核心观点 - 公司宣布将在2026年3月19-20日于上海举行的第三届全球放射性药物开发峰会上进行口头报告，展示其放射性DARPin疗法的新临床前数据 [1] - 数据显示，公司设计的放射性DARPin载体具有同位素互换性，这为候选药物的灵活开发提供了显著优势 [3] 技术平台与数据亮点 - 临床前研究显示，两种针对不同肿瘤靶点的放射性DARPin候选药物，无论标记成像同位素镥-177还是铅-203，在荷瘤小鼠体内均表现出高度可比性的生物分布特征，具有相似的摄取和清除率 [2] - 使用镥-177成像可预示其与治疗性同位素锕-225的行为，使用铅-203成像可预示其与治疗性同位素铅-212的行为 [2] - 放射性DARPin平台旨在克服传统放射性配体疗法的历史局限性，如肾脏蓄积与毒性以及肿瘤摄取不理想，其通过半衰期延长技术和表面工程方法解决这些问题，同时保留了小蛋白形式的优势 [7] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有高亲和力、高特异性、体积小、结构灵活和高稳定性等关键特性，为药物设计提供了多特异性、广泛的靶点范围和可调半衰期等无与伦比的优势 [8] 1. 公司的放射性DARPin能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶，同时保护健康组织 [8] 2. Switch-DARPin技术允许条件性、肿瘤局部免疫激活，从而为下一代免疫细胞衔接器提高了安全性和效力 [9] 研发管线与合作进展 - 公司与其战略合作伙伴Orano Med共同开发的靶向DLL3的铅基放射性DARPin候选药物MP0712，正在美国进行一项1/2a期临床试验 [5] - 携带诊断性同位素铅-203的MP0712在同情用药中获得的成像数据，支持了携带治疗性同位素铅-212的MP0712针对小细胞肺癌和其他表达DLL3的神经内分泌癌患者的临床开发计划 [5] - 2026年2月，公司与核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家Eckert & Ziegler达成协议，以推动放射性DARPin疗法的开发和生产。Eckert & Ziegler将为公司提供涵盖以锕-225为治疗性有效载荷、以镥-177为成像有效载荷的放射性DARPin开发活动的全方位服务支持 [6] 公司背景 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，开创了一类称为DARPin疗法的新型蛋白药物，致力于解决其他治疗方式难以应对的医学挑战 [10] - 公司利用DARPin的关键特性，为癌症患者设计和开发差异化的疗法，包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [10] - 公司拥有处于不同临床前和临床开发阶段的专有项目，以及与领先制药公司和学术中心合作开发的项目 [10] - 公司成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [10]

公司新闻事件 - Molecular Partners AG将于2026年3月19日至20日在中国上海举行的第三届全球放射性药物开发峰会上进行口头报告 展示关于Radio-DARPins的新临床前数据 [1] 技术平台与数据亮点 - 临床前数据显示 两种针对不同肿瘤靶点的Radio-DARPin候选药物 在分别用镥-177（¹⁷⁷Lu）或铅-203（²⁰³Pb）标记后 在荷瘤小鼠体内表现出高度可比性的生物分布特征 具有相似的摄取和清除率 [2] - 使用¹⁷⁷Lu成像可以预示治疗性同位素锕-225（²²⁵Ac）的行为 类似地 使用²⁰³Pb成像可以预示²¹²Pb的行为 [2] - 公司CEO表示 Radio-DARPin载体设计允许α同位素（包括²¹²Pb和²²⁵Ac）的互换性 这一特性使公司能够以同位素无关的方式评估候选药物 并可在获得初步临床数据后再选择最合适的治疗性同位素 而无需重启整个药物发现和开发过程 [3] - Radio-DARPins旨在作为精准递送强效α发射同位素至肿瘤病灶的理想载体 其专有平台旨在解决放射性配体疗法的历史局限性 如肾脏蓄积与毒性以及肿瘤摄取不理想等问题 [7] 研发管线与合作进展 - 公司靶向DLL3的基于²¹²Pb的Radio-DARPin候选药物MP0712 正与战略合作伙伴Orano Med共同开发 目前正在美国进行1/2a期临床试验（NCT07278479） [5] - MP0712携带诊断性同位素²⁰³Pb的成像数据 支持了其携带治疗性同位素²¹²Pb用于小细胞肺癌和其他表达DLL3的神经内分泌癌患者的临床开发计划 [5] - 2026年2月 公司与核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家Eckert & Ziegler达成协议 以推动Radio-DARPin疗法的开发和制造 Eckert & Ziegler将为公司提供涵盖以²²⁵Ac为治疗载荷、以¹⁷⁷Lu为成像载荷的Radio-DARPins开发活动的全方位服务支持 [6] 公司技术与平台概述 - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物 具有内在高亲和力与特异性、体积小、结构灵活、高稳定性等关键特性 为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等无与伦比的优势 [8] - 公司的Radio-DARPins能够高效、特异地将强效放射性载荷递送至肿瘤病灶 同时保护健康组织 [9] - 公司的Switch-DARPins允许条件性、肿瘤局部化的免疫激活 从而提高下一代免疫细胞衔接器的安全性和效力 [9] - 凭借在DARPin领域二十年的临床领导地位 公司已建立一个创新、快速且具成本效益的DARPin药物设计引擎 包括专有的DARPin库和平台 以生产具有优化特性并适应治疗需求的候选药物 [9]

公司与行业动态 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG与核医学及放射治疗领域的领先同位素相关组件专业公司Eckert & Ziegler达成一项非独家协议，以推进其全资拥有的用于成像和治疗性放射性同位素（包括锕-225）的Radio-DARPin疗法的研发和制造 [1][3] - 该合作将扩大Radio-DARPins作为载体精准递送治疗性α发射同位素至肿瘤的潜力，除了通过与Orano Med的长期战略合作已涵盖的铅-212外，现新增了锕-225 [2] - 根据协议，Eckert & Ziegler将为Molecular Partners提供全面的服务，支持其开发搭载锕-225和镥-177有效载荷的Radio-DARPins，并将利用其最先进的实验室，包括位于德国柏林新建的、专门用于α发射体研究的Alpha实验室 [3] 技术平台与研发进展 - Molecular Partners的Radio-DARPins被设计为精准递送强效α发射同位素至肿瘤病灶的理想载体，并有可能为靶向放射性药物解锁广泛的肿瘤靶点 [6] - Radio-DARPin平台旨在解决放射性配体疗法的历史性局限，如肾脏蓄积与毒性以及肿瘤摄取不理想，其通过半衰期延长技术和表面工程方法应对这些局限，同时保留了小蛋白形式的优势 [6] - 公司的先导候选药物MP0712（靶向DLL3）已启动针对小细胞肺癌患者的1/2a期临床试验，其进展凸显了Radio-DARPins的前景 [2] - 公司计划于2026年3月在中国上海举行的第三届全球放射性药物开发峰会上，展示关于Radio-DARPins与多种同位素适配性的临床前数据 [4] 产品管线与合作战略 - 针对其不断增长的Radio-DARPin管线，公司正在评估多种放射性核素，以使Radio-DARPin候选药物能够根据患者需求、靶点和疾病生物学特性来匹配载体和同位素属性 [4] - 除了放射性药物，公司的Switch-DARPins允许条件性、肿瘤局部化的免疫激活，这为下一代免疫细胞衔接器提高了安全性和效力 [7] - 公司拥有处于不同临床前和临床开发阶段的专有项目，以及与领先制药公司和学术中心合作开发的项目 [9] - 此次与Eckert & Ziegler的合作，是将后者在同位素、放射化学和开发基础设施方面的专业知识与合作伙伴的创新相结合，旨在使全球患者未来受益于新的治疗方法 [6]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官Matthew Roden博士将于2026年3月参加两场投资者会议 第一场是3月3日下午1:10（美国东部时间）的TD Cowen第46届年度医疗健康大会 地点在波士顿 第二场是3月9日下午1:40（美国东部时间）的Leerink Partners全球医疗健康大会 地点在迈阿密 [1][2] - 两场演讲均将通过公司官网投资者关系栏目进行网络直播 会议结束后 存档回放将在网站上保留约90天 [2] 公司技术平台 - 公司开发了一个专有的、与同位素无关的微型蛋白放射性偶联物平台 旨在选择性地将放射性同位素的肿瘤杀伤特性递送至目标肿瘤 [3] - 该平台设计的治疗性微型蛋白放射性偶联物 旨在通过高穿透性、内化和在癌细胞中的滞留来最大化抗癌活性 同时能快速从正常器官和组织中清除 [3] - 该平台还使临床医生能够在暴露于治疗性放射性同位素之前 使用成像同位素来可视化和验证靶点结合情况 [3] 公司研发管线与战略 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司 专注于将靶向放射性药物的突破性潜力扩展到庞大的患者群体 包括现有平台技术未覆盖的患者 [1][4] - 公司最先进的研发项目是AKY-1189 这是一种靶向Nectin-4的微型蛋白放射性偶联物 具有跨多种肿瘤类型的多适应症潜力 适应症包括局部晚期或转移性尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌以及头颈癌 [4] - 公司的第二个研发管线项目是AKY-2519 这是一种靶向表达B7-H3肿瘤的微型蛋白放射性偶联物 适应症包括前列腺癌、肺癌和其他实体瘤 [4] - 公司与礼来公司建立了战略合作 旨在利用其微型蛋白平台开发公司专有管线之外的新型放射性偶联物 [4]

公司核心进展 - Aktis Oncology 宣布其候选药物 AKY-1189 获得美国 FDA 授予的快速通道资格，用于治疗在先前全身治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者 [1] - 快速通道资格旨在促进治疗严重疾病和满足未竟医疗需求的药物的开发和加速审评，使重要新药能更早惠及患者，获得该资格的药品可能有资格与 FDA 进行更频繁的互动沟通，并可以滚动提交生物制品许可申请 [2] 药物与临床开发 - AKY-1189 是一种靶向 Nectin-4 表达肿瘤的微型蛋白放射性偶联物，旨在递送高活性α发射放射性同位素锕-225，大约 80% – 90% 的尿路上皮癌患者显示 Nectin-4 阳性表达 [1] - 公司目前正在美国进行一项多中心 1b 期临床试验，评估 AKY-1189 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌以及头颈癌，预计将在 2027 年第一季度公布该试验第一部分的中期结果 [3] - 公司首席医疗官表示，对于在 PADCEV 等全身治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，治疗选择有限，快速通道资格提供了与 FDA 密切合作以加速 AKY-1189 开发和审评进程的独特机会 [3] 技术平台与研发管线 - Aktis 开发了一个专有的、与同位素无关的微型蛋白放射性偶联物平台，可选择性地将放射性同位素的肿瘤杀伤特性递送至靶向肿瘤，其治疗性微型蛋白放射性偶联物旨在通过高渗透、内化和在癌细胞中的滞留来最大化抗癌活性，同时从正常器官和组织中快速清除 [4] - 该平台还使临床医生能够在接触治疗性放射性同位素之前，使用成像同位素来可视化和验证靶点结合情况 [4] - 公司最先进的管线项目是靶向 Nectin-4 的 AKY-1189，具有跨多种肿瘤类型的多适应症潜力，包括局部晚期或转移性尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌以及头颈癌 [5] - 公司的第二个管线项目 AKY-2519 是一种靶向表达 B7-H3 肿瘤（包括前列腺癌、肺癌和其他实体瘤）的微型蛋白放射性偶联物 [5] - 公司与礼来建立了战略合作，旨在利用其微型蛋白平台开发 Aktis 专有管线之外的新型放射性偶联物 [5] 公司概况 - Aktis Oncology 是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于将靶向放射性药物的突破性潜力扩展到庞大的患者群体，包括现有平台技术未覆盖的患者 [1][5] - 公司致力于通过其平台推进下一代靶向放射性药物管线，以解决广泛实体瘤患者未满足的需求 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG与其战略合作伙伴Orano Med共同开发的靶向DLL3的放射性DARPin候选药物MP0712，在2026年第八届治疗诊断学世界大会上公布了首批患者成像和剂量测定数据，数据积极支持其在治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌方面的临床开发计划 [1][2][3] 临床数据与疗效评估 - MP0712在5名可评估患者中显示出良好的分布特征，在肿瘤病灶中观察到有前景的特异性摄取和强健的积累，同时在健康器官中摄取有限，表明其具有治疗潜力 [2][3] - 生物分布数据显示MP0712在多种表达DLL3的癌症（包括小细胞肺癌、尿路上皮癌和其他神经内分泌癌）患者中均有分布，这为其在SCLC和神经内分泌癌中的广泛临床开发提供了有力依据 [3] - 剂量测定外推数据支持了MP0712与治疗性放射性有效载荷Pb-212的1/2a期研究设计 [3] 临床开发进展与计划 - MP0712的1/2a期研究（NCT07278479）是一项在美国进行的多中心研究，旨在评估安全性并确定推荐的第2阶段剂量，该研究正在进行中，预计2026年获得初步临床数据 [4] - 公司计划在2026年分享MP0712的初步1期安全性和活性数据 [4] - 公司将于2026年2月2日美国东部时间上午8点（欧洲中部时间下午2点）举行电话会议，由知名核医学专家Ken Herrmann教授参与讨论 [5][7] 技术平台与药物特性 - Radio-DARPins被设计为将强效α发射同位素精确递送至肿瘤病灶的理想载体，有望为靶向放射性药物解锁广泛的肿瘤靶点 [9] - 该平台旨在解决放射性配体疗法历史上的局限性，如肾脏积累和毒性以及肿瘤摄取不理想，并通过半衰期延长技术和表面工程方法加以应对，同时保留了小蛋白形式的优势 [9] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有内在高亲和力、特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性等关键特性，为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等无与伦比的优势 [10] - 公司的Radio-DARPins能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶，同时保护健康组织 [10] 公司背景与合作 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，开创了名为DARPin疗法的新型蛋白药物类别，致力于解决其他治疗方式难以应对的医学挑战 [11] - 公司利用DARPin的关键特性，为癌症患者设计和开发差异化的疗法，包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [11] - MP0712是与战略合作伙伴Orano Med共同开发的 [1] - 临床数据由比勒陀利亚大学和Steve Biko学术医院核医学主任、核医学研究基础设施总裁兼首席执行官Mike Sathekge博士领导的团队，在南非的“指定患者获取计划”框架下生成 [2]

核心事件与数据 - 公司于2026年2月2日宣布，在第八届治疗诊断学世界大会上首次公布了其候选药物MP0712的首例患者成像和剂量测定数据 [1] - 数据来自一项在南非根据同情用药法规开展的指定患者获取计划，涉及5名可评估患者 [2] - 数据通过两张海报和一场口头报告展示，高度支持MP0712针对小细胞肺癌及其他表达DLL3的神经内分泌癌的临床开发计划 [2] 临床数据关键发现 - 成像数据显示MP0712在肿瘤病灶中具有特异性摄取和显著积聚，而在健康组织中摄取有限，符合预期 [3] - 观察到有前景的肿瘤摄取，同时在健康器官中表现出清晰的分布特征，表明其治疗潜力 [3] - 剂量测定外推数据支持了采用212Pb作为治疗性放射性载荷的MP0712 1/2a期研究设计 [3] - 在多种表达DLL3的癌症患者中观察到的生物分布数据，为MP0712在SCLC和神经内分泌癌中的广泛临床开发提供了有力依据 [3] 药物平台与技术特点 - MP0712是一种靶向DLL3的放射性DARPin候选药物，与战略合作伙伴Orano Med共同开发 [1] - 该药物采用半衰期工程化设计，旨在通过DLL3内化和补充机制随时间推移促进肿瘤摄取 [3] - 公司的Radio-DARPins被设计为理想的载体，可将强效的α发射同位素精确递送至肿瘤病灶 [9] - 该平台旨在解决放射性配体疗法的历史局限性，如肾脏积聚和毒性以及肿瘤摄取不理想等问题 [9] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有高亲和力、特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性等关键特性 [10] 临床开发进展与计划 - 正在进行的美国1/2a期研究旨在评估安全性并确定MP0712的推荐2期剂量 [4] - 该研究包含使用203Pb标记的MP0712进行成像和剂量测定的步骤，预计2026年获得初步临床数据 [4] - 公司计划在2026年分享初步的1期安全性和活性数据 [4] - 首席执行官表示，这些数据验证了公司的假设，支持了正在进行的美国1/2a期研究，并使公司能够在潜在治疗范围内启动MP0712的给药 [4] 公司信息与后续安排 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发名为DARPin疗法的新型定制蛋白药物 [1][11] - 公司拥有针对癌症患者的差异化治疗管线，包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [11] - 公司将于2026年2月2日美国东部时间上午8点举办电话会议，知名核医学专家Ken Herrmann教授将参与 [5] - 除大会报告外，公司还将举办网络直播讨论新的临床数据，科学顾问委员会主席Ken Herrmann教授将在直播中点评数据 [7]