核心观点 - Namodenoson在胰腺癌2a期试验中达到超过50%的入组里程碑，显示出良好的安全性[1][3] - 该药物已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌[4] - Namodenoson是一种高选择性A3腺苷受体激动剂，在临床前胰腺癌模型中显示出抗肿瘤活性[3] 临床试验进展 - 2a期试验为多中心、开放标签研究，评估Namodenoson在晚期胰腺腺癌患者中的安全性、临床活性和药代动力学[2] - 患者每日口服25mg Namodenoson，持续28天周期，目前安全性数据良好[2] - 试验由以色列Rabin医学中心Davidoff中心的著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授领导[2] 药物特性与研发管线 - Namodenoson同时在晚期肝癌临床试验中进行评估[3] - 公司另一候选药物Piclidenoson已完成银屑病3期试验并启动关键3期试验[5] - Namodenoson还获得欧洲和美国孤儿药资格，以及FDA授予的肝癌二线治疗快速通道资格[5] - 该药物在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症中也显示出潜在治疗效果[5] 公司背景 - Can-Fite BioPharma是一家临床阶段生物制药公司，专注于癌症、肝脏和炎症性疾病治疗[5] - 公司第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效[5] - 公司药物已在超过1600名患者的临床研究中显示出良好安全性[5]

文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布向单一机构投资者进行公开发行，预计获得约500万美元毛收入，短期认股权证若全部行使可额外带来约1000万美元毛收入，所得款项用于研发、临床试验及其他用途 [1][3] 分组1：公开发行情况 - 公司向单一机构投资者公开发行8333333份美国存托股份（ADS）或预融资认股权证，同时附带短期认股权证，可购买多达16666666份ADS，组合公开发行价为每份ADS（或预融资认股权证）及附带短期认股权证0.60美元 [1] - 短期认股权证行使价为每份ADS 0.60美元，发行后即可行使，发行日期起24个月后到期 [1] - 此次发行预计于2025年7月29日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] 分组2：收益情况 - 发行毛收入（未扣除配售代理费和公司需支付的其他发行费用）预计约为500万美元，短期认股权证若以现金方式全部行使，公司潜在额外毛收入约为1000万美元 [3] - 公司打算将净收益用于资助研发和临床试验，以及其他营运资金和一般公司用途 [3] 分组3：发行相关文件 - 公司依据于2025年7月28日被美国证券交易委员会宣布生效的F - 1表格注册声明发售上述证券，发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行 [4] - 已向美国证券交易委员会提交初步招股说明书，最终招股说明书电子版可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [4] 分组4：公司情况 - Can - Fite BioPharma是一家临床阶段的生物技术公司，拥有平台技术，旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson最近公布了银屑病3期试验的 topline 结果，并启动了关键的3期试验 [6] - 肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌（HCC）的3期试验、MASH治疗的2b期试验以及胰腺癌的2a期研究，已获美国和欧洲孤儿药指定，被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗的快速通道指定 [6] - 公司第三候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效，这些药物在临床研究中已在超1600名患者身上积累经验，安全性良好 [6]

血管性痴呆（VaD）的疾病概况 - 血管性痴呆（VaD）约占所有痴呆病例的25%，是仅次于阿尔茨海默病（AD）的第二常见痴呆类型 [2] - 84%的老年人同时表现出血管性痴呆的形态特征和阿尔茨海默病的病理变化，表明两种疾病可能存在累加或协同作用 [2] - 目前尚无针对血管性痴呆的直接治疗方法，现有对症疗法疗效有限且未针对潜在血管病变 [2] 研究背景与挑战 - 血管性痴呆（VaD）主要是一种白质缺血性疾病，病变部位内的细胞间相互作用决定疾病进展或修复 [3] - 啮齿类动物模型无法完全再现人类血管性痴呆的神经病理特征，需开发更精准的动物模型 [5] - 神经血管单元（NVU）内细胞类型特异性反应的理解不完全，是研究进展的主要障碍 [6] 研究方法与模型 - 研究团队开发了一种能模拟人类血管性痴呆的小鼠模型，重现局灶性白质缺血性病变 [8] - 该模型使用野生型C57BL/6J小鼠，导致进行性神经元损伤及长期运动和认知功能障碍 [8] - 整合小鼠和人类单细胞RNA测序数据，构建包含4053个人类和2032个小鼠配体-受体对的数据库 [9] 关键发现与信号通路 - 鉴定出两种在血管性痴呆中受破坏的细胞间信号转导系统：Serpine2-Lrp1和CD39-A3AR [10] - Serpine2-Lrp1负责调控少突胶质细胞分化和髓鞘形成 [10] - CD39-A3AR负责调控小胶质细胞活化和组织修复 [10] 治疗潜力与药物验证 - 使用处于3期临床试验的A3AR特异性激动剂Piclidenoson，能促进大脑组织修复并恢复记忆和步态功能 [3][11] - 即使治疗干预延迟仍有效，这对通常诊断较晚的血管性痴呆至关重要 [14] - 靶向血管与大脑细胞间的相互作用，解决损伤根本原因而非仅掩盖症状 [14] 研究意义与未来方向 - 揭示了血管性痴呆中的细胞间信号转导通路，为开发创新疗法奠定基础 [15] - 需对神经血管单元细胞进行高分辨率转录组学剖析以揭示疾病机制 [7] - 需开发下一代动物模型弥合啮齿类与人类临床异质性差距 [7]

文章核心观点 Can - Fite公司业务发展副总裁将在2025年BIO国际会议上介绍公司胰腺癌IIa期研究进展 ，目前该研究已完成50%患者入组且药物安全性良好 ，公司期待与潜在合作伙伴交流以推进临床管线 [1][4] 公司介绍 - Can - Fite是临床阶段生物制药公司 ，有平台技术可针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病3期试验有初步结果并启动关键3期试验 [5] - 肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌3期试验、MASH 2b期试验和胰腺癌2a期研究中接受评估 ，获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定 ，还对其他癌症有潜在治疗作用 [2][3][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 ，这些药物在超1600名患者临床研究中有良好安全性 [5] 胰腺癌IIa期研究情况 - 该研究是开放标签试验 ，评估Namodenoson对至少接受过一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者的安全性、临床活性和药代动力学 ，每日两次口服25mg ，每28天为一个周期 ，预计入组约20名可评估患者 [2] - 研究由以色列拉宾医学中心Davidoff中心著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授牵头 [3] - 已完成计划患者队列的50%入组 ，Namodenoson显示出良好安全性 [4]