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康方生物(09926):商业化销售有望放量,研发平台布局丰富:康方生物(09926):
申万宏源证券· 2026-04-14 17:09
报告投资评级 - 买入(维持) [2] - 目标价从189港币下调至165港币,对应20%的上涨空间 [8] 核心观点与业绩摘要 - 康方生物2025年收入同比增长43.9%,达到30.6亿元,归属于股东的净亏损为11.1亿元,符合预期[5] - 2025年公司产品净收入同比增长51.5%至30.3亿元,主要由AK112和AK104纳入国家医保目录(NRDL)后销售放量驱动[5][6] - 2025年研发费用同比增长32.6%至15.8亿元,销售费用同比增长43.4%至14.4亿元[5] - 截至2025年底,公司现金储备约为91.7亿元[5] 商业化前景与医保目录 - 随着五款商业化产品的12项适应症纳入2025年版NRDL,2026年公司有望实现商业化销售放量[6] - 五款商业化产品包括:AK112、AK104、派安普利单抗(PD-1)、伊努西单抗(PCSK9)和依若奇单抗(IL-12/IL-23)[6] 核心产品依沃西单抗(AK112)进展 - AK112两项适应症(EGFR突变nsq-NSCLC和1L PD-L1+ NSCLC)已被纳入NRDL[7] - 用于治疗1L sq-NSCLC的补充新药申请正在中国NMPA审评中[7] - 已启动多项三期临床研究,覆盖结直肠癌、胰腺癌、胆道癌、头颈鳞癌和三阴乳腺癌[7] - 海外市场方面,合作伙伴SUMMIT已于2025年底向FDA递交了AK112用于治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展的nsq-NSCLC的上市申请,并于2026年1月正式获得受理[7] - AK112四项1L适应症全球三期临床试验正在进行中,包括HARMONi-3、HARMONi-7、HARMONi-GI3和ILLUMINE[7] 研发平台与管线拓展 - 公司拥有超过50款创新管线,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经退行性疾病等治疗领域[8] - 除双抗管线外,正在积极拓展ADC、TCE、siRNA等管线[8] - ADC管线方面,AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)正在全球和中国开展一期临床试验,并已启动与卡度尼利单抗/依沃西单抗联用的二期临床研究[8] - 非肿瘤领域方面,AK152(anti-Aβ/BBB受体)正在开展针对阿兹海默症的一期临床[8] - 自免领域首款双抗产品AK139(IL-4Rα/ST2)正在开展二期临床[8] 财务预测调整 - 考虑到商业化产品销售放量及持续研发投入,报告将2026年每股盈利预测从0.57元下调至-0.34元,将2027年预测从1.76元下调至0.95元,新增2028年预测为2.02元[8] - 预测2026年营业收入为46.60亿元,同比增长52.47%[10] - 预测2027年营业收入为70.68亿元,同比增长51.67%[10] - 预测2028年营业收入为93.29亿元,同比增长31.99%[10] - 预测2027年归属普通股东净利润为8.72亿元,2028年为18.65亿元[10]