核心观点 - 爱德华生命科学公司凭借其外科结构性心脏业务和经导管主动脉瓣置换平台 有望在未来几个季度实现增长 但宏观经济压力和诉讼费用可能对其运营造成损害 [1] 股价与市场表现 - 过去一年 公司股价上涨13.4% 同期行业指数下跌2.1% 标普500指数上涨15.2% [2] - 公司市值为483.3亿美元 [2] - 在过去四个季度中 公司每股收益均超出市场预期 平均超出幅度为8.89% [2] 业务增长动力 - **外科结构性心脏业务**：该业务因创新的RESILIA组织技术而具有前景 该技术基于公司超过40年的组织技术领导地位 [3] - 在2025年第三季度 该部门销售额同比增长5.3% 增长动力来自INSPIRIS、MITRIS和KONECT等高端弹性技术的全球强劲采用 [3] - 近期PARTNER III七年数据显示了强劲的外科瓣膜表现 [4] - 公司在全球推进重要创新方面取得进展 包括KONECT在欧洲获得CE标志批准以及MITRIS在中国推出 [4] - **经导管主动脉瓣置换业务**：该平台有望保持全球领导地位和强劲、可持续的增长 [1] - 2025年第三季度 该业务同比增长10.6% [5] - 公司在美国的竞争地位和定价保持稳定 围绕EARLY TAVR试验数据的临床讨论正促使业界重新关注简化严重主动脉瓣狭窄患者的管理 [5] - 在欧洲 SAPIEN平台的广泛采用以及竞争对手的退出导致市场份额重新平衡 并对公司销售做出适度贡献 [5] - 2024年5月 公司的SAPIEN 3平台获得美国FDA批准用于治疗无症状的严重主动脉瓣狭窄患者 这是TAVR首次获批用于无症状患者 [6] - 用于先天性心脏病患者的Alterra系统获得CE标志后 公司正在欧洲推广该疗法 临床医生的初步反馈积极 [6] - **经导管二尖瓣和三尖瓣疗法业务**：该业务在过去几个季度持续增长 [1] - 2025年第三季度 该部门销售额同比增长53% 增长动力来自PASCAL和EVOQUE系统在全球的强劲表现 [9] - 差异化的PASCAL技术在全球新老站点的采用正在扩大 [9] - EVOQUE的商业推广取得进展 已成功在美国和欧洲激活新站点 [10] - 2024年4月 公司的SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE标志 用于治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复术的有症状二尖瓣反流患者 [10] 财务预估趋势 - 过去30天内 市场对爱德华生命科学2025年每股收益的共识预期上调了1美分至2.59美元 [13] - 市场对公司2025年营收的共识预期为60.3亿美元 这暗示较上年报告的数字增长1% [13] 面临的挑战 - **宏观经济担忧**：全球通胀压力上升、地缘政治复杂化导致的供应限制以及监管变化严重影响了公司的运营业绩 [11] - 医院系统内目前正经历人员短缺 这给公司的利润率带来显著压力 [11] - 2025年第三季度 这些问题导致销售成本增加了31.3% [11] - **诉讼费用**：近年来 公司卷入了与竞争对手之间关于专利和其他知识产权的大量诉讼 无论结果如何 这些事项都可能对其业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生重大影响 [12]

业绩总结 - 公司在2025年的销售增长指导为8-10%，预计将达到高端[18] - 公司原始每股收益（EPS）指导为2.40至2.50美元，预计将超过该范围[18] - 预计2026年销售额将在64亿美元至68亿美元之间，调整后的每股收益目标为2.80至2.95美元[30] - 预计到2026年，运营利润率将扩展约100个基点[30] - 预计2026年销售增长率在6%至8%之间[79] 用户数据与市场展望 - 公司在结构性心脏病领域的目标是到2030年实现20亿美元的销售额，预计将保持中等单数字增长[33] - 公司在结构性心脏病领域的总可寻址人群超过2000万[25] - 预计在国际市场上将面临竞争压力[80] - 预计对重度主动脉狭窄患者的转诊和治疗将增加[80] 新产品与技术研发 - 公司在结构性心脏创新方面投资超过10亿美元，以推动长期盈利增长[18] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA在1年内的死亡或致残中风率为1%[72] - SAPIEN 3 TAVR的长期耐用性已证明可持续7至10年[74] - 预计2026年SAPIEN M3的美国批准将在2026年第四季度完成[114] - PASCAL Precision系统适用于显著的、症状性二尖瓣反流患者，且这些患者被认为在二尖瓣手术中风险过高[140] - EVOQUE系统用于改善严重三尖瓣反流患者的健康状况，尽管已接受最佳药物治疗[149] - 2026年将推出下一代PASCAL系统，预计将简化程序并改善结果[125] - RESILIA瓣在结构性瓣膜退化和再手术方面表现出99.3%的自由率[185] - TRIFORMIS将是首个专为三尖瓣位置设计的外科瓣，预计在2026年下半年推出[190] - 2026年将继续推出多个新疗法，扩展RESILIA产品组合以覆盖更多患者[192] 其他策略与有价值信息 - 公司将继续投资于临床证据，以了解中度主动脉狭窄患者的最佳疾病管理策略[68] - 公司致力于简化和加速患者的治疗路径[66] - 预计在2025年9月将进行全球专家共识的更新[69] - 增长因素包括RESILIA技术的增加采用和新产品发布[198] - MITRIS瓣在美国的二尖瓣置换手术中处于领先地位，并已在中国和欧洲推出[181] - KONECT是首个即用型主动脉组织瓣导管，已在美国推出并获得积极反馈[180]