.60美元初始现金支付及最高每股20.65美元里程碑付款 交易预计11月13日后完成 [1] - GSK以首付款5亿美元、交易总金额120亿美元 拿下恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目海外权益和至多11个项目海外权益的独家选择权 [2] - 武田制药以114亿美元的授权合作 拿下信达生物的IBI343及IBI3001中国地区以外的权益 [2] 美国市场政策影响 - 美国联邦医疗保险和医疗补助计划首次为肥胖症患者报销减肥药 诺和诺德和礼来实行“以价换量”策略 [2] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液价格将从每月1350美元降至平均350美元 礼来替尔泊肽注射液及口服药将从每月1086美元降至平均346美元 [2] - 若FDA批准口服版司美格鲁肽或两家公司其他口服药 定价将为每月150美元起 [2] 公司财务状况 - 辉瑞2025年第三季度营收为166.5亿美元 同比下降6%但好于分析师预期的165亿美元 [3] - 辉瑞2025年第三季度经调整后净利润为49.49亿美元 同比下降18%但好于市场预期 [3] - 辉瑞前三季度营收为450.22亿美元 同比下滑1.84% 净利润为94.19亿美元 同比增长23.59% 每股现金流为1.12美元 [3] - 辉瑞持续推进的成本削减措施缓解销售增长放缓压力 为竞购Metsera提供资金支持并上调全年盈利预期 [3] 行业影响与展望 - 巨额BD交易折射MNC对未来焦虑 竞争对手完成交易意味着自身机会减少 [2][3] - 辉瑞收购Metsera成功 可能让其在减重领域获得一席之地 刺激全球医药产业重新升温 [5] - 对于国内创新药企业而言 这是一次较大的机遇 [5]

进博会概况与行业意义 - 第八届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕，主题为“开放共创新机遇，合作共享新未来”，吸引155个国家、地区及国际组织参与，4108家境外企业参展，整体展览面积超43万平方米，规模再创新高 [1] - 医疗器械及医药保健展区是洞察全球医疗前沿动态的重要窗口，成为跨国药企首发、首秀、首展创新产品、深化本土化合作、加码在华投资的“年度重头戏” [1] - 进博会成为跨国药企深化本土布局、链接全球资源的重要纽带，例如GE医疗参与进博会八年来，累计有超过50款新品在中国临床应用 [11] 跨国药企在华战略升级与投资 - 跨国药企持续加码在华投资，安斯泰来于10月27日在北京设立首个中国创新研发中心，这是其进入中国市场31年来首次在华设立创新研发中心 [3] - 阿斯利康今年10月宣布将加速落地25亿美元（约合人民币180亿元）在华投资，在京启用全球第六个、在华第二个战略研发中心 [9] - 勃林格殷格翰宣布计划在华投资超50亿元，礼来迄今已累计在华投资超过200亿元人民币，实现了从研发、生产到商业化的全产业链布局 [4][10] - 仅今年10月份，至少有8家跨国药企披露了在中国新设研发或创新中心的消息，包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力等 [8] - 美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地于今年10月25日正式落地，公司称中国市场是其全球最重要的市场之一，更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [9] 中国医药创新实力提升 - 多项数据显示中国医药创新实力显著增强：2024年Nature Index排名前100生命科学研究机构，中国占比逾20%，是2015年的五倍；2024年中国研发申办的临床数量接近2000项，是2015年的五倍；2024年全球首次获批上市的创新药中国占比达到38%，是2015年的十倍 [6] - 全球在研首创新药中，中国份额接近20%；ASCO大会上，中国药企入选突破性摘要的比例已与国际接轨 [6] - 前美国FDA局长Scott Gottlieb表示，2024年FDA批准的IND分子中，超过50%都来自中国 [8] - 专家指出，中国创新药产业已从“量的积累”迈入“质的竞争”新阶段，行业正进入“优中选优”的高质量竞争新格局 [6] 跨国药企BD交易活跃与模式创新 - 中国创新药对外授权交易金额巨大，截至今年10月21日，中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [15] - 今年上半年，中国医药相关交易（包括License-in、境内交易、License-out）总金额达到608亿美元，已超越2023年全年总金额571亿美元；交易数量为144笔，同比增加67% [15] - 今年上半年，中国药企对跨国药企的海外授权交易超过70笔，根据部分已披露的数据，其首付款总额达近30亿美元，交易总额达531.36亿美元 [16] - 交易金额纪录不断被刷新，例如辉瑞以12.5亿美元首付款、60亿美元总交易款，拿下沈阳三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益（不包括中国内地） [16] - 武田制药与信达生物的交易涉及12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资），以及潜在里程碑付款，最终总交易额最高可达114亿美元，创下新纪录 [16] - BD合作模式出现创新，如信达生物与武田制药就IBI363项目采用在美国市场利润损失共担的Co-Co模式（共同开发+共同商业化），使信达生物升级为武田制药的“战略合伙人” [17] - 除辉瑞和武田制药外，诺和诺德、默沙东、阿斯利康、罗氏等多家跨国药企也在中国开展大规模的商务拓展合作，交易项目覆盖单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点 [17] 中国市场定位的演变与未来趋势 - 中国对跨国药企而言，已从单纯的终端消费市场升级为全球创新策源地，深度参与创新产品从研发到生产再到销售的全流程 [5] - 跨国药企对在华开展临床试验的态度发生根本转变，从过去不愿在中国开展早期临床试验或针对中国高发肿瘤进行专项布局，转变为积极邀请中国专家参与并主导其药物的早期临床研究和国际多中心大型临床研究 [14] - 专家预计，由于很多跨国药企的专利在2026年至2028年将要过期，为了维持销售额增长，引进管线是必然选择，而中国是重要目标市场 [18][19] - 全球处于研发阶段的药物有1/3来自中国，中国市场不仅数量多、选择多，也更具成本效益 [19] - 预计至2040年，美国FDA批准的创新药，来自中国的比例将达到35% [19]

美元基金回流中国创新药市场的趋势与规模 - 2025年9月，恒瑞医药完成年内第四笔BD交易，与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议，首付款6500万美元，交易总额最高10.13亿美元，年内BD交易总额已超过150亿美元 [1] - 2025年上半年，国产创新药授权出海交易总额达484.48亿美元，已接近2024年全年总和（519亿美元），其中美元基金参与比例超过80% [4] - 自2025年5月港交所推出“科企专线”以来，共有18家医疗企业成功上市，基石投资者认购金额占全年港股IPO募资总额的42%，其中海外投资者贡献占比高达三分之二，且主要以美元基金为主 [4] 美元基金回流的原因 - 跨国药企面临专利悬崖压力，2024至2030年间，欧美主要制药企业约有3600亿美元年销售额将因专利到期面临仿制药竞争，通过BD或收并购中国创新药可快速填补管线缺口 [8][9] - 中国创新药质量显著提升，2024年中国进入研发阶段的新药数量超过1250种，接近美国的约1440种，并在“双抗+ADC”等创新疗法领域全球领先，已有14款全球首创双抗ADC进入临床阶段 [10][11] - 全球资本竞争加剧，日本武田过去三年通过BD投入中国创新药的总资产达150亿美元，美元基金为抢占优质资产采取更激进策略 [12] - 中国创新药估值回归合理阶段，为美元基金提供了更具性价比与战略确定性的投资机会 [11] 美元基金投资策略的转变 - 投资标的从关注企业本身转向聚焦管线和产品，更多通过BD交易对具体高潜力药物管线进行投资，而非直投公司股权 [13] - 投资策略从“撒网式布局”向“重点捕捞”过渡，要求项目必须具备明确的“出海”定位和全球创新能力，并看重资产成功卖出经验和执行力 [14] - 参与方式从财务型投资转向“深赋能、长陪伴”的生态型布局，NewCo模式成为常态，2025年第一季度完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元 [15] - 更早介入研发，与中国科研院校合作并投资早期实验室成果转化，同时批量在华设立或扩充本土化投资团队，形成全链条生态闭环 [15] 美元基金回流对行业的影响 - 为行业提供关键资金支持，2024年1月至2025年6月，中国创新药通过海外BD获得的首付款已超过百亿美元，助力企业渡过资本寒冬 [17] - 推动国产创新药“借船出海”，帮助企业解决国际化经验不足、海外资源匮乏等问题，映恩生物通过license-out交易额超60亿美元并成功上市，百利天恒2024年实现扭亏为盈，净利润大幅增长575%至37.08亿元 [17] - 康诺亚在不到半年内完成4笔NewCo交易，获得超1亿美元首付款，成功将5款早期产品管线推向海外，2025年半年报显示净利润亏损同比收窄76.59% [19][22] - 行业需警惕资产“贱卖”和“沉睡”风险，企业应聚焦原始创新、提升管线含金量，并建立清晰权责边界与灵活退出机制以掌握更多话语权 [22][23]

业绩总结 - FY2025 H1总收入为2,219.5亿日元，同比下降6.9%[21] - FY2025 H1核心营业利润为639.2亿日元，同比下降11.2%[21] - FY2025 H1净利润为438.6亿日元，同比下降10.3%[21] - FY2025 H1每股收益（EPS）为279日元，同比下降10.0%[21] - FY2025 H1运营现金流为593.7亿日元，同比增长31.6%[21] - FY2025 H1调整后的自由现金流为525.4亿日元，同比增长112.3%[21] - FY2025 H1报告的营业利润为253.6亿日元，同比下降27.7%[33] - FY2025收入预测维持在4530亿日元，修正后的核心营业利润预计下降低个位数百分比[36] - FY2025核心每股收益（EPS）预计为479日元，较原预测的485日元有所下降[36] - FY2025 H1的总收入为4792亿日元，同比增长5.1%[128] 用户数据 - FY2025 H1中，ENTYVIO的收入为422亿日元，同比增长98.4%[128] - FY2025 H1中，TAKHZYRO的收入为1133亿日元，同比增长5.9%[133] - FY2025 H1中，LIVTENCITY的收入为221亿日元，同比增长47.7%[134] - FY2025 H1中，FRUZAQLA的收入为273亿日元，同比增长22.2%[147] - FY2025 H1中，免疫球蛋白的收入为3871亿日元，同比增长3.1%[139] - FY2025 H1中，白蛋白的收入为661亿日元，同比下降2.4%[139] - FY2025 H1疫苗组合收入为211亿日元，较上年同期增长6.2%（按不变汇率计算）[150] 新产品和新技术研发 - IBI363在sqNSCLC中的确认客观反应率（cORR）为36.7%，而标准化疗为13%[80] - IBI363在nsqNSCLC中的cORR为24.0%，标准化疗为13%-17%[80] - IBI363的中位总生存期（mOS）在sqNSCLC中为15.3个月，而标准化疗为9.4个月[80] - IBI363在nsqNSCLC中的mOS为17.5个月，标准化疗为12.3个月[80] - IBI343在2L胰腺癌中的cORR约为30%，标准化疗为17%[94] - IBI343在2L胃癌中的cORR为29%，标准化疗为4%[94] - IBI343的中位总生存期在2L胰腺癌中为12.1个月，标准化疗为6.2-6.7个月[94] - IBI343在2L胃癌中的mOS为10.8个月，标准化疗为5.7个月[94] 市场扩张和并购 - QDENGA在2025财年上半年收入为211亿日元，同比增长6.2%（按不变汇率计算）[150] - QDENGA的全球需求强劲，目前已在31个国家上市，预计2025财年将生产1550万剂，目标到2030财年达到每年1亿剂[151] - VYVANSE在2025财年上半年美国收入为570亿日元，同比下降7.0%（按不变汇率计算），主要受医保Part D重组影响[156] - VYVANSE在日本表现强劲，2025财年上半年增长15.0%[158] - ADCETRIS在德国的销售表现强劲，受到欧洲委员会批准的影响，主要用于治疗新诊断的霍奇金淋巴瘤患者[149] 未来展望 - 预计FY2025的调整后自由现金流将包括对Innovent Biologics的12亿美元支付[41] - 由于关税影响，FY2025的预测已更新，预计对从欧盟和日本进口的药品征收15%的关税[38] - FY2025的OPEX节省预计将完全抵消产品组合的不利变化[40] - 预计FY2025核心营业利润为1130亿日元，较原预测的1140亿日元有所下降[43] - 由于交易性外汇影响，核心营业利润和核心每股收益面临额外压力[40] 负面信息 - 由于VYVANSE仿制药的影响，FY2025 H1的收入下降了3.9%[28] - FY2025 H1整体收入为1066亿日元，同比下降45.6%（按不变汇率计算）[155] - FY2025 Q2的收入为11.128亿美元，同比下降5.4%[197] - FY2025 Q2的运营利润为690万美元，同比下降62.6%[197] - FY2025 Q2的净利润为-1,170万美元，同比下降103.8%[197]

合作交易概述 - 公司与武田制药达成涉及三款在研产品的全球战略合作，总金额高达114亿美元，创下中国创新药单笔对外授权金额纪录 [2] - 交易首付款金额为12亿美元，其中包括武田制药认购的1亿美元战略股权投资，认购价较协议前30个交易日平均收市价溢价20% [1][2] - 合作方武田制药为全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚根基和丰富商业化经验 [2] 交易模式与结构 - 针对核心资产IBI363，公司采取"Co-Co"共同开发模式，而非常见的授权海外权益模式，双方将按武田60%、公司40%的比例共同承担中国区以外的全球开发成本 [4][6] - 在美国市场，公司将与武田共同商业化IBI363，并按同样比例分享利润或分担亏损，公司有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司 [1][6] - 在除大中华区及美国以外市场，公司将IBI363的商业化权益授予武田制药 [4] 授权产品管线分析 - 最核心产品IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，被寄望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法，已进入小细胞肺癌的全球III期注册临床研究 [4] - IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批，II期临床试验数据显示优异的疗效和安全性 [4] - 授权产品组合还包括靶向CLDN18.2的抗体偶联药物IBI343，武田获得其大中华区以外的全球独家权益 [5] - 第三款产品为靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001，尚处于临床I期早期阶段，武田锁定大中华区以外的独家选择权 [5] 市场反应与财务影响 - 交易公布后公司股价在高开后迅速走低，连续两个交易日累计下跌2%，反映出市场对"Co-Co"模式的成本担忧 [1][2][6] - 市场担忧公司需承担40%的海外开发成本，可能导致持续的现金流出，稀释短期利润，相较于"轻资产"授权模式显得"不划算" [6] - 根据2025年中期财报，公司营收达59.5亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34亿元，现金流状况持续改善 [7] - 当前公司市销率约为11倍，高于百济神州的7.5倍，12亿美元首付款落地后将极大增强公司财务实力，为其他管线研发和商业化建设提供资金 [7] 战略意义与行业背景 - 公司董事长强调在"Co-Co"模式中，BD金额并非首要，未来走向才是关键，公司能深度参与全球临床试验设计、决策和执行 [6] - IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本确定性较高，武田承担60%成本能缓解公司现金流压力 [6] - 此次合作标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段 [6] - 近期中国生物医药领域多笔大额对外授权合作公布后，资本市场反应普遍冷淡，行业陷入"叫好不叫座"的怪圈 [1]

公司战略合作 - 公司与日本武田制药达成全球战略合作，涵盖多项关键肿瘤资产，包括新一代IO基石疗法IBI363，并就IBI343及IBI3001达成授权合作 [1] - 公司目标发展成为具备全球研发及商业能力的全方位整合生物制药公司，计划至2030年至少有五项资产进入全球III期多区域临床试验 [1] - 公司已在美国设立发现研究实验室，并计划在2026年前将美国研发团队规模扩大至100至200人 [1] 财务状况与投资价值 - 截至2025年6月，公司现金余额为21亿美元，财务状况稳健，为全球扩张提供坚实基础 [1] - 基于现金流折现法，公司目标价从109.48港元微升至110.62港元，维持"买入"评级 [1] 产品管线展望 - 市场期待IBI363及IBI343在全球范围内的进一步发展 [1]

交易概览 - 信达生物与武田制药达成总价值114亿美元的授权合作，刷新中国创新药出海授权记录，在全球范围内仅次于第一三共2023年完成的220亿美元交易[5][9] - 交易结构包括12亿美元首付款和102亿美元潜在里程碑付款，首付款中包含武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元[5] - 交易涵盖现金、股权和销售分成，在创新药BD授权中较为少见[6] 核心交易产品与合作模式 - 交易主要涉及IBI363和IBI343两个管线，IBI3001仅售出选择权[7] - IBI363合作采用"Co-Co"模式：武田制药主导全球开发，双方按40%（信达）和60%（武田）分摊成本；在美国市场共同商业化并按相同比例分配利润或损失[8][11] - IBI343合作模式：武田制药获得大中华区以外全球独家开发、商业化和生产权益，重点拓展一线胃癌与胰腺癌治疗[8] - IBI3001合作模式：武田制药获得大中华区以外权益的独家选择权，行使后需支付行权费及里程碑款项[8] 战略意图与选择逻辑 - 公司目标在2030年成为全球领先生物制药公司，拥有至少5个全球多中心III期临床管线[13] - 选择武田制药因其对合作的重视程度及对产品未来5至10年发展的定位与公司战略匹配，武田制药美国收入占比达52%，其肿瘤事业部总裁曾负责全球首个PD-1药物O药在美国的上市[16] - 通过深度合作模式，公司旨在提升自身全球临床开发、注册申报和商业化能力，而非仅获取现金回报[15][16] 核心产品IBI363的潜力与数据 - IBI363是全球首个进入III期临床的PD-1/IL-2双抗，具备阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的双重功能，可应对PD-1耐药人群及"冷肿瘤"[18] - 针对鳞状非小细胞肺癌的I/II期临床数据显示：在3mg/kg剂量组，客观缓解率为36.7%，疾病控制率为90.0%，中位无进展生存期为9.3个月[19] - 与现有标准疗法对比，K药联合化疗的中位无进展生存期和总生存期分别为8个月和17.1个月，IBI363可能带来更长期生存获益[20] - IBI363适应症广谱，涵盖黑色素癌、结直肠癌等，在晚期结直肠癌后线治疗中位总生存期达16.1个月，高于现有标准治疗[21]