公司业绩与展望 - 公司上调2025年全年指引 预计净销售额增长15-17%（此前为12 5-14 5%） 有机增长12-14%（此前为10-12%） 调整后每股收益预期为2 87-2 94美元（此前为2 80-2 87美元）[1] - 第一季度有机销售额增长18% 超出14-16%的指引区间 调整后每股收益0 75美元 同比增长34% 超过0 66-0 68美元的预期[2] - 公司计划通过提高有机销售指引 针对性减少可自由支配支出以及0 01美元的汇率收益来抵消2亿美元的关税影响[4] 业务表现 - 心脏病学部门销售额增长31% 主要受WATCHMAN AGENT药物涂层球囊和FARAPULSE等产品推动[3] - 电生理学业务销售额同比增长145% 主要得益于FARAPULSE脉冲场消融技术的快速采用 使公司成为全球第二大厂商[3] - 美国地区销售额增长31% 亚太和欧洲中东非洲地区分别增长11%和8% 其中日本实现两位数增长 中国实现高个位数增长[3] 竞争对手动态 - Edwards Lifesciences重申2025年销售额增长8-10%的预期 但将美元销售额指引上调1亿美元至57-61亿美元 调整后每股收益预期维持在2 40-2 50美元[5] - Stryker上调2025年有机收入增长指引至8 5-9 5%（此前为8-9%） 但将每股收益指引下调至13 20-13 45美元（此前为13 45-13 70美元） 主要受Inari Medical收购和2亿美元关税影响[6] 股价与估值 - 公司股价过去一年上涨33 4% 高于行业8 8%和标普500指数9 3%的涨幅[7] - 公司远期12个月市盈率为33 19倍 高于行业平均的20 83倍[9] - Zacks一致预期显示 过去60天内公司盈利预期呈上升趋势[10]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市（维持）” [2] 报告的核心观点 - 瓣膜病患者基数大，手术量快速增长，三尖瓣反流市场空间足，建议关注健世科技等临床数据优异厂家 [4] - AI发展带动AI医疗全面普及，拥有大量底层病人数据、医保数据的企业及AI制药公司有应用落地空间，同时应关注创新药及其产业链技术革新与BD潜力、有业绩且基本面出现拐点的企业 [4] 根据相关目录分别进行总结 瓣膜病患者基数大，三尖瓣反流市场空间足 - 瓣膜病患者基数大，手术量快速增长：我国瓣膜性心脏病加权患病率为3.8%，二尖瓣反流、三尖瓣反流在60岁以上中度及以上瓣膜心脏病患者中占比最高，分别达57.2%和42.8%；主动脉瓣膜疾病介入治疗手术量从2017年的257台升至2024年的17232台，二尖瓣、三尖瓣瓣膜病介入治疗获批品种少，潜力大 [7][8] - 三尖瓣产品技术壁垒高，建议关注临床数据优异厂家如健世科技等：三尖瓣反流介入治疗产品研发壁垒大，全球、国内产品少；截至2025年1月，全球仅爱德华的EVOQUE系统获CE及FDA证，国产健世科技的LuX - Valve Plus和启明医疗的Cardiovalve进度靠前；LuX - Valve Plus一年期随访数据优秀，安全性方面复合事件发生率为12.50%，全因死亡率仅为4.17%，有效性方面患者返流等级等显著改善，若获批将成国内首款、全球第二款TTVR产品 [13][20][24] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.12 - 2025.5.16） - A股医药板块本周行情：本周申万医药生物板块指数上涨1.27%，跑赢沪深300指数0.16%，年初至今上涨2.48%，跑赢沪深300指数3.64%，均排名第11位；化学原料药等子板块有不同涨幅；截至5月16日，申万医药板块整体估值为32.7，较前一周涨0.4，较年初涨2.6；本周申万医药板块成交额3503.9亿元，占A股整体成交额5.5%，年初至今成交额63644亿元，占比5.1%；本周416支个股中285支上涨，涨幅前五为拓新药业等 [25][28][36][39] - 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪：下周无医药新股上市，报告列出部分已上市新股的相关数据 [40][41] - 港股医药本周行情：本周恒生医疗保健指数上涨0.6%，较恒生指数跑输1.5%，年初至今上涨25%，较恒生指数跑赢8.6%；210支个股中93支上涨，涨幅前五为莲和医疗等 [44][45]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市（维持）” [2] 报告的核心观点 - 瓣膜病患者基数大，手术量快速增长，三尖瓣反流市场空间足，建议关注临床数据优异的健世科技等厂家 [4] - AI发展带动AI医疗普及，拥有大量底层病人数据、医保数据的企业及AI制药公司有应用落地空间，同时应关注创新药及其产业链技术革新与BD潜力、有业绩且基本面出现拐点的企业 [4] 根据相关目录分别进行总结 瓣膜病患者基数大，三尖瓣反流市场空间足 - 瓣膜病患者基数大，手术量快速增长：我国瓣膜性心脏病加权患病率为3.8%，二尖瓣反流、三尖瓣反流在60岁以上中度及以上瓣膜心脏病患者中占比最高，分别达57.2%和42.8%；主动脉瓣膜疾病介入治疗手术量从2017年的257台升至2024年的17232台，而二尖瓣、三尖瓣瓣膜病介入治疗获批品种极少，潜力大 [7][8] - 三尖瓣产品技术壁垒高，建议关注临床数据优异厂家如健世科技等：三尖瓣反流介入治疗产品研发壁垒大，全球、国内产品少；截至2025年1月，三尖瓣原位置换领域全球仅爱德华的EVOQUE系统获CE及FDA证，国产健世科技的LuX - Valve Plus和启明医疗的Cardiovalve进度靠前；LuX - Valve Plus一年期随访数据优秀，安全性方面复合事件发生率为12.50%，全因死亡率仅为4.17%，有效性方面患者返流等级等显著改善，若获批将成国内首款、全球第二款TTVR产品 [13][20][24] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.12 - 2025.5.16） - A股医药板块本周行情：本周申万医药生物板块指数上涨1.27%，跑赢沪深300指数0.16%，年初至今上涨2.48%，跑赢沪深300指数3.64%，均排名第11位；化学原料药等子板块有不同涨幅；截至5月16日，申万医药板块整体估值为32.7；本周申万医药板块合计成交额为3503.9亿元，占A股整体成交额的5.5%，年初至今合计成交额63644亿元，占5.1%；本周416支个股中285支上涨，涨幅前五为拓新药业等 [25][28][36][39] - 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪：下周无医药新股上市，报告列出了部分已上市新股的相关信息 [40][41] - 港股医药本周行情：本周恒生医疗保健指数上涨0.6%，较恒生指数跑输1.5%，年初至今上涨25%，较恒生指数跑赢8.6%；210支个股中93支上涨，涨幅前五为莲和医疗等 [44][45]

纪要涉及的公司 Edwards Lifesciences（EW） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与目标 - 公司对2025年财务状况有信心，营收指引为8 - 10%，全年每股收益（EPS）为2.4 - 2.5美元，且能抵消与Yanavarv交易带来的潜在摊薄以及关税成本[5]。 - 从2026年起，公司目标是营收实现10%的双位数增长，EPS增速快于营收[11]。 业务催化剂 - TAVR早期获批将带来多年增长机会，NCD有望重新开放，政策和指南的变化也将推动TAVR业务发展；EVOQUE的NCD获批使更多美国患者受益；欧洲首个经导管二尖瓣置换获得CE Mark批准；Resilia组织技术公布了八年数据；收购Jesse Medical后开展的AR机会关键研究进展顺利；在心力衰竭领域，通过收购获得的两项技术IHFM和Endotronics整合良好，内部保险计划和研究入组情况良好[6][7]。 关税影响 - 中国关税对公司影响较小，公司在中国和墨西哥无业务布局，全球供应链布局分散，各地区工厂可满足当地需求，受关税影响风险较低；若关税无进一步变化，2026年关税对EPS的影响将更显著，预计今年因新加坡和哥斯达黎加产品关税变化带来的影响约为每股0.05美元[13][15]。 稀释应对 - 通过确定优先级来管理损益表，优先投资创新、科学、高接触模式和新兴机会，以实现营收增长和EPS杠杆目标；面对如关税等意外情况，能够灵活重新分配资金，保护损益表和扩大利润率[18][22]。 TAVR业务 - 目前有足够信息促使CMS重新开放TAVR的NCD，TAVR已成为标准治疗方法，早期TAVR数据可靠，FDA审批速度快表明有改变的需求；无需等待中度数据即可重新开放NCD，未来一年半将迎来TAVR的多年增长机会，2026年底若中度数据积极，将开启新一轮增长[25][29][30]。 - FDA批准无症状TAVR是关键里程碑，公司制定了90天计划，向美国心脏团队医生普及数据、解释数据影响并调整实践流程；目前部分全科医生（GC）知晓相关数据，但仍需对心脏团队进行培训，指南对推动转诊也很重要[34][40]。 - 公司对中度TAVR试验有信心，基于在结构性心脏病领域65年的领导经验，但需等待2026年TCT会议公布结果，机会大小取决于研究结果的可靠性[45][46]。 TMTT业务 - TMTT业务增长动力来自Pascal和Evoque，在美国和欧洲均实现高增长；今年有望实现超过5亿美元的营收，增长50% - 60%，目标是到2030年达到20亿美元[48][50]。 - Evoque NCD获批有利于创建和引领市场类别，但短期内主要挑战是增加、激活和培训更多中心；培训中心时，会进行三尖瓣疾病和成像培训，并通过现场培训让中心医生在潜在患者上积累经验，以快速提高操作能力[51][54][55]。 M3产品 - M3已在欧洲获批，预计明年在美国获批，这将有助于释放二尖瓣置换市场机会；公司强调根据患者情况选择最佳技术，目前医生仍在学习患者细分和技术应用[58]。 收购业务 - 去年的收购包括Inovalve、JZ Medical和Endotronics等，这些技术相互补充，旨在解锁二尖瓣置换和主动脉瓣反流（AR）等领域的潜力；JZ Medical已在美国开展关键研究，Endotronics在心力衰竭领域的影响今年较小，明年将有一些小影响；Yenaval交易仍在接受监管机构和FTC审查，有望今年有更多消息[61][63][64]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在过去多年不仅在研发方面进行投资，还在供应链方面投入，拥有强大、有弹性的供应链，在新冠疫情和关税波动期间表现良好[16]。 - 三尖瓣疾病在美国对心脏团队来说是一种新疾病，一年前医生没有相关技术，患者多在GC层面，因此公司在培训中心时会重点进行三尖瓣疾病和成像培训[53]。

公司融资与资金用途 - Laplace Interventional完成2200万美元（约合人民币1.6亿）C轮融资，由未公开全球战略投资者领投，新投资者Aphelion Cardeation和Unorthodox Ventures参与，现有投资者Engage Venture Partners、JWC Venture和Features Capital跟投 [2][3] - 融资资金将用于完成早期可行性研究（EFS）并推动关键性试验获批 [3] 产品与技术 - Laplace TTVR系统是一种经导管三尖瓣置换系统，通过微创手术置换三尖瓣，避免开胸手术，减少并发症并改善患者生活质量 [4] - 系统可通过皮下血管插入，允许瓣膜重定位或回收以优化位置和功能，适应不同解剖结构（如大型瓣环、心室结构异常） [5] - 植入流程包括多模态成像评估、局部麻醉下导管引导、成像技术辅助部署及术后监护 [7] 临床试验进展 - 2024年2月完成首例人体手术，在美国图森医疗中心进行，属于FDA批准的早期可行性研究 [8] - 截至2025年3月，已在全球为25名患者（美国22名）实施早期可行性研究，表现优异，操作直观且成像要求低 [8] 市场竞争格局 - 三尖瓣反流治疗市场主要竞争者包括爱德华生命科学的Evoque（首个获批经导管疗法）、雅培的TriClip及CroíValve的Duo系统 [4] 市场前景 - 三尖瓣反流占三尖瓣疾病的60%，65岁以上人群发病率超20%，重度患者确诊后1年死亡率达36%，5年死亡率达47.8% [9][10] - 药物治疗效果有限，外科手术死亡率高，经导管技术需求强劲，因其微创优势可减少创伤和恢复时间 [10] 行业挑战 - 设备审批严格且成本高，需大量临床试验验证安全性和有效性 [12] - 市场竞争加剧，需提升技术、价格及服务竞争力 [12] - 技术需改进长期稳定性及对不同解剖结构的适应性 [13] 公司背景 - Laplace Interventional成立于2020年，总部位于明尼苏达州，专注于三尖瓣反流微创治疗技术开发 [15] - 已完成B轮融资1290万美元，C轮融资2200万美元，资金用于EFS及关键性试验准备 [15]

股价表现 - 第四季度业绩超预期推动股价在盘后交易中上涨7%，至每股75.88美元 [1] - 公司净利润达3.856亿美元，每股收益65美分，销售额13.86亿美元（约101.178亿人民币） [1] - 销售额同比增长9.4%，净利润增长4.2% [1] 财务表现 - 调整后每股收益59美分，超出华尔街预期4美分 [1] - 销售额超出市场预期的13.6亿美元 [1] - 第四季度销售额同比增长9%，达13.9亿美元，所有产品线均呈现强劲增长 [7] - 2024年全年TAVR全球销售额41亿美元，同比增长6% [5] 业务数据 经导管主动脉瓣置换（TAVR） - 第四季度TAVR销售额10.4亿美元，同比增长6%（按固定汇率计算增长5%） [4] - 美国市场与国际市场增长态势均衡 [5] - 预计2024年年中FDA将批准无症状TAVR适应症，进一步拓展市场空间 [7] 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT） - 第四季度TMTT销售额1.05亿美元，同比增长88% [7] - 全年TMTT销售额3.52亿美元，同比增长78% [14] - PASCAL系统和EVOQUE置换系统表现突出，推动增长 [14] 外科结构性心脏病治疗 - 第四季度全球销售额2.44亿美元，同比增长6%（按固定汇率计算增长5%） [18] - RESILIA产品组合（MITRIS RESILIA、INSPIRIS RESILIA、KONECT RESILIA）获广泛认可 [18] 临床进展 - EARLY TAVR和TRISCEND II两项FDA临床试验结果公布，有望推动行业治疗标准革新 [3] - EARLY TAVR试验为无症状重度主动脉瓣狭窄（AS）患者首个大规模随机对照试验，预计2025年年中获得适应症批准 [11] - SAPIEN M3系统预计2025年年中获得欧洲市场批准 [15] 业绩展望 - 重申2025年业绩指引：销售额增长8%-10%（固定汇率），调整后每股收益2.40-2.50美元 [7] - 预计结构性心脏病治疗业务将持续增长，2026年及以后贡献更大业绩 [7] - 2025年第一季度营收指引：销售额13.5-14.3亿美元，调整后每股收益0.58-0.64美元 [24] 财务指标 - 第四季度毛利率78.9%，调整后毛利率79.0%，略低于去年同期的80.2% [20] - 2025年全年调整后毛利率预计维持在78%-79% [20] - 第四季度SG&A支出4.92亿美元，占销售额35.5% [21] - 第四季度研发支出2.71亿美元，同比增长12%，占销售额19.6% [22] - 第四季度营业利润率22.6%，调整后营业利润率25.6% [23] - 2025年调整后营业利润率指引为27%-28% [23]