纪要涉及的行业或公司 * 行业：创新药研发与生物制药行业 * 公司：泽璟制药[1] 核心观点与论据 **公司战略与转型** * 公司计划从一家biotech公司转型为biopharma公司[3][8] * 公司已从专注小分子药物开发，转型为同时具备小分子和大分子平台研发能力的成熟企业[4][17] * 未来几年，公司将在港股上市并进一步推进国际化战略[3][8] * 公司目前市值不到300亿，仅反映了四款处于上市或即将上市阶段产品以及部分国内市场预期，随着国际化和更多融资，市值有望显著提升[8] **核心产品管线进展** * **多纳非尼**：已上市[2][4] * **吉卡西替尼**：重症斑秃适应症NDA已提交[2][4] * **006项目（小细胞肺癌SCLC）**： * 在2025年ESMO会议上展示的数据显示，10mg剂量用于三线及之后治疗，中位无进展生存期（PFS）达到7个月[2][4][10] * 该数据优于DL3 CD3双抗TARA（基于301研究的数据为4个月，中国人群亚组数据为2.9个月），且不逊色于在研ADC产品，有望成为best-in-class品种[2][4][11] * 在2025年ASCO大会上，10毫克组确认的客观缓解率（ORR）达到75%，30毫克和60毫克组确认的ORR均超过50%[10] * **005项目（PD-1靶向药物）**： * 在2025年ASCO会议上展示了一线和二线治疗宫颈癌的数据，表现出良好疗效[2][4] * 在二线宫颈癌治疗中，确认的ORR达到40%，显著高于默沙东PD-1加TIGIT组合，且优于康方生物AK104（ORR 33%）[16] * 在一线宫颈癌联合贝伐单抗治疗中，数据优于PD-1及PD-1 CTLA-4双抗，20毫克组未确认的ORR达到82%，10毫克组达到65%[2][7][16] * 针对宫颈癌、神经内分泌癌和肝癌启动了多项临床试验[7][14] * 2026年ASCO会议有望发布一线肝癌联合贝伐单抗的头对头数据[2][7] **商业化与合作伙伴关系** * 公司与国内多个合作伙伴达成了CSO协议，以提高商业化能力[2][4] * 与艾伯维（AbbVie）达成合作，涉及至少1亿美金合作协议，还包括6,000万美金行权费用及约10亿美金里程碑付款[13][17] * 正与艾伯维探索ADC（C46）与006的联合用药方案，以提升一线治疗效果[6][10][13] 市场预期与潜力分析 **006项目市场前景** * **国内市场**：小细胞肺癌新发患者每年约为十五六万人，治疗手段升级延长患者生存期将大幅增加可及患者数量[5] * 006作为潜在best-in-class品种，有望获得较高市场份额，其销售峰值可能远超市场预期的二三十亿元[5] * **海外市场**：目前处于一期临床阶段，进度稍慢但数据优异[6] * 通过与艾伯维合作推进一线联合临床，有望赶上竞争对手，并有望成为广泛期小细胞肺癌的重要基石用药[6][10] **005项目成药性与前景** * 国内商业化价值逐步显现[7] * 海外方面，阿斯利康（AZ）全力推进PD-1 TCE项目，若有积极数据读出，将进一步提升该分子的国际价值[7] * 阿斯利康已启动11项全球注册三期临床，其中5项涉及非小细胞肺癌（NSCLC），非小细胞肺癌是最大的市场之一[14] * 公司对005的未来估值提升充满期待[7] **自研药物与内部组合探索** * 公司内部资产丰富，组合自由度高，正在进行多项自研药物的联用探索性研究[15] * 例如，005加006可以在小细胞肺癌的一线治疗中探索 * 005加GS18（VEGFR和TGF-β双抗）可以在非小细胞肺癌的一线治疗中探索[15][17] * GS15目前处于一期临床早期探索阶段[17] 竞争格局与产品优势 **TCE领域格局** * Tara（CD3 DLC双抗）是进度最快的药物之一，已在二三线治疗中获得完全批准，并在一线启动了联合度伐利尤单抗的临床试验，预计2029年1月完成[10] * 公司的006药物在海外刚开始一期剂量爬坡，但由于与艾伯维合作，正在推进一线联合临床，有望赶上竞争对手[10] **006产品的竞争优势** * 在三线治疗中，中位PFS达到7个月，显著优于竞争对手Tara在中国人群的数据（2.9个月）[11] * 在二线、一线治疗中，没有其他疗法能达到7个月的中位PFS[11] * 未来患者治疗持续时间（DOT）将延长，TCE有望改写整体治疗格局[12] **005产品的竞争优势** * 在二线宫颈癌治疗上，数据优于康方生物的AK104；在一线宫颈癌治疗上，不劣于AK104[16] * 许多跨国药企（MNC）曾探索类似组合但未成功，目前坚持开发这一领域的是阿斯利康和泽璟[14] 其他重要信息 * 公司已有多个药物贡献现金流，近两年业绩表现良好[17] * 公司认为自身正处于非常好的发展阶段，没有明显风险，在A股市场被认为是质地较好的标的[18] * 2026年下半年，公司将推进005部分适应症进入三期注册临床阶段[15]

核心观点 - 摩根大通认为太平洋航运近期股价下跌相较其基本面反应过度 重申“增持”评级 但将目标价从3.2港元下调至2.7港元 [1] 股价表现与评级 - 公司近期股价走弱 但沽压相较基本面似乎反应过度 [1] - 摩根大通重申对公司的“增持”评级 [1] - 目标价由3.2港元下调至2.7港元 此调整已反映按期租合约对等基准收入持平及船队持续增长的前景 [1] - 调整估值及目标价后 风险回报比率已更为有利 [1] 股价走弱原因分析 - 股价近期走弱基于多个因素 包括公司已完成回购计划 [1] - 市场预期行业供应持续超越需求导致明年前景疲弱 [1] - Caravel减慢收集股份步伐而缺乏可见的短期催化剂 [1] - 年底获利回吐行为 [1] - 但这些因素并未反映出公司的竞争地位或资产负债表出现恶化 [1] 行业供需与前景 - 轻便型散货船需求增长正在放缓 但预计明年仍能保持2%同比正增长 将支持运力使用率 [1] - 船队老化问题日益构成限制 目前有14%的轻便型船及12%的超灵便型船船龄超过20年 [1] - 一旦市场进一步转弱 供应端的反应将更具不对称性 [1]

一周行情总结 - 医药生物指数周下跌2.81%，连续六周跑输上证指数[4] - 创新药指数周内上涨3.61%，连续两周上涨[4] - 恒生医疗保健业指数周下跌0.08%，跌幅较上周收窄但仍处下行趋势[4] - 港股创新药ETF周内上涨2.38%[4] 一周IPO动向 - 鼎泰药研于10月31日向港交所递交招股书，拟香港主板上市[5] - 公司2025年上半年收入约3.76亿元，其中非临床研究服务、临床试验服务和销售研究动物三大业务收入分别为2.81亿元、0.90亿元及521.9万元[5] - 鼎泰药研2025年上半年扭亏为盈，净利润为0.65亿元[5] - 公司拥有超过2万只实验猴，规模位居国内第三，仅次于药明康德和昭衍新药[5] 一周临床试验动向 - 10月27日至10月31日，CDE共披露64条临床试验登记信息，其中16条为II期及以上的创新药新登记临床试验[7] - 临床试验主要覆盖肿瘤领域、心血管领域、皮肤领域[7] - 多项II/III期或III期临床试验公示，涉及中外方企业如大冢制药、阿斯利康、赛诺菲、第一三共、诺华等[8] 创新药审批与研发突破 - 10月30日，NMPA附条件批准乐普生物的EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗上市，用于治疗复发/转移性鼻咽癌，为全球首个EGFR ADC[10] - IIb期数据显示，该药确认客观缓解率为30.2%，中位无进展生存期为5.82个月，中位总生存期达17.08个月[11] - 乐普生物针对该药还布局了头颈部鳞状细胞癌、胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个适应证[11] - 除乐普生物外，石药集团的CPO301是国内EGFR ADC领域进度第二的产品，已进入III期临床[11] 在研重点药物进展 - 大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示一项II/III期临床试验，用于治疗IgA肾病[12] - Sibeprenlimab为全球首款靶向APRIL的单抗药物，II期临床试验结果显示其治疗1年后高剂量组患者平均尿蛋白降幅高达62%[12] - IgA肾病约占中国慢性肾病患者的40%，约30%患者会进展为终末期肾病，目前缺乏靶向药物，存在巨大未满足临床需求[12] 生物技术公司动态 - 维立志博于7月25日在港交所上市，成为中国"TCE第一股"[14] - TCE是一种通过连接T细胞和癌细胞来引导攻击的疗法，但其发展面临细胞因子风暴等副作用挑战[14]

公司概况与市场表现 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司 拥有14款候选药物 其中6款已进入临床试验阶段 [1] - 公司在港股上市首日股价实现翻倍 并将融资额提高近一倍 成功募集约14亿港币（约1.89亿美元） [1][10] - 公司以"差异化"为核心理念 避免选择PD-(L)1等拥挤靶点 致力于解决现有疗法未能满足的临床需求 [1][2] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品LBL-024是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 采用对称分子设计 使其对PD-L1的亲和力远高于4-1BB 旨在条件性激活4-1BB 以降低传统4-1BB激动剂引发的肝毒性风险 [3][4] - 截至今年6月 LBL-024单药治疗临床试验已入组175名患者 肝毒性发生率远低于传统4-1BB激动剂 [5] - LBL-024在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键临床试验已完成入组 有望于2027年成为该适应症的首个获批药物 [5] - 公司计划为LBL-024拓展8-10个肿瘤适应症 包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等患者群体庞大的癌种 [1][7] - LBL-024联合标准一线化疗治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床数据显示 在52名疗效可评估患者中 客观缓解率为86.5% 疾病控制率为96.2% [7] - TCE管线药物LBL-034是全球临床进度第二的GPRC5D靶向T细胞连接器 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 其高剂量组客观缓解率达到90% 效果与CAR-T疗法相当且价格有望降低80% [11] - 公司另一款TCE药物LBL-033靶向MUC16/CD3 用于治疗卵巢癌、宫颈癌等实体瘤 [6] 研发策略与临床开发路径 - 公司采用"由小及大"的临床开发策略 优先推进LBL-024在缺乏有效药物的小癌种（如肺外神经内分泌癌）进行概念验证 以加速上市进程 [5] - 推行"Fast try, Fast die"的适应性临床试验策略 通过低成本试验进行多适应症"海选" 根据早期患者数据（如前10名患者的应答情况）决定是否继续投入 以提高研发效率并规避盲目投资 [7][8] - 计划在2026年申报5个新药IND [1] - 公司同步开发肿瘤免疫2.0、TCE、ADC三个技术平台的14条新药管线 [9] 合作与业务发展 - 公司曾与百济神州就LAG-3单抗LBL-007达成合作 获得2亿元首付款 并于2025年5月终止合作后收回全球权益 随后在9月启动LBL-007与LBL-024联用治疗晚期黑色素瘤的临床研究 [8] - 另一款自身免疫TCE药物LBL-051通过与美国Aditum Bio成立NewCo公司的模式合作 公司有权获得3500万美元首付款及近期付款 [10] - 公司认为对于临床阶段资产 license out更倾向于是一种全球化合作 而非单纯出售产品 因为中国Biotech独立进行海外临床和销售存在挑战 [10] - 公司正尝试为LBL-034等管线与头部药企建立BD合作 以提升其临床及商业价值 [12] 融资与现金流管理 - 公司强调融资需"顺周期而行" 在市场高点多融资以储备充足资金 不过分在意估值和股权稀释 [9] - 在2021年七八月份 公司将C轮融资额从原定的3亿元人民币提高至6.2亿元 这笔资金帮助公司度过了四年的资本寒冬 [10] - BD授权合作是公司获取现金流的关键方式之一 [10] 研发效率与团队 - 公司药物发现及临床前研究团队约50多人 强调高效的研发机制和稳定的团队氛围是产出成果的关键 而非单纯依赖大量资金投入 [12]

市场表现 - 5月21日A股和H股创新药/生物科技板块延续涨势 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 生物药ETF（159839）涨超1% [1] - 恒生生物科技ETF标的指数成分股多数上涨 三生制药、康方生物涨超7% 石药集团、药明生物、信达生物涨超3% [1] - A股生物药ETF标的指数成份股中 凯莱英涨超4% 昭衍新药、君实生物、神州细胞涨超3% [1] - 恒生生物科技ETF年内涨幅超37% 领先恒科指数17个百分点 [7] 三生制药与辉瑞交易 - 三生国健、三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成协议 交易价格包括12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 另收取两位数百分比特许权使用费 [1] - 辉瑞将认购三生制药1亿美元普通股 该交易创国内药企License Out金额最高纪录 [1] - SSGJ-707在II期临床中展示优异抗肿瘤活性和安全性 获CDE突破性治疗药物认定 适应症为一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 [3] - 招银国际预计首付款将增厚三生制药2025年税前利润约11.8亿美元（85.1亿元人民币） [4] 行业分析 - 中邮证券认为若美行政令强制降低药价 国内CXO企业有望受益 [1] - 中信建投看好医药三大主线：创新药（双抗、核药等）、出海（全球竞争力）、边际改善（政策及CXO需求回暖） [5][6] - 国盛证券指出三生制药此次合作将提升其在肿瘤治疗领域的全球话语权 并助力研发体系升级 [3] - 招银国际强调辉瑞的临床资源将加速SSGJ-707海外进展 挖掘best-in-class潜力 [4] ETF产品特点 - 恒生生物科技ETF（513280）管理费率低至0.15% 为全市场稀缺的港股医药主题ETF [1][7] - 生物药ETF（159839）聚焦30只CXO及创新药龙头 集中度高弹性强 [7] - 恒生生物科技ETF创新药占比高 分布均衡不押注单一赛道 [7]