**Vivesto 业务更新电话会议纪要关键要点** **一、 公司与行业背景** * 公司为 Vivesto 一家专注于肿瘤学的生物技术公司 业务涵盖人类和兽医医学领域[2] * 公司已完成重大转型 从广泛的研发组织转变为目标明确的肿瘤学公司 应用先进的递送技术解决人类和兽医医学领域未满足的医疗需求[2] * 行业为生物技术/制药 特别是人类肿瘤学和快速增长的兽医肿瘤学领域[10][15][70] * 兽医肿瘤学市场具有吸引力 原因包括全球犬猫数量增加且寿命延长 宠物主人愿意为先进治疗付费 监管审批路径更快 竞争有限[10] **二、 核心项目与战略** **Paccal Vet 项目（兽医肿瘤学）** * Paccal Vet 是紫杉醇的专利胶束制剂 旨在解决犬猫无法耐受人类紫杉醇制剂的问题[22] * 正在进行一项针对犬脾脏血管肉瘤的试点研究 已招募13只狗（计划18只） 预计2026年第二季度获得顶线数据[23][24] * 中期分析显示积极结果 接受手术和 Paccal Vet 治疗的狗中位总生存期达到138天 而仅接受手术护理标准的狗为60-86天 生存期可能翻倍[24][25] * 同时进行一项猫剂量探索研究 已招募8只猫（计划12只） 预计2026年上半年获得顶线数据 初步结果显示良好的耐受性 并在淋巴瘤和癌瘤中观察到临床反应[26][27][28] * 血管肉瘤在狗中很常见 例如金毛猎犬的终身患病风险为五分之一 70%的金毛猎犬癌症相关死亡由血管肉瘤引起 目前治疗选择有限[16][30][31] * 猫肿瘤学市场服务不足 美国有超过7500万只猫 但目前没有FDA或USDA批准的猫癌症疗法 猫患的癌症类型与人类相似 适合紫杉醇治疗[37][38] * 监管方面 Paccal Vet 已获得FDA的MUMS（次要使用/次要物种）指定和EMA的有限市场分类 这为开发提供了激励[49] * 未来计划包括在2026年第二季度获得试点研究数据后 启动一项关键的注册性临床试验 目标是在欧洲获得有条件批准 在美国寻求完全批准 预计产品上市可能需要3-4年[50][51][52][88] **Cantrixil 项目（人类肿瘤学）** * Cantrixil 是一种新型专有化疗药物 属于第三代苯并芘类 具有独特的作用机制 可靶向包括耐药肿瘤起始细胞在内的全谱系癌细胞[60] * 临床前研究显示 Cantrixil 在多种血液恶性肿瘤细胞系中具有强效作用 尤其是在来自复发患者的细胞系中效果最强[61][62] * 在急性髓系白血病细胞系中 Cantrixil 与标准护理药物如Venetoclax、阿扎胞苷和阿糖胞苷显示出协同效应[63] * 在AML小鼠模型中 Cantrixil 单药治疗显著降低肿瘤生长 与Venetoclax和阿扎胞苷联合使用时 耐受性良好 并显著提高总生存期[64][65] * 已提交方法用途专利申请 有望将知识产权保护延长至2044年[66] * 开发计划包括2026年上半年在狗身上进行PK毒性研究 随后在患癌狗身上进行试点研究 以支持人类和兽医医学的进一步发展[66][68][69] * 人类AML市场庞大 预计到2032年八大市场的患者数量接近96,000人 市场价值接近37亿美元 复发/难治性AML患者存在高度未满足的医疗需求[74][75] **Apealea 项目（价值释放）** * Apealea 已完成卵巢癌的注册研究 公司战略是通过寻找合作伙伴来释放该项目的价值[7] * 已与Shida Pharma达成首个许可协议 涉及中国市场商业化权利和生产 潜在里程碑付款为585万美元外加特许权使用费[8][84] **三、 财务与合作伙伴战略** **融资计划** * 公司计划进行配股 融资5380万瑞典克朗 由担保人和现有股东全力支持[11][80] * 此次融资将为公司提供资金跑道直至2027年中[11] * 资金将用于完成正在进行的狗试点研究（2026年第二季度顶线数据）和猫剂量探索研究（2026年上半年结果） 以及支持Cantrixil的PK毒性研究[11][77] * 主要股东Arvidsruh提供1000万瑞典克朗的信贷额度 利率8% 其中500万已被使用[82][83] **合作伙伴战略** * 公司计划在2026年初启动Paccal Vet和Cantrixil项目的合作活动 基于目前已获得的积极数据[12][77][90] * 寻求合作伙伴的原因包括加快开发和商业化速度 获得必要的生产能力、营销专业知识、资金以及后期开发所需的补充经验和资源[12][89] * 对于Paccal Vet 理想合作伙伴是前十大兽医医药公司之一 对于Cantrixil 可能是专业的制药公司（全球或区域性的）[89][95] * 公司计划聘请业务发展顾问以优化合作流程[91] **四、 市场机会与商业潜力** **兽医医药市场** * 全球伴侣动物健康市场估计年增长400亿美元 是一个快速增长的市场[15] * 2023年全球前十大动物健康公司的估计价值高达1430亿美元 其增长速度超过前十大制药公司[72] * 驱动因素包括宠物人性化 宠物主人将宠物视为家庭成员 愿意为其健康和长寿投资 导致老年宠物数量增加 癌症等年龄相关疾病更为普遍[14][15][70][71] * 80%的宠物主人表示 如果有可用方案 他们会寻求先进治疗[15] * 狗癌症发病率接近每10万只狗400例 三分之一的狗会患上癌症 10岁以上的狗癌症是主要死因[16][73] * Paccal Vet 的目标定价基于类似药物Tanovea 估计一个完整疗程的费用在3000-3500美元之间[73] **人类医药市场（AML）** * 急性髓系白血病是成人中最具侵袭性的血癌 发病率约为每年每10万人4例 在70岁以上年龄组中升至17例 随着人口老龄化 患者数量预计会增加[54] * 预后较差 五年相对生存率接近33% 复发/难治性AML患者缺乏标准护理方案 存在高度未满足的医疗需求[55][75] * Cantrixil 的潜在定价参考Venetoclax 美国年费用约8万美元 欧洲和日本约为一半[75] **五、 其他重要信息** * 公司强调其"双轨战略" 即同时开发人类和兽医肿瘤学项目 两者之间存在协同效应 例如Cantrixil在狗身上的研究数据可为人类开发提供信息[3][67][68] * 兽医药物开发时间线通常比人类药物开发更短 监管要求（如所需患者数量）相对较低[86][87] * 公司预计在2026年及以后有多个重要里程碑 包括Paccal Vet和Cantrixil的研究数据更新以及合作进展[77][106]

公司动态与战略 - 公司Can-Fite BioPharma Ltd (NYSE American: CANF, TASE: CANF) 将参加于2025年12月2日至3日在法国斯特拉斯堡举行的BioFIT 2025欧洲生命科学会议 [1] - 公司计划在会议期间与Elanco Animal Health和Zoetis等大型跨国动物保健公司举行合作会议，探讨将Namodenoson引入兽医领域的机会 [3] - 公司此次参会旨在推进围绕Namodenoson的新的合作，并扩大其兽医产品管线 [2] 核心产品管线与市场潜力 - 公司主要候选药物Namodenoson（一种三期抗癌药物）在兽医肿瘤学领域具有强大潜力，该市场预计到2030年将达到31亿美元 [1] - Namodenoson在人类临床试验中已显示出强大的抗肿瘤活性，在肝癌患者中实现完全缓解，并具有优异的安全性 [2] - 该药物目前正在人类中进行三期肝癌试验和二期胰腺癌研究，并已获得美国和欧洲的孤儿药认定以及美国FDA针对肝癌二线治疗的快速通道认定 [2][4] - 公司另一款药物Piclidenoson目前正针对宠物骨关节炎进行开发，临床研究显示其对狗有效，该市场价值30亿美元 [1] - Piclidenoson在人类银屑病的三期试验中已报告顶线结果，并已开始一项关键的三期试验 [4] 过往合作成果与未来展望 - 公司此前参加BioFIT会议直接促成了与Vetbiolix就Piclidenoson治疗犬猫骨关节炎的成功合作，该协议可能为公司带来约3.25亿美元的特许权使用费收入 [2] - 公司拥有一个旨在治疗癌症、肝脏和炎症性疾病（市场规模达数十亿美元）的平台技术，其药物在超过1600名患者的临床研究中显示出优异的安全性 [4]

文章核心观点 - Vivos公司旗下IsoPet动物癌症治疗部门在2025年第一季度取得创纪录业绩，其创新的 Precision Radionuclide Therapy 治疗量实现同比150%的大幅增长，标志着该非侵入性兽医肿瘤解决方案的转折点 [1][7] 2025年第一季度业绩亮点 - 治疗量激增：2025年第一季度治疗了15只宠物，较2024年同期增长150%，并且第二季度拥有强劲的储备病例 [2] - 运营保障：通过每两周一次的生产计划确保钇-90水凝胶的稳定供应，采用单次门诊治疗方式，最大限度减少宠物和主人的压力 [2] 临床应用的突破 - 在马科动物眼科肿瘤治疗方面取得突破：成功治疗了4匹患有眼鳞状细胞癌的马，其中包括2例直接角膜注射，这是针对该敏感部位且高复发率疾病的一种新颖疗法 [3] - 疗法应用扩展：包括针对晚期马颌癌的姑息疗法以及肿瘤切除后的边缘疗法以减少复发，并引用了2022年和2024年的成功治疗案例 [3] 诊所网络扩张与市场准入 - 诊所网络扩大：在2025年第一季度新增3家认证诊所，使总数达到14家（8家小型动物诊所，6家马科动物诊所），新增诊所包括Brazos Equine Hospital（德州）、Sumner Veterinary Hospital（华盛顿州）和Animal Emergency & Specialty Center（田纳西州） [4][7] - 扩张战略：公司计划在2025年进一步增加诊所，目标覆盖美国全境，确保宠物主人有合理的驾车可达性，认证兽医的精准注射技术是关键 [4] 市场营销与行业参与 - 行业会议参与：显著提升了在VMX（奥兰多）和WVC（拉斯维加斯）等主要兽医会议上的曝光度，并计划参加2025年的ACVIM、PacVet、VCS和ACVS会议 [5] - 数字营销成效：通过定向新闻稿和直接电子邮件活动，治疗咨询量出现可衡量的增长，社交媒体（如X平台上的@IsoPetForCancer）也持续分享治疗进展和专业知识，并获得宠物主人的积极推荐 [5] 市场定位与行业前景 - 市场规模与增长：全球兽医肿瘤学市场在2023年估值达11.8亿美元，预计到2030年将以11.3%的复合年增长率增长，驱动力包括美国每年约600万只狗和猫被诊断出癌症，以及马和异宠病例的增加 [6] - 竞争优势：IsoPet的微创疗法为传统放射治疗提供了对患者友好且具有成本竞争力的替代方案，并且已获得部分宠物保险公司的覆盖，使其能很好地满足市场需求 [6] 领导层观点与公司技术 - 领导层展望：公司首席执行官认为第一季度的成就反映了转折点，得益于满意的兽医和宠物主人的口碑以及日益增长的国际兴趣，公司致力于扩大可及性并探索新应用，目标是使IsoPet部门成为自给自足的实体以最大化股东价值，并对战略合作潜力感到兴奋 [7][8] - 技术简介：IsoPet是一种非侵入性门诊疗法，使用Y-90水凝胶将高剂量β辐射直接递送至实体肿瘤，适用于猫、狗、马和异宠，靶向肉瘤和马肉状瘤等癌症，通过认证诊所、严格的兽医培训和持续研究确保其有效性和安全性 [8]