Opportunities in Next-generation IO Space; Pipeline Updates and TP Changes CITI'S TAKE V i e w p o i n t | 25 Jul 2025 09:58:42 ET │ 28 pages China Biotechnology Next-generation immuno-oncology (IO) therapeutics, such as bi/trispecific PD-1/VEGF, PD-1/IL-2, PD-1/VEGF/CTLA4, have the potential to reshape the landscape of cancer IO treatment. We think investors are keen to value next-generation IO candidates in company pipelines – we summarize our work in Figure 1, while our framework factors in market share ...

行业概览 - 中国创新药企国际化认可度提升，BD出海交易数量及大额首付款交易增加[1] - 2025年政策支持创新药发展，鼓励保险资金投资产业链[1] - 技术突破领域：ADC、IO双抗、GLP-1、T细胞接合器（CD3双抗）等，提升疗效并拓宽适应症[1][3] 信达生物 **财务与收入** - 肿瘤产品收入2024年突破80亿人民币，2025年预计达110亿人民币[1][6] - 非肿瘤管线产品如马苏杜泰进入销售阶段[1][6] **核心产品表现** - **IBI363**： - 肺癌二线12个月OS率70.9%，结直肠癌三线9.4个月OS率82.2%，有望推向一线治疗[7][8] - 安全性可控，副作用（关节炎、皮疹）可早期干预[8] - 2026年将读出概念验证数据，国际化前景乐观[8] - **肿瘤领域优势**： - 二代IO药物领先（如IBI363），KRAS G12C、B3ABR等潜力品种预计销售额超10亿人民币[9] - 布局下一代IO和ADC产品（如GPRC5D、BCMA CD3等），2026年将公布一期数据[9] **非肿瘤领域** - 已上市产品：马斯图泰（峰值销售超80亿人民币）、托雷西单抗/替妥尤单抗（峰值超20亿人民币）、匹康奇莱单抗（银屑病，峰值超30亿人民币）[10] - 临床后期产品：眼科IBI302、痛风药IBI128、代谢领域GLP-1系列（IBI3032/3012）[10] **未来催化剂** - 替罗昔单抗一线TED临床试验启动、玛仕璐肽降糖适应症获批、司美格鲁肽9毫克减重数据读出[11] - IBI363结直肠癌/肺癌一线POC试验、鳞状肺癌三期试验、银屑病药匹伐齐拜单抗获批[11] 康方生物 **财务与增长** - 2025年收入增长率预计超70%，2026年约40%，受益于产品获批及放量[1][13] **核心产品与技术** - **AK112（PD-1/VEGF双抗）**： - 适应症覆盖肺癌、消化道癌等，PD-1/VEGF协同作用显著（结合亲和力分别提升18倍/4倍）[14][15] - 临床推进速度快，鳞癌疗效突出，海外估值有望提升[15] - **AK104（PD-1/CTLA-4双抗）**： - 全球第一梯队，宫颈癌全人群覆盖，PD-L1低表达胃癌OS差异显著（五年随访数据）[21][22] **差异化布局** - PD-1耐药患者：采用PD-1/VEGF组合疗法，补充后线治疗并拓展早期研究[2][17] - 早期肿瘤治疗：围手术期布局全面，AK112的PCR/MPR率高于Checkmate/Keynotes系列[20] **非肿瘤领域** - 自身免疫疾病：白介素4/ST2抗炎双靶候选药（全球首个进入临床）[23] - 慢病领域：研发效率高（部分产品上市时间<8年）[16] **未来方向** - 推进双抗ADC研发，探索联合疗法（如AK112+化疗）[24] - 海外临床快速推进（肺癌、消化系统肿瘤），BD合作或提升全球预期[19][24] - 合理市值2000.98亿元，目标价222.93元（DCF模型）[25][26] 投资建议 - 关注海外销售驱动及潜在BD交易标的：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等[4][5]

目标价调整与评级 - 交银国际调高康方生物目标价21.7%从115港元升至140港元并维持"买入"评级 [1] - 短期催化剂包括HARMONi研究海外申报及完整数据公布AK112-306研究在ESMO 2025发表2025年第四季度多款产品/适应症医保谈判结果ADC等早期项目推进 [1] 依沃西单抗发展前景 - 依沃西单抗海外审批前景被看好中国内地已启动多项III期研究涵盖患者群体大且治疗手段有限的适应症 [1] - 依沃西取代PD-(L)1单靶成为新一代I/O基石药物的路径逐步清晰 [1] - 依沃西中国经PoS调整销售高峰被上调至71亿元人民币 [1] 卡度尼利单抗进展 - 卡度尼利单抗获批第三项适应症用于一线宫颈癌全人群并有机会参与下半年医保谈判 [2] - 海外启动卡度尼利联合仑伐替尼的II期研究未来2-3年内可能看到卡度尼利等资产在海外注册上市BD的潜在路径 [2] ADC开发战略 - 公司首个ADCHER3进入临床首个双抗ADCAK146D1完成首例病患入组 [2] - 差异化靶点和产品布局致力于打造"I/O + ADC 2.0"策略驱动管线价值长期持续兑现 [2]

A/H股创新药月涨跌幅复盘及最新动态 - 2025年6月A股创新药板块52家上市公司中28家上涨、23家下跌，平均涨幅+2.6% [1] - H股创新药板块49家上市公司中35家上涨、13家下跌，平均涨幅+9.2% [1] - 2025年5月至6月24日期间25款创新药获CDE批准上市，其中国产药物17款、进口药物8款 [1] - 同期21款创新药申报NDA，其中国产药物14款、进口药物7款 [1] - 同期发生21项创新药跨国交易，涵盖授权/许可、合作、转让/收购等形式 [1] PD-(L)1/VEGF领域大额BD交易 - 国内5款PD-(L)1/VEGF双抗与海外药企达成BD交易，三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成总金额60.5亿美元交易（首付款12.5亿美元）[2] - 大额BD交易频现原因：肿瘤免疫治疗向多靶点药物转变、跨国药企面临专利悬崖且需增强肿瘤管线、大型药企现金充裕 [2] - 中国创新药凭借临床数据优势、研发效率及性价比定价，有望迎来更多BD落地 [2] PD-(L)1/VEGF临床管线进展 - 截至2025年6月国内约20个PD-(L)1/VEGF双抗/三抗药物在研 [3] - 康方生物AK112在1L NSCLC及2/3L nsqNSCLC已获批上市，多个适应症进入三期临床 [3] - 普米斯、三生制药、神州细胞进入3期及2/3期临床阶段 [3] - 宜明昂科、华奥泰、天士力、荣昌生物、君实生物处于2期临床阶段 [3] - 9款进度靠前药物结构分析显示3款以贝伐珠单抗为骨架，6款以PD-(L)1为骨架，结构设计各有特点 [3] PD-(L)1/VEGF临床数据表现 - 在1L NSCLC治疗中，康方AK112单药对比K药显示mPFS显著优效（HR=0.51），三生SSGJ-707单药ORR达61.8%、DCR达97.1% [4] - 在2L+ EGFR突变型NSCLC治疗中，康方mPFS显著获益但mOS未达统计学显著改善 [4] - 在SCLC治疗中，AK112和PM8002联合化疗mOS分别达17.1个月和16.8个月 [4] - 在TNBC治疗中，PM8002联合白蛋白紫杉醇mPFS达13.5个月 [4] - 在MSS/pMMR型mCRC治疗中，AK112展现ORR超80%、DCR达100%的优异数据 [4]

核心观点 - 6月权益市场涨势好，转债整体表现强势，银行转债稀缺性上升，产业趋势叠加流动性宽裕使小盘转债上涨，采取类银行转债+小盘成长转债+低价低波转债的哑铃策略有效，7月建议关注多只转债；近期美元走弱受降息预期等“周期性”因素主导，“去美元化”与弱美元有别，今年下半年美元或进一步走弱但也有反弹风险；外资通过Keystone流入港股市场，医药生物行业创新药持续高增、上游现复苏趋势，多家公司业绩预增 [1][2][11][13][21] 市场指数表现 大盘指数 - 上证指数收盘3497点，1日涨0.7%，5日涨3.31%，1月涨1.15% [1] - 深证综指收盘2102点，1日涨1.34%，5日涨4.72%，1月涨1.13% [1] 风格指数 - 大盘指数昨日涨0.79%，1个月涨3.07%，6个月涨5.46% [4] - 中盘指数昨日涨1.4%，1个月涨4.31%，6个月涨6.17% [4] - 小盘指数昨日涨1.34%，1个月涨3.48%，6个月涨12.36% [4] 行业涨幅 - 光伏设备Ⅱ昨日涨6.72%，1个月涨14.69%，6个月跌1.52% [4] - 元件Ⅱ昨日涨5.75%，1个月涨25.15%，6个月涨32.15% [4] - 玻璃玻纤昨日涨5.55%，1个月涨20.12%，6个月涨28.71% [4] - 通信设备昨日涨4%，1个月涨13.73%，6个月涨17.44% [4] - 非金属材料Ⅱ昨日涨3.35%，1个月涨7.93%，6个月涨13.83% [4] 行业跌幅 - 城商行Ⅱ昨日跌0.89%，1个月涨7.34%，6个月涨18.96% [4] - 地面兵装Ⅱ昨日跌0.83%，1个月涨34.73%，6个月涨62.47% [4] - 农商行Ⅱ昨日跌0.59%，1个月涨2.12%，6个月涨18% [4] - 电力昨日跌0.42%，1个月涨3.13%，6个月涨6.76% [4] - 化学制药昨日跌0.39%，1个月涨1.92%，6个月涨28.74% [4] 可转债市场展望 市场表现 - 6月权益和转债市场情绪佳，转债等权和加权指数创2025年以来新高，2025年以来收益率分别达10%、7%，6月上旬加权指数强，下旬等权指数强，全月大致持平，转债价格中位数抬升至124元，大小盘、高低评级全月表现佳 [11] 银行转债情况 - 银行股估值重估叠加银行转债强势转股，银行转债稀缺性上升，后续强势有望延续；银行类稳健资产估值重估未结束，银行转债属性转变使配置需求增加，退出加剧供需紧张，6月低波债性转债走强 [11] 小盘转债情况 - 产业趋势叠加流动性宽裕，小盘转债强势上涨，受益于万得微盘等小盘股票驱动、市场不担心评级风险、银行转债资金流出、AI等新兴产业趋势 [11] 组合仓位与选券 - 采取类银行转债+小盘成长转债+低价低波转债的哑铃策略有效，短期部分转债可止盈替换均衡转债，稳健价值类转债应坚定配置；选券关注银行转债、类银行转债、低波特征转债、正股替代类转债；7月建议关注紫银转债等多只转债 [11] 美元走势分析 近期美元走弱驱动 - 近期美元大幅走弱，截至7月4日美元指数跌破97关口，相较5月12日反弹后高点贬值4.7%，兑发达经济体和新兴市场货币多贬值；降息预期升温是主因，通胀低于预期、经济弱于预期、联储官员放鸽共振，伊以冲突缓和等也加速美元回落 [13][14] 周期与趋势区别 - “东升西落”基本面趋势对美元汇率影响有限，过去几年“去美元化”未加速且对汇率影响不明确，年初以来全球资金面流向非美地区但持续性存疑，不宜用“去美元化”宏大叙事推演美元汇率走势 [14][16] 美元反弹风险 - 就业韧性和通胀压力或使降息后置，支撑美元阶段性走强；《美丽大法案》生效等带来美国经济复苏，美元或再度走强；做空美元交易拥挤度高，短期或松动 [15] 港股市场资金观察 - 2025年以来港股市场关注度提升，外资通过港股IPO基石投资者途径流入，上半年IPO募资额超1000亿港元，外资基石投资者投资金额和占比连续上升；南向资金和外资对部分行业持仓比例有变化，A - H溢价收敛，部分个股港股溢价，看好港股及A股投资机会 [21] 医药生物行业业绩前瞻 业绩预告情况 - 截止7/4有4家医药生物上市公司披露25H1业绩预告，均为化学制药板块且预计利润端较快增长 [20] 利润预测 - 对27家公司25Q2归母净利润增速进行预测，分多个区间，还有扭亏公司 [20] 收入预测 - 对13家公司25Q2收入增速进行预测，分多个区间 [22] 公司业绩点评 巨化股份 - 2025年上半年预计归母净利润19.7 - 21.3亿元，同比增长136% - 155%，25Q2单季度预计归母净利润11.6 - 13.2亿元，同环比增长；制冷剂均价环比大幅提升，Q3静待维修及出口市场发力；含氟聚合物同环比小幅修复，含氟精细化学品放量显著；氟化工原料量价同比修复，基础化工及石化材料有所放量；上调2025 - 2027年归母净利润预测，维持增持评级 [25][28] 圣泉集团 - 2025H1预计归母净利润4.91 - 5.13亿元，同比增长48 - 55%，25Q2单季度预计归母净利润2.84 - 3.06亿元，同环比增长；算力需求拉动高频高速树脂产销提升，大庆生物质项目达产达效持续减亏，传统酚醛、铸造树脂行业底部静待反转；维持2025 - 2027年归母净利润预测，维持“增持”评级 [29] 鼎龙股份 - 2025H1预计营业收入17.27亿元，同比增长约14%，归母净利润2.90 - 3.20亿元，同比增长33 - 47%，25Q2单季度预计归母净利润1.49 - 1.79亿元，同环比增长；2025年抛光垫等新品放量，新材料业务营收利润增长显著，耗材业务降本增效；维持2025 - 2027年归母净利润预测，看好公司电子材料平台化布局，维持“增持”评级 [32] 医药行业周报 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨3.6%，在31个申万一级子行业中排第4，各三级板块有不同涨跌幅，当前医药板块整体估值29.8倍（PE - 2025E），在31个申万一级行业中排第6 [31][33] 政策动态 - 7月1日医保局和卫健委联合出台支持创新药发展措施，构建全链条支持体系；7月3日药监局发布支持高端器械创新发展举措；7月1日医保目录谈判正式启动，今年将制定第一版商业健康保险创新药品目录 [33] 行业事件 - 7月1日长春高新拟境外发行股份并在香港联交所上市；7月3日阿斯利康与Summit就AK112授权交易谈判，价值高达150亿美元 [33] 投资建议 - 创新药行情向整体板块扩散，医保目录调整将纳入商保创新药目录，提示关注有大品种放量及BD预期的创新药公司及产业链相关CXO公司 [33]

公司概况 - 康方生物是一家专注于创新抗体新药研发的公司，拥有ACE平台和Tetrabody技术，已开展20多条研发管线 [1] - 2022年公司开发的AK104（全球首个PD-1/CTLA-4双抗）获批上市 [1] - 2024年公司产品销售收入达20.02亿元，毛利率86.4%，广义现金储备73亿元 [1] - 管理层行业经验丰富，研发能力强劲 [1] 核心产品AK112 - AK112（PD-1/VEGF双抗）已与Summit达成海外合作，国内获批2个NSCLC适应症（2L EGFRm和1L PD-L1+） [2] - 海外NSCLC的3项III期临床进展顺利，HARMONi研究复现国内数据，HARMONi-3研究扩大至全人群，HARMONi-7研究针对PD-L1强阳性患者 [2] - 正在推进1L结直肠癌、胆管癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等适应症布局 [2] - 预计AK112风险调整后峰值收入为2035年的171亿元（海外100亿美元+国内101亿元） [2] 核心产品AK104 - AK104是目前唯一上市的PD-1/CTLA-4双抗，安全性优于竞品Volrustomig（3级以上TRAE发生率48.2% vs 75.7%） [3] - 2025年5月获批1L宫颈癌适应症（mPFS 12.7个月 vs 现行方案8.1个月），2024年9月获批1L胃癌适应症 [3] - 5项注册临床同步推进（肝癌、胃癌、肺癌），预计2028-2030年陆续获批 [3] - 预计AK104风险调整后销售峰值为2033年的48.3亿元 [3] 财务与估值 - 预计2025-2027年营收分别为36.72亿元、53.42亿元、72.40亿元 [4] - FCFF模型目标价163.33元人民币，高于2025年7月7日收盘价 [4] - AK104和AK112两款产品可支撑1600亿港元市值（国内3倍PS，海外15倍PE） [4]

2025年医药行业投资背景 - 国内需求短期不足，医保收支剪刀差扩大保持"紧平衡"状态，医疗反腐延续[11] - 关税摩擦带来外需不确定性，2025年2月以来特朗普贸易保护政策持续加码[11] - 全球资金面趋于宽松，A股和H股资金持续流入[12] - AI技术突破催生医疗领域新工具和新商业落地，DeepSeek引发AI平权效应[12] 哑铃投资策略 - 创新药产业作为哑铃策略进攻端，中国创新药已进入渐进式创新时代，具备国际竞争力[3] - 创新药投资窗口围绕ASCO/ESMO学术会议，重点关注临床数据披露/BD公布/国际化突破[3] - 传统蓝筹作为防守端，头部药企并购整合取得阶段性成果，大药企创新转型初见成效[3] - 医药流通行业集中度持续提升，前4大企业市占率达46.7%[41] 创新药产业趋势 - 国产创新药从跟随式创新走向"同类最佳"和"全球首创"，部分管线头对头挑战全球一线药物[17] - 中国创新药BD交易占比从2019年0%跃升至2025年42%，首付款超5000万美元交易占比显著提升[21] - 创新药政策脱敏特征明显，受医保控费和集采影响较小，出海以知识付费模式为主[24] - 2H25-26年初将迎来密集临床数据催化，重点关注ADC联合疗法和代谢&自免大适应症[27] 医疗器械板块 - 已完成招采的耗材器械经历1-2年价格基数出清后进入新成长周期[4] - IVD行业短期面临国内集采压力，长期看海外非美区域出口增长[4] - 医疗设备行业有望在2025年设备更新政策支持下重回增长，国产品牌市占率提升[48] - 高值耗材已基本完成全品类集采覆盖，行业进入价格体系稳定期[56] 医疗服务与支付体系 - 医保基金结余持续缩窄，2024年结余较2022年下降20%[67] - 商业健康险发展面临产品单一、带病体覆盖不足等挑战[70] - 期待"医+药+险"融合政策突破，为内需提供新成长驱动力[4] - 数字健康板块受益AI+医疗主题，龙头公司保持10-20%收入增速[64] 行业数据表现 - 申万医药指数2025年呈现明显波动，受医保政策、AI行情、临床突破等多因素影响[7] - 创新药指数相较其他医药板块体现出政策抗性和比较优势[24] - 药店行业经历关店潮后供给端改善，头部标的配置性价比显现[43] - 医疗设备公司合同负债在2024年下半年重回正增长，收入端有望筑底回升[52]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、百济神州、礼来公司、日本中外制药、科伦博泰、百利天恒、新诺威、豪森、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、强生、罗氏、歌礼制药、莱凯医药、第一三共、恒瑞医药、康弘药业、金斯瑞传奇生物、黄医药、博泰、三生、石药、荣昌、泽璟 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力提升** - **研发实力增强**：2024年中国创新药临床试验在全球占比达30%，新型活性物质获批数量超日本，在ASCO等国际学术会议占据重要地位[1][4] - **对外授权爆发**：2025年上半年license out首付款总金额达33亿美元，总交易金额达480亿美元，美国企业合作项目中来自中国项目比例升至42%[1][4] - **产品表现出色**：百济神州泽布替尼登顶BTK品类第一名，康方AK112、信达IBI363等产品展现显著疗效[1][4] 2. **行业估值与发展空间** - **估值现状**：年初至今港股创新药指数上涨69%，PS和PB回到历史中位数，恒生医疗保健指数PS回升但仍处历史底部，对比海外有提升空间[2] - **发展空间**：未来5 - 10年，中国有望出现一批进入全球前30序列的药企，创新药出海潜力大[2][3] 3. **跨国药企合作需求** - **专利悬崖压力**：默沙东、艾伯维、BMS等跨国药企面临专利悬崖，急需补充管线[1][5] - **资金充裕**：强生、罗氏、默沙东等手握大量现金，有投资能力[5] - **合作兴趣**：对与中国创新药企合作兴趣浓厚，关注肿瘤、免疫和代谢等领域[1] 4. **重点领域突破** - **IO双抗领域**：康方AK112和信达IBI363展现显著疗效，有望引领新一代免疫治疗潮流[1] - **GLP - 1减重领域**：中国公司竞争力逐渐提升，市场规模预测达千亿美金以上[1][13] - **ADC领域**：全球市场快速增长，国内ADC资产展现出色潜力，多家公司新药陆续出海[2][15][16] 5. **国内创新药行业发展趋势**：处于政策支持、技术突破及国际化加速三轮驱动的发展新周期，建议关注双抗、多抗、ADC及传统小分子疗法领域企业[24][25] 6. **创新药出海选股思路**：聚焦海外销售驱动、海外数据读出及重要上市计划节点、具有潜在BC预期的企业[26] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各跨国药企布局情况** - **强生**：在免疫领域全面布局并补强，肿瘤领域血液肿瘤表现突出[5] - **罗氏**：在肿瘤领域持续补强，进入代谢领域[5] - **默沙东**：肿瘤领域推进ADC研发并引进新技术，开始布局心血管代谢领域[6] - **辉瑞**：需补强ADC和代谢产品线，免疫端产品需补强[7][8] - **艾伯维**：代谢领域引入Emily，肿瘤方向收购ADC平台但需补强[9] - **阿斯利康**：肿瘤布局ADC成功但缺下一代IO，减重和代谢领域需加强[9] - **诺华**：关注心血管代谢LPA和小核酸技术，肿瘤集中于核药，可能考虑ADC BD机会[9] - **BMS**：面临专利悬崖，各领域需补强，多次BD中国创新药管线[9] 2. **国内公司在细分领域进展** - **代谢领域**：中国公司有望从跟随者变领先者，戈利分子进入美国一期临床，信达、恒瑞等有GLP - 1小分子布局[14] - **ADC领域**：国内不同公司针对不同靶点推出新药，如科伦博泰、因生物等产品展现良好数据，信达、恒瑞、康弘等公司有相关布局[16][17][20][22][23]

纪要涉及的公司 - Innovent Biologics（1801.HK）[4] - Akeso（9926.HK）[33] 核心观点和论据 Innovent Biologics - **商业进展与财务预期**：商业化取得显著进展，预计2025年实现IFRS净收入盈亏平衡；拥有16种上市药物和约4000名商业相关员工；更多药物将在自身免疫疾病和眼科疾病等治疗领域获批；根据公司指引，2027年预计销售额可能达到200亿元人民币[8] - **关键产品进展** - **IBI363**：在ASCO'25上，其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的OS数据设定了惊人的高标准；预计该资产在中国的峰值销售额约为70亿元人民币，中国以外地区的峰值销售额约为100亿元人民币；公司有可能将该资产授权给跨国公司；2026年可能有与Keytruda在一线黑色素瘤的对比数据、一线NSCLC和一线CRC的1期数据读出[8][16] - **IBI362（mazdutide）**：最近成为中国首个获批用于减肥的创新GLP - 1相关药物；预计占中国GLP - 1药物市场的约11%，潜在峰值销售额约为500亿元人民币；ADA'24上公布的减肥3期（GLORY - 1）详细数据证实了其良好的疗效和安全性；与司美格鲁肽的3期优效头对头试验有望成功[8] - **其他产品**：IBI112预计2025年下半年在中国获批用于银屑病；IBI343预计2025年下半年有3期数据读出用于3线胃癌；IBI362预计2025年下半年/2026年上半年有DREAMS - 3 3期试验（mazdutide 6mg vs. semaglutide 1mg）数据读出以及GLORY - 2（肥胖症更高剂量）数据读出[5] - **产品线优势**：拥有行业内最大且最多样化的创新产品线之一，涵盖肿瘤学、心血管、自身免疫和眼科等领域，为实现2027财年200亿元人民币的目标创造了有利条件；肿瘤学产品线具有下一代免疫肿瘤疗法和抗体 - 药物偶联物（ADC）；还有其他双特异性抗体资产和T细胞衔接子等[9][12] - **销售预测**：提供了2020 - 2033年各产品的销售预测，包括信迪利单抗、汉利康、安可达等已上市产品以及IBI - 310、IBI - 128等管线产品的销售情况[31] - **下行风险**：创新产品降价幅度高于预期、管线开发受挫以及来自全球参与者的减肥药物竞争[8] Akeso - **公司定位与优势**：中国顶级双特异性抗体公司，AK104在3期试验中击败Keytruda[33] - **关键产品进展** - **AK112**：已授权给Summit Therapeutics，获得5亿美元预付款；已在中国完成两项3期试验和一项全球3期试验，正在进行两项全球3期NSCLC试验；预计在中国NSCLC的峰值销售额超过50亿元人民币，在美国的峰值销售额超过25亿美元；HARMONi试验中OS HR为0.79，仅略未达到统计学显著性，随着随访时间延长可能改善；HARMONi - 2和HARMONi - 6在中国患者中的积极3期数据对全球3期研究HARMONi - 3和HARMONi - 7有参考价值；HARMONi - 3试验规模更大，达到OS HR统计学显著结果的可能性更高[36][40] - **AK104**：已在中国获批用于一线宫颈癌（CC）联合化疗、复发或转移性宫颈癌和一线胃癌（GC）；在COMPASSION - 16试验中，AK104 + 化疗作为一线治疗显著延长了CC患者的生存期；在COMPASSION - 15试验中，AK104 + 化疗在一线GC患者中显示出长期OS获益；市场对其价值认识不足，预计2025年下半年可能宣布的全球开发计划会引发投资者兴趣[44] - **销售预测**：提供了2020 - 2034年各产品的销售预测，包括AK105、AK104、AK112等产品的销售情况以及公司总销售额、特许权使用费/授权收入等数据[45] - **下行风险**：管线开发受挫以及AK104或AK112的销售低于预期[34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **分析师覆盖范围**：分析师杨黄覆盖Akeso（9926.HK）、Innovent Biologics（1801.HK）等多家公司[61] - **评级说明**：J.P. Morgan使用的评级系统包括Overweight、Neutral、Underweight，以及评级的具体含义和比较基准等信息[60] - **利益冲突披露**：J.P. Morgan与报告中涵盖的公司有业务往来，可能存在利益冲突，投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素；还披露了市场做市/流动性提供、客户关系、潜在投资银行补偿、债务持仓等相关信息[2][49][50][51][52] - **其他披露信息**：包括分析师认证、非美国分析师注册、研究分发的法律实体和地区特定披露、研究材料的获取和使用限制、保密和安全通知等内容[47][67][87][99][102]

报告行业投资评级 - 看好 [2] 报告的核心观点 - 本周创新药行情持续火热，一是国家医保局联合国家卫健委发布相关措施，明确增设商业健康保险创新药品目录，且同日发布医保目录调整征求意见，明确商保目录申报和评审机制，商保目录落地对创新药支付意义重大；二是阿斯利康与Summit就肺癌药物授权交易谈判，交易价值有望达150亿美元，Summit核心产品AK112是领先的PD - 1/VEGF双抗药物，受此影响创新药行情启动，PD - 1/L1双抗及多抗相关资产关注度提升 [3][10] - 康方生物AK112和三生制药SSGJ - 707成功出海提升市场对PD - 1/VEGF双抗认可度，以PD - 1/L1为基础的双抗及多抗分子有望成新一代IO基石，建议关注康方生物、三生制药等多家企业 [3][11] - 创新药行情火热、大额BD出海授权交易频出，生物医药行业投融资有望修复，带动药企加大研发投入、加速项目推进，利好CXO和生命科学上游产业链，建议关注药明康德、泰格医药等企业 [3][12] - 建议关注高端医疗器械及科研仪器国产替代的自主可控条线企业，如华大智造、圣湘生物等 [3][14] 根据相关目录分别进行总结 医药行业概况 本周行情及本周重点关注新闻政策动态 - 本周医药生物板块收益率3.64%，相对沪深300收益率2.10%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第4；6个子板块中化学制药周收益率排名第一，涨跌幅5.03%，中药Ⅱ排名第六，涨跌幅1.27% [3][8] - 近一个月医药生物板块收益率0.92%，相对沪深300收益率 - 2.02%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第19；6个子板块中医疗服务子板块月收益率第一，涨跌幅2.46%，医药商业排名第六，涨跌幅 - 2.14% [8] - 6月30日国家医保局提示7月1日起买卖药品要扫“药品追溯码”，无码医保不结算；7月1日国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施全链条支持创新药发展 [3][9] 行业观点 - 本周创新药行情持续火热原因一是国家医保局联合国家卫健委发布相关措施及医保目录调整征求意见，明确商保目录相关机制，商保目录落地对创新药支付意义重大；二是阿斯利康与Summit就肺癌药物授权交易谈判，受此影响创新药行情启动，PD - 1/L1双抗及多抗相关资产关注度提升 [3][10] - 建议关注以PD - 1/L1为基础构建双抗及多抗分子的企业，如康方生物、三生制药等 [11] - 创新药行情利好CXO和生命科学上游产业链，建议关注药明康德、泰格医药等企业 [12] - 建议关注高端医疗器械及科研仪器国产替代的自主可控条线企业，如华大智造、圣湘生物等 [14] 医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月相对沪深300收益率 - 2.02%，涨幅排名第19 - 最近1个月（2025/6/4 - 2025/7/4）涨幅0.92%，相对沪深300收益率 - 2.02%；最近3个月（2025/4/4 - 2025/7/4）跌幅5.09%，相对沪深300收益率1.96%；最近6个月（2025/1/4 - 2025/7/4）涨幅13.92%，相对沪深300收益率8.44% [15][16][17] 医药生物行业估值处于历史较低位置 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为28.46倍，近5年历史平均PE为30.17倍 [18] 本周医药行业PE（TTM）28.46倍，申万一级行业中排名第7 - 医药生物行业指数PE（TTM）28.46倍，相对于沪深300指数PE（TTM）溢价率为128.00% [21] 行情跟踪 行业月度涨跌幅 - 医药行业最近一个月相对沪深300收益率 - 2.02%，涨幅排名第19；医药生物行业指数最近一月（2025/6/4 - 2025/7/4）涨跌幅为0.92%，相对沪深300收益率 - 2.02% [24] 行业周度涨跌幅 - 医药行业最近一周相对沪深300收益率2.10%，涨幅排名第4；医药生物行业指数最近一周（2025/6/29 - 2025/7/4）涨跌幅为3.64%，相对沪深300收益率2.10% [27] 子行业相对估值 - 分细分子行业来看，最近一年（2024/7/4 - 2025/7/4）化学制药涨幅最大，1年期涨幅43.94%，PE（TTM）目前为32.05倍；中药涨幅最小，1年期涨幅4.62%，PE（TTM）目前为23.19倍；生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业1年期变动分别为12.46%、43.10%、6.25%、9.69% [29][30][31] 子行业涨跌幅 - 子行业化学制药周涨幅最大，医疗服务月涨幅最大；最近一周化学制药周收益率第一，涨跌幅为5.03%，中药Ⅱ排名第六，涨跌幅1.27%；最近一月医疗服务月收益率第一，涨跌幅2.46%，医药商业排名第六，涨跌幅为 - 2.14% [33] 医药板块个股周涨跌幅 - 本周医药板块个股中塞力医疗、广生堂、神州细胞涨幅排名前三，分别上涨51.55%、48.64%、45.01%；港股中圣诺医药 - B、康方生物表现突出，分别上涨36.30%，25.51% [35] 关注个股 - 最近一周涨跌幅及估值 - 报告列出众多医药生物关注个股的本周涨跌幅、近一个月涨幅、PE、PB（LYR）、PS（TTM）、总市值等信息，如迈瑞医疗本周涨跌幅 - 1.25%，近一个月涨幅 - 3.82%等 [42] 行业及公司动态 近期行业重要政策梳理 - 7月1日国家医疗保障局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施全链条支持创新药发展；6月30日国家多部门发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求推动药品追溯码全流程、全量采集和全场景应用 [43] 近期行业要闻梳理 - 6月30日晶泰科技宣布与辉瑞扩大战略合作；镁信健康递表香港联交所；石药集团附属公司向歌礼GLP - 1美国专利发起挑战；7月1日艾伯维宣布收购细胞疗法公司Capstan；我国7月起全面启动医保基金即时结算工作；7月2日众安保险推出众民保2025版；7月3日科创板百利天恒与迪哲医药新药研发取得重大突破；正大天晴注射用重组人凝血因子VIIa获批上市；7月4日锦波生物定增引钟睒睒34亿；葛兰素史克利奈昔巴特片拟纳入中国优先审评 [44] 本周重要上市公司公告 - 多家公司收到国家药监局相关批准通知，如普门科技收到二氧化碳激光治疗仪医疗器械注册证；恒瑞医药收到硫酸艾玛昔替尼片新增适应症批准通知等；部分公司开展临床试验，如百利天恒EGFR×HER3双抗ADC在鼻咽癌的III期临床试验中期分析达到主要终点；毕得医药累计回购股份2.28% [45]