MOUNTAIN VIEW, Calif., Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or the “Company”) (Nasdaq: RNXT), a life-sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that Shaun Bagai, Chief Executive Officer, will be participating at the Canaccord Genuity MedTech, Diagnostics & Digital Health & Services Forum, to be held on November 20, 2025. Mr. Bagai will share an update on RenovoRx’s c ...

MOUNTAIN VIEW, Calif., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or the “Company”) (Nasdaq: RNXT), a life sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a novel, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that it will host its third quarter 2025 financial results and business highlights conference call on November 13, 2025, at 4:30 p.m. ET. Additional details will be available on the Investor Relations section of the Company’s we ...

公司概况 - 公司为临床阶段生物技术公司，专注于开发针对实体瘤（如晚期乳腺癌）的靶向肿瘤疗法 [2] - 主要候选药物gedatolisib靶向PI3K和mTOR通路，旨在改善HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的治疗效果 [2] - 公司在最佳表现医疗保健股榜单中排名第十二位 [1][2] 核心产品与临床进展 - 2025年8月，美国FDA根据实时肿瘤学审评（RTOR）计划接受了gedatolisib的新药申请（NDA），这将加速审评流程 [3] - 公司于2025年9月开始滚动提交NDA，并预计在2025年第四季度完成 [3] - 该里程碑基于积极的III期VIKTORIA-1试验结果，数据显示gedatolisib在PIK3CA野生型队列中显著降低了疾病进展风险并改善了无进展生存期 [3] - 该疗法已获得突破性疗法和快速通道资格，凸显其解决对CDK4/6抑制剂不再响应的患者未满足需求的潜力 [3] 财务状况与商业化准备 - 为支持后期开发和商业化准备，公司近期将其高级担保信贷额度扩大至5亿美元 [4] - 额外的资本增强了公司的财务状况，减少了流动性担忧，并确保了在推进潜在FDA批准和市场发布过程中的资源充足 [4]

商业化进展 - 公司RenovoRx的商业化覆盖范围已扩展至13家美国国家癌症研究所(NCI)指定的领先癌症中心和社区中心，这些机构已获准采购RenovoCath设备[1] - 其中4家癌症中心已开始使用RenovoCath进行介入放射治疗程序，并进行了重复采购[1][2] - 自2024年12月启动商业化以来，客户数量从2025年第一季度的5家增至13家，增长160%[2] 高管任命 - 公司聘请Philip Stocton担任销售与市场开发高级总监，负责协调、执行和扩展RenovoCath的商业化战略[1][4] - Philip Stocton拥有25年医疗技术销售经验，曾在Terumo、强生、Varian(被西门子收购)和Sirtex Medical担任商业职位[4] - 过去10年专注于介入肿瘤学领域，加入前曾为公司RenovoCath的商业化提供咨询服务[4] 技术平台与产品 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统的血流隔离和流体输送[7] - 该设备还可用于临时血管闭塞，适用于动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注等应用[7] - 公司的Trans-Arterial Micro-Perfusion(TAMP™)治疗平台旨在通过动脉壁靶向输送治疗药物，可能减少全身毒性并提高安全性[8] 临床试验与产品管线 - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验评估了RenovoCath与吉西他滨(称为IAG)的组合产品[9] - 18家参与TIGeR-PaC试验的癌症中心可能成为RenovoCath的潜在客户[3] - IAG已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占权[10] 市场反馈与专家评价 - Hackensack Meridian医疗中心首席肝胆外科医生Gregory Tiesi博士表示，TAMP治疗平台为患者提供了靶向化疗输送方案，可能减少副作用并提高生活质量[5] - 公司CEO Shaun Bagai指出，临床需求的增长反映了对有效局部药物输送方案的迫切需求[5] - 公司计划继续探索创收活动，可能单独或与医疗设备商业伙伴合作满足预期需求[11]