财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额增长12.6%至15.5亿美元，主要得益于主动脉、肺动脉、二尖瓣和三尖瓣等多个治疗领域的全面产品组合以及全球市场的稳固地位 [5] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元，高于预期；GAAP每股收益为0.50美元 [22] - 基于第三季度的强劲表现，公司将全年销售额增长指引提高至先前9%至10%范围的高端，并将全年每股收益指引范围上调至2.56美元至2.62美元之间 [5] - 第三季度调整后毛利率为77.9%，符合预期，去年同期为80.7%，同比下降主要受外汇和运营费用影响 [23] - 第三季度销售、一般及行政费用为5.15亿美元，占销售额的33.1%，去年同期为4.21亿美元 [23] - 第三季度研发费用为2.81亿美元，占销售额的18.1%，去年同期为2.53亿美元，占销售额的18.7% [23] - 第三季度调整后营业利润率为27.5%，受益于优于预期的销售表现以及部分支出推迟至第四季度 [24] - 期末现金及现金等价物约为30亿美元，董事会增加了公司股票回购授权，当前授权下剩余约20亿美元 [25] - 外汇汇率使第三季度报告销售额增长增加了210个基点（2400万美元），并对毛利率产生了110个基点的负面影响 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVR（经导管主动脉瓣置换术）业务第三季度全球销售额为11.5亿美元，同比增长10.6%，增长优于预期 [13] - 基于强劲的第三季度业绩，TAVR全年增长指引从之前的6%至7%上调至7%至8% [17] - TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗）业务第三季度销售额为1.44亿美元，同比增长53%，主要由Pascal和EVOQUE的强劲表现推动 [17] - TMTT业务有望在2030年增长至约20亿美元 [12] - 外科产品业务第三季度全球销售额为2.58亿美元，同比增长5.6%，增长由Resilia疗法的持续采用以及适合外科手术的患者手术量增长驱动 [20] - Resilia产品组合实现了两位数增长，贡献来自Inspiris、Connect和Mitris疗法 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，TAVR第三季度强劲的手术量增长得益于临床界对及时干预重要性的持续关注以及严重AS患者管理的简化 [15] - 在欧洲，销售额增长由SAPIEN平台的广泛采用以及一个竞争对手的退出推动，后者导致市场重新平衡并对销售额有适度贡献 [16] - 在日本，TAVR销售额增长持续改善，反映了市场增长的逐步复苏 [16] - 世界其他地区的增长保持强劲 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于结构性心脏病，这使其能够灵活执行增长战略，并为2026年及以后的可持续增长奠定基础 [5] - 公司是全球唯一为医生提供全面治疗组合的公司，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和三尖瓣疾病，并基于其独特策略和前所未有的证据体系 [12] - 公司正利用其65年的深厚专业知识扩展到心力衰竭和主动脉瓣反流领域，这些是下一代对患者影响和增长的贡献者 [12] - 公司内部资源已进行调整，以支持跨多个治疗领域的增长 [12] - 公司在TCT会议上展示了大量关于突破性经导管疗法的数据，包括SAPIEN、EVOQUE和SAPIEN M3，突显了其对高质量证据的领导承诺 [6] - PARTNER 3试验的七年数据证实了低风险TAVR患者的全因死亡率保持低位且与外科对照组相当，SAPIEN的性能和耐久性指标优异 [7] - EVOQUE的真实世界数据显示，98%的患者实现了三尖瓣反流的一致消除，大出血或危及生命的出血率仅为1.3%，新起搏器植入率为15% [10] - ENCIRCLE试验研究SAPIEN M3的一年结果显示，对于不适合TAVR和手术的危重患者，该疗法在死亡率、生活质量等所有重要指标上均显示出有意义的早期益处 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 主动脉瓣狭窄管理正在经历重大变革，得益于低风险患者一年期优越性证据、长期瓣膜性能和耐久性的空前数据、扩大的无症状适应症以及更新的ESC、ESCTS指南和全球专家共识出版物 [14] - 指南的演变以及美国潜在的新国家覆盖决定将为美国TAVR提供重要的催化剂，带来多年的增长机会 [16] - 长期来看，TAVR预计将保持中高个位数增长，得到经证实的长期证据、新适应症、进一步的指南和政策变化以及服务中度AS患者的潜力支持 [17] - 公司对实现去年投资者会议上提供的长期财务目标充满信心 [27] - 公司预计SAPIEN M3将于2026年初在美国获批 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年12月4日举行投资者会议，提供最新技术更新、长期市场潜力展望以及2026年展望 [30] - 首席财务官Scott Ullem将于2026年中卸任，公司已启动继任者遴选程序，其卸任后将继续担任公司战略顾问 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TAVR本季度10.6%的增长听起来只是从波士顿科学退出中获得了适度贡献 能否谈谈一些潜在趋势以及本季度增长强劲的原因 这是否意味着全年TAVR 7%至8%的增长率（若排除波士顿科学退出）是考虑长期可持续TAVR增长的正确方式 [32] - 增长强劲得益于近期大量关于TAVR和SAPIEN的证据和新闻（如ESC关于无症状患者的指南、全球共识文件）使TAVR成为心脏团队讨论的焦点，这是一个重要催化剂 [32] - 今年第三季度未出现通常明显的夏季季节性影响，季度表现较高 [32] - 不将第三季度的结果视为TAVR的新常态，第四季度预计表现良好，但增长催化剂仍在未来 [32] 问题: 在TCT会议后与医生交流，关于七年和十年数据的重要性以及它可能如何改变临床实践 [34] - 七年数据回答了关于TAR瓣膜在五到七年关键窗口期耐久性的最后未解问题，对SAPIEN 3平台而言是明确的确认 [36] - 数据使医生和患者更有信心在疾病进展早期甚至对更年轻患者进行治疗，这与指南演变方向一致 [36] - 新证据表明，在疾病过程中较晚治疗会产生经济后果，这推动了对TAVR项目的重新关注 [37] 问题: 公司似乎对明年10%以上的有机增长和50-100个基点的利润率扩张感到满意 是什么让公司这么早有信心 按当前汇率，外汇对明年利润率的影响是正面还是负面 [38] - 对SAPIEN平台长达20年的研究和迭代、超过百万患者的治疗经验使公司对去年12月给出的指导（TAVR中长期中高个位数增长，公司平均10%增长并带动每股收益增长）充满信心，这是基于科学和理性的 [38] - 去年提及公司销售额按不变汇率计算平均年增长10%，2026年的10%增长将在投资者会议提供的范围内 [39] - 关于外汇对利润率的影响，将在五周后的12月4日投资者会议与指引一同说明 [39] 问题: 随着JenaValve庭审临近，对推翻FTC阻止交易的信心水平如何 SAPIEN X4的进展和关键数据公布时间 [40] - 继续寻求JenaValve监管批准的原因是看中其解决巨大未满足需求的患者群体，公司相信拥有充分的事实依据，结果将于第一季度知晓 [41] - SAPIEN X4试验（ALLIANCE试验）已于2024年底完成患者入组，目前患者处于随访阶段，待随访完成和数据分析后才有更多信息 [42] 问题: 如何看待PREVIEW瓣膜研究和早期TAVR研究 除了适应症扩展和无症状患者，诊断率的提高机会有多大，这对TAVR和外科瓣膜业务的影响 [43] - PREVIEW研究从独特视角验证了主动脉瓣狭窄市场的潜在规模和患者数量，甚至可能表明疾病比之前认为的更普遍，这对未来几年是积极的 [43] - 所有这些证据（包括早期TAVR、PARTNER 3新标准等）的传播和教育将提高意识、转诊和采用率，这是公司战略和投资信心的部分原因 [45] 问题: 如何对比M3上市与EVOQUE上市 影响M3上市的因素有哪些，使用EVOQUE上市作为模板是否合适 [46] - SAPIEN M3在欧洲上市几个月，采取有限可控的上市策略，专注于高价值模式，重视医生培训和确保每个病例的最佳结果 [46] - 医生对这项技术感到兴奋，因为它专注于既不适合TEER也不适合手术的二尖瓣患者，但上市策略是控制节奏，确保最佳结果，不会超前预测 [47] 问题: 第三季度TAVR的表现是否反映了无症状适应症批准的影响 为何认为这种强度不会持续 [48] - 无症状适应症批准及相关证据是推动因素之一，过去12个月有大量关于TAVR的新证据和讨论，新适应症也照亮了旧适应症，带来了重新关注 [49] - 目前没有具体证据表明增长是由无症状患者的转诊和治疗驱动的，部分原因在于该适应症目前尚无医保覆盖，但这是未来的机会 [50] - 第三季度的势头主要得益于所有积极数据带来的重新关注以及夏季季节性影响减弱，而主要的增长催化剂仍在前面 [51] 问题: 诉讼费用是什么 [51] - 在医疗技术行业，诉讼活动并不罕见，公司会定期根据预估的敞口计提准备金，这反映在当期的GAAP利润表中 [52] 问题: TCT会议上三尖瓣真实世界数据非常积极，随着工具箱的完善，明年三尖瓣和二尖瓣的采用是否会加速 [53] - EVOQUE数据展示了持续的良好真实世界结果，包括对最严重TR患者的硬终点获益以及安全性的改善（出血和传导方面） [53] - 在欧洲，拥有修复和置换两种技术才能以最佳结果治疗最大数量的患者，拥有完整产品组合会产生复合效应，推动持续强劲增长，预计三尖瓣将继续强劲增长 [54] 问题: 过去几年在提高导管室效率方面的AI和教育计划进展如何，带来了多少效率和额外容量以推动TAVR手术量 [55] - 有多项计划正在进行，例如Benchmark项目旨在提高医院效率和患者 outcomes，特别适用于当前对TAVR及时和更紧急治疗的关注 [55] - 现场团队执行项目，改进导管室或项目本身的效率，或进行转诊活动、证据指南教育等 [56] - 与科技公司和AI公司合作，关注超声筛查、上游患者识别和工作流解决方案，以及通过社交媒体进行直接面向患者的营销活动等 [56] - 对于TMTT等新疗法，随着疗法建立和成长，在几乎所有方面都在不断提高效率，为长期成功奠定基础 [57] 问题: 公司是研发投入最大的公司之一（约11亿美元），随着许多大型试验结束，如何看待未来的研发支出水平 [58] - 研发被视为对顶线收入的投资，是推动可持续有机顶线增长的最重要事项 [59] - 去年投资者会议提及，顶线增长将超过研发支出增长，本季度研发费用占销售额比例从去年同期的近19%降至18.1%即是趋势体现 [59] - 公司将严格优先考虑研发资金的投入方向 [59]

财报发布安排 - 爱德华兹生命科学公司计划于2025年10月30日美股市场收盘后公布第三季度业绩 [1] - 在上一季度，公司调整后每股收益为67美分，比Zacks共识预期高出8.06% [1] - 在过去四个季度中，公司每股收益三次超出预期，一次符合预期，平均超出幅度为5.50% [1] 第三季度业绩预期 - 第三季度营收的Zacks共识预期为15亿美元，暗示较去年同期公布的数据增长11.5% [2] - 每股收益59美分的共识预期表明较去年同期公布的数据下降11.9% [2] - 在过去30天内，每股收益预期维持在59美分不变 [3] 各业务板块表现预期 - 经导管主动脉瓣置换业务预计表现强劲，主要得益于其市场领先的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台在美国的强势表现以及该平台在欧洲的持续扩张 [4] - 公司已将该业务2025年销售增长指引上调至6-7%，模型预计TAVR销售额为11.1亿美元，同比增长8.5% [5] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务预计因修复和置换技术组合的实力而得到支撑，PASCAL修复系统预计在美国、欧洲及全球获得增长动力 [6] - EVOQUE三尖瓣置换系统的商业发布可能在美国和欧洲持续推进，模型预计TMTT业务营收为1.341亿美元，较去年同期大幅改善47.2% [7] - 外科结构性心脏业务预计表现强劲，受其高端RESILIA产品组合的全球采纳推动，模型预计该部门营收为2.567亿美元，较去年同期小幅增长7% [10] 其他医疗科技公司业绩展望 - Exact Sciences目前具有+32.65%的收益ESP和Zacks排名第1，预计第三季度每股收益将较去年同期增长147.6% [13][14] - ANI Pharmaceuticals目前具有+1.15%的收益ESP和Zacks排名第1，预计第三季度每股收益将较去年同期飙升29.9% [14][15] - IDEXX Laboratories目前具有+0.23%的收益ESP和Zacks排名第2，预计第三季度每股收益将较去年同期增长12.1% [15][16]

财务表现 - 第二季度调整后每股收益(EPS)为67美分 超出市场预期81% 同比增长81% [1] - 第二季度营收153亿美元 同比增长117% 超出市场预期27% [2] - 营业利润4096亿美元 同比增长93% 营业利润率下降62个基点至267% [9] - 现金及等价物30亿美元 较上季度减少1亿美元 总债务维持在6亿美元 [10] 业务板块表现 - 经导管主动脉瓣置换(TAVR)业务收入11亿美元 同比增长89% 按固定汇率计算增长78% [3] - 美国市场受益于EARLY TAVR试验数据推动临床关注度提升 [4] - 欧洲市场因竞争对手退出获得份额重新分配 [4] - 日本市场实现中个位数增长 [4] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)业务收入1345亿美元 同比增长619% [5] - PASCAL和EVOQUE产品在美国、欧洲及全球市场均衡贡献 [5] - 外科结构性心脏病业务收入267亿美元 同比增长77% [6] - RESILIA组织产品组合(INSPIRIS、MITRIS、KONECT)推动增长 [6] 成本与利润率 - 毛利润119亿美元 同比增长86% 毛利率下降236个基点至775% [7] - 销售管理费用502亿美元 同比增长122% 研发支出2762亿美元 同比增长16% [9] 业绩展望 - 上调2025年营收增长指引至9-10%(原8-10%) 预期营收59-61亿美元 [11] - 预计2025年调整后EPS将处于先前指引区间24-25美元的高端 [12] - 预计第三季度营收146-154亿美元 EPS 54-60美分 [12] 产品与创新 - SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 完善TMTT产品组合 [14] - KONECT主动脉瓣导管在欧洲获得CE认证 [14] - SAPIEN技术临床采用率提升 PASCAL产品临床效果显著 [13] 行业比较 - 直觉外科(ISRG)第二季度EPS 219美元 超出预期141% 营收244亿美元 超出预期39% [17] - 长期盈利增长率预期151% 高于行业144% [18] - Veeva Systems第一财季EPS 197美元 超出预期132% 营收759亿美元 超出预期43% [18] - 长期盈利增长率预期233% 高于行业191% [18] - Cencora预计第三财季EPS 378美元 营收8033亿美元 [19] - 长期增长率预期128% 收益率54%高于行业41% [19]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总销售额15.3亿美元，增长10.6%，高于预期 [9] - 上调2025年全年销售增长指引至9% - 10%，调整后每股收益指引至原区间2.4 - 2.5美元的高端 [10] - 第二季度调整后毛利率为77.6%，符合预期，较去年同期的80%有所下降 [27] - 预计2025年全年调整后毛利率在78% - 79%之间 [27] - 第二季度GAAP每股收益为0.57美元，调整后每股收益为0.67美元 [26] - 预计2025年全年税率（不包括特殊项目）在15% - 18%之间 [29] - 截至6月30日，公司现金及现金等价物约30亿美元，股票回购授权剩余约10亿美元 [30] - 预计2025年全年流通股数量在5.85 - 5.90亿股之间，低于原指引 [30] - 外汇汇率使第二季度报告销售额增长130个基点（1500万美元），对毛利率产生60个基点的负面影响 [30][31] - 预计外汇对2025年全年销售额有3000万美元的积极影响 [31] - 第三季度预计销售额14.6 - 15.4亿美元，调整后每股收益0.54 - 0.60美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球销售额11亿美元，增长7.8%，美国和美国以外地区增长情况相当 [10] - 上调全年TAVR业务增长指引至6% - 7%，原指引为5% - 7% [16] - 预计全年TAVR业务销售额在43 - 45亿美元之间 [32] TMTT业务 - 第二季度销售额1.33亿美元，增长57%，PASCAL和EVOQUE是增长的重要贡献者 [18] - 预计全年TMTT业务销售额在5.3 - 5.5亿欧元之间 [24] 外科产品业务 - 第二季度全球销售额2.67亿美元，增长6.8% [24] - 预计全年外科产品业务实现中个位数销售增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场，竞争对手退出导致市场份额重新平衡，对销售有一定贡献 [15] - 日本市场，TAVR销售实现中个位数增长，较上一季度有所改善，与公司在该地区的总销售增长一致 [15] - 其他地区市场，TAVR业务保持强劲增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出Sharpen Focus战略，聚焦结构性心脏病领域，包括无症状主动脉瓣狭窄（AS）获批、EVOQ产品推出、SAPIEN M3产品引入以及进入结构性心力衰竭和主动脉瓣反流领域 [8] - 公司认为TAVR长期将保持中到高个位数增长，基于全球治疗不足的现状 [8] - 公司凭借领先的外科瓣膜业务和TMTT技术，构建了多元化的治疗组合，有望在未来多年保持行业领先地位 [9] - 公司将继续推进TAVR、TMTT和外科产品业务的发展，通过创新和证据支持，扩大市场份额 [11][18][24] - 行业竞争方面，公司在TAVR领域处于领先地位，竞争对手退出欧洲市场为公司带来一定机会 [15][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年业绩表现和前景感到满意，凭借上半年的强劲表现和产品组合的多个催化剂，对全年业绩更有信心 [9][10][34] - 公司认为TAVR市场的积极趋势刚刚开始，随着指南和政策的变化，以及新的国家覆盖决策（NCD）的出台，将为TAVR业务带来多年的增长机会 [38][39] - 公司对TMTT业务的发展前景充满信心，认为其独特的修复和置换技术组合将满足二尖瓣和三尖瓣疾病患者的广泛需求 [18][23] - 公司预计2026年及以后将实现双位数的收入增长、50 - 100个基点的利润率提升和双位数的每股收益增长 [63] 其他重要信息 - TAVR业务负责人Larry Wood将于9月初离职，Dan Lippis将接任全球TAVR业务负责人 [16][17] - 公司正在推进GenaValve的收购，预计第三季度完成交易，该交易可能对公司损益表产生影响 [33] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国TAVR业务表现好于预期的驱动因素是什么 - 公司是TAVR领域的领导者，早期TAVR研究引发了临床界的广泛讨论，使临床界重新关注TAVR，以及如何更好地管理和及时治疗患者，为TAVR市场创造了积极的催化剂，且未来指南和NCD的出台将带来更大的增长机会 [37][38] - 目前在参与早期TAVR试验的中心可能有少量无症状患者接受治疗，但整体来看，主要是临床界对TAVR患者管理的重新关注推动了业务增长 [41] 问题2: 美国以外地区TAVR业务趋势如何 - 欧洲市场，S3UR平台推广进展顺利，医生反馈积极，无症状适应症有望成为长期的重要变革因素 [45] - 日本市场，公司是市场领导者，但面临新竞争对手的挑战，正在努力夺回市场份额，同时该市场治疗不足情况严重，老年人口众多，公司致力于扩大业务 [46] - 其他国际市场，业务持续良好增长 [46] 问题3: 为何不进一步上调每股收益指引，以及长期每股收益增长能否快于10%的收入增长 - 第二季度业绩超出预期，但公司仍面临一些挑战，如GenaValve收购可能对每股收益产生负面影响，因此在提高指引时保持谨慎 [48][49] - 公司计划平均实现双位数的收入增长，并在利润方面实现杠杆效应，长期目标是实现持续、可持续的每股收益增长 [49][50] 问题4: 国际竞争对手退出市场后，公司能获得的市场份额情况如何 - 公司首先确保向原竞争对手的主要客户中心提供库存和人员支持，以保障患者获得高质量的治疗 [52] - 长期来看，公司产品与竞争对手价格不同，需要向市场传达产品的价值和优势，最终市场份额的获取情况取决于市场对产品价值的认可 [53] 问题5: CMS何时重新开放NCD，转向单一操作员的可能性及影响 - 公司认为现在是开放NCD的合适时机，需要推动无症状患者的治疗覆盖，并简化操作员和设施要求，以提高患者的治疗可及性和改善医疗服务 [58][59] - 转向单一操作员可以增加手术团队的数量，优化患者流程，缓解系统容量压力，且目前TAVR与手术的转换率与PCI与手术的转换率相似，具备简化要求的条件 [60][61] 问题6: 公司能否实现2026年及以后的目标 - 公司对实现目标充满信心，本季度业绩出色，全年有望取得良好成绩，且公司在TAVR、TMTT和外科业务等方面有众多催化剂，同时拥有独特的创新战略和优秀的团队 [64][65] - 虽然存在一些不确定性，如关税和市场情况，但基于目前的各种情景，公司对2026年实现年度平均目标持乐观态度 [66][67] 问题7: 关于EVOQUE产品的安全性和真实世界结果，以及何时能看到相关数据公开 - 公司对EVOQUE产品持续看到医生和患者的高度热情，真实世界结果与TRYCEN 2临床试验结果相似或更好，如在纽约瓣膜会议上展示的欧洲近200例患者的研究结果 [71][72] - 未来将在欧洲心脏病学会（ESC）会议上展示更多EVOQUE的亚组分析数据，以及TBT注册分析数据 [73] 问题8: 公司能否恢复到过去10%以上的收入增长和30%以上的运营利润率 - 公司目前没有设定具体的目标，而是专注于从2026年开始每年实现50 - 100个基点的运营利润率提升 [77] 问题9: 公司能获得波士顿科学退出市场后的多少份额，以及NCD变化对产能和销量的影响 - 目前难以确定公司能获得的份额，因为市场决策可能受到价格因素的影响，但公司产品有大量长期数据和临床试验支持，希望市场能重视这些价值 [80][81] - 无法确定NCD在操作员和设施要求方面的具体变化，但基于TAVR手术的安全性和长期数据，有理由减少相关限制，开放更多中心进行手术，具体影响取决于政策调整的程度 [82][83] 问题10: 美国TAVR业务积压情况及是否有工作流程改进 - 公司认为患者在系统中需要经过多个步骤，如多次就诊和CT检查，这可能导致患者需要3 - 6个月才能完成治疗流程，目前看到临床界对患者的关注度有所提高，有望增加转诊和及时治疗，但量化效果还需要几个季度 [88][89][90] 问题11: 二尖瓣疾病在严重无症状患者中的渗透率及竞争数据公布后的影响 - 二尖瓣疾病治疗市场仍处于早期阶段，与TAVR相比，治疗患者数量较少，公司认为需要多种治疗方式（修复和置换）来满足不同患者的解剖结构和病因需求 [94][95] - SAPIEN M3产品在欧洲市场的推出为无法接受传统治疗的患者提供了新的选择，公司期待将其引入美国市场，以满足更多患者的需求 [96] 问题12: 下半年毛利率和运营利润率情况，以及关税影响 - 外汇对毛利率有负面影响，但对每股收益有积极影响，因为公司从美国以外地区获得更多销售和利润，以较弱的美元计价 [101] - 关税对全年的影响预计不到上季度预期的一半，目前约为原预期的一半以下 [102] - 下半年运营利润率预计在25%左右，低于上半年，主要是由于递延费用和GenaValve收购的影响 [102][103] 问题13: 第二季度的强劲表现能否延续到第三季度，以及其他地区市场加速增长的原因 - 公司通常会在第三季度看到季节性影响，尤其是在欧洲市场，但这些因素已纳入公司的指引中，公司对业务的发展势头充满信心 [110] - TAVR是全球业务，在各个国家都有良好的增长，其他地区市场也不例外，公司对其发展表示满意 [113] 问题14: TMTT业务目前没有竞争的情况下，增长的限制因素是什么 - 公司在TMTT业务上的增长来自多个方面，包括新技术的推出、新地理区域的拓展、新临床数据的发布等，同时需要确保市场准入、监管批准、报销和医生培训等方面的支持，难以确定单一的限制因素 [116][117][118] 问题15: NCD变化的实际影响，以及无症状病例在当地的报销情况和欧洲市场的情况 - NCD变化可能会影响操作员要求、患者流程和设施要求，目前在早期TAVR临床试验中，患者报销情况良好，但一些大型医院系统可能会等待NCD更新后再进行治疗 [121][122] - 欧洲市场每个国家有不同的报销系统，获得CE标志是开始流程的第一步，公司将借此机会参与指南制定和与报销机构沟通，但目前确定具体时间线还为时过早 [123][124][125]

公司业绩与展望 - 公司上调2025年全年指引 预计净销售额增长15-17%（此前为12 5-14 5%） 有机增长12-14%（此前为10-12%） 调整后每股收益预期为2 87-2 94美元（此前为2 80-2 87美元）[1] - 第一季度有机销售额增长18% 超出14-16%的指引区间 调整后每股收益0 75美元 同比增长34% 超过0 66-0 68美元的预期[2] - 公司计划通过提高有机销售指引 针对性减少可自由支配支出以及0 01美元的汇率收益来抵消2亿美元的关税影响[4] 业务表现 - 心脏病学部门销售额增长31% 主要受WATCHMAN AGENT药物涂层球囊和FARAPULSE等产品推动[3] - 电生理学业务销售额同比增长145% 主要得益于FARAPULSE脉冲场消融技术的快速采用 使公司成为全球第二大厂商[3] - 美国地区销售额增长31% 亚太和欧洲中东非洲地区分别增长11%和8% 其中日本实现两位数增长 中国实现高个位数增长[3] 竞争对手动态 - Edwards Lifesciences重申2025年销售额增长8-10%的预期 但将美元销售额指引上调1亿美元至57-61亿美元 调整后每股收益预期维持在2 40-2 50美元[5] - Stryker上调2025年有机收入增长指引至8 5-9 5%（此前为8-9%） 但将每股收益指引下调至13 20-13 45美元（此前为13 45-13 70美元） 主要受Inari Medical收购和2亿美元关税影响[6] 股价与估值 - 公司股价过去一年上涨33 4% 高于行业8 8%和标普500指数9 3%的涨幅[7] - 公司远期12个月市盈率为33 19倍 高于行业平均的20 83倍[9] - Zacks一致预期显示 过去60天内公司盈利预期呈上升趋势[10]

纪要涉及的公司 Edwards Lifesciences（EW） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与目标 - 公司对2025年财务状况有信心，营收指引为8 - 10%，全年每股收益（EPS）为2.4 - 2.5美元，且能抵消与Yanavarv交易带来的潜在摊薄以及关税成本[5]。 - 从2026年起，公司目标是营收实现10%的双位数增长，EPS增速快于营收[11]。 业务催化剂 - TAVR早期获批将带来多年增长机会，NCD有望重新开放，政策和指南的变化也将推动TAVR业务发展；EVOQUE的NCD获批使更多美国患者受益；欧洲首个经导管二尖瓣置换获得CE Mark批准；Resilia组织技术公布了八年数据；收购Jesse Medical后开展的AR机会关键研究进展顺利；在心力衰竭领域，通过收购获得的两项技术IHFM和Endotronics整合良好，内部保险计划和研究入组情况良好[6][7]。 关税影响 - 中国关税对公司影响较小，公司在中国和墨西哥无业务布局，全球供应链布局分散，各地区工厂可满足当地需求，受关税影响风险较低；若关税无进一步变化，2026年关税对EPS的影响将更显著，预计今年因新加坡和哥斯达黎加产品关税变化带来的影响约为每股0.05美元[13][15]。 稀释应对 - 通过确定优先级来管理损益表，优先投资创新、科学、高接触模式和新兴机会，以实现营收增长和EPS杠杆目标；面对如关税等意外情况，能够灵活重新分配资金，保护损益表和扩大利润率[18][22]。 TAVR业务 - 目前有足够信息促使CMS重新开放TAVR的NCD，TAVR已成为标准治疗方法，早期TAVR数据可靠，FDA审批速度快表明有改变的需求；无需等待中度数据即可重新开放NCD，未来一年半将迎来TAVR的多年增长机会，2026年底若中度数据积极，将开启新一轮增长[25][29][30]。 - FDA批准无症状TAVR是关键里程碑，公司制定了90天计划，向美国心脏团队医生普及数据、解释数据影响并调整实践流程；目前部分全科医生（GC）知晓相关数据，但仍需对心脏团队进行培训，指南对推动转诊也很重要[34][40]。 - 公司对中度TAVR试验有信心，基于在结构性心脏病领域65年的领导经验，但需等待2026年TCT会议公布结果，机会大小取决于研究结果的可靠性[45][46]。 TMTT业务 - TMTT业务增长动力来自Pascal和Evoque，在美国和欧洲均实现高增长；今年有望实现超过5亿美元的营收，增长50% - 60%，目标是到2030年达到20亿美元[48][50]。 - Evoque NCD获批有利于创建和引领市场类别，但短期内主要挑战是增加、激活和培训更多中心；培训中心时，会进行三尖瓣疾病和成像培训，并通过现场培训让中心医生在潜在患者上积累经验，以快速提高操作能力[51][54][55]。 M3产品 - M3已在欧洲获批，预计明年在美国获批，这将有助于释放二尖瓣置换市场机会；公司强调根据患者情况选择最佳技术，目前医生仍在学习患者细分和技术应用[58]。 收购业务 - 去年的收购包括Inovalve、JZ Medical和Endotronics等，这些技术相互补充，旨在解锁二尖瓣置换和主动脉瓣反流（AR）等领域的潜力；JZ Medical已在美国开展关键研究，Endotronics在心力衰竭领域的影响今年较小，明年将有一些小影响；Yenaval交易仍在接受监管机构和FTC审查，有望今年有更多消息[61][63][64]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在过去多年不仅在研发方面进行投资，还在供应链方面投入，拥有强大、有弹性的供应链，在新冠疫情和关税波动期间表现良好[16]。 - 三尖瓣疾病在美国对心脏团队来说是一种新疾病，一年前医生没有相关技术，患者多在GC层面，因此公司在培训中心时会重点进行三尖瓣疾病和成像培训[53]。