San Diego, California--(Newsfile Corp. - November 11, 2025) - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP announces that the MoonLake class action lawsuit – captioned Peters v. MoonLake Immunotherapeutics, No. 25-cv-08612 (S.D.N.Y.) – seeks to represent purchasers or acquirers of MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) common stock and charges MoonLake and certain of MoonLake's executives with violations of the Securities Exchange Act of 1934.If you suffered substantial losses and wish to serve as lead plaintiff o ...

Accessibility StatementSkip Navigation PHILADELPHIA, Nov. 11, 2025 /PRNewswire/ -- National plaintiffs' law firm Berger Montague PC announces a class action lawsuit against MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) ("MoonLake" or the "Company") on behalf of investors who purchased MoonLake shares during the period of March 10, 2024 through September 29, 2025 (the "Class Period"). Investor Deadline: Investors who purchased MoonLake securities during the Class Period may, no later than December 15, 2025, ...

Investors seek growth stocks to capitalize on above-average growth in financials that help these securities grab the market's attention and produce exceptional returns. However, it isn't easy to find a great growth stock.By their very nature, these stocks carry above-average risk and volatility. Moreover, if a company's growth story is over or nearing its end, betting on it could lead to significant loss.However, the task of finding cutting-edge growth stocks is made easy with the help of the Zacks Growth S ...

Oculis Holding (NasdaqGM:OCS) FY Conference November 11, 2025 12:30 PM ET Speaker0Okay. Good afternoon, everyone. Welcome to Guggenheim Healthcare Innovation Conference. My name is Yatin Suneja, one of the biotech analysts here at Guggenheim. It is my pleasure to welcome our next presenting company.We will be chatting here with Oculus. From the company, we have few executives here, but I will be having a discussion with the Chief Executive Officer, Riyadh Sharif. Riyadh, thank you so for for joining us. Wou ...

财务业绩 - 第三季度每股亏损0.32美元，低于分析师共识预期的亏损0.30美元[1] - 第三季度销售额为760.8万美元，远低于分析师共识预期的1113万美元[1] - 财务业绩表现不及预期[1] 临床进展与公司前景 - WVE-007针对肥胖症取得关键临床目标，验证其专有化学平台的影响力[2] - WVE-006针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症取得关键临床目标[2] - WVE-007有潜力颠覆肥胖治疗格局，提供非肠促胰岛素治疗新方法[2] - WVE-007临床转化成功，观察到强劲持久的Activin E降低[2] - 该药物潜力包括诱导脂肪减少、保持肌肉、改善心脏代谢健康，且无GLP-1类药物效应，并具备每年一至两次给药的优势[2] - 公司进一步巩固在RNAi和RNA编辑领域日益增长的领导地位[2] 股价表现与分析师调整 - 财报发布后次日股价上涨3.1%，至7.26美元[2] - 富国银行分析师维持超配评级，但将目标价从18美元下调至16美元[5] - Wedbush分析师维持跑赢大盘评级，并将目标价从18美元上调至20美元[5]

What's the next step. The title report. The next step for China's bull markets, where they'll look for the next step.Yeah, I think, you know, for next year we still remain bullish. To me, I think the big change is really the global monetary order reconstruction from a, you know, strong dollar to a weak dollar and then from China us constantly in the trade negotiations to a G-2 framework. And then probably more importantly is the deep sea moment, not just in Asia but many other industries where there is a ma ...

Gossamer Bio (NasdaqGS:GOSS) FY Conference November 11, 2025 10:00 AM ET Speaker2All right. I think we're ready to get started here. Thanks so much for joining us again for our second annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference and on day two. Next up in this room, I'm Bob Mulvaney, one of the bio pharma analysts here at Daniel Crozier from the Guggenheim team, up on the stage with me as well. Next in this room, we have the Gossamer team. We have Brian Geraghty, the COO and CFO, and Bob Smith, the CE ...

Question-and-Answer SessionMichael SchmidtGuggenheim Securities, LLC, Research Division So we'll jump right into Q&A. So obviously, an exciting time for the company with pivotal studies underway for daraxonrasib, more to come. And so just jumping right into a question. Your most advanced registration study is the second-line pancreatic cancer trial, RASolute 302, that's ongoing and nearing completion of enrollment. And yes, as we look forward to the first registration data disclosure next year. The Phase I ...

公司概况 * 公司为Travere Therapeutics (TVTX) 专注于罕见肾脏病领域 涉及IgA肾病(IgAN) 局灶节段性肾小球硬化(FSGS) 以及酶替代疗法项目pegtibatinase用于治疗经典型高胱氨酸尿症(HCU) [3][4][37] 核心观点与论据 1 FSGS项目进展与预期 * 公司FSGS的补充新药申请(SNDA)的处方药使用者付费法案(PDUFA)日期为1月13日 一切审查工作按预期进行 [3] * FSGS领域存在高度未满足的医疗需求 患者症状严重 快速进展至肾衰竭 目前尚无获批疗法 [6] * 预计FSGS的可及患者约为30,000人 约为IgA肾病(约70,000人)的一半 但由于疾病进展更快且无其他疗法 预计市场接纳速度将更快 [14] * 公司已为FSGS的预期批准增加了销售团队 并计划覆盖儿科肾病专家 [15][16] * 公司寻求一个广泛的药品标签 因为通过活检难以区分FSGS的病因(原发性 继发性 遗传性) 且缺乏相应的诊断代码 但最终批准范围可能限于临床试验入组标准(原发性和遗传性) [18][19][20] * 公司认为目前FSGS领域没有直接竞争对手 其他在研疗法多为互补性药物 预计数年内不会有其他同类产品上市 [22] 2 IgA肾病(Filspari)商业表现与竞争格局 * IgA肾病的上市推广势头强劲 每季度新增患者超过700人 患者转化率和报销情况持续改善 [27] * 公司认为Filspari的主要竞争来自非专利血管紧张素系统(RAS)抑制剂的泛用 但公司拥有显示明确优越性的头对头临床试验数据 且该数据已被KDIGO指南采纳 [28] * 治疗指南(KDIGO)推荐对伴有蛋白尿的IgA肾病患者早期联合治疗 Filspari作为肾脏靶向治疗 与免疫靶向治疗(B细胞 补体 类固醇)角色清晰 是互补而非直接竞争关系 [25][26] * 2025年全年总净折扣率指引约为20% 第三季度因总净折扣因素产生了约200万美元的顺风影响 [29][30] 3 其他研发管线进展 * 酶替代疗法pegtibatinase用于治疗经典型高胱氨酸尿症(HCU) 预计明年启动三期临床试验入组 美国估计患者数为7,000-10,000人 [4][37] * 该项目此前遇到从临床规模到商业规模的生产挑战 现已生产出可比材料 并正与FDA沟通 计划明年重新启动三期试验 [38] * 公司已启动研究探索Filspari在移植后复发性疾病中的应用 这是一个高未满足需求领域 [34] 其他重要内容 1 监管与临床进展 * 与FDA审查团队的沟通反馈一致且稳定 与之前IgA肾病SNDA审查经验一致 [11] * Filspari的REMS要求近期发生重要变更 移除了胚胎-胎儿毒性REMS 并将第一年的肝监测频率从每月一次减少到每季度一次 受到肾病专家欢迎 [31][32] * 新数据显示 早期使用Filspari治疗(IgA肾病一线治疗)的患者中 三分之二达到完全缓解 并且肾小球滤过率(eGFR)趋于稳定 [33][34] 2 财务状况与未来催化剂 * 公司季度末持有现金2.55亿美元 加上近期从Vifor收到的里程碑付款后 备考现金接近3亿美元 财务状况强劲 无需近期融资 [42][43] * 未来12个月的关键催化剂包括 1月13日的FSGS PDUFA日期 IgA肾病业绩进展的持续更新 以及关于pegtibatinase研究重启和完成时间的更新 [44] * 在FSGS潜在获批后 公司计划通过业务发展继续多元化其产品管线 重点关注罕见病特别是罕见肾脏病领域 [40]

融资活动概述 - 公司宣布完成一项承销公开发行定价 总收益约为700万美元 [1] - 此次发行预计于2025年11月12日左右完成 需满足包括与Decoy Therapeutics Inc的业务合并交易完成在内的交割条件 [4] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc担任此次发行的唯一账簿管理人 [3] 发行证券具体条款 - 发行构成包括2,514,335股普通股及可购买2,152,331股普通股的预融资权证 每种证券均附带A系列权证和B系列权证 [2] - A系列权证和B系列权证均可购买最多4,666,666股普通股 [2] - 每股普通股及附带权证的合并公开发行价格为1.50美元 每份预融资权证及附带权证的合并公开发行价格为1.4999美元 [2] - 预融资权证行权价为每股0.0001美元 可立即行权直至全部行使完毕 A系列权证行权价为1.50美元 有效期为发行日起五年 B系列权证行权价为1.50美元 有效期为发行日起一年 [6] - 承销商被授予45天期权 可额外购买最多699,999股普通股 和/或699,999份A系列权证 和/或699,999份B系列权证 [4] 融资资金用途 - 发行净收益计划用于推进公司及Decoy的研发项目临床开发 偿还Decoy部分未偿本票 以及用于其他一般公司用途 [5] - 一般公司用途包括营运资金、研发投入和资本支出 [5] 公司业务与管线 - 公司为临床阶段生物制药公司 拥有两个针对癌症患者的候选药物 [10] - 主导候选药物seclidemstat正在MD Anderson Cancer中心进行研究者发起的1/2期临床研究 针对MDS和CMML [10] - 第二个资产SP-3164为口服小分子蛋白降解剂 处于研究用新药申请阶段 [10] - Decoy Therapeutics为临床前阶段生物技术公司 利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术设计肽共轭药物候选物 [11] - Decoy初始研发管线聚焦于呼吸道病毒和胃肠道癌症 [11]