文章核心观点 Can - Fite公司业务发展副总裁将在2025年BIO国际会议上介绍公司胰腺癌IIa期研究进展 ，目前该研究已完成50%患者入组且药物安全性良好 ，公司期待与潜在合作伙伴交流以推进临床管线 [1][4] 公司介绍 - Can - Fite是临床阶段生物制药公司 ，有平台技术可针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病3期试验有初步结果并启动关键3期试验 [5] - 肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌3期试验、MASH 2b期试验和胰腺癌2a期研究中接受评估 ，获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定 ，还对其他癌症有潜在治疗作用 [2][3][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 ，这些药物在超1600名患者临床研究中有良好安全性 [5] 胰腺癌IIa期研究情况 - 该研究是开放标签试验 ，评估Namodenoson对至少接受过一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者的安全性、临床活性和药代动力学 ，每日两次口服25mg ，每28天为一个周期 ，预计入组约20名可评估患者 [2] - 研究由以色列拉宾医学中心Davidoff中心著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授牵头 [3] - 已完成计划患者队列的50%入组 ，Namodenoson显示出良好安全性 [4]

文章核心观点 - 以色列生物制药公司Can - Fite BioPharma宣布其抗癌药物Namodenoson获FDA批准用于美国一名胰腺癌患者的同情用药治疗，该药物在多种癌症和疾病治疗研究中取得进展且有相关优势 [1][3] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司，有平台技术，针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验有初步结果，有望开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究中接受评估，获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定，还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效，这些药物在超1600名临床研究患者中有良好安全性 [6] 药物信息 - Namodenoson是口服小分子药物，高亲和力和选择性结合A3腺苷受体，在病变细胞高表达而正常细胞低表达，可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正用于晚期肝癌关键III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究 [5] - Namodenoson获FDA胰腺癌孤儿药认定，获批后有7年市场独占潜力及多项监管优势 [4] 同情用药相关 - 同情用药指医生为单一患有严重疾病的患者申请使用尚未获FDA批准的研究性药物 [2] - Can - Fite BioPharma为美国符合条件的胰腺癌患者提供Namodenoson同情用药项目，是该药物又一里程碑，同时公司正进行IIa期临床试验 [3]