公司概况与市场表现 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司 拥有14款候选药物 其中6款已进入临床试验阶段 [1] - 公司在港股上市首日股价实现翻倍 并将融资额提高近一倍 成功募集约14亿港币（约1.89亿美元） [1][10] - 公司以"差异化"为核心理念 避免选择PD-(L)1等拥挤靶点 致力于解决现有疗法未能满足的临床需求 [1][2] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品LBL-024是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 采用对称分子设计 使其对PD-L1的亲和力远高于4-1BB 旨在条件性激活4-1BB 以降低传统4-1BB激动剂引发的肝毒性风险 [3][4] - 截至今年6月 LBL-024单药治疗临床试验已入组175名患者 肝毒性发生率远低于传统4-1BB激动剂 [5] - LBL-024在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键临床试验已完成入组 有望于2027年成为该适应症的首个获批药物 [5] - 公司计划为LBL-024拓展8-10个肿瘤适应症 包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等患者群体庞大的癌种 [1][7] - LBL-024联合标准一线化疗治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床数据显示 在52名疗效可评估患者中 客观缓解率为86.5% 疾病控制率为96.2% [7] - TCE管线药物LBL-034是全球临床进度第二的GPRC5D靶向T细胞连接器 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 其高剂量组客观缓解率达到90% 效果与CAR-T疗法相当且价格有望降低80% [11] - 公司另一款TCE药物LBL-033靶向MUC16/CD3 用于治疗卵巢癌、宫颈癌等实体瘤 [6] 研发策略与临床开发路径 - 公司采用"由小及大"的临床开发策略 优先推进LBL-024在缺乏有效药物的小癌种（如肺外神经内分泌癌）进行概念验证 以加速上市进程 [5] - 推行"Fast try, Fast die"的适应性临床试验策略 通过低成本试验进行多适应症"海选" 根据早期患者数据（如前10名患者的应答情况）决定是否继续投入 以提高研发效率并规避盲目投资 [7][8] - 计划在2026年申报5个新药IND [1] - 公司同步开发肿瘤免疫2.0、TCE、ADC三个技术平台的14条新药管线 [9] 合作与业务发展 - 公司曾与百济神州就LAG-3单抗LBL-007达成合作 获得2亿元首付款 并于2025年5月终止合作后收回全球权益 随后在9月启动LBL-007与LBL-024联用治疗晚期黑色素瘤的临床研究 [8] - 另一款自身免疫TCE药物LBL-051通过与美国Aditum Bio成立NewCo公司的模式合作 公司有权获得3500万美元首付款及近期付款 [10] - 公司认为对于临床阶段资产 license out更倾向于是一种全球化合作 而非单纯出售产品 因为中国Biotech独立进行海外临床和销售存在挑战 [10] - 公司正尝试为LBL-034等管线与头部药企建立BD合作 以提升其临床及商业价值 [12] 融资与现金流管理 - 公司强调融资需"顺周期而行" 在市场高点多融资以储备充足资金 不过分在意估值和股权稀释 [9] - 在2021年七八月份 公司将C轮融资额从原定的3亿元人民币提高至6.2亿元 这笔资金帮助公司度过了四年的资本寒冬 [10] - BD授权合作是公司获取现金流的关键方式之一 [10] 研发效率与团队 - 公司药物发现及临床前研究团队约50多人 强调高效的研发机制和稳定的团队氛围是产出成果的关键 而非单纯依赖大量资金投入 [12]

市场表现 - 5月21日A股和H股创新药/生物科技板块延续涨势 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 生物药ETF（159839）涨超1% [1] - 恒生生物科技ETF标的指数成分股多数上涨 三生制药、康方生物涨超7% 石药集团、药明生物、信达生物涨超3% [1] - A股生物药ETF标的指数成份股中 凯莱英涨超4% 昭衍新药、君实生物、神州细胞涨超3% [1] - 恒生生物科技ETF年内涨幅超37% 领先恒科指数17个百分点 [7] 三生制药与辉瑞交易 - 三生国健、三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成协议 交易价格包括12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 另收取两位数百分比特许权使用费 [1] - 辉瑞将认购三生制药1亿美元普通股 该交易创国内药企License Out金额最高纪录 [1] - SSGJ-707在II期临床中展示优异抗肿瘤活性和安全性 获CDE突破性治疗药物认定 适应症为一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 [3] - 招银国际预计首付款将增厚三生制药2025年税前利润约11.8亿美元（85.1亿元人民币） [4] 行业分析 - 中邮证券认为若美行政令强制降低药价 国内CXO企业有望受益 [1] - 中信建投看好医药三大主线：创新药（双抗、核药等）、出海（全球竞争力）、边际改善（政策及CXO需求回暖） [5][6] - 国盛证券指出三生制药此次合作将提升其在肿瘤治疗领域的全球话语权 并助力研发体系升级 [3] - 招银国际强调辉瑞的临床资源将加速SSGJ-707海外进展 挖掘best-in-class潜力 [4] ETF产品特点 - 恒生生物科技ETF（513280）管理费率低至0.15% 为全市场稀缺的港股医药主题ETF [1][7] - 生物药ETF（159839）聚焦30只CXO及创新药龙头 集中度高弹性强 [7] - 恒生生物科技ETF创新药占比高 分布均衡不押注单一赛道 [7]