现金和投资状况 - Arcus在2024年12月31日的现金和投资总额超过10亿美元，预计足以支持多个第三阶段临床试验的运营[9] 临床试验和市场潜力 - Casdatifan（HIF-2α抑制剂）在1H25预计启动第三阶段临床试验，针对的市场机会包括19,000名后免疫治疗的清细胞肾癌患者，市场潜力约为20亿美元[9][10] - Domvanalimab与Zimberelimab联合治疗在1L胃癌的临床试验中，预计市场潜力为30亿美元，涉及105,000名患者[10] - 在1L非小细胞肺癌（NSCLC）中，Domvanalimab与PD-1单抗联合治疗的市场潜力约为100亿美元，患者人数为307,000[10] 临床试验结果 - Casdatifan在50mg BID和50mg QD的临床试验中，确认的客观反应率（ORR）分别为25%和32%[19] - Casdatifan在100mg QD组的ORR为33%，且疾病控制率（DCR）为85%[15][19] - Casdatifan在50mg BID组的中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，而其他组尚未达到[15][19] - 50mg BID组的中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，50mg QD组的mPFS为12个月[25] - 50mg BID组的患者数量为32，50mg QD组的患者数量为28[24] - 50mg QD组的确认客观反应率（ORR）为32%，而50mg BID组的ORR为34%[28] - 100mg QD组的mPFS尚未达到，随访时间为5个月，仍有21名患者在治疗中[26] - 50mg BID组的疾病控制率（DCR）为81%，50mg QD组的DCR为86%[27] - Belz LS-005的mPFS为5.6个月，随访时间为15个月[25] 未来展望 - 预计2025年将有多个数据里程碑，包括Casdatifan的安全性和初步疗效数据，以及Domvanalimab的阶段2整体生存期（OS）数据[12] - 预计2024年将启动的患者群体为57,000名ccRCC患者[30] - PEAK-1研究预计在2025年第二季度启动，参与者约700名[33] - 预计2026年将公布EDGE-Gastric研究的数据，参与者为1,046名[52] 研发和合作 - Arcus的研发引擎被认为是高效的，推动了多个晚期项目的进展[9] - Arcus在美国保留共同推广权和利润分享权[98] - 对于美国以外的销售，特许权使用费为高十几到低20%的比例[98] - Taiho在日本及亚洲其他地区（不包括中国）拥有开发和商业权利[98] - 每个项目可获得高达2.75亿美元的里程碑付款[98] - 对于日本及亚洲其他地区的销售，特许权使用费为高个位数到中十几的比例[98] - 在1期/1b阶段，双方保留各自分子经济利益[98] 负面信息 - 所有的分子均为研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准[7]

Forward-looking Statements/Safe Harbor Forward Looking Statements Safe Harbor: This presentation contains forward-looking statements about Arcus Biosciences, Inc. ("we," "Arcus" or the "Company") made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements regarding events or results to occur in the future contained in this presentation are forward-looking statements, including statements about: being funded through the initial pivotal readouts for dom, ...

业绩总结 - 截至2025年3月31日，公司拥有10亿美元现金、现金等价物和可市场化证券，预计足以支持domvanalimab、quemliclustat和casdatifan的初步关键数据发布[12] - casdatifan在50mg QD剂量组的确认总体反应率（ORR）为33%，疾病控制率（DCR）为85%[22] - casdatifan的中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，且在其他剂量组尚未达到[22] 用户数据 - 预计2024年ccRCC的市场份额将达到12.6k名患者[53] - 50mg BID和50mg QD队列的疾病控制率（DCR）分别为81%和86%[39] - 约40%的患者在治疗超过1年，约70%的患者在治疗超过9个月[34] 未来展望 - 预计2025年将有多个数据里程碑，包括casdatifan的安全性和初步疗效数据，以及domvanalimab在1L胃癌中的生存期数据[16] - 预计2025年6月将在ASCO会议上发布casdatifan与cabozantinib联合用药的安全性和初步疗效数据[16] - 公司预计到2025年底完成快速招募[93] 新产品和新技术研发 - casdatifan在后期临床试验中针对的市场机会包括19,000名后免疫治疗的清细胞肾癌（ccRCC）患者，市场潜力约为20亿美元[14] - domvanalimab与zimberelimab联合化疗在1L胃癌中的市场潜力约为30亿美元，目标患者人数为105,000[14] - quemliclustat联合化疗的中位总生存期(mOS)为15.7个月，超过了化疗单独治疗的历史基准数据(8.5-11.7个月)[89] 市场扩张和并购 - 公司与Gilead的合作包括在美国的共同推广权和利润分享，预计每个项目可获得高达2.75亿美元的里程碑付款[18] - 公司在2024年预计的主要市场中，针对的可治疗患者群体总数为307,000，市场机会超过100亿美元[14] 负面信息 - 100mg QD队列中，21名患者仍在接受治疗，PFS数据尚不成熟[37] - 50mg QD队列的mPFS尚未达到，随访时间为12个月[39] - 在100mg QD队列中，29名患者中有2名被排除在有效性可评估人群之外[29] 其他新策略和有价值的信息 - Phase 3研究正在进行中，评估quemliclustat与化疗联合在1L转移性胰腺癌中的效果，样本量为610例[91] - STAR-221研究正在评估domvanalimab与zimberelimab联合治疗在1L NSCLC中的效果，预计数据将在2026年发布[70] - 公司关注的主要癌症类型为胰腺导管腺癌（PDAC）[93]