财务表现 - 第二季度调整后每股收益(EPS)为67美分 超出市场预期81% 同比增长81% [1] - 第二季度营收153亿美元 同比增长117% 超出市场预期27% [2] - 营业利润4096亿美元 同比增长93% 营业利润率下降62个基点至267% [9] - 现金及等价物30亿美元 较上季度减少1亿美元 总债务维持在6亿美元 [10] 业务板块表现 - 经导管主动脉瓣置换(TAVR)业务收入11亿美元 同比增长89% 按固定汇率计算增长78% [3] - 美国市场受益于EARLY TAVR试验数据推动临床关注度提升 [4] - 欧洲市场因竞争对手退出获得份额重新分配 [4] - 日本市场实现中个位数增长 [4] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)业务收入1345亿美元 同比增长619% [5] - PASCAL和EVOQUE产品在美国、欧洲及全球市场均衡贡献 [5] - 外科结构性心脏病业务收入267亿美元 同比增长77% [6] - RESILIA组织产品组合(INSPIRIS、MITRIS、KONECT)推动增长 [6] 成本与利润率 - 毛利润119亿美元 同比增长86% 毛利率下降236个基点至775% [7] - 销售管理费用502亿美元 同比增长122% 研发支出2762亿美元 同比增长16% [9] 业绩展望 - 上调2025年营收增长指引至9-10%(原8-10%) 预期营收59-61亿美元 [11] - 预计2025年调整后EPS将处于先前指引区间24-25美元的高端 [12] - 预计第三季度营收146-154亿美元 EPS 54-60美分 [12] 产品与创新 - SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 完善TMTT产品组合 [14] - KONECT主动脉瓣导管在欧洲获得CE认证 [14] - SAPIEN技术临床采用率提升 PASCAL产品临床效果显著 [13] 行业比较 - 直觉外科(ISRG)第二季度EPS 219美元 超出预期141% 营收244亿美元 超出预期39% [17] - 长期盈利增长率预期151% 高于行业144% [18] - Veeva Systems第一财季EPS 197美元 超出预期132% 营收759亿美元 超出预期43% [18] - 长期盈利增长率预期233% 高于行业191% [18] - Cencora预计第三财季EPS 378美元 营收8033亿美元 [19] - 长期增长率预期128% 收益率54%高于行业41% [19]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总销售额15.3亿美元，增长10.6%，高于预期 [9] - 上调2025年全年销售增长指引至9% - 10%，调整后每股收益指引至原区间2.4 - 2.5美元的高端 [10] - 第二季度调整后毛利率为77.6%，符合预期，较去年同期的80%有所下降 [27] - 预计2025年全年调整后毛利率在78% - 79%之间 [27] - 第二季度GAAP每股收益为0.57美元，调整后每股收益为0.67美元 [26] - 预计2025年全年税率（不包括特殊项目）在15% - 18%之间 [29] - 截至6月30日，公司现金及现金等价物约30亿美元，股票回购授权剩余约10亿美元 [30] - 预计2025年全年流通股数量在5.85 - 5.90亿股之间，低于原指引 [30] - 外汇汇率使第二季度报告销售额增长130个基点（1500万美元），对毛利率产生60个基点的负面影响 [30][31] - 预计外汇对2025年全年销售额有3000万美元的积极影响 [31] - 第三季度预计销售额14.6 - 15.4亿美元，调整后每股收益0.54 - 0.60美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球销售额11亿美元，增长7.8%，美国和美国以外地区增长情况相当 [10] - 上调全年TAVR业务增长指引至6% - 7%，原指引为5% - 7% [16] - 预计全年TAVR业务销售额在43 - 45亿美元之间 [32] TMTT业务 - 第二季度销售额1.33亿美元，增长57%，PASCAL和EVOQUE是增长的重要贡献者 [18] - 预计全年TMTT业务销售额在5.3 - 5.5亿欧元之间 [24] 外科产品业务 - 第二季度全球销售额2.67亿美元，增长6.8% [24] - 预计全年外科产品业务实现中个位数销售增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场，竞争对手退出导致市场份额重新平衡，对销售有一定贡献 [15] - 日本市场，TAVR销售实现中个位数增长，较上一季度有所改善，与公司在该地区的总销售增长一致 [15] - 其他地区市场，TAVR业务保持强劲增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出Sharpen Focus战略，聚焦结构性心脏病领域，包括无症状主动脉瓣狭窄（AS）获批、EVOQ产品推出、SAPIEN M3产品引入以及进入结构性心力衰竭和主动脉瓣反流领域 [8] - 公司认为TAVR长期将保持中到高个位数增长，基于全球治疗不足的现状 [8] - 公司凭借领先的外科瓣膜业务和TMTT技术，构建了多元化的治疗组合，有望在未来多年保持行业领先地位 [9] - 公司将继续推进TAVR、TMTT和外科产品业务的发展，通过创新和证据支持，扩大市场份额 [11][18][24] - 行业竞争方面，公司在TAVR领域处于领先地位，竞争对手退出欧洲市场为公司带来一定机会 [15][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年业绩表现和前景感到满意，凭借上半年的强劲表现和产品组合的多个催化剂，对全年业绩更有信心 [9][10][34] - 公司认为TAVR市场的积极趋势刚刚开始，随着指南和政策的变化，以及新的国家覆盖决策（NCD）的出台，将为TAVR业务带来多年的增长机会 [38][39] - 公司对TMTT业务的发展前景充满信心，认为其独特的修复和置换技术组合将满足二尖瓣和三尖瓣疾病患者的广泛需求 [18][23] - 公司预计2026年及以后将实现双位数的收入增长、50 - 100个基点的利润率提升和双位数的每股收益增长 [63] 其他重要信息 - TAVR业务负责人Larry Wood将于9月初离职，Dan Lippis将接任全球TAVR业务负责人 [16][17] - 公司正在推进GenaValve的收购，预计第三季度完成交易，该交易可能对公司损益表产生影响 [33] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国TAVR业务表现好于预期的驱动因素是什么 - 公司是TAVR领域的领导者，早期TAVR研究引发了临床界的广泛讨论，使临床界重新关注TAVR，以及如何更好地管理和及时治疗患者，为TAVR市场创造了积极的催化剂，且未来指南和NCD的出台将带来更大的增长机会 [37][38] - 目前在参与早期TAVR试验的中心可能有少量无症状患者接受治疗，但整体来看，主要是临床界对TAVR患者管理的重新关注推动了业务增长 [41] 问题2: 美国以外地区TAVR业务趋势如何 - 欧洲市场，S3UR平台推广进展顺利，医生反馈积极，无症状适应症有望成为长期的重要变革因素 [45] - 日本市场，公司是市场领导者，但面临新竞争对手的挑战，正在努力夺回市场份额，同时该市场治疗不足情况严重，老年人口众多，公司致力于扩大业务 [46] - 其他国际市场，业务持续良好增长 [46] 问题3: 为何不进一步上调每股收益指引，以及长期每股收益增长能否快于10%的收入增长 - 第二季度业绩超出预期，但公司仍面临一些挑战，如GenaValve收购可能对每股收益产生负面影响，因此在提高指引时保持谨慎 [48][49] - 公司计划平均实现双位数的收入增长，并在利润方面实现杠杆效应，长期目标是实现持续、可持续的每股收益增长 [49][50] 问题4: 国际竞争对手退出市场后，公司能获得的市场份额情况如何 - 公司首先确保向原竞争对手的主要客户中心提供库存和人员支持，以保障患者获得高质量的治疗 [52] - 长期来看，公司产品与竞争对手价格不同，需要向市场传达产品的价值和优势，最终市场份额的获取情况取决于市场对产品价值的认可 [53] 问题5: CMS何时重新开放NCD，转向单一操作员的可能性及影响 - 公司认为现在是开放NCD的合适时机，需要推动无症状患者的治疗覆盖，并简化操作员和设施要求，以提高患者的治疗可及性和改善医疗服务 [58][59] - 转向单一操作员可以增加手术团队的数量，优化患者流程，缓解系统容量压力，且目前TAVR与手术的转换率与PCI与手术的转换率相似，具备简化要求的条件 [60][61] 问题6: 公司能否实现2026年及以后的目标 - 公司对实现目标充满信心，本季度业绩出色，全年有望取得良好成绩，且公司在TAVR、TMTT和外科业务等方面有众多催化剂，同时拥有独特的创新战略和优秀的团队 [64][65] - 虽然存在一些不确定性，如关税和市场情况，但基于目前的各种情景，公司对2026年实现年度平均目标持乐观态度 [66][67] 问题7: 关于EVOQUE产品的安全性和真实世界结果，以及何时能看到相关数据公开 - 公司对EVOQUE产品持续看到医生和患者的高度热情，真实世界结果与TRYCEN 2临床试验结果相似或更好，如在纽约瓣膜会议上展示的欧洲近200例患者的研究结果 [71][72] - 未来将在欧洲心脏病学会（ESC）会议上展示更多EVOQUE的亚组分析数据，以及TBT注册分析数据 [73] 问题8: 公司能否恢复到过去10%以上的收入增长和30%以上的运营利润率 - 公司目前没有设定具体的目标，而是专注于从2026年开始每年实现50 - 100个基点的运营利润率提升 [77] 问题9: 公司能获得波士顿科学退出市场后的多少份额，以及NCD变化对产能和销量的影响 - 目前难以确定公司能获得的份额，因为市场决策可能受到价格因素的影响，但公司产品有大量长期数据和临床试验支持，希望市场能重视这些价值 [80][81] - 无法确定NCD在操作员和设施要求方面的具体变化，但基于TAVR手术的安全性和长期数据，有理由减少相关限制，开放更多中心进行手术，具体影响取决于政策调整的程度 [82][83] 问题10: 美国TAVR业务积压情况及是否有工作流程改进 - 公司认为患者在系统中需要经过多个步骤，如多次就诊和CT检查，这可能导致患者需要3 - 6个月才能完成治疗流程，目前看到临床界对患者的关注度有所提高，有望增加转诊和及时治疗，但量化效果还需要几个季度 [88][89][90] 问题11: 二尖瓣疾病在严重无症状患者中的渗透率及竞争数据公布后的影响 - 二尖瓣疾病治疗市场仍处于早期阶段，与TAVR相比，治疗患者数量较少，公司认为需要多种治疗方式（修复和置换）来满足不同患者的解剖结构和病因需求 [94][95] - SAPIEN M3产品在欧洲市场的推出为无法接受传统治疗的患者提供了新的选择，公司期待将其引入美国市场，以满足更多患者的需求 [96] 问题12: 下半年毛利率和运营利润率情况，以及关税影响 - 外汇对毛利率有负面影响，但对每股收益有积极影响，因为公司从美国以外地区获得更多销售和利润，以较弱的美元计价 [101] - 关税对全年的影响预计不到上季度预期的一半，目前约为原预期的一半以下 [102] - 下半年运营利润率预计在25%左右，低于上半年，主要是由于递延费用和GenaValve收购的影响 [102][103] 问题13: 第二季度的强劲表现能否延续到第三季度，以及其他地区市场加速增长的原因 - 公司通常会在第三季度看到季节性影响，尤其是在欧洲市场，但这些因素已纳入公司的指引中，公司对业务的发展势头充满信心 [110] - TAVR是全球业务，在各个国家都有良好的增长，其他地区市场也不例外，公司对其发展表示满意 [113] 问题14: TMTT业务目前没有竞争的情况下，增长的限制因素是什么 - 公司在TMTT业务上的增长来自多个方面，包括新技术的推出、新地理区域的拓展、新临床数据的发布等，同时需要确保市场准入、监管批准、报销和医生培训等方面的支持，难以确定单一的限制因素 [116][117][118] 问题15: NCD变化的实际影响，以及无症状病例在当地的报销情况和欧洲市场的情况 - NCD变化可能会影响操作员要求、患者流程和设施要求，目前在早期TAVR临床试验中，患者报销情况良好，但一些大型医院系统可能会等待NCD更新后再进行治疗 [121][122] - 欧洲市场每个国家有不同的报销系统，获得CE标志是开始流程的第一步，公司将借此机会参与指南制定和与报销机构沟通，但目前确定具体时间线还为时过早 [123][124][125]

公司业绩与展望 - 公司上调2025年全年指引 预计净销售额增长15-17%（此前为12 5-14 5%） 有机增长12-14%（此前为10-12%） 调整后每股收益预期为2 87-2 94美元（此前为2 80-2 87美元）[1] - 第一季度有机销售额增长18% 超出14-16%的指引区间 调整后每股收益0 75美元 同比增长34% 超过0 66-0 68美元的预期[2] - 公司计划通过提高有机销售指引 针对性减少可自由支配支出以及0 01美元的汇率收益来抵消2亿美元的关税影响[4] 业务表现 - 心脏病学部门销售额增长31% 主要受WATCHMAN AGENT药物涂层球囊和FARAPULSE等产品推动[3] - 电生理学业务销售额同比增长145% 主要得益于FARAPULSE脉冲场消融技术的快速采用 使公司成为全球第二大厂商[3] - 美国地区销售额增长31% 亚太和欧洲中东非洲地区分别增长11%和8% 其中日本实现两位数增长 中国实现高个位数增长[3] 竞争对手动态 - Edwards Lifesciences重申2025年销售额增长8-10%的预期 但将美元销售额指引上调1亿美元至57-61亿美元 调整后每股收益预期维持在2 40-2 50美元[5] - Stryker上调2025年有机收入增长指引至8 5-9 5%（此前为8-9%） 但将每股收益指引下调至13 20-13 45美元（此前为13 45-13 70美元） 主要受Inari Medical收购和2亿美元关税影响[6] 股价与估值 - 公司股价过去一年上涨33 4% 高于行业8 8%和标普500指数9 3%的涨幅[7] - 公司远期12个月市盈率为33 19倍 高于行业平均的20 83倍[9] - Zacks一致预期显示 过去60天内公司盈利预期呈上升趋势[10]

纪要涉及的公司 Edwards Lifesciences（EW） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与目标 - 公司对2025年财务状况有信心，营收指引为8 - 10%，全年每股收益（EPS）为2.4 - 2.5美元，且能抵消与Yanavarv交易带来的潜在摊薄以及关税成本[5]。 - 从2026年起，公司目标是营收实现10%的双位数增长，EPS增速快于营收[11]。 业务催化剂 - TAVR早期获批将带来多年增长机会，NCD有望重新开放，政策和指南的变化也将推动TAVR业务发展；EVOQUE的NCD获批使更多美国患者受益；欧洲首个经导管二尖瓣置换获得CE Mark批准；Resilia组织技术公布了八年数据；收购Jesse Medical后开展的AR机会关键研究进展顺利；在心力衰竭领域，通过收购获得的两项技术IHFM和Endotronics整合良好，内部保险计划和研究入组情况良好[6][7]。 关税影响 - 中国关税对公司影响较小，公司在中国和墨西哥无业务布局，全球供应链布局分散，各地区工厂可满足当地需求，受关税影响风险较低；若关税无进一步变化，2026年关税对EPS的影响将更显著，预计今年因新加坡和哥斯达黎加产品关税变化带来的影响约为每股0.05美元[13][15]。 稀释应对 - 通过确定优先级来管理损益表，优先投资创新、科学、高接触模式和新兴机会，以实现营收增长和EPS杠杆目标；面对如关税等意外情况，能够灵活重新分配资金，保护损益表和扩大利润率[18][22]。 TAVR业务 - 目前有足够信息促使CMS重新开放TAVR的NCD，TAVR已成为标准治疗方法，早期TAVR数据可靠，FDA审批速度快表明有改变的需求；无需等待中度数据即可重新开放NCD，未来一年半将迎来TAVR的多年增长机会，2026年底若中度数据积极，将开启新一轮增长[25][29][30]。 - FDA批准无症状TAVR是关键里程碑，公司制定了90天计划，向美国心脏团队医生普及数据、解释数据影响并调整实践流程；目前部分全科医生（GC）知晓相关数据，但仍需对心脏团队进行培训，指南对推动转诊也很重要[34][40]。 - 公司对中度TAVR试验有信心，基于在结构性心脏病领域65年的领导经验，但需等待2026年TCT会议公布结果，机会大小取决于研究结果的可靠性[45][46]。 TMTT业务 - TMTT业务增长动力来自Pascal和Evoque，在美国和欧洲均实现高增长；今年有望实现超过5亿美元的营收，增长50% - 60%，目标是到2030年达到20亿美元[48][50]。 - Evoque NCD获批有利于创建和引领市场类别，但短期内主要挑战是增加、激活和培训更多中心；培训中心时，会进行三尖瓣疾病和成像培训，并通过现场培训让中心医生在潜在患者上积累经验，以快速提高操作能力[51][54][55]。 M3产品 - M3已在欧洲获批，预计明年在美国获批，这将有助于释放二尖瓣置换市场机会；公司强调根据患者情况选择最佳技术，目前医生仍在学习患者细分和技术应用[58]。 收购业务 - 去年的收购包括Inovalve、JZ Medical和Endotronics等，这些技术相互补充，旨在解锁二尖瓣置换和主动脉瓣反流（AR）等领域的潜力；JZ Medical已在美国开展关键研究，Endotronics在心力衰竭领域的影响今年较小，明年将有一些小影响；Yenaval交易仍在接受监管机构和FTC审查，有望今年有更多消息[61][63][64]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在过去多年不仅在研发方面进行投资，还在供应链方面投入，拥有强大、有弹性的供应链，在新冠疫情和关税波动期间表现良好[16]。 - 三尖瓣疾病在美国对心脏团队来说是一种新疾病，一年前医生没有相关技术，患者多在GC层面，因此公司在培训中心时会重点进行三尖瓣疾病和成像培训[53]。