**IDEAYA Biosciences (IDYA) 电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心项目概览** * 公司为IDEAYA Biosciences (NasdaqGS: IDYA) 一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 过去一个季度是公司成立以来最高产的季度之一 在多个主要医学会议上公布了管线进展[3] * 核心管线项目包括：Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤)、DLL3 ADC (IDE849)、MTAP项目 (IDE397, PRMT5)、以及多个早期资产 (Poltheta, WRN, B7H3/PTK7双抗ADC, PARG, CAT67等)[3][4][5][63][64][65] **二、 Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤) 项目进展与机遇** * **市场机遇**：旨在成为葡萄膜黑色素瘤患者全程治疗的标准方案 覆盖转移性、新辅助和辅助治疗[7] * 转移性年发病人数约4,000-5,000人 新辅助和辅助治疗年发病人数估计为10,000-12,000人[7][8][9] * 新辅助治疗平均持续时间约6个月 辅助治疗计划为12个月[9] * **关键临床进展**： * **转移性 (MUM)**：关键III期研究接近完成入组 预计在2025年底至2026年第一季度公布随机无进展生存期(PFS)结果 用于加速批准申请[3][29] * 预期对照组PFS为2-3个月 治疗组目标PFS为7-8个月[29] * 在SMR会议上报告的总生存期(OS)为21个月以上 历史对照组为12-13个月[29] * **新辅助治疗**： * 已获FDA突破性疗法认定 眼保留率远高于完全批准所需的10%阈值[10] * 在ESML会议上 汇总数据显示新辅助治疗期间视力平均增益约14个字母 (此前为7个字母)[11] * III期研究患者入组目标从400人减少至330人 预计在约5个季度内完成入组[19][21] * 主要终点为治疗组相比对照组有20%或更多患者通过15个字母的BCVA视力测试[14] * **辅助治疗**：计划与合作伙伴Servier在2026年上半年启动III期随机研究 约400-450名患者 对照组为安慰剂 主要终点为无复发生存期(RFS)[9][25][26] **三、 MTAP缺失项目 (IDE397及PRMT5)** * **市场机遇**：重点关注肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌(PDAC)等多个肿瘤类型[35] * **关键临床数据**： * **IDE397单药**：确认缓解率在25%-30%范围[37] * **IDE397与Trodelvy联合**：在尿路上皮癌中 确认缓解率约为50%[37] 在肺癌中已开始给药 目标缓解率为40%以上[38][41] * **下一步策略**：计划在2026年1月提供指导 可能启动尿路上皮癌和/或肺癌的注册研究[44] 肺癌是更大的市场[44] * **PRMT5项目**：已进入I期临床 计划与IDE397联合 重点针对肺癌[38][45] 目标是开发无化疗方案[45] * **共缺失策略**：公司内部有一个针对MTAP共缺失（如RAS, CDKN2A）的发现项目 预计在2026年底前提名候选化合物[50][52] **四、 DLL3 ADC (IDE849) 项目进展** * **技术平台**：基于合作方Hengrui经过验证的ADC平台 采用拓扑异构酶I (Topo1)载荷和可裂解连接子[53] * **关键临床数据**： * 在2.4 mg/kg的扩展剂量下 二线治疗确认缓解率为70%[54][55] * 所有线治疗的中位PFS约为6.7个月[55] * 在脑转移患者中观察到强劲活性[61] * **安全性**：在2.4 mg/kg剂量下 3级及以上不良事件发生率低于20%[58] * **未来策略**：计划启动两项注册试验 包括小细胞肺癌和其他肿瘤适应症 并探索单药加速批准的路径[56][57] **五、 早期及合作项目更新** * **Poltheta (与GSK合作)**：与尼拉帕利(niraparib)联合治疗BRCA患者 已进入联合用药阶段 预计很快将选择扩展剂量[63] * **WRN解旋酶 (与GSK合作)**：强调其差异化特征（不结合半胱氨酸727） 预计未来几个季度公布更新 重点针对妇科癌症和与dostarlimab联合[63][67] * **B7H3/PTK7双抗ADC**：IND已提交 临床前数据显示优于单靶点抗体 重点针对非小细胞肺癌和结直肠癌[64] * **PARG (IDE161)**：重点是与拓扑异构酶I ADC（如DLL3 ADC和双抗ADC）联合 以增强疗效持久性[65][69] * **CAT67**：针对CDK2和CDK7的首创双抑制剂 IND预计在下个月提交 目标适应症包括乳腺癌和肺癌[65][70][71] **六、 技术平台与AI应用** * 公司积极应用人工智能和机器学习（如自由能扰动计算）于药物发现[72][73] * AI应用已整合到所有直接发现项目中 使IND申报时间加速约30%[74] * 公司建立了专有数据库 通过反馈循环不断提高AI系统的有效性[73]

核心观点 - 公司报告了2025年第三季度财务业绩和业务进展，重点展示了其在精准医学肿瘤学领域的研发管线进展，特别是核心产品darovasertib的临床数据更新和与Servier的授权合作，公司现金流充裕，预计可支撑运营至2030年[1][2][4] 业务进展与管线更新 - 公司在第三季度取得了显著的管线进展，包括与Servier的合作延长了现金流跑道至2030年，并为darovasertib在美国以外的潜在商业化奠定了基础[2] - 公司在WCLC、ESMO和SMR等多个主要医学会议上更新了临床数据，并在2025年完成了第三项新药临床试验申请（IND）的提交，进一步巩固了其在精准医学肿瘤学领域的行业领导地位[2] Darovasertib (核心产品) 临床进展 - Darovasertib与crizotinib联合用于一线（1L）转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的2/3期试验（OptimUM-02）预计在2025年底至2026年第一季度报告中位无进展生存期（PFS）数据，并有望在2025年底完成入组[4] - 来自单臂2期试验（OptimUM-01）的数据显示，在44名1L mUM患者中，联合疗法的中位总生存期（OS）为21.1个月，中位PFS为7.0个月[4] - 在41名可评估疗效的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为34%（14/41），中位缓解持续时间（mDOR）为9.0个月，疾病控制率（DCR）为90%（37/41），85%（35/41）的患者实现靶病灶“任何缩小”[5] - 在新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤（UM）的随机2期试验（OptimUM-09）中，约83%（78/94）的患者出现眼部肿瘤缩小，其中大多数实现20%的肿瘤缩小[6] - 在可评估的推荐眼球摘除（EN）患者中，保眼率为57%（24/42），在实现20%肿瘤缩小的患者中，保眼率提升至95%（19/20）[6] - 公司已启动darovasertib单药用于原发性UM新辅助治疗的3期注册试验（OptimUM-10），目标入组约450名患者[6] - 与Servier合作，计划在2026年上半年启动darovasertib和crizotinib联合用于原发性UM辅助治疗的全球3期试验[6] IDE397 (MAT2A抑制剂) 临床进展 - IDE397与Gilead的Trodelvy®联合用于MTAP缺失型尿路上皮癌（UC）的1/2期试验报告了积极数据，在剂量水平2（30 mg IDE397 + 7.5mg/kg Trodelvy®）的7名患者中，ORR达到57%（4/7，均为确认的部分缓解）[8] - 中位PFS和mDOR尚未达到，安全性特征可控[8] - 公司已选择剂量水平2作为MTAP缺失型UC的推进剂量，并在非小细胞肺癌（NSCLC）中实现首例患者给药（FPI），计划在2026年上半年医学会议上提供下一次临床更新[8] IDE849 (DLL3 TOP1i ADC) 临床进展 - 合作伙伴恒瑞医药在2025年世界肺癌大会（WCLC）上报告了超过70名小细胞肺癌（SCLC）患者的1期临床数据[8] - 在2.4 mg/kg扩展剂量下，二线（2L）患者的ORR为80.0%（8/10），确认ORR为70.0%（7/10）；在所有治疗线（2L+）中，ORR和确认ORR分别为73.7%（14/19）和57.9%（11/19）[8] - 在所有测试剂量下，2L患者的ORR为77.1%（27/35），确认ORR为60.0%（21/35）；所有治疗线所有剂量的ORR和确认ORR分别为73.2%（52/71）和47.9%（34/71）[8] - 基线有脑转移的患者在2.4 mg/kg剂量下确认ORR为83.3%（5/6），所有剂量下确认ORR为66.7%（12/18）[8] - 所有治疗线所有剂量的中位PFS为6.7个月，2L患者的中位PFS尚未达到[8] - 公司已在2025年5月启动IDE849的全球1期试验，并在美国实现FPI，计划在2025年底前扩展至神经内分泌肿瘤（NETs）和其他DLL3过表达肿瘤患者[8] 其他研发项目进展 - IDE161（PARG抑制剂）处于1期剂量优化阶段，计划在2025年底前启动与IDE849的1期联合试验[14] - IDE275（Werner Helicase抑制剂）与GSK合作，正在MSI-High实体瘤患者中进行1期剂量递增[14] - IDE705（Pol Theta抑制剂）与GSK合作，正在与niraparib联合在实体瘤患者中进行1期剂量递增，在BRCA突变实体瘤中的2期剂量扩展将触发GSK的1000万美元里程碑付款[14] - IDE892（PRMT5抑制剂）在第三季度获得IND许可，预计在年底前启动1期剂量递增试验，目标在2026年上半年推进与IDE397的联合试验[14] - IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1i ADC）在第四季度提交了IND，IDE574（KAT6/7抑制剂）的IND提交按计划在2025年底前完成[14] Servier授权合作协议 - 公司与Servier就darovasertib在美国以外的权利签订了独家授权协议[10] - 公司获得了2.1亿美元的首付款，并有资格获得高达1亿美元的监管批准里程碑付款和高达2.2亿美元的商业里程碑付款，以及美国以外所有地区净销售额的两位数分层特许权使用费[10] - 双方将合作开发darovasertib并分摊相关成本，公司保留darovasertib在美国的所有权利[10] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可销售证券约11.4亿美元，较2025年6月30日的9.919亿美元有所增加，主要驱动因素是来自Servier授权协议的2.1亿美元首付款，部分被运营净现金使用所抵消[11] - 2025年第三季度的合作收入为2.078亿美元，而2025年第二季度为零，收入确认与Servier授权协议相关的已履行的绩效义务[11] - 2025年第三季度的研发费用为8300万美元，高于2025年第二季度的7420万美元，增长主要由于支持项目的临床试验和CMC生产费用增加[12] - 2025年第三季度的一般行政费用为1640万美元，高于2025年第二季度的1460万美元，增长主要由于支持公司增长的法律费用和支持darovasertib商业准备活动的商业费用增加[13] - 2025年第三季度的净收入为1.192亿美元，而2025年第二季度的净亏损为7750万美元[14]

临床数据核心观点 - IDEAYA Biosciences公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其darovasertib在原发性葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗中的积极2期临床试验数据[1] - 数据显示darovasertib能显著缩小肿瘤、提高保眼率并降低视力丧失风险，有望成为该领域首个系统性疗法[2][3] 临床试验设计与患者分组 - OptimUM-09试验共纳入95名原发性葡萄膜黑色素瘤患者，截至2025年6月13日数据截止时，94名患者可进行疗效评估[2] - 患者根据基线时研究者推荐的主要局部疗法分为两组：56名被推荐进行眼球摘除术的患者（队列1）和39名适合进行斑块放射疗法的患者（队列2）[2] - 患者在确定性局部治疗前接受最多12个周期的darovasertib新辅助治疗[2] 关键疗效数据 - 总体患者中83%（78/94）出现眼部肿瘤缩小，其中54%（51/94）达到肿瘤缩小20%[5] - 在推荐进行眼球摘除术的患者中，保眼率达到57.1%（24/42），而在肿瘤缩小20%的患者中，保眼率跃升至95%（19/20）[5][10] - 在适合斑块放射疗法的患者中，70%（26/37）实现了预测眼部辐射剂量的降低，65%（24/37）的患者在治疗后3年预测视力丧失风险降低[5] - 约55%（29/53）的眼球摘除术适合患者和约61%（23/38）的斑块放射疗法适合患者在治疗期间基线视力敏锐度评分有所改善，平均分别增益17和10个字母[5] 肿瘤缩小与保眼率详细分析 - 队列1中84%（47/56）的患者肿瘤尺寸有所缩小，50%（28/56）和37.5%（21/56）的患者分别达到20%和30%的缩小[6] - 队列2中82%（31/38）的患者肿瘤尺寸缩小，60.5%（23/38）和44.7%（17/38）的患者分别达到20%和30%的缩小[6] - 在完成局部治疗的队列1患者中，75%（18/24）接受了斑块放射疗法，25%（6/24）接受了外照射放疗而非眼球摘除术[6] 视力保护与安全性数据 - 队列2中70%（26/37）的患者关键眼部结构预测辐射剂量降低，35-40%的患者降低幅度达20%[10] - 队列2中64.9%（24/37）的患者基于预后工具预测3年后视力丧失风险降低[10] - darovasertib总体耐受性良好，3级及以上治疗相关不良事件发生率为16.8%（16/95），治疗相关严重不良事件率为5.3%，因不良事件停药率为6.3%[10] 后续开发计划与监管进展 - 公司正在进行darovasertib单药治疗原发性葡萄膜黑色素瘤的3期试验（OptimUM-10）[7] - 计划在2025年底至2026年第一季度报告darovasertib联合crizotinib的2/3期试验中位无进展生存期数据，以支持美国加速批准申请[7] - darovasertib已获得美国FDA突破性疗法认定，用于原发性葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗[5]

临床数据结果 - IDEAYA Biosciences公司宣布其darovasertib与辉瑞crizotinib联合疗法在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的1/2期临床试验中取得首次报告的中位总生存期结果 中位OS为21.1个月 相比历史数据约12个月有显著提升 [1][7] - 试验数据显示中位无进展生存期为7.0个月 在41名可评估疗效患者中确认的客观缓解率为34% 中位缓解持续时间为9.0个月 疾病控制率达到90% [2][7] - 联合疗法安全性可控 最常见治疗相关不良事件包括腹泻、恶心、水肿等 未观察到大于5%的3级或以上治疗相关不良事件 [2] 试验设计与患者群体 - 单臂1/2期OptimUM-01试验纳入44名一线mUM患者 包括HLA*A2:01阴性和阳性患者 截至2025年5月28日数据截断时中位随访时间为25个月 [2] - 患者基线ECOG评分状态为0和1的比例分别为61%和39% 其中ECOG PS 1患者比例约为早期注册研究的两倍 [2] 公司研发进展与规划 - 公司正在进行注册性2/3期OptimUM-02试验 目标在2025年底至2026年第一季度报告中位PFS数据 以支持美国加速批准申请 [5] - IDEAYA致力于通过小分子药物发现和生物标志物验证开发精准肿瘤疗法 产品管线聚焦合成致死和抗体药物偶联物领域 [8] 行业背景与合作 - 转移性葡萄膜黑色素瘤是一种罕见侵袭性眼癌 预后较差 历史治疗数据中位OS约为12个月 [5] - 根据与辉瑞的临床合作供应协议 辉瑞向公司提供了特定数量的crizotinib 部分免费 部分一次性付费 [6]

分析师评级与目标价 - 公民JMP分析师Silvan Tuerkcan维持买入评级 目标价为45美元 [1] - 摩根大通分析师Anupam Rama给予买入评级 目标价为74美元 [2] 核心资产与研发进展 - 公司主要资产darovasertib是一种针对葡萄膜黑色素瘤的小分子药物 该疾病存在大量未满足的医疗需求 [3] - 预计将在多种治疗场景中发布关于darovasertib的重要更新 这些更新有望支持显著的价值创造 [3] - 公司专注于开发肿瘤学精准药物 重点是利用分子诊断筛选患者的靶向疗法 [4] - 公司另一产品候选为IDE196 是一种针对GNAQ或GNA11基因突变癌症的蛋白激酶C抑制剂 [4] 战略合作与技术平台 - 公司与ATTMOS合作 共同开发人工智能驱动的药物发现平台 [2]

分析师评级与目标价 - J.P. Morgan分析师Anupam Rama维持买入评级 目标价为74美元 [1] - UBS分析师David Dai重申买入评级 目标价为50美元 [3] 核心资产与研发进展 - 公司主要资产darovasertib预计将在多个治疗领域公布重要更新 有望创造显著价值 [2] - 公司专注于肿瘤学精准医疗 开发针对经分子诊断筛选患者的靶向疗法 [3] - 公司产品候选IDE196是一种蛋白激酶C抑制剂 靶向具有GNAQ或GNA11基因突变的癌症 [3] 战略合作与技术平台 - 公司与ATTMOS合作 共同开发人工智能驱动的药物发现平台 [2]

授权协议核心条款 - Servier获得darovasertib在美国以外所有地区的监管和商业化权利 IDEAYA保留美国市场权利[1] - IDEAYA获得2.1亿美元首付款 最高1亿美元监管里程碑付款和2.2亿美元商业里程碑付款 以及美国以外地区净销售额的两位数分成[7] - 双方将共同承担darovasertib的研发成本并开展全球开发合作[7][8] 药物研发进展 - Darovasceptib正在开展三项全球三期注册试验 包括联合crizotinib用于一线治疗HLA-A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤的2/3期试验 预计2025年底至2026年第一季度公布中位无进展生存期数据[4] - 计划2026年启动辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤的全球三期临床试验 涵盖HLA-A2阴性和阳性患者[4] - 已获得美国FDA突破性疗法认定（新辅助治疗）和快速通道资格（联合crizotinib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤）以及孤儿药认定[6] 疾病背景与市场机会 - 葡萄膜黑色素瘤是罕见侵袭性眼癌 起源于虹膜、睫状体和脉络膜 具有高转移风险（尤其肝脏）当前治疗手段有限[5] - 该疾病存在显著未满足医疗需求 目前治疗方案包括放射治疗、手术切除肿瘤或眼球摘除[2][5] 公司战略布局 - Servier将利用其全球肿瘤学网络和靶向疗法开发经验 加速darovasceptib的全球可及性[2][3] - Servier专注于罕见癌症领域 近70%研发预算投入肿瘤学 2023-2024年集团收入59亿欧元 在全球近140个国家开展业务[10][12] - IDEAYA作为精准医学肿瘤学公司 专注于合成致死和抗体药物偶联物管线开发 致力于推动新一代精准肿瘤疗法[14]

核心观点 - IDEAYA Biosciences宣布其darovasertib联合crizotinib治疗一线转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的1/2期试验数据被接受在2025年黑色素瘤研究学会(SMR)大会上做口头报告 报告将包括超过40名患者的数据和首次报告的中位总生存期(OS)结果[1] 临床试验数据 - 试验设计为单臂1/2期研究 针对一线转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者[1] - 数据涵盖超过40名患者 包含首次报告的darovasertib与crizotinib联合治疗的中位总生存期(OS)结果[1] - 详细数据摘要将在后续公布[1] 学术会议安排 - 报告将于2025年10月25-28日在阿姆斯特丹举行的SMR大会上进行[1] - 报告标题：First reported overall survival results from a phase 1/2 study of darovasertib (OptimUM-01) plus crizotinib as first-line treatment for metastatic uveal melanoma[2] - 报告人：Sarah Cannon研究所黑色素瘤与皮肤癌研究主任Meredith McKean博士[2] 公司业务定位 - IDEAYA是一家精准医疗肿瘤学公司 专注于发现、开发和商业化癌症转化疗法[2] - 公司整合小分子药物发现、结构生物学和生物信息学专业能力 结合转化生物标志物识别验证内部能力[2] - 产品管线聚焦合成致死和抗体药物偶联物(ADC)疗法 针对分子定义明确的实体瘤适应症[2]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日美国东部时间上午8:00-10:30在纽约举办研发日活动并庆祝成立10周年[1] - 高级管理团队将概述公司进展并展示新临床数据及未来增长战略重点[2] - 活动包含现场问答环节并开放注册[5] 临床数据发布计划 - 展示darovasertib在葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗中的二期临床试验数据[2][4] - 介绍IDE849（DLL3 TOP1 ADC）和IDE397（MAT2A）的临床数据[2] - 公布IDE849针对小细胞肺癌的一期临床数据源自2025年世界肺癌大会[8] - 呈现IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失实体瘤的初步一期临床数据[8] 研发合作与专家参与 - 克利夫兰诊所眼科肿瘤科主任Arun D Singh博士将出席并介绍darovasertib二期试验数据[4] - 讨论新启动的三期OptimUM-10试验设计以支持潜在适应症批准[4] 技术平台与管线战略 - 公司专注于合成致死性和抗体药物偶联物研发管线[6] - 整合小分子药物发现、结构生物学和生物信息学专业能力[6] - 应用人工智能/机器学习技术于药物发现能力[8] - 开发IDE892（PRMT5）并探索与IDE397在MTAP缺失肿瘤中的联合治疗机会[8] 业务定位与发展方向 - 公司致力于发现和开发精准肿瘤靶向治疗药物[1][6] - 战略重点包括转化生物标志物验证和首创新靶向疗法开发[6] - 产品管线针对分子定义明确的实体瘤适应症[6]

核心观点 - 公司专注于肿瘤精准治疗领域 拥有多个临床阶段项目 预计在2025年底前公布六项临床数据更新 包括两项主要医学会议的口头报告 以及darovasertib与crizotinib联合疗法在1L HLA-A2阴性MUM中的随机中位无进展生存期结果 可能支持首次在美国提交加速批准申请[1][2][4] - 公司现金储备充裕 截至2025年6月30日拥有约9.919亿美元现金及等价物 预计可支持运营至2029年[4][14][23] - 研发费用环比增长 主要由于临床试验费用增加支持临床管线推进[15] 研发管线进展 - Darovasertib与crizotinib联合治疗1L HLA-A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)的2/3期试验按计划进行 预计2025年底报告中期无进展生存期数据 可能支持美国加速批准申请 截至2025年8月4日已入组超过350例患者 预计年底完成约400例患者入组[4][5] - 计划在2025年第四季度医学会议上公布超过40例1L MUM患者的单臂2期试验中位总生存期数据 包括HLA-A2阴性和阳性患者 继续入组HLA-A2阳性患者以评估联合疗法益处 支持潜在真实世界证据监管提交和/或 Compendia 列表[4][5] - 新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤(UM)方面 将在2025年9月8日研发日公布超过20例适合斑块放射治疗患者的安全性和视觉益处数据 随后在2025年10月17-21日ESMO会议上以优选口头报告形式公布超过90例患者数据(包括适合摘除术和斑块放射治疗患者)[4][5][6] - 2025年第三季度启动随机3期注册试验OptimUM-10 计划入组约520例患者 分为适合斑块放射治疗和适合摘除术两个队列[6] 其他研发项目 - IDE849 (DLL3 TOP1i ADC)将在2025年9月7日IASLC世界肺癌大会上公布超过70例小细胞肺癌患者的首次人体1期临床疗效和安全性数据[4][11] - IDE397 (MAT2A)与Trodelvy®联合治疗MTAP缺失尿路上皮癌的试验 将在2025年9月8日研发日公布两个扩展队列的初步1期安全性和有效性数据[4][11] - 计划2025年底前提交三个新药研究申请(IND)：IDE892 (PRMT5抑制剂)、IDE034 (B7H3/PTK7双特异性TOP1i ADC)和IDE574 (KAT6/7双重抑制剂)[4][11] - 与GSK合作开发IDE275 (Werner Helicase抑制剂)和IDE705 (Pol Theta抑制剂) 其中IDE705与niraparib联合治疗BRCA阳性或HRD阳性肿瘤的1期试验正在进行中 HRD阳性实体瘤2期扩展将触发GSK 1000万美元里程碑付款[11] 财务数据 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和可交易证券为9.919亿美元 较2025年3月31日的10.5亿美元减少 主要由于运营现金净使用[14][23] - 2025年第二季度研发费用为7420万美元 较第一季度7090万美元增加 主要由于支持临床管线的临床试验费用和人员相关费用增加[15] - 2025年第二季度一般及行政费用为1460万美元 较第一季度1350万美元增加 主要由于支持增长的人员相关费用增加[16] - 2025年第二季度净亏损7750万美元 较第一季度净亏损7220万美元扩大[17] 公司活动 - 计划于2025年9月8日在纽约举办10周年研发日 将公布多个临床数据更新 包括超过20例斑块放射治疗患者的2期试验数据 以及IDE397与Trodelvy®联合治疗MTAP缺失尿路上皮癌的两个扩展队列数据[2][4][10] - 加强组织建设 为darovasertib潜在美国上市做准备 包括在商业、医疗事务和市场准入职能部门进行关键招聘 Gary Palmer博士加入担任医疗事务高级副总裁[20]