业绩总结 - Daraxonrasib在治疗KRAS G12X的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，2L患者的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，6个月的总生存率（OS）为97%[24] - 在2L/3L的RAS G12X非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Daraxonrasib的中位PFS为9.8个月，中位OS为17.7个月[28] - Elironrasib在200 mg BID剂量下，针对先前治疗的RAS G12C NSCLC患者的客观反应率（ORR）为56%，疾病控制率（DCR）为94%[40] 用户数据 - Daraxonrasib在KRAS G12X PDAC患者中，6个月的OS率为100%[24] - Daraxonrasib在NSCLC患者中，使用Pembrolizumab联合治疗的ORR为60%（TPS < 50%），DCR为90%[32] - Elironrasib 200 mg BID + Pembrolizumab在肿瘤比例评分(TPS)≥50%的患者中，ORR为100%（5例），DCR为100%（5例）[45] 新产品和新技术研发 - Daraxonrasib的FDA突破性疗法认证适用于先前治疗的转移性胰腺癌患者，具有KRAS G12突变[21] - Elironrasib获得FDA突破性疗法认证，适用于先前接受化疗和免疫疗法的KRAS G12C突变的NSCLC患者[38] - RMC-5127（G12V）目前处于临床前开发阶段，未来将有更多临床开发机会[15] 市场扩张和并购 - 公司计划在PDAC和NSCLC的早期阶段进行Daraxonrasib的关键试验[7] - 公司与Royalty Pharma的合作提供了20亿美元的灵活承诺资本，其中包括12.5亿美元的合成特许权使用费和7.5亿美元的定期债务[116][117] - 预计2025年完成RASolute 302的入组，以便在2026年进行数据读取[115] 负面信息 - 预计2025年GAAP净亏损在10.3亿至10.9亿美元之间，其中包括约1.15亿至1.3亿美元的非现金股票补偿费用[119] - PDAC患者中，达拉克西布（Daraxonrasib）在300 mg每日剂量下的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为96%（73例），其中34%（26例）为3级及以上[139] - 在NSCLC患者中，达拉克西布在120-300 mg剂量范围内的任何级别TRAE发生率为98%（121例），其中27%（33例）为3级及以上[142] 其他新策略和有价值的信息 - 公司致力于通过创新和开发新的药物候选者，最大化RAS(ON)抑制剂组合的影响力[19] - RASolve 301试验正在进行中，基础建立在之前治疗的RAS突变NSCLC中取得的良好结果上[110] - 公司计划在2026年启动1L转移性NSCLC的注册试验[115]

业绩总结 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场化证券总额为6.55亿美元[116] - 2022年GAAP净亏损预计在2.6亿至2.8亿美元之间，其中包括约3000万至3500万美元的非现金股票补偿费用[116] - 公司预计通过当前的现金和市场化证券可以支持计划运营直到2024年[116] 用户数据 - 每年美国新诊断的RAS依赖性癌症患者约为230,000人，其中肺癌79,000人，结直肠癌49,000人，胰腺癌67,000人[8] - 每年美国新增KRASG12C患者约29,000人，其中76%为肺癌患者[34] - 每年美国新增KRASG12D患者约55,000例，其中胰腺癌占38%，结直肠癌占40%，肺癌占14%[52] - 每年美国新增KRASG13C患者约3,000例，其中结直肠癌占21%[65] - 每年在美国，超过3万名新患者被诊断为肺癌、结直肠癌和胰腺癌，这些患者可能受益于RMC-5552的治疗[111] - 预计全球每年RAS突变癌症的发病率为340万例[119] 新产品和新技术研发 - RMC-6236在KRASG12X驱动的癌症模型中表现出72%的客观反应率（ORR）和92%的疾病控制率（DCR）[39] - RMC-6291在KRASG12C驱动的非小细胞肺癌模型中显示出52%的ORR和72%的DCR[39] - RMC-9805在KRASG12D癌症模型中表现出64%的客观反应率(ORR)和68%的疾病控制率(DCR)[61] - RMC-9805以100 mg/kg的剂量进行口服给药，显示出在KRASG12D癌症模型中的强大抗肿瘤活性[63] - RMC-8839在KRASG13C癌症模型中表现出深度抗肿瘤反应，且口服给药耐受性良好[77] - RMC-5552的临床试验显示，接受每周6毫克IV治疗的患者中，肿瘤变化的最佳效果评估显示出初步的临床活性[110] - RMC-5552的设计旨在与RAS(ON)抑制剂联合使用，针对具有RAS/mTOR通路共突变的癌症患者[111] - RMC-6236在KRASG12X肿瘤模型中显示出显著的肿瘤体积变化，治疗后肿瘤体积变化达到-100%[25] - RMC-9805在KRASG12D癌症模型中表现出快速、深度和持续的抑制作用，驱动持久的肿瘤回归[53] - RMC-6291显示出对KRASG12C的强大抗肿瘤活性，具有良好的药代动力学和药物相容性[36] - RMC-4630与sotorasib联合使用时，在KRASG12C抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中观察到75%的客观反应率(ORR)[88] - RMC-6291在KRASG12C结直肠癌模型中与RMC-6236的组合显示出肿瘤回归[97] - RMC-8839针对KRASG13C癌症的临床优先级包括在非小细胞肺癌(NSCLC)模型中进行深度抗肿瘤反应的研究[77] 市场扩张和并购 - RAS(ON)抑制剂的管线扩展包括4个以上的项目，2个处于临床阶段[11] - 公司的开发阶段组合覆盖所有主要的RAS依赖癌症的RAS驱动因素[118] - 公司计划在2023年提供RMC-5552的单药活性额外证据[115] 负面信息 - RMC-5552的主要剂量限制毒性为口腔黏膜炎，患者在接受治疗6个月后被分类为部分缓解[110]

文章核心观点 Revolution Medicines公司首席执行官兼董事长将参加两场投资者会议,公司是专注于RAS成瘾癌症靶向疗法研发的临床肿瘤公司 [1][2] 公司信息 - 公司是晚期临床肿瘤公司,致力于为RAS成瘾癌症患者开发新型靶向疗法 [2] - 公司研发管线包括RAS(ON)抑制剂,用于抑制RAS蛋白的多种致癌变体 [2] - 公司的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib、elironrasib和zoldonrasib目前处于临床开发阶段 [2] - 公司预计RMC - 5127将是下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂 [2] - 公司研发管线中的其他开发机会集中在RAS(ON)突变选择性抑制剂,如RMC - 0708和RMC - 8839 [2] 会议信息 - 公司首席执行官兼董事长将参加两场投资者会议 [1] - Needham第24届年度虚拟医疗保健会议,炉边谈话时间为4月7日周一美国东部时间下午2:15 [3] - Stifel 2025虚拟靶向肿瘤论坛,炉边谈话时间为4月9日周三美国东部时间下午1:00 [3] 联系方式 - 公司媒体联系邮箱为media@revmed.com [3] - 公司投资者联系邮箱为investors@revmed.com [3] 直播信息 - 可访问https://ir.revmed.com/events - and - presentations收听活动直播或获取存档直播 [1] - 直播结束后,回放将在公司网站上至少保留14天 [1]