公司科研进展 - 公司研究首次证明δ阿片受体在肿瘤相关髓源性抑制细胞上表达，且抑制该受体可重编程MDSC诱导的免疫抑制机制，为克服癌症免疫疗法获得性耐药提供了新靶点[1] - 研究首次证明δ阿片受体在肿瘤相关巨噬细胞上表达，抑制该受体可调节其免疫抑制能力[1] - 公司与莫菲特癌症中心合作的研究证明，骨髓增生异常综合征患者的MDSCs上存在δ阿片受体，抑制该受体可恢复干细胞增殖[1] 公司战略与管线 - 公司认为δ阿片受体是克服癌症免疫疗法耐药的药物干预新靶点，计划利用该发现开发高效力、高选择性的DOR抑制剂[2] - 公司计划通过将DOR抑制剂与其VISTA抑制抗体连接，开发新型免疫调节抗体药物偶联物[2] - 公司主要先天免疫激动剂IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的原发性耐药，已启动一项随机、安慰剂对照的III期注册试验，作为Keytruda的辅助疗法，用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗[7] - 公司通过2025年6月30日与Kineta Inc合并获得了TBS-2025，该VISTA抑制单抗资产正在进入II期开发，用于mutNPM1 r/r AML[8] - 公司正利用其δ阿片受体技术开发首创的双特异性抗体药物偶联物和抗体肽偶联物，靶向髓源性抑制细胞，以抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制效应[8] 行业会议展示 - 公司关于δ阿片受体在控制MDSCs免疫抑制能力中潜在作用的研究被接受在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上进行口头报告[1] - 口头报告标题为“δ阿片受体在髓源性抑制细胞上的表达代表了克服免疫检查点抑制剂耐药的新靶点”，将于2025年12月7日下午5:15至5:30进行[3] - 海报展示标题为“δ阿片受体：重编程肿瘤相关巨噬细胞免疫抑制表型以克服获得性耐药并增强癌症免疫疗法有效性的新靶点”，将于2025年12月6日下午5:30至7:30进行[4] - 莫菲特癌症中心将展示一张海报，概述表达DOR的MDSCs在骨髓增生异常综合征患者中的致病作用[4]

临床试验进展 - 公司宣布全球多中心随机II期注册试验COMPASSION-36完成首例患者给药 该试验评估卡度尼利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药治疗既往接受过阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的晚期肝细胞癌患者 [1] - COMPASSION-36是卡度尼利单抗首个全球注册性III期试验 目前在中国、美国和欧洲同步推进 [2] - 除COMPASSION-36外 公司已完成肝癌术后高复发风险辅助治疗III期临床试验患者入组 另有一项卡度尼利单抗联合仑伐替尼及TACE治疗中晚期不可切除肝癌的III期注册研究正在进行中 [8] 产品管线布局 - 公司正在筹备卡度尼利单抗的其他全球多中心注册性/III期临床试验 [3] - 公司采用自主研发与开放合作双轮驱动策略 整合全球优质资源加速卡度尼利单抗国际化进程 [3] - 公司拥有超过50个创新资产管线 其中24个候选药物进入临床试验阶段 包含15个双特异/多特异性抗体及双特异ADC 另有7个新药已商业化上市 [13] 临床需求与市场空间 - 全球肝细胞癌患者群体庞大 2022年新发肝癌病例约86.5万例 [5] - 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是晚期肝细胞癌标准一线疗法 但一线治疗进展后患者在美国无FDA批准的二线疗法 在中国也无NMPA批准的治疗方案 存在重大未满足临床需求 [5] - 免疫检查点抑制剂联合疗法已成为多种晚期恶性肿瘤标准一线治疗 但全球范围内IO联合治疗进展后患者缺乏有效二线治疗方案 [4] 药物疗效数据 - 卡度尼利单抗联合普洛西单抗治疗IO耐药肺癌的积极数据在2025年WCLC大会进行口头报告 引发行业广泛关注 [6][15] - 2023年ESMO亚洲大会数据显示 卡度尼利单抗联合FOLFOX-HAIC作为新辅助治疗在可切除多结节性肝细胞癌患者中实现100%疾病控制率 [6] - 2023年ESMO大会数据表明 卡度尼利单抗联合仑伐替尼作为晚期肝细胞癌一线治疗显示出卓越抗肿瘤活性 [6]