Semenkow在分析中强调，对曲鲁唑的临床数据、监管先例及Oberland Capital在监管决策前投资的决策 逻辑进行综合研判后，认为该药物获得批准的可能性超过五成。 智通财经APP获悉，Biohaven(BHVN.US)核心驱动因素在于主要资产曲鲁唑(troriluzole)有望潜在获得 FDA批准——该药物目前正处于FDA审查阶段，花旗银行给予该股买入评级并设定每股28美元目标价。 花旗分析师Samantha Semenkow的看多逻辑基于两点关键支撑：其一，私人投资机构Oberland Capital Management计划向Biohaven注入高达6亿美元资金，此笔投资将通过曲鲁唑未来净销售额的里程碑付款 及特许权使用费形式实现， 其二，FDA近期取消了原定针对曲鲁唑治疗脊髓小脑共济失调(SCA)营销申请的咨询委员会会议，而该 适应症的PDUFA(Prescription Drug User Fee Act，即《处方药用户费用法案》)目标行动日期已定于第四 季度。 她进一步指出，这家总部位于康涅狄格州纽黑文的生物科技公司，其股价在近12个月内跌去近三分之 二，当前估值已充分反映PDUFA审批风 ...

Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) FY 2025 Conference September 03, 2025 09:30 AM ET Company ParticipantsMohit Bansal - MD & Co-Head of Therapeutics ResearchAmal Melhem-Bertrandt - VP - Oncology Therapy AreaPhilip Johnson - EVP & CFOMohit BansalThank you very much for joining us today. My name is Mohit Bansal. I'm one of the biopharma analysts here at Wells Fargo, and this is my first session, not the conference's first session. I'm happy to have the team from Jazz Pharmaceuticals with us. We have Phil Johnson, th ...

公司股价波动 - Biohaven股价在周四下跌近20% 主要由于监管机构相关进展导致 而当日标普500指数上涨0.4% [1] 监管审批延期 - 美国FDA神经科1部门延长对Biohaven管线药物troriluzole的审批决定期限 新决定日期推迟至今年第四季度 [2][4] - 延期原因是FDA需要额外时间全面审查公司近期提交的补充信息 并计划召开咨询委员会会议讨论该药物申请 但具体日期未定 [5] 药物开发进展 - troriluzole针对罕见脑部疾病脊髓小脑性共济失调(SCA) 目前该疾病尚无有效治疗方法 [6] - 该药物已获得FDA快速通道资格、优先审评资格和孤儿药认定(ODD) 显示其潜在重要性 [6] 未来展望 - 尽管审批延期令人失望 但药物最终前景仍取决于FDA未来几个月的行动和反馈 [7]