文章核心观点 公司新管理团队专注IMVT - 1402六种适应症的快速临床执行，一代巴托利单抗试验积极数据显示IMVT - 1402可能具备同类最佳疗效，当前现金余额可支持业务至2027年GD数据读出 [8] 近期亮点与即将到来的里程碑 - 2025年4月公司宣布领导团队变动，Eric Venker任CEO，Tiago Girao任CFO，IMVT - 1402正针对六种适应症开展研究 [2] - 2025年3月公司宣布巴托利单抗MG和CIDP研究的积极结果，MG研究达到主要终点，CIDP研究显示平均改善和高缓解率，两项研究中IgG降低与临床结果改善相关，IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册试验正在招募 [3] - 2025年3月公司启动IMVT - 1402在成人活跃、抗瓜氨酸化蛋白自身抗体阳性D2T RA的潜在注册试验和CLE的概念验证研究 [4] - 公司计划在2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册试验和GD的第二项潜在注册试验，预计2025年夏季报告GD概念验证研究中巴托利单抗六个月缓解数据，2025年下半年报告3期甲状腺眼病数据 [5] 2025年3月31日财年第四季度财务亮点 - 截至2025年3月31日公司现金及现金等价物约7.14亿美元，可支持业务至2027年GD数据读出 [6] - 2025年第一季度研发费用9370万美元，高于2024年同期的6610万美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加，部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [7] - 2025年第一季度一般及行政费用2020万美元，高于2024年同期的1480万美元，主要因人员、信息技术、法律等费用增加 [8][9] - 2025年第一季度净亏损1.064亿美元（每股0.64美元），高于2024年同期的7530万美元（每股0.52美元），两年均包含非现金股份支付费用 [9] - 截至2025年3月31日已发行和流通的普通股为1.70111593亿股 [10] 2025年3月31日财年财务亮点 - 2025财年研发费用3.609亿美元，高于2024财年的2.129亿美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加，部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [11] - 2025财年无收购在研研发费用，2024财年为1250万美元 [12] - 2025财年一般及行政费用7720万美元，高于2024财年的5730万美元，主要因人员、专业费用等增加 [13] - 2025财年净亏损4.138亿美元（每股2.73美元），高于2024财年的2.593亿美元（每股1.88美元），两年均包含非现金股份支付费用 [14] 公司概况 公司是临床阶段免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，是抗FcRn技术先驱，正在开发创新靶向疗法 [15]

文章核心观点 - 免疫创新公司Immunovant公布巴托利单抗（batoclimab）治疗重症肌无力（MG）的3期研究顶线结果和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的2b期研究第一阶段初步结果，显示更深的IgG降低与更好的临床结果相关，公司计划推进领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究 [1][2][10] 研究介绍 3期MG研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年MG患者的疗效和安全性，主要终点是乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR +）参与者在第12周时MG - ADL与基线相比的平均变化 [3] 2b期CIDP研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年活跃CIDP患者的疗效和安全性，第一阶段为非安慰剂对照导入期，主要终点将评估第36周时无复发参与者的百分比，研究正在进行且尚未揭盲 [4][5] 研究结果 3期MG研究 - 巴托利单抗达到主要终点，每周皮下注射680mg组在第12周时MG - ADL改善5.6分，340mg组改善4.7分，安慰剂组改善3.6分，高剂量组平均IgG降低74%，低剂量组平均IgG降低64%，第2期结果符合预期 [6][7] 2b期CIDP研究 - 第一阶段73例患者数据显示，巴托利单抗治疗组调整后的INCAT残疾评分平均改善1.8分，IgG降低超过70%的患者应答率达84%，其他CIDP相关指标也有显著改善 [8] 未来规划 - 公司计划启动领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究，已获得两项适应症的研究性新药（IND）申请许可，目前不打算为巴托利单抗在MG或CIDP寻求监管批准，将等待巴托利单抗治疗甲状腺眼病的3期研究结果后再做最终决定 [10][11] 会议信息 - 公司将于2025年3月19日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究进展，可点击链接注册，直播及回放可在公司官网查看 [12][13] 公司介绍 - Immunovant是一家临床阶段的免疫公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，作为抗FcRn技术的先驱，正在开发创新、有针对性的疗法 [14]