报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 报告的核心观点 - 报告核心观点认为，mRNA个体化肿瘤疫苗已走到技术验证关键节点，其临床数据的积极趋势有望从早期研究延续到后期研究 [3] - 报告指出，mRNA个体化肿瘤疫苗的疗效基于算法筛选的新抗原，而新抗原精准度依赖于上游高质量全外显子测序数据资产 [3] - 报告核心判断是，mRNA个体化肿瘤疫苗一旦跑通，全外显子测序将从渗透率极低的可选辅助诊断转变为必选项，上游测序行业将迎来价值重构，建议关注掌握全外显子测序资产的上游测序公司 [3] 市场周度回顾 - 上周（1月19日-1月23日）医药生物板块收跌0.39%，跑输Wind全A指数（1.81%）[3][8] - 细分板块中，线下药店（9.66%）、原料药（2.41%）和医药流通（2.28%）领涨 [3][8] - 细分板块中，医疗研发外包（-3.96%）、化学制剂（-1.74%）和医疗设备（-0.7%）领跌 [3][8] - 个股方面，*ST长药（70.4%）、华兰股份（32.2%）和天智航-U（27.7%）涨幅居前 [3][8] - 个股方面，向日葵（-37.5%）、*ST长药（-33.3%）和鹭燕医药（-26.6%）跌幅居前 [3][8] 行业重要事件 - 1月20日，国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将医学3D模型打印、术中立体影像、影像引导、手术路径导航等前沿辅助操作纳入医疗服务价格项目管理 [11] - 该指南为手术机器人设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目，采取与主手术挂钩的系数化收费模式，引导其优先应用于复杂手术 [11] - 国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线 [11] 行业要闻 - 1月20日，Moderna与默沙东公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位5年随访数据 [12] - 数据显示，与Keytruda单药治疗相比，个体化mRNA疫苗mRNA-4157联合Keytruda将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低了49% [12] - 目前双方正在黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等多个肿瘤类型中推进8项II/III期临床试验 [13] - 1月20日，葛兰素史克宣布以22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得其处于IIb期临床开发阶段的长效抗免疫球蛋白E单克隆抗体ozureprubart的全球权利（不包括中国大陆、澳门、台湾和香港） [15] - 1月16日，广州燃石医学的人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）被纳入国家药监局医疗器械优先审批公示，理由为“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册” [15] 公司公告 - **迈威生物**：2025年归属于母公司所有者的净利润预计为-9.00亿元至-9.95亿元，较上年同期收窄约4.7%至13.8%，营业收入显著增长主要源于授权许可收入确认及药品销售收入提升 [15] - **键凯科技**：2025年预计实现营业收入3.15亿元，同比增长38.71%，归属于母公司所有者的净利润为6000万至6600万元，同比大幅增长101.09%至121.20% [15] - **博晖创新**：2025年预计归属于上市公司股东的净利润为负值且同比显著下滑，营业收入同比下降，主因HPV产品受集采冲击、生物制品售价下行、子公司支付4600万元业务合作终止补偿款及资产计提减值等 [16] - **圣达生物**：2025年预计实现归属于母公司所有者的净利润5000.00万元至6500.00万元，同比增长69.93%至120.90% [16] - **康龙化成**：公司于2026年1月22日成功配售58,440,762股新H股，配售价为每股22.82港元，募集资金净额为13.187亿港元 [16] - **以岭药业**：2025年预计实现净利润为正值且扭亏为盈，营业收入同比实现恢复性增长 [16] - **甘李药业**：2025年预计实现归属于母公司所有者的净利润11.00亿–12.00亿元，同比大幅增长78.96%–95.23% [16] - **蓝帆医疗**：子公司Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统获得CE证书 [17] - **理邦仪器**：预计2025年度净利润为正值且同比上升50%以上，主要得益于营业收入稳步提升，尤其是国际市场实现两位数增长 [17] - **片仔癀**：公司投资中金医疗基金完成备案，认缴2亿元占股20% [17]