公司核心人事变动 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布立即晋升Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并选举其进入董事会[2] - 原首席财务官兼公司秘书Stephen Stamp将卸任相关职务但保留首席执行官职位[4] 新任首席财务官背景 - Fiona Sharp自2019年12月加入公司担任集团财务总监期间已承担许多首席财务官职责[3] - 加入Biodexa前曾担任Hywel Dda大学健康委员会的财务助理总监该机构拥有超10,000名员工及约8亿英镑预算[3] - 更早于1999年至2018年初在Chime Communications Group担任职责不断增加的财务职位该公司营收约5.7亿英镑曾于英国上市[3] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司专注于开发针对未满足医疗需求疾病的创新产品管线[2][5] - 主要研发项目包括eRapa用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌[5] - 主要研发项目包括tolimidone用于治疗1型糖尿病[5] - 主要研发项目包括MTX110正在研究用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症[5] 核心产品技术特点 - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂雷帕霉素是一种mTOR抑制剂在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用[6] - tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示血糖控制潜力[6] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的溶解配方可通过对流增强输送以化疗剂量直接递送至肿瘤部位绕过血脑屏障[7] - 公司拥有三项专有药物递送技术专注于改善药物的生物递送和生物分布[8]

文章核心观点 - 生物制药公司Biodexa Pharmaceuticals PLC向股东发布最新情况，涵盖财务状况、股份信息、eRapa 3期项目进展、FAP疾病及市场机会、公司产品管线等内容 [2][3] 财务状况 - 截至2025年5月29日，公司银行现金570万美元，eRapa 3期项目托管现金440万美元，未提取的CPRIT赠款1190万美元，债务50万美元，eRapa 3期项目资金充足，公司有足够营运资金维持到2026年第一季度 [3] 股份信息 - 截至2025年5月29日，公司有50,506,308,922股普通股，相当于5,050,630份美国存托股票（ADSs），无库存股，投票权数量与流通普通股数量相同，按当日ADS收盘价1.06美元计算，公司市值540万美元 [4] eRapa Phase 3项目 - eRapa治疗FAP的3期研究处于实施最后阶段，将进行双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，预计在美国和欧洲约30个临床地点开展，美国部分由LumaBridge负责，欧洲部分由Precision for Medicine LLC负责，多数地点已确定，预计未来几周开始招募患者 [5] 关于FAP - FAP特征为结肠和/或直肠息肉增生，多在青少年中期发病，无获批治疗方案，未治疗通常会导致结直肠癌，美国患病率为1/5,000 - 1/10,000，欧洲为1/11,300 - 1/37,600，FAP息肉中mTOR过度表达 [6] FAP市场机会 - 基于美欧最低患病率估计、成年人口数量和美国获批非生物孤儿药的中位年成本，eRapa治疗FAP的美欧潜在市场规模约73亿美元 [7] 关于eRapa - eRapa是雷帕霉素的口服片剂配方，mTOR抑制剂，通过纳米技术和pH敏感聚合物解决现有雷帕霉素剂型的问题，2期研究显示安全且耐受性良好，12个月时总息肉负担中位降低17%，总体无进展率75%，队列2无进展率89%，息肉负担中位降低29%，队列2给药方案将用于3期注册研究 [8] 公司产品管线 - 公司主要开发项目包括用于家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸润性膀胱癌的eRapa、治疗1型糖尿病的tolimidone、研究用于侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [10] 公司技术与设施 - 公司拥有三项专有药物递送技术，总部和研发设施位于英国加的夫 [14]

公司概况 - 临床阶段生物制药公司，在纳斯达克上市，股票代码BDRX，致力于开发创新产品治疗未满足医疗需求的疾病 [2][7] - 总部和研发设施位于英国加的夫，拥有三项专有药物递送技术 [11] 股东大会信息 - 公司宣布将于2025年6月11日下午1点在公司办公室召开股东大会 [2] - 董事会提议四项决议，目的是降低普通股面值并允许公司以高于面值的价格发行普通股，且决议通过后普通股和美国存托股份数量不变 [2][6][7] 普通决议 - 待决议4通过，将公司已发行的每股0.001英镑的普通股细分为每股0.00005英镑的1股普通股和19股C递延股 [2] - 授权公司董事根据《2006年公司法》第551条，在现有未使用授权基础上，行使公司权力分配股份或授予认购权，最高名义价值476,954.10英镑，该授权于2028年年度股东大会结束时到期 [3] 特别决议 - 待决议2通过，授权公司董事根据《2006年公司法》第570条，在现有未使用授权基础上，以现金方式分配股权证券，该权力于2028年年度股东大会结束时到期 [4] - 待决议1通过，批准并采用会议提交、董事长草签、公司网站公布的《新章程》，取代现有公司章程 [5] 主要研发项目 - eRapa：用于家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸润性膀胱癌，是雷帕霉素的口服片剂制剂，雷帕霉素是mTOR抑制剂 [7][8] - tolimidone：用于治疗1型糖尿病，是Lyn激酶的口服强效选择性抑制剂，可通过胰岛素增敏实现血糖控制 [7][9] - MTX110：用于侵袭性罕见/孤儿脑癌，是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的增溶制剂，可绕过血脑屏障直接将药物输送到肿瘤部位 [7][10]

AS FILED WITH THE SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ON JUNE 6, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 2834 Not Applicable (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Caspian ...