SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 18, 2025 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a precision medicine oncology company committed to the discovery and development of targeted therapeutics, announced agenda topics for its in-person R&D Day in conjunction with the company's 10-Year Anniversary on September 8, 2025 in New York from 8:00-10:30am EST.Members of IDEAYA's senior leadership team will provide an overview of the company's progress to date, including presentation of new clinical data ...

公司动态 - IDEAYA Biosciences宣布将参加2025年BTIG虚拟生物技术投资者会议，首席执行官Yujiro S Hata将参与炉边谈话 [1] - 会议将于2025年7月29日美国东部时间下午4:40举行，提供网络直播及30天回放 [1] 公司业务 - IDEAYA Biosciences是一家专注于精准肿瘤医学的公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法 [2] - 公司整合小分子药物发现、结构生物学和生物信息学能力，专注于开发潜在同类首款靶向疗法 [2] - 研发管线聚焦合成致死和抗体药物偶联物(ADCs)领域，包括双特异性抗体 [2] 联系方式 - 首席财务官Joshua Bleharski博士为投资者和媒体联系人 [4]

临床试验与药物研发 - APR-1051的临床试验正在进行中，预计在2026年上半年完成剂量递增[5] - ATRN-119的安全性和有效性数据预计在2025年下半年公布[5] - APR-1051在预临床阶段显示出良好的药代动力学特性，具有高效能和选择性[5] - WEE1抑制剂在多项II期研究中显示出显著的单药活性，复发性子宫浆液性癌患者的客观缓解率为29.4%[18] - APR-1051的剂量选择优化研究将招募最多40名患者，主要目标为安全性和最大耐受剂量[24] - APR-1051在小鼠模型中以30 mg/kg/天的剂量显示出抑制肿瘤生长的潜力[22] - APR-1051的治疗相关不良事件中，所有剂量水平的患者中有2例出现转氨酶升高[26] - APR-1051的WEE1抑制活性与现有药物相比，具有更高的选择性，限制了非靶向毒性[28] - 预计2025年下半年将获得APR-1051的安全性和有效性数据[5] - APR-1051在小鼠模型中显示出良好的药物暴露特性，C max为1,460 ng/ml，AUC 0-24为16,739 ng*hr/ml[37] - APR-1051的剂量范围为10 mg/kg/d至80 mg/kg/d，显示出良好的药物动力学特性[37] - APR-1051对hERG通道的抑制作用微乎其微，IC50为8,840 nM，显示出218倍的选择性[40] - 在剂量递增研究中，六名患者在不同剂量下实现稳定病情，肿瘤缩小幅度为7%、14%和21%[53] - ATRN-119在口服给药后表现出近剂量成比例的药物暴露，C max在550 mg剂量下为797 ng/ml[55] - ATRN-119的半衰期估计在4至6小时之间，系统暴露时间随着剂量水平的增加而显著增加[56] - ATRN-119的治疗相关不良事件中，恶心发生率为40.6%，疲劳为31.3%[57] - APR-1051在体外对WEE1的抑制力强，且对LK家族激酶的非特异性抑制较低[43] - APR-1051的临床试验预计在2025年下半年公布开放标签数据，2026年上半年完成剂量递增[43] - ATRN-119的临床研究显示出良好的耐受性，持续给药提供了更高的药物暴露[68] 财务状况与融资 - 截至2025年3月31日，Aprea Therapeutics的现金及现金等价物约为1930万美元[73] - Tranche A认股权证可购买最多1,097,394股普通股，行使价格为每股7.29美元，总额可达800万美元[74] - Tranche B认股权证可购买最多1,097,394股普通股，行使价格为每股9.1125美元，总额可达1000万美元[74] - 预计在2026年第二季度初获得融资[77] 战略与市场展望 - 公司拥有多样化的投资组合，涵盖最佳临床和前临床项目，降低风险[76] - APR-1051和ATRN-119为高效且选择性强的WEE1和ATR抑制剂，针对卵巢、结直肠、前列腺和子宫内膜癌[78] - APR-1051预计在2025年下半年发布安全性/有效性数据，2026年上半年完成剂量递增[78] - ATRN-119预计在2025年下半年发布安全性/有效性数据，2026年上半年确定推荐剂量[78] - 公司计划评估最佳战略合作伙伴关系，以实现短期的转折点和催化剂[78]

公司动态 - IDEAYA Biosciences宣布将参加2025年Jefferies全球医疗保健会议和2025年高盛第46届年度全球医疗保健会议 [1] - 公司CEO Yujiro S Hata将在Jefferies会议上与生物技术股票研究分析师Maury Raycroft进行炉边谈话 时间为2025年6月4日8:10 AM ET [1] - 公司CEO还将在高盛会议上与生物技术股票研究副总裁Corinne Johnson进行炉边谈话 时间为2025年6月9日10:40 AM ET [1] - 会议的网络直播将在公司官网"投资者/活动"栏目提供 回放期为直播后30天 [1] 公司业务 - IDEAYA Biosciences是一家专注于精准医学肿瘤学的公司 致力于发现和开发针对特定患者群体的靶向治疗药物 [2] - 公司采用整合方法 结合转化生物标志物的识别验证能力与药物发现技术 筛选最可能受益于其靶向治疗的患者群体 [2] - 公司正在将其早期研究和药物发现能力应用于合成致死领域 这代表了一类新兴的精准医学靶点 [2] 投资者关系 - 公司首席财务官Joshua Bleharski为投资者和媒体联系人 [4]

核心观点 - IDEAYA Biosciences公布2025年第一季度财务业绩并更新业务进展 重点包括darovasertib项目获得FDA突破性疗法认定 现金储备达10 5亿美元且资金可支撑运营至2029年[1][2][4] - 公司在研管线涵盖多个潜在同类首创新药 包括PKC抑制剂darovasertib、DLL3 TOP1 ADC IDE849、Werner Helicase抑制剂IDE275等 其中darovasertib在转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)和新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤(UM)的临床进展显著[3][6][7][8] 财务数据 - 截至2025年3月31日 公司现金及等价物为10 5亿美元 较2024年底的10 8亿美元略有下降 主要由于运营支出抵消了2500万美元的股票融资净收益[16][17] - 第一季度研发支出7090万美元 环比下降主要因2024年12月支付给恒瑞医药的IDE849授权首付款7500万美元的一次性影响[19] - 第一季度净亏损7220万美元 较上季度的1 303亿美元亏损收窄[22] 临床管线进展 Darovasertib项目 - 1L HLA-A2阴性MUM注册性试验已入组超300名患者 目标在2025年底获得中位无进展生存期(mPFS)数据以支持加速审批申请[4][5] - 新辅助UM的III期试验设计通过FDA Type D会议确认 计划2025年上半年启动 将招募520名患者分两个队列评估[5] - 2025年计划在医学会议上公布三项临床数据更新 包括1L MUM患者中位总生存期(mOS)和新辅助UM患者视力数据[4][5][6] 其他重点管线 - IDE849(DLL3 TOP1 ADC)在美国启动I期试验 合作伙伴恒瑞医药计划在2025年第三季度公布超40名SCLC患者的临床数据[4][12] - IDE275(WRN抑制剂)在AACR 2025以口头报告形式展示其治疗MSI-H肿瘤的潜力 目前I期剂量优化进行中[8][12] - 计划2025年提交三项IND申请 包括PRMT5抑制剂IDE892、B7H3/PTK7双抗ADC IDE034和KAT6/7抑制剂IDE574[4][11][14] 合作与运营 - 与吉利德达成临床合作 评估IDE397(MAT2A抑制剂)与Trodelvy®联合治疗MTAP缺失NSCLC[12] - 任命Joshua Bleharski博士为CFO 其拥有摩根大通17年生物医药投行经验 曾主导超650亿美元的生物科技公司交易[21] - 与ATTMOS建立研究合作 开发基于物理的计算平台用于难成药靶点的小分子发现[21] 管线战略聚焦 - 优先推进IDE161(PARG抑制剂)与IDE849的联合研究 IDE397与自有PRMT5抑制剂IDE892的联合开发[17] - 调整运营计划以优化资金使用 重点支持darovasertib商业化准备及核心临床项目[17][21]

公司动态 - IDEAYA Biosciences宣布将参与即将举行的投资者关系活动 包括巴克莱银行主办的Catalyst & Key Debate Calls及1对1投资者会议 以及2025年RBC资本市场全球医疗健康会议 [1] - 公司首席执行官Yujiro S Hata将出席两场炉边谈话 分别由巴克莱股票研究分析师Peter Lawson和RBC高级生物技术研究分析师Gregory Renza主持 [1] - 会议音频网络直播将在公司官网投资者/活动栏目提供 直播回放将保留30天 [1] 公司业务 - IDEAYA Biosciences是一家专注于精准肿瘤医学的公司 致力于为通过分子诊断筛选的患者群体开发靶向治疗药物 [2] - 公司采用整合方法 将转化生物标志物的识别和验证能力与药物发现相结合 以筛选最可能从其靶向治疗中受益的患者群体 [2] - 公司正在将其早期研究和药物发现能力应用于合成致死性领域 这代表了一类新兴的精准医学靶点 [2] 联系方式 - 投资者和媒体联系人为公司首席会计官Andres Ruiz Briseno [4]