MNC在肿瘤领域的布局仍以二代IO和ADC等为主，其中国产创新占据了重要地位，默沙东明确将引进 自科伦博泰的sacTMT(芦康沙妥珠单抗)作为肿瘤领域的发展重心，已开展16项III期临床;PD-(L)1/VEGF 双抗也被视为肿瘤领域的发展基石，辉瑞今年将推进4项SSGJ-707的III期临床，BNT327到今年底前将 有8项III期临床进行。另一方面，围绕IO和ADC的联用探索正全面加速，默沙东已开展9项sac-TMT联用 K药的III期临床研究，BMS将推进BNT327与ADC的联用，辉瑞计划今年开展SSGJ-707和ADC联用的III 期临床。 "IO+ADC"联用确定之年，ADC需求有望提升 智通财经APP获悉，东方证券发布研报称，JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重 心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO 联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。 东方证券主要观点如下： 事件 2026年1月12日至15日，第44届全球医疗健康大会(JPM大会)在美国旧金山举行，该大会 ...

市场表现与资金流向 - 1月20日A股市场震荡调整，创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富（589120）当日下跌2.05%，并录得弱势五连跌 [1] - 尽管板块调整，但资金呈现逆势流入态势，该ETF在1月19日单日吸金超过790万元 [1] 指数成分股具体表现 - 科创创新药ETF标的指数成分股多数回调，其中益方生物-U和君实生物-U跌幅超过3%，百济神州-U和泽璟制药-U等跌幅超过2%，百利天恒亦有回调 [3] - 该ETF前十大权重股当日全部下跌，跌幅最大的成分股为益方生物-U（-3.65%）和君实生物-U（-3.42%），权重最高的百济神州-U下跌2.38% [3] 行业长期前景与催化剂 - 尽管板块短期随市承压，但长期景气度未改，近期JPM大会的召开使中国创新药再度成为全球亮点 [4] - 2026年JPM大会上，超过20家中国药企表现突出，例如恒瑞医药目标2026年创新药收入增长25%以上，百济神州预计在实体瘤领域推动多个已获概念验证的资产进入注册临床 [4] - 中国生物制药在大会上披露了TYK2治疗溃疡性结肠炎的亮眼数据，并收购赫吉亚布局小核酸领域，迪哲医药披露的四代EGFR TKI药物治疗非小细胞肺癌的客观缓解率达60%，中位无进展生存期超过10个月 [4] - 荣昌生物、三生制药、康方生物等在PD-1plus赛道均有积极进展，其中荣昌生物将RC148重磅授权给艾伯维 [4] 业务发展合作动态 - 自1月以来，中国创新药领域业务发展合作进入高峰期，共计发生17单合作，每个交易日不少于一单 [5] - 这些合作交易的首付款总额达10.15亿美元，总交易金额高达133.61亿美元，仅8个交易日的首付款总量已超过去年一季度全季度，大幅超出市场预期 [5] - 跨国药企并未改变在中国继续扩张的策略 [5] 市场观点与配置逻辑 - 华泰证券认为，开年以来的流动性修复将带来一波明确的创新药板块行情 [4] - 考虑到中美创新药估值差距悬殊、创新药对外合作交易持续、全市场医药主题基金配置比例不高以及持续不断的ETF份额和南下资金流入，有观点建议加大创新药（尤其港股创新药）的配置 [5] - 目前板块尚处于相对底部，有观点继续看好板块再创历史新高 [5] - 行业在“政策支持+创新升级+出海合作常态化”三重逻辑催化下，正迈入全面收获期 [5]

核心交易公告 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就RC148达成授权协议 [1] - 艾伯维获得大中华区以外RC148的开发、生产和商业化权利 [1] - 交易对价包括6.5亿美元首付款、最高达49.5亿美元的里程碑付款以及分层两位数销售分成 [1] - 交易条款超出市场预期 [1] 药物临床数据 - 2025年12月，RC148首次在ESMO-IO会议上公布I/II期数据 [2] - 一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌单药试验中，客观缓解率为61.9%，疾病控制率为100%，估计6个月无进展生存率为85.0% [2] - 二/三线非小细胞肺癌联合多西他赛试验中，客观缓解率为66.7%，疾病控制率为95.2%，中位无进展生存期为8.3个月 [2] - 在所有亚组中均观察到临床获益，安全性可控 [2] - 公司计划启动RC148联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的III期研究 [2] 行业趋势与交易背景 - 自2024年以来，受益于AK112在非小细胞肺癌的出色数据，中国生物制药公司与跨国药企的交易升温 [2] - 预计2026年中国医疗健康行业的对外授权活动将持续活跃，免疫肿瘤2.0仍是关键关注领域之一 [2] - 截至2025年9月30日，荣昌生物拥有现金及现金等价物14.5亿元人民币 [2] - 免疫疗法加抗体药物偶联物有望成为未来癌症一线治疗的基础方案之一，艾伯维拥有丰富的抗体药物偶联物资产，预计与RC148能产生显著协同效应 [2] 市场竞争与展望 - 截至2025年底，已有四款国内研发的PD-(L)1/VEGF双特异性抗体对外授权 [2] - 海外PD-(L)1/VEGF市场竞争激烈，例如辉瑞计划在2026年为药物707启动5项III期试验 [2] - 此次交易反映了海外对荣昌生物研发能力的认可，并显著缓解了公司此前紧张的现金状况 [2] - 需关注艾伯维后续的开发计划 [2]

荣昌生物与艾伯维的重大授权交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 折合人民币390亿元 首付款为6.5亿美元 [1][3] - 根据协议 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及两位数分级特许权使用费 [3] - 此次交易是荣昌生物登陆港股以来首付款和潜在最高交易额均为新高的对外授权交易 合作方艾伯维是全球制药巨头 2024财年处方药销售额达544.84亿美元 在全球药企中排名第二 [3] 创新药行业近期业务发展动态 - 一周内创新药领域落地5个BD合作 涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术平台 [1][6] - 具体案例包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 首付款及近期里程碑5.7亿美元 海思科PDE3/4双重抑制剂合作获1.08亿美元首付款 中晟全肽RDC授权诺华 赛神医药Aβ抗体授权诺华获1.65亿美元预付款 [6] - 1月12日 二代免疫肿瘤疗法领域发生三件大事：除荣昌生物BD外 还包括康方生物AK112在美国申报上市 以及三生制药与辉瑞的合作药物将于2026年开展五项全球III期临床试验 [4] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易公告带动市场 荣昌生物A股20%涨停 港股创新药ETF上涨超3% A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后 截至2025年底港股创新药指数回调24% 同期美股生物科技指数XBI上涨29% NBI指数上涨18% XBI自2025年4月底部反弹超过100% [7] - 中美创新药资产估值差距自2025年9月后拉大 目前港股创新药估值相比全球同类产品具有较高吸引力 [7]

文章核心观点 - 中国创新药行业近期迎来密集的对外授权（BD）交易，特别是以荣昌生物与艾伯维的巨额交易为代表，显示出行业在全球的竞争力与价值正获得国际认可，并可能推动板块市场表现 [1][3][5] - 当前港股创新药板块估值与全球同类资产相比存在较大差距，具备较高的吸引力 [6] 荣昌生物与艾伯维的重大交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，交易总额最高达56亿美元（折合人民币390亿元），首付款为6.5亿美元 [1][2] - 根据协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物除首付款外，还有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 此次交易是荣昌生物公开宣布的对外授权交易中，首付款和潜在最高交易额均为最高的一次 [2] - 合作方艾伯维是全球顶级药企，在2025年度《全球制药企业50强》中排名第二，2024财年处方药销售额高达544.84亿美元 [2] 创新药行业近期动态 - 仅在1月12日一天，中国创新药核心资产——二代IO疗法领域就发生三件大事：荣昌生物BD落地、康方生物AK112在美国申报上市、三生制药与辉瑞合作药物将于2026年开展全球III期临床试验 [3] - 一周内（统计截至1月12日），中国创新药行业共落地5个BD交易，涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术领域 [4][5] - 具体交易包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏（首付款5.7亿美元）、海思科PDE3/4双重抑制剂授权美国公司（首付款1.08亿美元，总包超10亿美元）、中晟全肽RDC授权诺华、赛神医药Aβ抗体授权诺华（预付款1.65亿美元，总包16.65亿美元） [5] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易带动了市场对创新药板块的关注，荣昌生物A股20%涨停，港股创新药ETF上涨超3%，A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后，截至2025年底，港股创新药指数回调24%，而同期美股生物科技指数XBI上涨29%，纳斯达克生物科技指数（NBI）上涨18% [6] - XBI指数自2025年4月底部反弹超过100%，大型跨国药企普遍自底部反弹30%-50%，礼来市值首次突破万亿美元，中美创新药资产估值差距在2025年9月后越拉越大 [6] - 目前港股创新药估值虽不在历史底部，但相比全球同类产品估值具有较高的吸引力 [6]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[2] 核心观点 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[5] - 公司将收到6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费[5] - 此次交易是2026年中国创新药BD交易市场的开年强音，交易规模不逊于此前康方生物AK112（5亿美金首付款+50亿美金里程碑）和三生制药SSGJ-707（12.5亿美元首付款+48亿美元里程碑）的同类大额授权[6][8] - 艾伯维作为在肿瘤领域底蕴深厚的跨国药企，获得RC148将扩充其IO2.0布局，为后续联合用药的临床开发提供基石药物[7] - 考虑到BD首付款对2026年有较大一次性影响及未来里程碑将带来增量收入，报告上调了公司业绩预测，并看好RC148后续临床推进、公司后续管线推进及上市产品的销售稳定放量[11] 财务预测与估值 - 报告预计公司2025~2027年收入分别为22.5亿元、74.2亿元、39.8亿元（前值分别为22.5亿元、28.7亿元、36.3亿元），分别同比增长31.1%、229.6%、-46.3%[11][13] - 预计2025~2027年归母净利润分别为-7.6亿元、31.9亿元、2.2亿元（前值分别为-7.6亿元、-4.8亿元、0.7亿元），分别同比增长48.0%、517.8%、-93.1%[11][13] - 预计2026年每股收益（EPS）为5.66元，对应市盈率（P/E）为16.86倍[11][13] - 预计2025~2027年毛利率分别为81.2%、82.1%、82.2%[13] - 预计2026年净资产收益率（ROE）为71.5%[13] 交易背景与行业比较 - PD-1/VEGF双抗领域已出现多起大额授权交易，包括康方生物AK112（授权Summit Therapeutics）和三生制药SSGJ-707（授权辉瑞）[6][8] - 此次荣昌生物RC148授权艾伯维的交易，首付款+里程碑总额达56亿美元（6.5亿+49.5亿），交易宣布时公司总市值为538亿元[8] - 艾伯维在ADC领域管线布局深厚，拥有包括已上市药物Teliso-V（cMET ADC）和Elahere（FRα ADC）在内的多项资产，为RC148的联合用药开发提供了潜在基础[7][10]

行业宏观背景与市场表现 - 2025年是生物医药产业“十四五”收官与“十五五”启航的关键节点，行业主线是技术狂飙与商业理性碰撞、全球化与本土化平衡、以及从“创新驱动”向“价值驱动”的范式转型 [1] - 2026年开年，创新药板块大幅上涨，沪指走出史无前例的14天阳线，港股创新药指数三天平均涨幅达12% [1][4] 上涨核心驱动力：政策与产业定位 - 创新药被明确为非常突出的新质生产力，其重要性被置于与AI等领域同等优先的地位 [1][4] - 《全链条支持创新药发展》等政策为行业奠定了巨大的产业空间，提供了强力支撑 [1][4] 关键驱动因素一：BD出海逻辑强化 - 2025年，中国创新药新签BD合作150多项，签约总金额达到1300多亿美元，相比2024年的500多亿美元增长约150% [4] - 2025年BD合作的首付款达到70亿美元，为创新药企业提供了及时的弹药补充，缓解资金需求 [4] - 高达1300亿美元的里程碑付款，在未来3-5年内将持续形成“奖池”效应，即使按20%的严苛达成率估算，未来几年仍有约300亿美元以上的里程碑回馈 [5] - BD繁荣使中国创新药企业彻底摆脱仅依赖国内市场和单一医保支付的窘境 [5] 关键驱动因素二：全球产业周期与资本环境 - 国际医药巨头在肿瘤、减肥、阿尔茨海默症等领域不断突破，例如礼来制药市值突破一万亿美元，打开了医药股天花板，美股生物科技指数半年内已翻倍 [6] - 大量现金奶牛药品的专利将在两三年内集中到期，迫使跨国药企加大开发和外购研发管线 [6] - 美元已多次降息，且未来一年可能再降息100个基点，促进了药企的资本开支 [6] - 行业热度恢复，上下游局面改善，CXO行业因此复苏，实验用猴子价格再次炒至20万元一只的天价 [6] 关键驱动因素三：中国创新药技术突破与产品潜力 - 中国在双抗、多抗IO、ADC技术及多抗+ADC技术领域不断突破，涌现出大量优秀企业和重磅产品 [6] - 明星产品如康方生物的AK112、科伦博泰的SKB264、百利天恒的BL-B01D1、信达生物的IBI363、三生制药的SSGJ-707等，在疗效上均有挑战原“药王”的潜力，具备全球峰值数百亿美元的销售空间 [6] - 2026年小核酸和CAR-T等领域技术也将不断突破 [6] - 在2026-2027年间，随时可能有超级重磅临床结果揭盲，实现中国创新药的巨大突破并带来股价重估 [7] 宏观环境与资本流向 - 国际局势使中国国运更加确定，中国资产加速重估 [7] - 资本不断向亚洲流动，A股和港股必然获得更多资金流入，超级大牛市已经确定形成，近期沪指成交量已逼近3万亿元 [7] 长期展望 - 未来20年将是中国繁荣盛世，不断追随技术创新发展有望获得非常丰厚的回报 [1][7] - 创新药板块的开门红预示各类创新领域将持续崛起 [1]

核心观点 - 康方生物的AK112（PD-1×VEGF双抗）被视为中国创新药首次引领全球创新的关键产品，其海外关键临床试验（Harmoni-2和Harmoni-6）的结果，尤其是总生存期数据，将决定该产品乃至整个PD-(L)1×VEGF双抗赛道的全球命运，并可能引发影响中国创新药未来3-5年发展的“蝴蝶效应” [1][7][20] - 基于对公开信息的分析，市场对康方生物及其合作伙伴Summit Therapeutics在关键试验中获胜持乐观态度，认为中国创新药将赢得这场“国运”级别的竞争 [11][24] - 受此乐观预期推动，港股创新药板块在2026年初表现强劲，相关指数年内涨幅已超过10% [13][25] AK112的临床进展与数据表现 - **中国市场表现**：AK112已在中国获批上市，针对EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌患者，其Harmoni-A研究数据显示，无进展生存期为7.06个月对比化疗组的4.8个月，风险比为0.46，总生存期为16.8个月对比化疗组的14.1个月，风险比为0.74 [2][17] - **海外适应症的小问题**：针对EGFR TKI耐药后线治疗（占NSCLC总市场的4%）的海外Harmoni试验，无进展生存期数据良好，但总生存期风险比为0.79，P值为0.057，未达到统计学显著性，尽管延长随访后名义P值可提升至0.0332，但其作为共同主要终点之一的影响仍存不确定性 [2][3][18] - **海外申报进度**：Summit曾多次声明计划在2025年第四季度提交生物制品许可申请，但截至目前尚未有提交公告，为该适应症的海外获批蒙上阴影 [5][19] 决定全球格局的关键临床试验 - **核心挑战**：AK112及整个PD-(L)1×VEGF双抗赛道能否成功，取决于其在一线非小细胞肺癌最大市场（尤其是驱动基因阴性和鳞状细胞癌）的关键试验结果，这关系到产品能否实现对PD-1单抗的迭代 [7][20] - **Harmoni-2试验（驱动基因阴性，TPS≥1%）**：该试验无进展生存期为主要终点，总生存期为关键次要终点且已获批，一次中期分析（数据成熟度39%）显示总生存期风险比为0.777，由于α分配极低，该结果被视为最终分析乐观的信号 [8][21] - **Harmoni-6试验（一线鳞状非小细胞肺癌）**：该试验的无进展生存期数据惊艳，其总生存期结果对全球Harmoni-3试验在鳞癌部分的结果有重要参考价值，根据Cantor Research部门的模拟，若总生存期数据在2026年10月后提交，达到统计学显著的概率为80%，市场对其结果持稳健乐观态度 [9][22][24] - **失败后果**：若关键试验失败，PD-1×VEGF双抗的故事可能被证伪，引发包括默沙东退货、辉瑞可能停止临床、国内相关企业出海预期清零及重大估值折损等一系列“蝴蝶效应”，导致该赛道企业局限于国内市场内卷 [7][20] 市场反应与投资工具 - **板块表现**：受上述乐观预期影响，港股创新药板块在2026年初逆市走强，覆盖创新药研发公司最全的恒生港股通创新药精选指数年内涨幅已超过10% [13][25] - **指数特点**：恒生港股通创新药精选指数具备三大优势：1）纯粹覆盖创新药研发公司，不含CXO；2）前十大创新药龙头权重超过73%；3）通过对流动性较差成分股强制降权以管控尾部风险 [14][26][28] - **相关产品**：文章提及可关注跟踪该指数的港股通创新药ETF及其场外联接基金作为投资工具 [13][25]

行业与公司 * 行业：中国医药与生物科技行业 [1] * 涉及公司：翰森制药 (Hansoh)、科伦博泰 (Kelun-Biotech)、信达生物 (Innovent)、恒瑞医药 (Hengrui)、康方生物 (Akeso)、百济神州 (BeiGene/BeOne)、中国生物制药 (Sino Biopharm)、再鼎医药 (Zai Lab)、石药集团 (CSPC) 等 [4][5][6][9] 核心观点与论据 **1 行业展望：基本面乐观，估值趋于理性** * 对2026年行业持积极看法，认为估值已从2025年7-8月的高点回落至更理性区间，多数股票回调了约20-30% [1][10] * 主要医疗和生物科技指数已低于2023年疫情后重新开放时的水平，为2026年奠定了良好基础 [1][10] * 基本面看好行业增长加速和质量提升，中国药企推动全球化和行业重估的独特优势将在明年继续带来积极催化剂 [1] **2 全球定位：发展迅猛，但创新水平仍有差距** * **速度与成本优势**：中国早期研发 → 授权交易 → 全球三期临床试验已成为成熟模式，临床试验成本平均比美国低60-70%，速度优势显著，临床前研究平均1.5年，一期试验少于2年，比全球标准快约2倍（全球：临床前约3年；一期2.5-4年）[2] * **份额增长但创新深度不足**：中国在全球研发管线中的份额从2024年的38%上升至43%，但潜在首创新药的比例仍低于发达市场（17% vs 37%），且中国此类资产多为已知靶点的优化或组合，而非新生物学机制 [2][55] * **对外授权热潮持续**：预计对外授权交易热潮将持续，并出现平台交易、共同开发、针对发展中市场的交易等创新模式，尽管交易公告对股价的推动力可能不及2025年，但为现有管线的收入和利润最大化提供了直接途径 [2][13] **3 2026年关键催化剂：数据密集发布期** * **非小细胞肺癌领域竞争白热化**：预计将有20多项关键试验（中国和全球）报告数据，涉及多种一线和二线治疗场景，ADC和双特异性分子的竞争激烈，主要涉及科伦博泰、信达生物、康方生物 [3] * **新治疗模式数据**：多特异性抗体/ADC、siRNA、PROTAC等将报告概念验证数据（涉及信达生物、百济神州、恒瑞医药、石药集团等）[3] * **GLP-1领域进展**：恒瑞医药的HRS-9531和石药集团的TG103已于2025年下半年提交新药上市申请，预计在2026年底/2027年获批 [3] **4 投资首选与公司展望** * **首选公司（按偏好排序）**：信达生物、科伦博泰、翰森制药、恒瑞医药 [4][6] * **信达生物**：预计玛仕度肽销售将强劲增长，IBI363将更新数据（包括免疫疗法初治黑色素瘤、免疫疗法失败NSCLC的总生存期、中国试验的晚期EGFR突变NSCLC），美国二期试验（一线NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌）可能读出结果，多特异性ADC和口服GLP-1预计发布概念验证数据 [4] * **科伦博泰**：Sac-TMT首个全球三期结果（晚期EGFR突变NSCLC和/或胃癌/胃食管结合部腺癌），国内销售预计加速（约40%）[4] * **翰森制药与恒瑞医药**：预计来自现有及新交易的经常性授权收入将构成收入的10%-15%，净利润将以20%-30%的复合年增长率增长（2024年至2027年）[4] **5 2025年回顾：从亢奋到均衡** * 2025年是中国生物医药投资者的反弹之年，经历近四年调整后，行业进入繁荣周期直至2025年10月，恒生医疗保健指数较年初上涨超一倍（+109%），恒生生物科技指数上涨119%，显著跑赢MSCI中国和恒生指数 [10] * 10月后行业进入广泛调整，主要医疗指数回落至2023年疫后重新开放水平之下 [10] * 今年的上涨主要由对外授权热潮驱动，中国资产获得全球认可，导致生物科技公司估值快速重估（许多公司市销率扩张2-3倍）[11] * 2026年被视为数据验证之年，数据为王，预计将看到Sac-TMT全球试验的首个读数和AK112更多的全球数据更新 [12][13] **6 监管与医保动态** * **新药审批加速**：国内创新药批准数量自2022年以来加速，2025年国家药监局批准69个，创历史新高，尽管存在地缘政治紧张，美国FDA在2025年仍批准了3个中国原研药 [33] * **2025年国家医保目录谈判**：成功率回升，基本医保目录谈判成功率从2024年的76%升至90%（127个提交药品中114个成功），并首次正式引入C类药品目录，C类目录成功率近80%（24个提交药品中19个成功）[38][40][44] * **公司纳入情况**：恒瑞医药和信达生物在2025年国家医保目录中纳入或扩展适应症的药品数量最多，关键药品包括科伦博泰首次进入医保的Sac-TMT、康方生物的AK112（一线PD-L1阳性NSCLC）、百济神州的2个C类目录产品、恒瑞医药的SHR-A1811（二线及以上HER2突变NSCLC）[41][45][46] **7 对外授权交易势头强劲** * 截至2025年12月31日，已达成59笔巨额交易（总交易价值≥5亿美元），其中超过三分之二的协议价值在10亿美元或以上，累计总交易价值超过1300亿美元，是2024年的两倍多 [61] * ADC和小分子药物继续保持强势地位，同时双特异性抗体和技术平台的对外授权显著增长 [61] 其他重要内容 **1 各子板块2025年表现** * **生物科技**：市值增长56%（公司数量69家，市值从1020亿美元增至1600亿美元）[18] * **CRO/CDMO**：市值增长61%（公司数量9家，市值从570亿美元增至910亿美元）[18] * **大型药企**：市值增长24%（公司数量136家，市值从3750亿美元增至4670亿美元）[18] * **医疗器械**：市值增长13%（公司数量12家，市值从260亿美元增至300亿美元）[18] **2 中国临床开发速度优势** * 中国已成为结构性快于美国的临床开发环境，临床前项目通常在15-20个月内完成，约为美国30-40个月的一半，监管审批（IND）在受理后30个工作日内完成，试验启动间隔上限为12周，患者入组速度通常是美国的2-2.5倍 [48] **3 GLP-1领域竞争态势** * 中国GLP-1领域竞争日益激烈，信达生物的玛仕度肽为首个获批的国产药物，一批后续产品正在跟进，多个国产皮下制剂在临床试验中减重效果超过15%，与全球已上市GLP-1药物相当甚至更优，安全性数据与全球产品基本一致，胃肠道相关不良事件常见，但停药率普遍较低 [87] * 预计从2027年及以后开始，国内GLP-1市场将迎来一波新产品集中上市潮 [91] **4 新兴治疗模式：siRNA** * 中国在RNA疗法领域的投入不断增长，Argo Pharmaceutical和Ribo Life Science是脱颖而出的纯生物科技公司 [93] * Argo拥有8个临床阶段资产，领先中国RNA领域，并与诺华签署了两项合作，涉及多个资产（包括二期ANGPTL3 siRNA BW-00112），获得3.45亿美元首付款，据报道计划于2026年在香港IPO融资约3亿美元 [93][94] * Ribo Life Science有四个临床阶段资产，并于2024年与勃林格殷格翰合作共同开发MASH疗法，已于4月提交香港IPO招股说明书 [94]

文章核心观点 - 创新药ETF国泰（517110）在1月5日上涨超过2.6%，市场关注焦点集中在创新疗法与国际化进程上 [1] - 医药生物行业整体呈现结构性机会，创新药领域在技术、政策、国际化及产业链需求等多方面取得积极进展 [1] 行业板块表现与进展 - 化学制药板块本周表现一般，但创新药领域迎来多项具体进展 [1] - 恒瑞医药cMET ADC新药SHE-1826拟纳入突破治疗药物 [1] - 信达生物CTLA-4生物类似药达伯欣定价为13100元/支 [1] - 泽璟制药将DLL3/DLL3/CD3三抗以12.35亿美元授权给艾伯维，包括1亿美元首付款和最高10.75亿美元的里程碑付款 [1] 技术创新与国际化 - 技术层面呈现多点突破，包括ADC、IO双抗、GLP-1减重及小核酸药物 [1] - 中国创新药国际化能力持续提升，康方生物AK112等产品通过全球Ⅲ期临床验证了其全球价值 [1] 政策环境与市场空间 - 医保谈判价格降幅趋于稳定 [1] - 2025年将首次设立“商保创新药目录”，以扩大创新药的放量空间 [1] - 第十一批药品集中采购通过规则优化，缓解了恶性竞争 [1] 产业链（CXO）需求 - CXO板块海外订单持续增长，同时国内需求出现回暖 [1] - ADC药物和多肽药物相关的CXO需求正在快速增加 [1] 其他细分领域机会 - 医疗器械板块需关注业绩修复及出海机会 [1] - 港股市场可聚焦细分龙头公司的利润释放 [1] - 脑机接口、AI医疗等新技术受到政策支持，成为投资热点 [1] - 中药板块受到呼吸道疾病及基药目录进展的影响 [1] - 生物制品领域的疫苗企业需关注创新管线授权预期及销售改善情况 [1] 相关金融产品概况 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药指数（931409） [2] - 该指数从沪深港三地市场中选取具备创新能力的医药企业作为样本，覆盖生物医药、化学制药等细分领域 [2] - 指数侧重筛选研发实力突出、成长性良好的上市公司证券，旨在反映中国创新药产业的整体表现，其投资风格偏向成长型 [2]