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Journey Medical Corporation Announces Expanded Payer Coverage for Emrosi™
Globenewswire· 2025-07-14 20:30
文章核心观点 - 公司宣布Emrosi™在美国商业保险覆盖比例从2025年5月的29%提升至65%,扩大的支付方覆盖范围将促进处方需求增长,公司有望将其打造成酒渣鼻治疗的标准疗法 [1] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销8种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立,普通股在证券交易委员会注册 [6] 产品情况 - 产品Emrosi™用于治疗成人酒渣鼻炎性病变,通过专业药房连锁店凭处方购买,常见不良反应为消化不良,有多项使用禁忌和注意事项 [1][2][4] 行业情况 - 酒渣鼻是慢性复发性炎症性皮肤病,影响超1600万美国人和多达4.15亿全球人口,多发于30至50岁成年人,超90%患者称病情降低自信和自尊,41%患者避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%患者因病情错过工作 [3] 市场情况 - 截至2025年7月,美国1.87亿商业保险人群中65%有Emrosi™药房福利覆盖,5月该比例为29%,扩大支付方覆盖范围将促进处方需求进一步增长 [1] 公司观点 - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官表示,商业支付方对Emrosi的持续采用令人满意,这得益于目标合同策略、不断增长的处方需求和强大的临床数据,公司致力于为患者提供高性价比的皮肤病药物覆盖,期待扩大产品覆盖范围并使其成为酒渣鼻治疗标准 [2]
Journey Medical Corporation Announces Emrosi™ Data Analysis to be Presented at the Society of Dermatology Physician Associates (SDPA) 2025 Annual Summer Dermatology Conference
Globenewswire· 2025-06-20 20:30
文章核心观点 Journey Medical公司宣布两项3期多中心临床试验数据分析将在会议上展示,结果显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,有望成为酒渣鼻治疗新标准 [1][6] 分组1:Emrosi临床试验情况 - 两项3期临床试验MVOR - 1和MVOR - 2数据显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,支持其2024年11月获FDA批准 [1] - 受试者按3:3:2比例随机分配接受Emrosi、40mg多西环素或安慰剂治疗16周,共同主要疗效终点为IGA治疗成功率和炎症病变总数减少情况,与多西环素比较为次要终点 [2] - MVOR - 1有323名参与者(76.5%为女性),MVOR - 2有330名参与者(75.5%为女性),基线中位体重分别为83.5kg和83.0kg [3] 分组2:Emrosi疗效结果 - 亚组分析显示,在体重≤中位体重和>中位体重两类人群中,Emrosi在两个共同主要终点上疗效均优于安慰剂和多西环素 [4][5] - Emrosi耐受性良好,不良事件频率和严重程度无显著组间差异 [5] 分组3:Emrosi优势及意义 - Emrosi是FDA批准的最低口服剂量米诺环素,且剂型不受体重影响,医生无需调整剂量即可自信开药 [6] - 避免因按体重计算剂量可能出现的错误,解决现实中体重范围广泛带来的挑战 [2] 分组4:酒渣鼻行业情况 - 酒渣鼻是慢性复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部潮红、炎性病变和蜘蛛静脉,美国超1600万人、全球约4.15亿人受影响 [8] - 超90%患者称病情降低自信和自尊,41%避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%因病情错过工作 [8] 分组5:Journey Medical公司情况 - Journey Medical是商业阶段制药公司,主要销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销8种获批处方药 [11] - 公司团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在SEC注册 [11]
Journey Medical Corporation Announces Emrosi™ Featured on “The Balancing Act” Airing on Lifetime TV
Globenewswire· 2025-06-09 20:30
文章核心观点 Journey Medical公司赞助的“The Balancing Act”节目新片段介绍其治疗酒渣鼻的药物Emrosi,该片段已首播并将重播,旨在提高药物知名度并向相关人群普及其优势 [1][2][3]。 节目信息 - 节目“The Balancing Act”由BrandStar制作,以有趣娱乐的形式提供实用解决方案和重要信息,在Lifetime电视台工作日早上7:30(ET/PT)播出,过往剧集可在TheBalancingAct.com查看 [7]。 - 介绍Emrosi的片段于6月9日周一早上7:30(PT / ET)全国首播,6月19日周四早上7:30(PT/ ET)重播,也可在https://thebalancingact.com/rosacea观看 [1][3]。 公司信息 - Journey Medical是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药,目前营销8种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在证券交易委员会注册 [8]。 - 公司首席执行官表示很高兴Emrosi在节目中展示,认为这是教育患者、护理人员和医疗保健提供者了解药物独特配方和益处的重要机会,体现公司通过创新、以患者为中心的解决方案推进皮肤病护理的承诺 [2]。 药物信息 - Emrosi于2024年11月获FDA批准,是最低剂量的口服米诺环素,为成人酒渣鼻炎症性病变提供有效治疗选择,安全性良好,可凭处方在专业药房连锁店购买 [2]。 疾病信息 - 酒渣鼻是慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛静脉,估计影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口,多见于30至50岁成年人 [4]。 - 超90%酒渣鼻患者称病情降低自信和自尊,41%表示因此避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%称因病情错过工作 [4]。
Journey Medical (DERM) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2024年公司实现年度营收5600万美元,第四季度是连续第六个实现非GAAP调整后EBITDA为正的季度 [7] - 2024年总净产品收入为5510万美元,较2023年的5970万美元有所下降,主要因产品组合整体回扣成本上升和部分遗留产品销量下降 [18] - 2024年全年成本销售下降200万美元(9%)至2090万美元,主要因产品特许权使用费减少和部分产品停产 [19] - 2024年研发费用增加230万美元至990万美元,主要因IMROCI新药申请费用和里程碑付款,不过临床实验费用降低抵消了部分增长 [19] - 2024年SG&A费用下降370万美元(8%)至4020万美元,主要因2023年费用优化措施的全面落实 [20] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元(每股0.72美元),而2023年净亏损390万美元(每股0.21美元) [21] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为正80万美元(每股0.04美元),2023年为正1560万美元(每股0.85美元) [21] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为2030万美元,2023年同期为2740万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年公司产品销售受遗留产品影响,整体销量和收入有所下降,但QBREXZA处方量同比增长,Accutane业务在新竞争下有所放缓后趋于稳定 [18][50][51] - IMROCI于2024年提交新药申请并获FDA批准,公司已开始向分销渠道发货并已有处方开出,预计将成为公司主要增长动力 [7][8][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前IMROCI商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群,预计未来覆盖人数将大幅增加 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出IMROCI,利用现有商业团队推广该产品,以实现显著的经营杠杆效应 [10][23] - 公司预计IMROCI在美国和国际市场分别实现峰值年销售额2亿美元和1亿美元 [24] - 公司计划在2025年发布两篇关于IMROCI的同行评审文章,并参加更多皮肤科医学会议 [16] - 公司可能开展业务发展活动,包括将产品在美国以外的商业权利授权出去 [25] - 行业内QBREXZA面临新竞争,但处方量仍呈增长趋势;Accutane在2024年有新进入者,业务有所放缓后趋于稳定 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年,完成各项指导目标,为IMROCI推出做好准备,公司财务状况良好,有能力推动产品上市 [7][9] - 2025年公司开局良好,AAD会议吸引了大量关注,IMROCI有望成为治疗酒渣鼻的新标准,为公司带来显著增长 [11][34] - 公司预计随着IMROCI推出、处方量增加、更多出版物发布、保险覆盖范围扩大等因素,公司将实现可持续的正EBITDA和盈利 [25] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出前瞻性声明,涉及未来业绩、运营结果、财务状况和监管批准等方面,提醒投资者注意相关风险 [4][5] - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩,投资者应结合GAAP财务指标综合考虑 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到2025年底IMROCI的保险覆盖预期是多少 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖,预计达到峰值覆盖需要12 - 18个月,目前无法给出具体目标,需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [28][30][31] 问题2: 医生在AAD会议上对红斑数据的重视程度如何,公司如何将该数据传达给医生 - AAD会议上医生更关注IMROCI的头对头表现和安全性,红斑数据并非关键关注点;公司已举办三次广告委员会会议,头对头数据更能吸引医生兴趣;公司医学事务负责人表示JAMA出版物将有助于传播红斑数据,医学事务团队也会解答医生相关问题 [32][33][34] 问题3: 公司是否有2025年的财务指导计划 - 公司将在评估IMROCI初始处方需求和进行更多保险合同谈判后,于今年晚些时候提供2025年财务指导 [17] 问题4: IMROCI早期报销环境是否符合预期 - 目前产品已进入药房渠道,但评估报销环境还为时过早,目前约20%的保险覆盖情况符合预期 [44][45] 问题5: Q1是否会有IMROCI的收入报告 - Q1预计收入较少,Q2将开始有可观收入 [46] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降,基础业务是否会持续受影响 - 过去几年基础业务相对稳定,部分遗留品牌有所下滑,核心四项业务较为稳定;第一季度通常因费率调整收入较低,2024年全年数据更能代表真实业务情况 [47][48] 问题7: QBREXZA和Accutane业务情况如何 - QBREXZA处方量同比增长,尽管面临新竞争但表现良好;Accutane业务在2024年新进入者影响下有所放缓,目前已趋于稳定并有望有良好表现 [50][51] 问题8: 4553的损失恢复是否在第四季度,是否与网络攻击有关,1500万美元的批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元的加密货币损失恢复于12月收到现金并计入损益表;1500万美元可作为无形资产资本化,并在专利有效期(至2039年2月)内摊销 [53] 问题9: 2025年公司产品组合定价策略如何,IMROCI推出后如何进行资本分配 - 遗留品牌ExoDerm和TargaDox定价将保持稳定,ExoDerm因无需支付特许权使用费利润率提高,核心四项业务净定价预计不变;公司目前现金状况良好,对资本分配有信心 [61][62][59] 问题10: IMROCI推出的关键里程碑有哪些,如何看待其国际市场机会 - 关键在于供应和保险覆盖,目前供应充足,保险覆盖进展良好,预计12 - 18个月内会有良好进展;公司计划将IMROCI国际市场商业权利授权出去,随着2025年早期成功,该产品对国际合作伙伴更具吸引力 [65][66][68] 问题11: IMROCI的峰值保险覆盖百分比是多少,已覆盖人群中无限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出峰值覆盖百分比,建议等待几个月获取更多市场需求信息后再报告;目前约20%的商业保险覆盖情况中,支付方反应积极,部分支付方已无限制采用该产品,随着市场需求增加,情况将进一步改善 [74][75][76] 问题12: 支付方要求的单步编辑是否包括仿制药比例或非标签抗体 - 支付方要求的单步编辑主要通过通用口服药物(如米诺环素和多西环素)实现 [77] 问题13: 公司宣布IMROCI定价和推出后,Galderma的品牌产品定价是否有变动 - 自公司宣布以来,未观察到Galderma品牌产品定价有市场变动 [78]