公司近期动态 - 公司首席执行官Thijs Spoor将于2026年1月14日太平洋时间下午2:15，在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] 公司业务与核心技术 - 公司是一家放射性药物开发公司，致力于开发针对全身癌症的先进疗法 [2] - 公司拥有专有技术，利用发射α粒子的同位素铅，通过特殊的靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向分子的互补成像诊断方法，这为个性化治疗和优化患者疗效提供了机会 [2] - 公司采用“诊疗一体化”方法，能够先看到特定肿瘤，然后对其进行治疗，从而可能提高疗效并降低毒性 [2] 研发管线与运营进展 - 公司的神经内分泌肿瘤项目、黑色素瘤项目和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司正在利用其专有的铅发生器，扩展其候选药物成品区域生产网络，旨在为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选药物 [3]

公司核心动态 - 公司宣布其[Pb]VMT-α-NET项目的最新数据已被接受，将在2026年1月8日至10日于旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI 2026）上进行展示[1] - 具体展示详情为：海报展示，摘要编号635，标题为“[Pb]VMT-a-NET在晚期生长抑素受体亚型2（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤中的安全性和初步疗效结果”，展示时间为2026年1月9日[2] 产品管线与临床研究 - [Pb]VMT-α-NET是一种旨在靶向并将铅（Pb）递送至表达SSTR2的肿瘤部位的放射性药物[3] - 该产品正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究（临床试验标识符NCT05636618），针对未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者[3] - 截至2025年9月12日的数据截止日期，基于55名至少接受过一次治疗的患者的安全性数据显示，[²¹²Pb]VMT-α-NET继续表现出良好的安全性，未报告剂量限制性毒性、治疗相关停药或4级或5级治疗中出现的不良事件[4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目均在美国处于1/2a期成像和治疗试验阶段[5] 临床数据详情 - 截至数据截止日期，在队列1全部患者和队列2一半入组患者中评估的抗肿瘤活性显示：在25名患者中，20名（80%）保持无进展[4][6] - 根据研究者评估的RECIST v1.1标准，有8名患者达到确认缓解，且全部发生在队列2[6] - 队列2中所有23名患者至少有一个肿瘤表达SSTR2，其中16名患者的所有肿瘤均显示SSTR2表达[6] - 在这16名所有肿瘤均表达SSTR2的患者中，7名（44%）达到确认缓解，14名（87.5%）保持无进展并仍在研究中，中位随访时间为41周[6] 公司技术与战略 - 公司是一家放射性药物开发公司，致力于开发针对全身癌症的先进疗法[1][4] - 公司拥有专有技术，利用发射α粒子的同位素铅（Pb），通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞[4] - 公司同时开发包含相同靶向分子的互补成像诊断方法，这为个性化治疗和优化患者预后提供了机会[4] - 这种“诊疗一体化”方法能够先看到特定肿瘤，再进行治疗，从而可能提高疗效并降低毒性[4] - 公司凭借其专有的铅（Pb）发生器，正在扩展其区域性的药物成品加工设施网络，旨在为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品[5]

公司近期活动 - 公司高级领导团队将参加投资者一对一会议及炉边谈话，包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议（2025年12月2日下午1:00-1:25 ET，纽约）和Evercore第8届年度医疗保健会议（2025年12月3日下午3:00-3:20 ET，迈阿密）[1] 公司业务与技术 - 公司是一家放射性药物开发公司，专注于开发针对全身癌症的先进疗法[2] - 公司拥有专有技术，利用α发射同位素铅通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞[2] - 公司采用“诊疗一体化”方法，开发包含相同靶向分子的互补成像诊断技术，以实现治疗个性化并优化患者疗效[2] 研发管线与运营 - 公司的神经内分泌瘤项目VMT-α-NET、黑色素瘤项目VMT01和实体瘤项目PSV359正处于美国1/2a期成像和治疗临床试验阶段[3] - 公司正利用其专有的铅发生器扩展区域药物成品加工设施网络，旨在为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品[3]

公司近期活动 - 公司高级管理层将参加Truist证券生物制药研讨会并与投资者进行一对一会议 日期为2025年11月6日 地点纽约 [1] - 公司高级管理层将参加UBS全球医疗保健会议并进行炉边谈话 时间为2025年11月11日下午4:15-4:50 ET 地点佛罗里达州棕榈滩 [2] 公司业务与技术 - 公司是一家放射性药物开发公司 致力于开发针对全身癌症的先进治疗方法 [2] - 公司拥有专有技术 利用α发射同位素铅通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向分子的互补成像诊断技术 这为个性化治疗和优化患者预后提供了机会 [2] - 公司采用"诊疗一体化"方法 能够先观察特定肿瘤再进行治疗 从而可能提高疗效并最大限度减少毒性 [2] 研发管线与运营 - 公司的神经内分泌肿瘤项目、黑色素瘤项目和实体瘤项目均处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段 [3] - 公司正在利用其专有的铅发生器扩展其区域药物候选成品生产设施网络 旨在为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品 [3]

监管审批进展 - 美国FDA已为LNTH-2501设定PDUFA目标行动日期为2026年3月29日 [1][2] - LNTH-2501是一种用于制备镓-68依度肽注射液的诊断试剂盒，适用于正电子发射断层扫描成像，以定位成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 [1][4] 产品定位与战略意义 - LNTH-2501若获批，将扩大公司在肿瘤诊断领域的产品组合，为临床医生提供可靠且易用的SSTR+ NETs成像选择 [2] - 该产品提交基于FDA的505(b)(2)途径，并拥有包括多项已发表研究在内的广泛证据基础 [2] - 该诊断候选产品有望与公司的治疗候选产品PNT2003形成互补，共同推进诊疗一体化的战略 [4] 目标疾病背景 - 神经内分泌肿瘤是一种罕见的、通常生长缓慢的癌症，可发生于全身各处 [3] - 据估计，美国有超过170,000名NETs患者，其中胃肠胰神经内分泌肿瘤占病例的55%–70% [3] - 由于NETs生长缓慢且症状非特异性，高达50%的病例最初会被误诊，导致诊断和治疗延迟 [3] 公司背景 - 公司是一家领先的放射性药物公司，致力于通过生命科学帮助临床医生发现、对抗和追踪疾病，以改善患者预后 [5] - 公司总部位于马萨诸塞州，在美国新泽西、加拿大、德国、瑞典、瑞士和英国设有办事处，提供放射性药物解决方案已有近70年历史 [5]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年11月10日美股市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩，并提供业务更新 [1] - 新闻稿将在公司网站的新闻发布室部分提供 [1] 公司技术与平台 - 公司是一家放射性药物开发公司，致力于开发针对全身癌症的先进疗法 [2] - 公司拥有专有技术，利用α发射同位素铅通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向分子的互补成像诊断方法，为个性化治疗和优化患者预后提供机会 [2] - 公司采用“诊疗一体化”方法，即先识别特定肿瘤再进行治疗，有望提高疗效并降低毒性 [2] 研发管线与运营网络 - 公司的神经内分泌肿瘤项目、黑色素瘤项目和实体瘤项目均处于美国1/2a期成像和治疗临床试验阶段 [3] - 公司正在依托其专有的铅发生器，扩展其区域性药物成品加工设施网络，旨在为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品 [3]

临床数据更新 - 公司于2025年10月17-21日在欧洲肿瘤内科学会2025年大会上公布了其VMT-α-NET治疗神经内分泌肿瘤的1/2a期临床试验最新中期结果[1] - 此次分析的数据截止日期为2025年9月12日，共纳入55名接受至少一次治疗的患者，其中25名患者（队列1有2名，队列2有23名）拥有至少9个月的随访数据[2][3] - 与2025年5月在美国临床肿瘤学会年会公布的42名患者数据相比，此次更新增加了约19周的随访数据[2][5] 疗效数据 - 在肿瘤全部表达SSTR2的16名队列2患者中，经研究者评估的客观缓解率达到44%（7/16）[5][6] - 这16名患者中有14名保持无进展且仍在研究中，无进展生存率为87.5%，中位随访时间为41周[5][6] - 在所有25名拥有至少9个月随访数据的患者中，20名患者（80%）未出现疾病进展[6] - 共有8名患者观察到肿瘤缓解，均发生在队列2且全部得到确认[6] 安全性数据 - VMT-α-NET继续表现出良好的耐受性，无剂量限制性毒性，无治疗相关停药，无4级或5级治疗 emergent 不良事件，无严重肾脏并发症，无临床意义的治疗相关骨髓抑制[6] - 未报告任何级别的吞咽困难[6] - 16名患者出现3级治疗 emergent 不良事件，4名患者报告严重不良事件，但均未被认为与研究药物相关[6] 公司财务状况与未来计划 - 根据初步未经审计的估算，截至2025年9月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资余额约为1.741亿美元[8] - 该余额预计足以支持公司当前计划的运营和资本投资至2026年末[8] - 针对队列2的另外23名患者和队列3的8名患者的初步疗效数据预计将在2026年的医学会议上公布[5][6] - 公司计划于2025年10月20日美国东部时间上午8:30举行电话会议讨论ESMO大会上公布的数据[5][7] 产品与平台概述 - VMT-α-NET是公司下一代靶向放射性药物平台开发的三种潜在新药之一，旨在向表达SSTR2的肿瘤部位递送铅[9][11] - 公司采用“诊疗一体化”方法，开发结合相同靶向分子的互补成像诊断技术，以实现个性化治疗[11] - 公司正在扩大其区域性候选药物成品生产设施网络，由其专有的铅发生器提供支持[12]

公司治理与人事任命 - 公司董事会任命Maya Martinez-Davis为独立董事 自2025年9月3日起生效 [1] - 新任董事现任GSK美国商业业务总裁 负责专科药、呼吸系统、肿瘤和疫苗产品组合 曾任默克生物制药拉丁美洲总裁及全球肿瘤业务高级副总裁 拥有辉瑞超过十年高管经验 曾担任Mirati Therapeutics董事会成员至2024年1月被百时美施贵宝收购 [2] - 董事会主席评价新任董事经验与现有团队高度互补 首席执行官认可其在肿瘤领域的商业和临床开发经验价值 [3] 业务与技术优势 - 公司专注于放射性药物领域 采用α发射同位素Pb通过靶向分子精准作用于癌细胞 同时开发配套成像诊断技术实现诊疗一体化 [4] - 诊疗一体化技术可个性化治疗方案 兼顾疗效提升与毒性控制 [4] - 拥有专有Pb发生器技术 正在建立区域化药品加工网络以支持临床试验和商业运营 [5] 研发管线进展 - 三项临床阶段项目包括神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)、黑色素瘤(VMT01)和实体瘤(PSV359) 均处于美国1/2a期成像与治疗试验阶段 [5] 战略发展定位 - 公司处于放射性药物领域快速演进的关键时期 重点开发全身性癌症治疗的α发射同位素技术 [3] - 通过尖端科学开发创新药物改善患者生活 致力于构建长期股东价值 [3]

公司近期活动安排 - 公司高级管理团队将参加投资者一对一会议及多个行业会议 [1] - 具体包括Cantor全球医疗会议炉边谈话（9月4日13:00-13:30 ET）、摩根士丹利第23届全球医疗会议（9月9日）及OPCO靶向放射性药物治疗肿瘤峰会专题讨论（9月11日） [2] 公司核心技术平台 - 公司专注于开发针对全身癌症的放射性药物疗法 采用α发射同位素Pb通过特异性靶向分子精准作用于癌细胞 [3] - 同步开发配套成像诊断技术 实现"诊疗一体化"模式 可个性化治疗并优化疗效 [3] 研发管线进展 - 神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)、黑色素瘤(VMT01)和实体瘤(PSV359)项目均处于美国1/2a期成像与治疗临床试验阶段 [4] - 正通过专有Pb发生器扩大区域药品加工设施网络 为临床试验和商业化提供患者就绪型产品 [4] 业务发展布局 - 公司通过区域性药品加工网络建设强化临床与商业供应能力 [4] - 官网提供公司详细信息及最新动态 [4]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其[Pb]VMT-α-NET项目的更新数据被2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受展示 [1] 会议信息 - 报告人是梅奥诊所综合癌症中心的Thorvardur Halfdanarson [2] - 摘要标题是[Pb]VMT-α-NET靶向α粒子疗法（TAT）治疗晚期生长抑素受体2阳性（SSTR2+）神经内分泌肿瘤（NETs） [2] - 摘要编号为1033MO，会议类型为小型口头报告，会议标题是小型口头会议：NETs和内分泌肿瘤 [2] - 会议日期是2025年10月20日，会议时间是欧洲中部夏令时上午8:30 - 10:00，报告时间是欧洲中部夏令时上午9:00 [2] [Pb]VMT-α-NET项目情况 - 公司设计[Pb]VMT-α-NET以靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，正在对未接受过放射性药物治疗（RPT）的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [3] - 2025年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了截至2025年4月30日的数据中期更新 [3] - 2024年8月重新开放了队列2，2025年下半年，队列重新开放后至2025年4月30日入组的33名额外患者中的一些人将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [3] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，开创全身癌症的先进治疗方法，拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术 [4] - 公司还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望提高疗效并最大限度降低毒性 [4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [5] - 公司通过其专有的Pb发生器扩大其区域药品候选物加工设施网络，为临床试验和商业运营提供可用于患者的产品候选物 [5]