RAMAT GAN, Israel, Dec. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company advancing a pipeline of proprietary small-molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced an update on its clinical development activities and financial status. Namodenoson drug candidate: Can-Fite is currently enrolling patients in a pivotal Phase III clinical study evaluating Namodenoson for the treatment of advanced hepatocellular carcino ...

公司近期活动 - 首席执行官Motti Farbstein将于2025年12月3日12:30 ET在NobleCon21新兴成长股会议上进行演讲[1] - 首席执行官还将在会议期间与投资者进行一对一会议[1] 业务发展里程碑 - 公司已就药品适应症达成多项对外授权和全球分销协议，总价值高达1.3亿美元[2] - 公司就兽药适应症达成的协议价值高达3.25亿美元[2] 产品研发管线进展 - 主导候选药物Piclidenoson针对银屑病的III期试验已获得顶线结果，并已启动关键性III期试验[4] - 肝脏药物Namodenoson正在针对肝细胞癌进行III期试验，针对MASH进行IIb期试验，针对胰腺癌进行IIa期研究[4] - Namodenoson已在美国和欧洲获得孤儿药认定，并获美国FDA授予作为肝细胞癌二线治疗的快速通道资格[4] - Namodenoson在治疗结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症方面已显示出概念验证[4] - 第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面已显示出疗效[4] - 公司药物在迄今超过1600名患者的临床研究中显示出良好的安全性[4] 信息获取渠道 - 演讲的高清视频网络直播将于次日公布在公司官网、Noble Capital Markets会议网站及Channelchek投资者门户网站[3] - 网络直播将在活动结束后于上述平台存档90天[3] 公司概况 - 公司为先进临床阶段药物研发公司，其平台技术旨在针对癌症、肝脏及炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场[4] - 公司在纽约证券交易所美国板块及特拉维夫证券交易所上市，交易代码均为CANF[4]

公司动态与战略 - 公司Can-Fite BioPharma Ltd (NYSE American: CANF, TASE: CANF) 将参加于2025年12月2日至3日在法国斯特拉斯堡举行的BioFIT 2025欧洲生命科学会议 [1] - 公司计划在会议期间与Elanco Animal Health和Zoetis等大型跨国动物保健公司举行合作会议，探讨将Namodenoson引入兽医领域的机会 [3] - 公司此次参会旨在推进围绕Namodenoson的新的合作，并扩大其兽医产品管线 [2] 核心产品管线与市场潜力 - 公司主要候选药物Namodenoson（一种三期抗癌药物）在兽医肿瘤学领域具有强大潜力，该市场预计到2030年将达到31亿美元 [1] - Namodenoson在人类临床试验中已显示出强大的抗肿瘤活性，在肝癌患者中实现完全缓解，并具有优异的安全性 [2] - 该药物目前正在人类中进行三期肝癌试验和二期胰腺癌研究，并已获得美国和欧洲的孤儿药认定以及美国FDA针对肝癌二线治疗的快速通道认定 [2][4] - 公司另一款药物Piclidenoson目前正针对宠物骨关节炎进行开发，临床研究显示其对狗有效，该市场价值30亿美元 [1] - Piclidenoson在人类银屑病的三期试验中已报告顶线结果，并已开始一项关键的三期试验 [4] 过往合作成果与未来展望 - 公司此前参加BioFIT会议直接促成了与Vetbiolix就Piclidenoson治疗犬猫骨关节炎的成功合作，该协议可能为公司带来约3.25亿美元的特许权使用费收入 [2] - 公司拥有一个旨在治疗癌症、肝脏和炎症性疾病（市场规模达数十亿美元）的平台技术，其药物在超过1600名患者的临床研究中显示出优异的安全性 [4]

市场现状与未满足需求 - 全球勃起功能障碍市场规模达32亿美元 [1][2] - 现有标准疗法PDE5抑制剂对约30%至35%的患者无效 [1][2] - 这些药物对约1600万患有糖尿病的男性患者存在用药禁忌 [1][2] 公司产品CF602的优势 - CF602是一种新型A3腺苷受体变构调节剂 具有高选择性且能避免受体脱敏 [4] - 其独特的作用机制使其有潜力治疗糖尿病患者以及对现有药物无应答的患者 [1][3] - 临床前研究表明 单剂量CF602即可实现勃起功能完全恢复 并改善动脉血流和海绵体内压 [3] 公司进展与知识产权 - 公司在巴西获得CF602用于治疗性功能障碍的专利许可通知书 地理上扩展了知识产权保护范围 [1][2] - 该专利保护范围已覆盖美国和欧洲等主要市场 [2] - CF602是公司研发管线中第三个候选药物 目前正针对勃起功能障碍进行开发 [5]

文章核心观点 - Namodenoson在治疗晚期肝癌方面展现出显著长期疗效，一名患者在接受治疗后实现9年总生存期并达到完全缓解[1][2] - 公司正在推进Namodenoson用于晚期肝细胞癌的关键III期临床试验，该试验方案已获得美国FDA和欧洲EMA同意[3] - 肝细胞癌治疗市场潜力巨大，预计到2027年八国集团市场规模将达到61亿美元[5] 药物临床进展 - Namodenoson目前正处于针对晚期肝癌的关键III期试验、针对MASH的IIb期试验以及针对胰腺癌的IIa期试验阶段[6] - 该药物已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定，以及FDA针对肝细胞癌治疗的快速通道资格[3] - 同情用药项目正在以色列和罗马尼亚持续进行[3] 药物作用机制与优势 - Namodenoson是一种口服生物可利用的小分子药物，可高亲和力、高选择性结合A3腺苷受体[6] - A3AR在病变细胞中高表达，而在正常细胞中表达量低，这种差异表达可能是药物优异安全性特征的重要因素[6] - 药物具有高度选择性抗肿瘤细胞作用，同时能保护健康肝组织，兼具强效抗癌活性和良好耐受性[4] 市场与疾病背景 - 肝癌每年导致全球超过70万人死亡，肝细胞癌具有侵袭性强、生存率低的特点[5] - 肝细胞癌治疗市场预计到2027年在八国集团达到61亿美元规模[5] - 公司平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场[7] 公司产品管线 - 公司主要候选药物Piclidenoson针对银屑病的III期试验已获得顶线结果，并已启动关键III期试验[7] - 第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面已显示出疗效[7] - 公司药物在迄今超过1600名患者的临床研究中表现出优异的安全性特征[7]

核心观点 - Can-Fite BioPharma宣布其药物Namodenoson在同情使用项目中，使一名失代偿性肝硬化患者的食管静脉曲张完全消退[1] 这一临床结果提示该药物可能具有改变疾病进程的潜力[2] 临床发现与意义 - 食管静脉曲张是晚期肝病的严重并发症，与危及生命的胃肠道出血高风险相关[2] 其在一名失代偿性肝硬化患者身上实现消退是不常见的临床结果[2] - 研究者指出，该病例凸显了Namodenoson解决晚期肝病危及生命并发症的潜力，这些发现可能为其持续的临床开发提供重要见解[3] - 内窥镜图像显示，在接受Namodenoson治疗后，患者食管静脉曲张消失[3] 药物研发进展 - Namodenoson是一种口服生物可利用的小分子药物，可与A3腺苷受体高亲和力、高选择性结合[7] 该受体在病变细胞中高表达，在正常细胞中低表达，这可能是其具有良好安全性特征的重要因素之一[7] - Namodenoson目前正针对晚期肝癌进行关键III期临床试验，同时针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎进行IIb期试验，针对胰腺癌进行IIa期研究[5][7][9] - 该药物已获得美国和欧洲的孤儿药认定，以及美国FDA授予的作为肝癌二线治疗的快速通道资格[9] 市场与行业背景 - 2017年全球估计有1060万人受到失代偿性肝硬化的影响，可用的治疗方案仍然稀缺[6] - 美国肝脏基金会指出，需要肝移植的患者数量远超可用器官，部分患者等待时间超过五年，凸显了对新疗法的迫切需求[6] - 美国肝硬化治疗市场预计到2030年将增长至约150亿美元[6] 公司概况 - Can-Fite BioPharma是一家处于临床研发后期的公司，其平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症性疾病领域价值数十亿美元的市场[8] - 公司的主要候选药物Piclidenoson针对银屑病的III期试验已获得顶线结果，并已开始一项关键III期试验[8] - 公司的第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面已显示出疗效[9] 这些药物在迄今超过1600名患者的临床研究中显示出良好的安全性[9]

核心观点 - Can-Fite BioPharma公布2025年上半年财务业绩及临床进展 主要候选药物Namodenoson和Piclidenoson在肿瘤及炎症疾病领域取得多项临床里程碑 公司现金状况通过公开发行得到补充[1][23] 临床研发进展 - Namodenoson治疗晚期胰腺癌的IIa期研究（NCT06387342）已完成超过50%患者入组 该多中心开放标签试验评估25mg每日两次口服剂量的安全性及临床活性 目前药物安全性良好[2] - Namodenoson作为高选择性A3腺苷受体激动剂 在临床前胰腺癌模型中显示抗肿瘤活性 同时正在开展晚期肝癌临床试验[3] - Namodenoson获得美国FDA孤儿药资格认定 获批后可享有7年市场独占期及监管优势[4] - 首个单患者同情用药获FDA批准后 美国领先医疗中心正寻求为胰腺癌患者使用Namodenoson[5] - Piclidenoson在UCLA领导的血管性痴呆小鼠研究中显示恢复组织完整性和行为功能 该研究使用局灶性缺血模型模拟人类疾病病理[6] - 血管性痴呆作为第二大痴呆病因 全球市场规模达60亿美元（2025年） 预计年复合增长率5%至2035年 目前无FDA批准疗法[7] - Piclidenoson同为A3腺苷受体激动剂 在数百名银屑病患者中显示良好安全性 在II/III期研究中证明抗炎活性[8] 财务状况 - 2025年上半年收入20万美元 较2024年同期31万美元下降36% 主要因分销协议预付款确认比例降低[10] - 研发费用303万美元 同比增长5% 主要投入Piclidenoson银屑病III期研究及Namodenoson肝癌III期/MASH IIb期研究[11] - 管理费用207万美元 同比增长35% 因投资者关系项目一次性支出[12] - 净亏损487万美元 较2024年同期395万美元扩大 主要因研发及管理费用增加[14] - 截至2025年6月30日现金及短期存款645万美元 较2024年底788万美元减少 2025年7月完成500万美元公开发行[15] - 总资产772万美元 股东权益418万美元 累计亏损1.71亿美元[18][20]

核心观点 - Namodenoson在胰腺癌2a期试验中达到超过50%的入组里程碑，显示出良好的安全性[1][3] - 该药物已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌[4] - Namodenoson是一种高选择性A3腺苷受体激动剂，在临床前胰腺癌模型中显示出抗肿瘤活性[3] 临床试验进展 - 2a期试验为多中心、开放标签研究，评估Namodenoson在晚期胰腺腺癌患者中的安全性、临床活性和药代动力学[2] - 患者每日口服25mg Namodenoson，持续28天周期，目前安全性数据良好[2] - 试验由以色列Rabin医学中心Davidoff中心的著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授领导[2] 药物特性与研发管线 - Namodenoson同时在晚期肝癌临床试验中进行评估[3] - 公司另一候选药物Piclidenoson已完成银屑病3期试验并启动关键3期试验[5] - Namodenoson还获得欧洲和美国孤儿药资格，以及FDA授予的肝癌二线治疗快速通道资格[5] - 该药物在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症中也显示出潜在治疗效果[5] 公司背景 - Can-Fite BioPharma是一家临床阶段生物制药公司，专注于癌症、肝脏和炎症性疾病治疗[5] - 公司第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效[5] - 公司药物已在超过1600名患者的临床研究中显示出良好安全性[5]

文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布向单一机构投资者进行公开发行，预计获得约500万美元毛收入，短期认股权证若全部行使可额外带来约1000万美元毛收入，所得款项用于研发、临床试验及其他用途 [1][3] 分组1：公开发行情况 - 公司向单一机构投资者公开发行8333333份美国存托股份（ADS）或预融资认股权证，同时附带短期认股权证，可购买多达16666666份ADS，组合公开发行价为每份ADS（或预融资认股权证）及附带短期认股权证0.60美元 [1] - 短期认股权证行使价为每份ADS 0.60美元，发行后即可行使，发行日期起24个月后到期 [1] - 此次发行预计于2025年7月29日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] 分组2：收益情况 - 发行毛收入（未扣除配售代理费和公司需支付的其他发行费用）预计约为500万美元，短期认股权证若以现金方式全部行使，公司潜在额外毛收入约为1000万美元 [3] - 公司打算将净收益用于资助研发和临床试验，以及其他营运资金和一般公司用途 [3] 分组3：发行相关文件 - 公司依据于2025年7月28日被美国证券交易委员会宣布生效的F - 1表格注册声明发售上述证券，发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行 [4] - 已向美国证券交易委员会提交初步招股说明书，最终招股说明书电子版可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [4] 分组4：公司情况 - Can - Fite BioPharma是一家临床阶段的生物技术公司，拥有平台技术，旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson最近公布了银屑病3期试验的 topline 结果，并启动了关键的3期试验 [6] - 肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌（HCC）的3期试验、MASH治疗的2b期试验以及胰腺癌的2a期研究，已获美国和欧洲孤儿药指定，被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗的快速通道指定 [6] - 公司第三候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效，这些药物在临床研究中已在超1600名患者身上积累经验，安全性良好 [6]

药物研究进展 - 临床阶段生物技术公司Can-Fite BioPharma宣布其药物Piclidenoson在血管性痴呆实验模型中显示出疗效 [1] - 由加州大学洛杉矶分校团队主导的研究使用小鼠模型发现Piclidenoson可恢复组织完整性和行为功能 [2] - Piclidenoson是一种高选择性A3腺苷受体激动剂在数百名银屑病患者中显示出良好的安全性并在二期和三期临床研究中表现出抗炎活性 [5] 目标疾病与市场 - 血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默病的第二常见痴呆症病因目前尚无美国FDA批准的治疗方法 [3] - 全球血管性痴呆市场规模估计为60亿美元预计到2035年的复合年增长率为5% [3] - 公司首席科学官表示像Piclidenoson这类具有神经保护和改善血管健康潜力的首创药物将满足重大未满足需求并可能占据不断增长的市场份额 [4] 公司产品管线 - 公司平台技术旨在治疗癌症、肝脏和炎症性疾病其主导候选药物Piclidenoson近期报告了银屑病三期试验的顶线结果并已开始关键性三期试验 [6] - 肝脏药物Namodenoson正在接受肝细胞癌三期试验、MASH治疗二期b试验和胰腺癌二期a试验评估并已获得美国和欧洲的孤儿药认定以及美国FDA的快速通道认定 [6] - 第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效公司药物在超过1600名患者中具有优异的安全性记录 [6]