文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG与其战略合作伙伴Orano Med共同开发的靶向DLL3的放射性DARPin候选药物MP0712，在2026年第八届治疗诊断学世界大会上公布了首批患者成像和剂量测定数据，数据积极支持其在治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌方面的临床开发计划 [1][2][3] 临床数据与疗效评估 - MP0712在5名可评估患者中显示出良好的分布特征，在肿瘤病灶中观察到有前景的特异性摄取和强健的积累，同时在健康器官中摄取有限，表明其具有治疗潜力 [2][3] - 生物分布数据显示MP0712在多种表达DLL3的癌症（包括小细胞肺癌、尿路上皮癌和其他神经内分泌癌）患者中均有分布，这为其在SCLC和神经内分泌癌中的广泛临床开发提供了有力依据 [3] - 剂量测定外推数据支持了MP0712与治疗性放射性有效载荷Pb-212的1/2a期研究设计 [3] 临床开发进展与计划 - MP0712的1/2a期研究（NCT07278479）是一项在美国进行的多中心研究，旨在评估安全性并确定推荐的第2阶段剂量，该研究正在进行中，预计2026年获得初步临床数据 [4] - 公司计划在2026年分享MP0712的初步1期安全性和活性数据 [4] - 公司将于2026年2月2日美国东部时间上午8点（欧洲中部时间下午2点）举行电话会议，由知名核医学专家Ken Herrmann教授参与讨论 [5][7] 技术平台与药物特性 - Radio-DARPins被设计为将强效α发射同位素精确递送至肿瘤病灶的理想载体，有望为靶向放射性药物解锁广泛的肿瘤靶点 [9] - 该平台旨在解决放射性配体疗法历史上的局限性，如肾脏积累和毒性以及肿瘤摄取不理想，并通过半衰期延长技术和表面工程方法加以应对，同时保留了小蛋白形式的优势 [9] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有内在高亲和力、特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性等关键特性，为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等无与伦比的优势 [10] - 公司的Radio-DARPins能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶，同时保护健康组织 [10] 公司背景与合作 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，开创了名为DARPin疗法的新型蛋白药物类别，致力于解决其他治疗方式难以应对的医学挑战 [11] - 公司利用DARPin的关键特性，为癌症患者设计和开发差异化的疗法，包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [11] - MP0712是与战略合作伙伴Orano Med共同开发的 [1] - 临床数据由比勒陀利亚大学和Steve Biko学术医院核医学主任、核医学研究基础设施总裁兼首席执行官Mike Sathekge博士领导的团队，在南非的“指定患者获取计划”框架下生成 [2]

核心事件与数据 - 公司于2026年2月2日宣布，在第八届治疗诊断学世界大会上首次公布了其候选药物MP0712的首例患者成像和剂量测定数据 [1] - 数据来自一项在南非根据同情用药法规开展的指定患者获取计划，涉及5名可评估患者 [2] - 数据通过两张海报和一场口头报告展示，高度支持MP0712针对小细胞肺癌及其他表达DLL3的神经内分泌癌的临床开发计划 [2] 临床数据关键发现 - 成像数据显示MP0712在肿瘤病灶中具有特异性摄取和显著积聚，而在健康组织中摄取有限，符合预期 [3] - 观察到有前景的肿瘤摄取，同时在健康器官中表现出清晰的分布特征，表明其治疗潜力 [3] - 剂量测定外推数据支持了采用212Pb作为治疗性放射性载荷的MP0712 1/2a期研究设计 [3] - 在多种表达DLL3的癌症患者中观察到的生物分布数据，为MP0712在SCLC和神经内分泌癌中的广泛临床开发提供了有力依据 [3] 药物平台与技术特点 - MP0712是一种靶向DLL3的放射性DARPin候选药物，与战略合作伙伴Orano Med共同开发 [1] - 该药物采用半衰期工程化设计，旨在通过DLL3内化和补充机制随时间推移促进肿瘤摄取 [3] - 公司的Radio-DARPins被设计为理想的载体，可将强效的α发射同位素精确递送至肿瘤病灶 [9] - 该平台旨在解决放射性配体疗法的历史局限性，如肾脏积聚和毒性以及肿瘤摄取不理想等问题 [9] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有高亲和力、特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性等关键特性 [10] 临床开发进展与计划 - 正在进行的美国1/2a期研究旨在评估安全性并确定MP0712的推荐2期剂量 [4] - 该研究包含使用203Pb标记的MP0712进行成像和剂量测定的步骤，预计2026年获得初步临床数据 [4] - 公司计划在2026年分享初步的1期安全性和活性数据 [4] - 首席执行官表示，这些数据验证了公司的假设，支持了正在进行的美国1/2a期研究，并使公司能够在潜在治疗范围内启动MP0712的给药 [4] 公司信息与后续安排 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发名为DARPin疗法的新型定制蛋白药物 [1][11] - 公司拥有针对癌症患者的差异化治疗管线，包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [11] - 公司将于2026年2月2日美国东部时间上午8点举办电话会议，知名核医学专家Ken Herrmann教授将参与 [5] - 除大会报告外，公司还将举办网络直播讨论新的临床数据，科学顾问委员会主席Ken Herrmann教授将在直播中点评数据 [7]