核心观点 - RenovoRx公司任命拥有超过30年财务领导经验的Mark Voll为首席财务官，旨在加强其高管团队领导力，以支持其核心产品RenovoCath®的商业化扩张和公司增长 [1][2][3] 高管任命与背景 - 新任首席财务官Mark Voll于2026年2月1日生效，他拥有超过三十年的财务领导经验，曾成功引导多家高增长的上市公司完成商业建设和战略发展 [1][2] - Mark Voll的职业履历包括成功带领多家科技公司完成首次公开募股及后续的并购退出，例如Techwell、Montage Technology和Aquantia Corporation [4] - 公司首席执行官Shaun Bagai表示，Mark Voll在公开市场和高增长组织中的财务及运营领导经验，将对公司持续推动商业执行发挥关键作用 [4] 公司战略与商业化进展 - 公司在2025年从纯粹的临床阶段公司转变为同时具备商业能力的公司，新任首席财务官的加入正值公司寻求利用其不断发展的商业模式的关键时期 [4] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP治疗平台及FDA批准的RenovoCath独立设备的早期阶段 [8] - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单；2025年前九个月，RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [8] 产品与研发管线 - RenovoCath®是一种获得FDA批准的专利药物输送设备，旨在用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体（包括诊断和/或治疗剂）输送 [6] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion治疗平台旨在通过动脉壁向肿瘤部位附近进行靶向治疗输送，与全身静脉治疗相比，可能最大限度地减少治疗毒性 [7] - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中，评估一种新型药械组合候选产品（通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，称为IAG） [9] - 该组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得FDA新药申请批准，将提供七年的市场独占权 [10]

公司核心业务与产品 - 公司是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化其专利药物输送设备RenovoCath [1][7] - 公司的核心平台是经动脉微灌注疗法，该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送，以期在减少全身毒性的同时提高疗效 [7] - RenovoCath是一种获得美国食品药品监督管理局许可的双球囊药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血液流动隔离和液体输送，以及临时血管闭塞 [6] - 公司正在积极商业化TAMP疗法平台和RenovoCath设备，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 公司正在通过其III期TIGeR-PaC试验评估一种新型药物器械组合候选产品，即通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [9] 最新临床数据与研究进展 - 新的临床数据将在2026年2月6日的介入肿瘤学会年会上展示，研究题为“双球囊导管介导的经动脉微灌注期间实时血管内压力测量以优化实体瘤药物输送” [1][2] - 该研究探索了一种在使用RenovoCath导管进行TAMP治疗过程中测量动脉内压力的简化方法，以优化难治性肿瘤的化疗靶向输送 [2] - 研究结果表明，简化的外部压力传感器在TAMP手术期间提供了可靠且可重复的动脉内压力测量值，与猪模型中的血管内压力导丝测量值高度相关 [3] - 数据进一步表明，动脉内压力峰值测量值受可控手术变量影响，包括导管球囊间距和目标血管直径，这凸显了手术优化的机会 [3] - 该研究由来自萨特健康和维克森林大学医学院阿特里姆健康中心等领先学术机构和癌症中心的团队共同撰写 [4] 商业化进展与市场潜力 - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [8] - 已有数家客户开始重复订购，同时公司正在扩大开始新RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，无论是独立进行还是与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [8] - 由RenovoCath设备支持的组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [10]

MOUNTAIN VIEW, Calif., Jan. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or “the Company”) (Nasdaq: RNXT), a life-sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that its abstract submission to the 2026 Society of Interventional Oncology (SIO) Annual Scientific Meeting has been accepted. The meeting will be held February 4–8, 2026 in Savannah, Georgia. Researchers including Christophe ...

文章核心观点 RenovoRx公司用于肿瘤靶向给药的RenovoCath设备在美国癌症中心的商业推广势头强劲，采用机构数量显著增加，并已产生初步销售收入。公司正通过加强商业团队和优化市场策略，以推动2026年的收入增长，同时其核心的TAMP疗法平台及相关的药物器械组合候选产品（IAG）正处于III期临床试验阶段，未来商业化潜力巨大。 商业进展与市场采纳 - 可订购并使用RenovoCath设备的活跃商业癌症中心数量从2025年9月的5家增至目前的9家，新增机构包括加利福尼亚州杜阿尔特的希望之城癌症中心和佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心 [2] - 基于医生需求，公司于2024年底决定启动RenovoCath作为独立设备的有机商业化，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的营收 [5][12] - 多家客户已开始重复下单，同时公司正在扩大新启用RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬、高业务量的国家癌症研究所指定中心 [12] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [12] 产品技术与临床价值 - RenovoRx的TAMP疗法平台通过RenovoCath设备实现，旨在将化疗药物输送至肿瘤附近，可能提高治疗效果并最大程度减少传统静脉化疗常见的全身副作用 [1] - 希望之城癌症中心的介入放射科主任在采访中强调，该TAMP疗法平台有潜力重塑难治性肿瘤（如局部晚期胰腺癌）的治疗管理 [3] - RenovoCath设备已获得FDA批准，用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体（包括诊断和/或治疗剂）输送，以及临时血管闭塞 [9] - 公司的药物器械组合候选产品IAG（通过RenovoCath进行动脉内吉西他滨给药）正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中评估，用于治疗局部晚期胰腺癌 [10][13] - IAG组合产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [14] 公司战略与运营 - 公司在2025年积累了关于客户审批流程、销售周期、客户培训和保险报销的重要经验，并据此加强了上市策略 [6] - 公司建立了一个小而专注的商业团队，包括新的销售与市场开发高级总监、市场总监以及区域销售人员，该团队在2025年底前已全部到位 [6] - 通过应用2025年获得的经验，公司目标在2026年实现收入增长，驱动力包括日益增长的医生需求、有效的操作培训计划以及对RenovoCath局部靶向给药方法差异化价值的更高认可度 [6] - 目前活跃的RenovoCath客户数量不包括那些正在参与公司III期TIGeR-PaC试验的癌症中心，这些中心可能在今年上半年试验完成入组后转变为商业客户 [7] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备的初始阶段 [12]

公司近期动态 - 首席执行官Shaun Bagai将于2026年1月16日至18日参加AlphaNorth Capital Event并介绍公司进展 [1] 商业化进展 - 对RenovoCath作为独立靶向给药设备的需求正在增长 新客户和回头客的采用率均在提升 其中包括顶级癌症中心 [2] - 2024年12月 公司宣布收到了首批RenovoCath设备的商业采购订单 [9] - 部分客户已开始重复下单 同时有更多医疗机构开始新订单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 可能独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [10] 临床项目进展 - 正在进行针对局部晚期胰腺癌患者的III期TIGeR-PaC临床试验 评估通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [3] - 正在开展上市后观察性注册研究 旨在收集实体瘤的真实世界安全性和生存数据 [3] - 公司支持由研究者发起的针对临界可切除和转移性胰腺癌的资本效益型试验 这可能进一步扩展TAMP™治疗平台的临床效用 [3] - 由RenovoCath设备支持的组合产品候选药物IAG 目前正在研究中 尚未获准商业销售 [8] - 吉西他滨与RenovoCath的组合疗法已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获得FDA新药申请批准 将提供七年的市场独占权 [8] 技术与产品介绍 - RenovoRx是一家生命科学公司 致力于开发创新的靶向肿瘤疗法 并商业化其新型FDA许可的局部给药设备RenovoCath [6] - 公司的专利经动脉微灌注治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸润目标肿瘤 同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [6] - RenovoCath已获FDA许可 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 也适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞 [5] - 除了RenovoCath设备 公司还在III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物器械组合肿瘤产品候选药物 [7]

公司近期动态与财务表现 - 首席执行官Shaun Bagai将于2025年12月9日美国东部时间中午12:30在iAccess Alpha虚拟投资会议上发表演讲[1] - 公司持续推动商业化努力并取得市场进展，RenovoCath设备在新客户和回头客中的临床需求和采用率不断增长[2] - 2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，公司年初至今收入增长至约90万美元[2] - 2024年12月公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，2025年前九个月RenovoCath销售收入约为90万美元[7] 临床研究与科学项目进展 - 针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC临床试验正在进行中，该试验通过RenovoCath输送吉西他滨[3] - 上市后注册登记研究正在收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司支持研究者发起的针对临界可切除和寡转移性胰腺癌的试验，这些资本效率高的研究有望拓宽TAMP™治疗平台的应用[3] - IAG组合产品候选物正在FDA的21 CFR 312途径下进行评估，吉西他滨与RenovoCath联用已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期[9][10] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体输送，以及临时血管闭塞[5] - 公司的TAMP™治疗平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使目标肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与传统静脉治疗相关的毒性[6] - 公司处于TAMP技术和RenovoCath作为独立设备的商业化早期阶段，为满足预期需求，正积极探索进一步的创收活动，可能自行进行或与医疗器械商业伙伴合作[7] - RenovoCath已获得包括几家备受尊敬的高容量国家癌症研究所指定中心在内的多家医疗机构订单，部分客户已开始重复订购[7]

公司活动与商业进展 - 公司首席执行官Shaun Bagai将参与由Alliance Global Partners主办的虚拟展示会，分享公司最新动态[1] - 公司将讨论其持续的商业努力和市场吸引力，表现为临床需求增长以及RenovoCath设备在新老客户中的采用[2] - 公司2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，年初至今收入增长至约90万美元[2] 临床研究与科学项目 - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验，评估通过RenovoCath输送动脉内吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌[3] - 公司在其上市后注册研究中取得进展，该研究收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司持续支持研究者发起的试验，针对临界可切除和寡转移性胰腺癌，这些资本效率高的研究旨在成本中立的同时提供有意义的数据[3] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种经FDA批准的药物输送设备，用于隔离血流并将流体输送到外周血管系统的选定部位，也用于临时血管闭塞[5] - 公司的专利TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使靶向肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与全身静脉治疗相关的毒性[6] - 公司的药物器械组合候选产品正在III期TIGeR-PaC试验中进行评估，该产品尚未获准商业销售，但吉西他滨与RenovoCath联用已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定[7][8] 商业化努力与市场拓展 - 公司正在积极将其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备进行商业化，并于2024年12月宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单[9] - 部分客户已开始重复下单，同时公司正在扩大下单医疗机构的数量，包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心[9] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独自进行或与医疗器械商业伙伴合作进行[9]

核心观点 - 公司是一家专注于肿瘤靶向治疗的生命科学公司，其核心产品为FDA批准的RenovoCath药物输送设备和TAMP治疗平台 [1][26] - 公司在商业化方面取得显著进展，截至2025年第三季度，年初至今收入约为90万美元，客户基础从年初的5个癌症中心扩展到14个 [2][3][4] - 临床研发按计划推进，关键III期TIGeR-PaC试验预计在2026年初完成入组，2027年获得最终数据 [2][10] - 截至2025年9月30日，公司拥有1000万美元现金及现金等价物，预计足以支持其商业化努力和III期临床试验的完成 [1][15] 商业化进展 - 截至2025年11月7日，获准购买RenovoCath的癌症中心客户从年初的5家扩展到14家，包括国家癌症研究所指定的癌症中心和社区医院 [4] - 年初至今收入约为90万美元，第三季度收入约为26.6万美元，由新客户订单和重复购买驱动 [2][14] - 已向全美另外10家领先中心提供了产品报价，使正式请求报价的中心总数达到24家，并与数十名表示商业兴趣的医生进行了接触 [4] - 2025年8月聘请了拥有超过25年MedTech领导经验的Philip Stocton担任销售与市场开发高级总监，并增加了两名区域销售经理，计划在年底前增加一名市场总监以推动医生参与 [8] - 公司估计RenovoCath作为独立设备的初始总目标市场代表约4亿美元的美国年销售峰值机会，长期平台扩展到其他实体瘤适应症后有数十亿美元的潜力 [9] - 推出了面向临床医生和患者的商业网站 [10] 临床研发与科学项目 - III期TIGeR-PaC临床试验按计划进行，评估通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，预计2026年初完成入组，2027年获得最终数据 [2][10] - TAMP治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近输送治疗剂，可能优化局部药物浓度，同时与全身静脉疗法相比最小化全身暴露和相关毒性 [10][26] - 第三季度加强了科学顾问委员会，新增了著名的胰腺癌专家和介入放射学专家 [11] - 上市后登记研究取得进展，首个符合登记条件的患者程序已在佛蒙特大学癌症中心启动，其他研究站点也在加入 [12] - 继续支持研究者发起的试验，这些资本效率高的研究旨在成本中立的同时提供有意义的数据 [13] 财务业绩亮点 - 截至2025年9月30日的第三季度收入为26.6万美元，去年同期为零，九个月收入为88.5万美元 [14][23] - 第三季度毛利润为21.3万美元，九个月毛利润为58.6万美元 [23] - 研发费用为170万美元，与去年同期相比保持相对稳定 [16][23] - 销售、一般和行政费用为170万美元，高于去年同期的120万美元 [17][23] - 第三季度净亏损为290万美元，去年同期净亏损为250万美元 [17][24] - 截至2025年9月30日，现金及现金 equivalents 为1004.4万美元，高于2024年12月31日的715.4万美元 [15][21] - 截至2025年11月7日，普通股流通股总数约为3660万股 [17]

公司近期动态 - 公司首席执行官Shaun Bagai将于2025年11月20日参加Canaccord Genuity举办的医疗技术、诊断及数字健康与服务论坛 [1] - 首席执行官将在论坛上分享商业化进展、III期临床试验最新动态以及上市后观察性登记研究 [2] - 论坛地点位于纽约中央车站Westin酒店，投资者可联系Canaccord Genuity代表或KCSA战略通讯安排一对一会议 [3] 核心技术与产品管线 - 公司核心平台为经动脉微灌注疗法，旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送，可能减少与传统静脉疗法相关的毒性 [4] - 主要商业化产品为RenovoCath，一种获得FDA许可的局部药物输送装置 [4] - 核心在研产品为药物器械组合IAG，正在III期TIGeR-PaC临床试验中评估用于局部晚期胰腺癌 [2][5] - IAG产品尚未获批商业销售，但其用于胰腺癌和胆管癌的疗法已获得孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占权 [6] 商业化进展与市场拓展 - RenovoCath作为独立靶向药物输送产品，因强烈的临床需求和市场需求，商业化进展强劲 [2] - 公司于2024年12月宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，部分客户已开始重复订购 [7] - 新启动RenovoCath订单的医疗机构数量正在扩大，其中包括多家备受尊敬、高患者流量的国家癌症研究所指定中心 [7] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独自进行或与医疗器械商业伙伴合作 [7]

公司财务与业务更新会议安排 - 公司将于2025年11月13日美东时间下午4:30举行2025年第三季度财务业绩和业务亮点电话会议 [1] - 电话会议将设有问答环节，并提供拨号回放服务至2025年11月27日 [3] 业务进展与商业化成果 - 管理层将在会议中讨论RenovoCath设备的商业化进展以及针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC试验最新情况 [2] - 公司于2024年12月宣布获得首批RenovoCath设备的商业采购订单，部分客户已开始重复下单，合作机构包括多家高流量的国家癌症研究所指定中心 [7] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [7] 核心产品与技术平台 - 公司是一家生命科学公司，致力于开发创新靶向肿瘤疗法，并商业化其经FDA批准的药物输送设备RenovoCath [4] - 公司的专利TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，以浸泡目标肿瘤，同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [4] - 除了RenovoCath设备，公司正在通过III期TIGeR-PaC试验评估其新型药物器械组合产品候选物（通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，称为IAG） [5] 产品监管地位与市场优势 - 药物器械组合产品候选物（IAG）目前正在研究中，尚未获批商业销售 [6] - RenovoCath与吉西他滨组合已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获FDA新药申请批准，将享有七年市场独占期 [6]