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Journey Medical (DERM) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1310万美元,2024年第一季度为1300万美元,2025年第一季度包含与美国Amrozi商业推出相关的200万美元增量净产品收入 [12] - 2025年第一季度毛利率增至64%,上一时期为54%,主要因产品销售组合和上一年的非经常性费用导致整体产品成本降低 [13] - 2025年第一季度研发成本为零,2024年第一季度为790万美元,2024年第一季度包含Amrozi相关的预批准和里程碑付款 [13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用(SG&A)增至1060万美元,2024年第一季度为840万美元,增长主要反映了为支持Amrozi推出而对增量商业基础设施的投资 [13] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为410万美元,即每股基本和摊薄亏损0.18美元;2024年第一季度为1040万美元,即每股基本和摊薄亏损0.53美元 [14][15] - 2025年第一季度末现金为2110万美元,2024年12月31日为2030万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Amrozi产品:2025年第一季度净产品销售额1310万美元中约有200万美元为Amrozi的初始收入;截至目前已有超660位独特的医疗保健提供者为Amrozi开具处方 [6][16] - QBREXZA产品:在竞争对手Softran和botanics进入市场的情况下,2025年3月处方量较2024年3月增长15%,4月较2024年4月继续保持15%的月环比增长 [25][26] - Accutane产品:2025年第一季度处方量约为6.6万份,2024年第一季度约为9.3万份;但从2024年第四季度到2025年第一季度增长了约10% [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业保险市场:2024年第四季度财报电话会议提到约20%的1.88亿商业保险覆盖人群可通过医保计划获得Amrozi;目前约30%的商业保险覆盖人群可获得Amrozi [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略:专注于扩大Amrozi的市场准入、增加处方量以及发布更多支持其临床价值的同行评审数据,致力于为患者、医疗服务提供者和股东创造长期价值 [17] - 行业竞争:QBREXZA虽面临竞争对手Softran和botanics,但受益于对手带来的疾病认知提升,实现了处方量增长;Accutane面临Maine和Zydis等新竞争对手低价抢占市场份额的情况,但目前已趋于稳定并开始增长 [25][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年第一季度是公司的一个重要里程碑,Amrozi的推出开局良好,早期指标令人鼓舞,随着初始收入增加、利润率提高和现金状况良好,公司有望加速实现盈利,预计2025年将是转型之年 [6][17] 其他重要信息 - 公司在2025年美国皮肤病学会年会(AAD)上展示了Amrozi,通过展览摊位向参会者介绍其优于Oratia的头对头III期结果以及良好的安全性和耐受性 [7] - Amrozi治疗酒渣鼻的III期临床试验结果发表在《美国医学会皮肤病学杂志》(JAMA Dermatology)上,展示了其在两项共同主要终点上优于Oratia和安慰剂的统计优势 [8] - 美国国家酒渣鼻协会修订了临床治疗算法,将Amrozi纳入其中,这是广泛临床采用的重要一步 [8][9] 问答环节所有提问和回答 问题1: Q1 Amrozi的收入主要是库存,未来收入是否反映需求,如何看待Q2收入情况 - 公司在3月最后一周半对分销渠道进行了充足备货,以确保皮肤科办公室和合作药房有足够供应;销售团队4月7日正式开始推广品牌,预计Q2会有额外收入,但未给出具体预期 [20][21][22] 问题2: 剔除Amrozi的200万美元收入后,传统业务下降10% - 15%,是季度性波动还是趋势,以及QBREXZA和Accutane的情况 - 传统业务指有仿制药竞争的老品牌,预计部分业务会持续下降;QBREXZA因竞争对手带来疾病认知提升而实现处方量增长,3月和4月同比均增长15%;Accutane受新竞争对手低价策略影响,2025年Q1处方量下降,但从2024年Q4到2025年Q1增长了约10%,预计下半年将保持稳定并可能增长 [23][24][26][28][29] 问题3: 截至3月,分销渠道的库存天数供应情况以及预期变化 - 对于新推出的产品,难以给出具体库存天数,通常在2 - 4周,具体取决于产品推广情况 [34][35][36] 问题4: 开处方的医生有何反馈,处方是否集中在某些医生群体 - 医生对Amrozi的反馈积极,其相比现有标准治疗有60%的IGA成功率提升和约30%的病灶减少,耐受性与安慰剂相当;从启动轨迹看,公司表现优于一些近期的皮肤病类似产品;目前已收到很多积极反馈,后续需确保市场准入和医保覆盖 [37][38][40][41] 问题5: 目前使用Amrozi的患者是Oratia转换者还是新的酒渣鼻患者 - 目前处于第一阶段,主要是让皮肤科医生和医师助理为新患者开具处方;随着医生对产品熟悉,后续会有Oratia患者转换使用 [44][45] 问题6: 医生对红斑减少的反馈以及如何将相关数据纳入整体宣传 - 有医生对Amrozi在4周内减少红斑的效果印象深刻,已有多位皮肤科医生提及;JAMA Dermatology出版物和美国国家酒渣鼻协会的治疗算法都有相关数据,公司将以此为基础让医疗服务提供者了解其对红斑的影响 [50][51][55] 问题7: 660位开处方的医生中是否有重复开方的情况 - 有重复开方的情况,开方次数分布广泛,从1次到超过25次都有 [57]
Journey Medical (DERM) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1310万美元,2024年第一季度为1300万美元,2025年第一季度包含与Amrozi美国商业推出相关的200万美元增量净产品收入 [11] - 2025年第一季度毛利率增至64%,上一时期为54%,主要因产品销售组合和上一年的非经常性费用导致整体产品成本降低 [12] - 2025年第一季度研发成本为零,2024年第一季度为790万美元,2024年第一季度包含Amrozi相关的预批准和里程碑付款 [12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用(SG&A)增至1060万美元,2024年第一季度为840万美元,增加主要反映为支持Amrozi推出而对增量商业基础设施的投资 [12] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为410万美元,即每股基本和摊薄亏损0.18美元,2024年第一季度为1040万美元,即每股基本和摊薄亏损0.53美元 [13] - 2025年第一季度末现金为2110万美元,2024年12月31日为2030万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 Amrozi业务 - 2025年第一季度净产品销售中约有200万美元的Amrozi初始收入,推出进展顺利 [5] - 截至目前,已有超660位独特的医疗保健提供者为Amrozi开具处方 [16] - 商业保险覆盖人群中约30%可使用Amrozi,此前约为20% [9][10] 遗留业务 - 剔除Amrozi的200万美元收入后,遗留业务下降约10% - 15%,遗留业务指有仿制药竞争的旧品牌,预计部分下降趋势将持续 [22] QBREXZA业务 - 竞争对手Softra于今年1月推出产品,但QBREXZA表现出色,3月处方量比2024年3月高出15%,4月同比增长15% [23][24] Accutane业务 - 2025年第一季度Accutane处方量约为6.6万份,2024年第一季度约为9.3万份,但从2024年第四季度到2025年第一季度增长约10%,预计下半年收入将稳定并可能增长 [26][27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将Amrozi定位为旗舰产品,期望其推动公司在今年晚些时候实现可持续的EBITDA盈利 [5] - 战略重点包括扩大Amrozi的市场准入、增加处方量以及发布更多支持其临床价值的同行评审数据 [17] - 公司积极与商业集团采购组织(GPO)签约,以扩大Amrozi的市场准入,预计未来几个月将达成更多 payer 协议 [10] - 行业竞争方面,QBREXZA虽面临竞争,但受益于竞争对手带来的疾病认知提升,处方量增长;Accutane此前受新竞争对手低价策略冲击,但已开始企稳并增长 [23][25][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年第一季度是公司的重要里程碑,Amrozi的推出及相关活动为产品推广奠定基础,早期指标令人鼓舞 [5][15] - 公司有信心Amrozi的推出将在全年持续增强动力,凭借强劲的初始收入、不断改善的利润率和稳固的现金状况,有望加速实现盈利 [17] - 认为2025年将是公司的转型之年,致力于为患者、提供者和股东创造长期价值 [17] 其他重要信息 - 公司在2025年美国皮肤病学会年会(AAD)上展示Amrozi,吸引超2万名参会者,包括顶级皮肤科关键意见领袖和高处方医生等,会议有助于为Amrozi推出预热 [6] - Amrozi治疗酒渣鼻的III期临床试验结果发表在《美国医学会皮肤病学杂志》(JAMA Dermatology)上,展示了其相对于Auratia和安慰剂的统计优势 [6][7] - 美国国家酒渣鼻协会更新临床治疗算法,将Amrozi纳入其中,分发给约7500名皮肤科专业人士,标志着广泛临床应用的重要一步 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Q1 Amrozi的收入主要是库存,未来收入是否反映需求,如何看待Q2收入情况? - 公司在3月最后一周半为分销渠道备货,销售团队4月7日正式开始推广品牌,预计Q2有额外收入,但未给出具体预期 [19][20][21] 问题2:遗留业务下降是季度性波动还是趋势,能否谈谈QBREXZA和Accutane? - 遗留业务指有仿制药竞争的旧品牌,预计部分下降趋势将持续;QBREXZA虽有竞争对手,但受益于疾病认知提升,处方量增长;Accutane此前受新竞争对手冲击,但已企稳并开始增长 [22][23][27] 问题3:3月分销渠道的库存日供应量是多少,预期如何变化? - 难以给出具体数字,通常新品牌推出时库存供应在2 - 4周,具体取决于推广情况 [31][32] 问题4:开具处方的医生有何反馈,处方是否集中在某些医生? - 医生对Amrozi反馈积极,其相比现有标准治疗有显著改善,耐受性与安慰剂相当,公司收到很多正面反馈;目前处方医生分布广泛,开具次数不一 [34][35][53] 问题5:使用Amrozi的患者是Oracea转换者还是新酒渣鼻患者? - 目前主要是医生为新患者开具处方,随着医生对产品熟悉,预计后续会有Oracea患者转换 [40][41] 问题6:医生对Amrozi改善红斑的反馈如何,有无将相关数据纳入整体宣传的策略? - 有医生对Amrozi改善红斑的效果印象深刻;公司将基于JAMA Dermatology出版物和国家酒渣鼻协会的治疗算法,向提供者宣传Amrozi对红斑的影响 [47][50][51] 问题7:660位开具处方的医生中有无重复开具者? - 有重复开具者,开具次数分布广泛 [53]
Journey Medical (DERM) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2024年公司实现年度营收5600万美元,第四季度是连续第六个实现非GAAP调整后EBITDA为正的季度 [7] - 2024年总净产品收入为5510万美元,较2023年的5970万美元有所下降,主要因产品组合整体回扣成本上升和部分遗留产品销量下降 [18] - 2024年全年成本销售下降200万美元(9%)至2090万美元,主要因产品特许权使用费减少和部分产品停产 [19] - 2024年研发费用增加230万美元至990万美元,主要因IMROCI新药申请费用和里程碑付款,不过临床实验费用降低抵消了部分增长 [19] - 2024年SG&A费用下降370万美元(8%)至4020万美元,主要因2023年费用优化措施的全面落实 [20] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元(每股0.72美元),而2023年净亏损390万美元(每股0.21美元) [21] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为正80万美元(每股0.04美元),2023年为正1560万美元(每股0.85美元) [21] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为2030万美元,2023年同期为2740万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年公司产品销售受遗留产品影响,整体销量和收入有所下降,但QBREXZA处方量同比增长,Accutane业务在新竞争下有所放缓后趋于稳定 [18][50][51] - IMROCI于2024年提交新药申请并获FDA批准,公司已开始向分销渠道发货并已有处方开出,预计将成为公司主要增长动力 [7][8][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前IMROCI商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群,预计未来覆盖人数将大幅增加 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出IMROCI,利用现有商业团队推广该产品,以实现显著的经营杠杆效应 [10][23] - 公司预计IMROCI在美国和国际市场分别实现峰值年销售额2亿美元和1亿美元 [24] - 公司计划在2025年发布两篇关于IMROCI的同行评审文章,并参加更多皮肤科医学会议 [16] - 公司可能开展业务发展活动,包括将产品在美国以外的商业权利授权出去 [25] - 行业内QBREXZA面临新竞争,但处方量仍呈增长趋势;Accutane在2024年有新进入者,业务有所放缓后趋于稳定 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年,完成各项指导目标,为IMROCI推出做好准备,公司财务状况良好,有能力推动产品上市 [7][9] - 2025年公司开局良好,AAD会议吸引了大量关注,IMROCI有望成为治疗酒渣鼻的新标准,为公司带来显著增长 [11][34] - 公司预计随着IMROCI推出、处方量增加、更多出版物发布、保险覆盖范围扩大等因素,公司将实现可持续的正EBITDA和盈利 [25] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出前瞻性声明,涉及未来业绩、运营结果、财务状况和监管批准等方面,提醒投资者注意相关风险 [4][5] - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩,投资者应结合GAAP财务指标综合考虑 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到2025年底IMROCI的保险覆盖预期是多少 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖,预计达到峰值覆盖需要12 - 18个月,目前无法给出具体目标,需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [28][30][31] 问题2: 医生在AAD会议上对红斑数据的重视程度如何,公司如何将该数据传达给医生 - AAD会议上医生更关注IMROCI的头对头表现和安全性,红斑数据并非关键关注点;公司已举办三次广告委员会会议,头对头数据更能吸引医生兴趣;公司医学事务负责人表示JAMA出版物将有助于传播红斑数据,医学事务团队也会解答医生相关问题 [32][33][34] 问题3: 公司是否有2025年的财务指导计划 - 公司将在评估IMROCI初始处方需求和进行更多保险合同谈判后,于今年晚些时候提供2025年财务指导 [17] 问题4: IMROCI早期报销环境是否符合预期 - 目前产品已进入药房渠道,但评估报销环境还为时过早,目前约20%的保险覆盖情况符合预期 [44][45] 问题5: Q1是否会有IMROCI的收入报告 - Q1预计收入较少,Q2将开始有可观收入 [46] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降,基础业务是否会持续受影响 - 过去几年基础业务相对稳定,部分遗留品牌有所下滑,核心四项业务较为稳定;第一季度通常因费率调整收入较低,2024年全年数据更能代表真实业务情况 [47][48] 问题7: QBREXZA和Accutane业务情况如何 - QBREXZA处方量同比增长,尽管面临新竞争但表现良好;Accutane业务在2024年新进入者影响下有所放缓,目前已趋于稳定并有望有良好表现 [50][51] 问题8: 4553的损失恢复是否在第四季度,是否与网络攻击有关,1500万美元的批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元的加密货币损失恢复于12月收到现金并计入损益表;1500万美元可作为无形资产资本化,并在专利有效期(至2039年2月)内摊销 [53] 问题9: 2025年公司产品组合定价策略如何,IMROCI推出后如何进行资本分配 - 遗留品牌ExoDerm和TargaDox定价将保持稳定,ExoDerm因无需支付特许权使用费利润率提高,核心四项业务净定价预计不变;公司目前现金状况良好,对资本分配有信心 [61][62][59] 问题10: IMROCI推出的关键里程碑有哪些,如何看待其国际市场机会 - 关键在于供应和保险覆盖,目前供应充足,保险覆盖进展良好,预计12 - 18个月内会有良好进展;公司计划将IMROCI国际市场商业权利授权出去,随着2025年早期成功,该产品对国际合作伙伴更具吸引力 [65][66][68] 问题11: IMROCI的峰值保险覆盖百分比是多少,已覆盖人群中无限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出峰值覆盖百分比,建议等待几个月获取更多市场需求信息后再报告;目前约20%的商业保险覆盖情况中,支付方反应积极,部分支付方已无限制采用该产品,随着市场需求增加,情况将进一步改善 [74][75][76] 问题12: 支付方要求的单步编辑是否包括仿制药比例或非标签抗体 - 支付方要求的单步编辑主要通过通用口服药物(如米诺环素和多西环素)实现 [77] 问题13: 公司宣布IMROCI定价和推出后,Galderma的品牌产品定价是否有变动 - 自公司宣布以来,未观察到Galderma品牌产品定价有市场变动 [78]