Workflow
醫療器械
icon
搜索文档
高视医疗(02407) - 自愿公告 眼电生理检查系统获得中国医疗器械註册证
2025-11-10 21:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 眼電生理檢查系統獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司附屬公司深圳高視科技 有限公司(「高視科技」)之「眼電生理檢查系統」近日已獲得由廣東省藥品監督 管理局批准的醫療器械註冊證。 眼電生理檢查系統已成為眼科常規檢查手段之一,為眼底疾病檢查及診斷提 供了檢查途徑,同時為視網膜功能及視神經病變提供了客觀檢查手段。它是通 過對人體視覺系統在特定的光學信號刺激下發出的特定電生理信號的提取來 實現對眼科疾病準確的早期定位診斷,適用於視通路、視神經、視網膜的疾病 檢測。 ...
今海医疗科技(02225) - 自愿公告 - 战略合作框架协议
2025-11-06 17:33
市场扩张和并购 - 今海上海与美敦力常州于2025年11月6日订立战略合作框架协议[3] - 合作协议期限一年,期满前30日经协商可续期[4] 新产品和新技术研发 - 合作内容包括开发导航脊柱内窥镜一体化解决方案[5] 其他信息 - 董事会由8名董事组成,含3名执行董事等[9]
健世科技(09877) - 自愿公告公司多產品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、...
2025-10-29 19:27
Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 公司多產品組合LuX-Valve Plus TRINITY研 究、JensClip及 Ken-Valve臨床效果於美國TCT 2025發佈的更新 茲提述本公司日期為二零二五年十月二十八日的公告(「十月二十八日公告」)。 本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱「本 集 團」)按 自 願 基 準 作 出,以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 十 月 二 十 八 日 公 告 的 最 新 資 料,該 公 告 內 容 已 於 本 公 告 重 述,其 中 有 關 安 全 性 結 果 的 最 新 ...
健世科技(09877) - 自愿公告公司多產品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、...
2025-10-28 22:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 TRINITY是 一 項 全 球 前 瞻 性、多 中 心、單 臂 臨 床 試 驗,主 要 用 於 評 估LuX-Valve Plus於 重 度 三 尖 瓣 反 流 及 外 科 高 危 患 者 中 應 用 的 安 全 性 及 有 效 性。該 項 研 究 共 納入全球20家中心的161例 患 者,其 中18家 中 心 來 自 法 國、德 國、西 班 牙、丹 麥 及 英 國,患 者 平 均 年 齡 為77歲。 – 1 – 本 次 臨 床 研 究 結 果 顯 示: (1) 器械成功率約為97%;及 (2) 平均器械操作時間為41.60±19.62分鐘,其 ...
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告 静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)...
2025-10-09 17:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年10月7日,本集團的靜脈腔內射頻 消融系統獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)市場准入許可。本系統包括靜脈 腔內射頻導管CedarTM及靜脈腔內射頻發生器,兩者配合使用,用於治療因淺靜脈 反流引起的下肢靜脈曲張。本公司已與BSC集團旗下成員公司就本產品在美國的 銷售簽署了分銷協議。未來,BSC集團將適時開始推進本產品在美國的商業化工 作。 本公司最終未必能夠成功營銷靜脈腔內射頻消融系統。本公司股東及潛在投資者 在買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 Acotec Scientific Holdings Limited 先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 靜脈腔內射頻消融系統取得美國食品藥品監督管理局510(K)市場准入許可 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司 ...
健世科技(09877) - 自愿公告LUX-VALVE PLUS获准进入港澳药械通
2025-10-09 07:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 LUX-VALVE PLUS獲准進入港澳藥械通 本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱「本 集 團」)按 自 願 基 準 作 出,以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 有 關 本 集 團 最 新 業 務 及 新 產 品 開 發 的 最 新 資 料。 本公司董事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 布,近 日,本 集 團 附 屬 公 司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.產 品LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換系統已 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
2025-09-30 20:09
市场扩张和并购 - 高视医疗附属公司与德国Schwind续签中国市场独家代理协议[2] - 双方已稳定合作逾16年[2] - 续签协议为集团创造潜在业绩增长机会[3] 其他信息 - 公告日期为2025年9月30日[4]
高视医疗(02407) - 自愿公告 高视泰靚获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
2025-09-29 21:43
新产品和新技术研发 - 高视泰靓获ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证[1] - 认证覆盖白内障及老视患者人工晶状体及其植入系统全流程[1] 未来展望 - 获证显示公司提高质量管理体系决心[3] - 获证标志公司在相关领域达国际标准[3] - 获证为公司开拓国际市场奠定基础[3]
微泰医疗(02235) - 自愿性公告本公司贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批
2025-09-24 22:56
新产品研发 - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获国家药监局批准[3] - 产品适用范围扩展至3 - 17周岁儿童及青少年群体[3] 公司能力与展望 - 此次适应症拓展体现公司强大独立研发能力[4] - 拓展将巩固公司领先优势,助力产品市场空间战略扩容[4] 其他信息 - 产品生产、销售及收益受多因素影响[5] - 公告日期为2025年9月24日[6] - 公司有执行、非执行和独立非执行董事[6]
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修復系统第一次...
2025-09-11 19:34
新产品和新技术研发 - 沛嘉医疗战略投资的Sutra公司Sutra Hemi - valve完成首次人体临床试验首例植入[4] 市场扩张和并购 - 沛嘉医疗2021年8月27日与Sutra订立股份购买协议[4] - 截至2025年9月11日,沛嘉医疗为Sutra第二大股东[4][5]