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Basilea and Phare Bio enter partnership combining anti-infectives industry expertise with unique AI capabilities for the development of a novel antibiotic
Globenewswire· 2025-12-11 14:15
Allschwil, Switzerland, December 11, 2025 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil (SIX: BSLN), a commercial-stage biopharmaceutical company committed to meeting the needs of patients with severe bacterial and fungal infections, announced today a partnership with Phare Bio Inc., Boston (USA), a biotech social venture that uses Artificial Intelligence (AI) to accelerate antibiotic discovery and development. Under the partnership, Phare Bio will deploy its Generative AI platform to design molecules with antibacte ...
Addex Amends its at the Market Offering Agreement With H.C. Wainwright & Co.
Globenewswire· 2025-12-11 14:00
公司融资安排更新 - 公司修订了其市场发行协议 该协议最初于2024年1月30日与H C Wainwright & Co 签订 [1] - 修订后的市场发行计划允许公司通过H C Wainwright & Co 作为销售代理 不定期发行和出售总发行价最高达330万美元的美国存托股票 [1] - 根据协议 股票的发行与销售将依据公司已生效的F-3表格注册声明进行 [1] 发行销售条款 - H C Wainwright & Co 可通过法律允许的任何方式销售美国存托股票 包括在纳斯达克资本市场或其他现有交易市场进行销售 [2] - 销售代理将根据公司的指令 使用商业上合理的努力进行销售 公司可设定价格、时间、规模限制或其他惯常参数 [2] - 公司将向销售代理支付相当于根据协议出售的任何美国存托股票总销售收益百分之三的销售佣金 [2] - 公司未承诺必须根据该协议销售任何美国存托股票 且公司或销售代理可在通知对方后暂停或终止发行 [3] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][5] - 公司的主要候选药物dipraglurant 正在评估用于脑损伤恢复 包括中风后和创伤性脑损伤恢复的未来开发 [5] - 公司的合作伙伴Indivior已选择一个GABAB PAM候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已成功完成新药临床试验申请所需的研究 [5] - 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [5] - 公司持有一家私人分拆公司Neurosterix US Holdings LLC 百分之二十的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 [5] - 公司还投资了瑞士私人公司Stalicla 该公司致力于为神经发育和神经精神疾病开发精准医疗方法 [5] 公司上市信息 - 公司股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托股票在纳斯达克资本市场上市 交易代码均为“ADXN” [6]
Immix Biopharma: Thesis Playing Out; Thoughts On Valuation And Competition
Seeking Alpha· 2025-12-11 13:10
分析师持仓披露 - 分析师通过股票持有、期权或其他衍生品对IMMX拥有实质性的多头头寸 [1] - 文章内容为分析师个人观点,且未因撰写此文获得任何报酬 [1] - 分析师与文中提及的任何公司均无业务关系 [1] 平台免责声明 - 过往表现不保证未来结果,文章内容不构成任何投资建议 [2] - 所表达的观点可能不代表Seeking Alpha的整体意见 [2] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商或美国投资顾问/投资银行 [2] - 平台分析师为第三方作者,包括专业和散户投资者,其资质可能未经任何机构或监管机构认证或许可 [2]
Quantum BioPharma Announces Closing of Private Placement & Provides Corporate Update
Newsfile· 2025-12-11 09:00
私募配售完成 - 公司于2025年12月10日完成了一项非经纪私募配售,发行了30股A类多重投票股,每股价格为25美元,总收益为750美元 [1] - 本次配售发行的所有证券需遵守加拿大证券法规定的自发行之日起四个月零一天的法定持有期 [2] - 公司计划将本次配售所得款项用于一般营运资金用途 [2] 关联方交易与早期预警披露 - 本次配售发行的所有A类多重投票股均由公司内部人士关联方购买:Xorax家族信托(公司首席执行官兼联合主席Zeeshan Saeed是受益人)和Fortius研究与交易公司(公司董事Anthony Durkacz关联公司)各自购买了15股 [3][6] - 该内部人士参与被视为“关联方交易”,但公司依据MI 61-101第5.5(a)和5.7(1)(a)条豁免了正式估值和少数股东批准要求,因为交易涉及相关方的部分,其标的物或对价的公允价值均未超过公司市值的25% [3] - 配售后,Xorax家族信托持有21股A类多重投票股和6,786股B类次级投票股,占已发行A类多重投票股的50%,占已发行B类次级投票股的0.18%,并拥有公司所有已发行有投票权证券总投票权的37.66% [6][7] - 配售后,Fortius研究与交易公司持有21股A类多重投票股和1,632股B类次级投票股,占已发行A类多重投票股的50%,占已发行B类次级投票股的0.04%,并拥有公司所有已发行有投票权证券总投票权的37.63% [10] - 首席执行官Zeeshan Saeed个人还持有118,407股B类次级投票股、可认购最多7,000股B类次级投票股的期权以及可转换为32,000股B类次级投票股的受限股票单位 [8] - 配售后,Xorax与Saeed共同拥有和控制总计21股A类多重投票股、125,193股B类次级投票股、7,000份期权和32,000份受限股票单位,占已发行A类多重投票股的50%,占已发行B类次级投票股的3.27%,在部分稀释基础上(假设行使期权和受限股票单位)占4.25%,并拥有公司所有已发行有投票权证券总投票权的38.43%,在部分稀释基础上占38.58% [9] - 配售后,Fortius与Durkacz及第一共和国资本公司共同拥有和控制总计21股A类多重投票股、30,746股B类次级投票股、7,000份期权和32,000份受限股票单位,占已发行A类多重投票股的50%,占已发行B类次级投票股的0.80%,在部分稀释基础上占1.80%,并拥有公司所有已发行有投票权证券总投票权的37.82%,在部分稀释基础上占37.97% [12] - 收购方表示目前没有计划进行可能导致公司控制权变更、重大资产出售、董事会或管理层变更、业务结构重大调整等公司交易 [14] 公司运营更新 - 公司于2025年12月6日通知H.C. Wainwright & Co., LLC,决定终止于2025年10月31日签订的按市价发行协议,根据协议要求,公司需提前10个工作日通知,该按市价发行将于2025年12月20日终止,终止后公司不得再根据该协议出售任何B类次级投票股 [16] - 根据该协议,公司此前提交的招股说明书补充文件允许其通过H.C. Wainwright作为销售代理,不时发行和出售价值最高21,225,000美元的B类次级投票股,但截至本新闻稿发布之日,尚未出售任何此类股份 [17] - 公司通过发行17,626股B类次级投票股(每股认定价格为14.75美元)清偿了欠一名独立债权人的260,000美元债务 [18] 公司业务概览 - 公司是一家生物制药公司,致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合,用于治疗具有挑战性的神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍,其候选药物处于不同开发阶段 [1][19] - 通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.,公司专注于其主要化合物Lucid-MS的研发,该化合物是一种已获专利的新化学实体,临床前模型显示其可预防和逆转髓鞘降解(多发性硬化症的潜在机制) [19] - 公司发明了unbuzzd™,并将其非处方药版本分拆至由行业资深人士领导的Unbuzzd Wellness Inc.,公司保留Unbuzzd Wellness Inc. 20.11%的所有权(截至2025年3月31日) [19] - 公司与Unbuzzd Wellness Inc.的协议还包括,从unbuzzd™销售额中收取7%的特许权使用费,直至向公司支付的总额达到2.5亿美元,达到该金额后,特许权使用费永久降至3% [19] - 公司保留100%的权利,可专门为制药和医疗用途开发类似产品或替代配方 [19] - 公司通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc.持有一系列由住宅或商业物业担保的贷款,构成其战略投资组合 [19]
MOONLAKE CLASS ACTION ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. Reminds Investors that a Class Action Lawsuit Has Been Filed Against MoonLake Immunotherapeutics and Encourages Investors to Contact the Firm
Globenewswire· 2025-12-11 07:14
Bragar Eagel & Squire, P.C. Litigation Partner Brandon Walker Encourages Investors Who Suffered Losses In MoonLake (MLTX) To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you purchased or acquired MoonLake Immunotherapeutics common stock between March 10, 2024 through September 29, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Bragar Eagel & Squire partner Brandon Walker or Melissa Fortunato directly at (212) 355-4648. Click here to participate in the action. NEW YORK, Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSW ...
Senhwa Biosciences and BeOne Medicines Announces a Clinical Supply Agreement to Address the Challenge of Cold Tumors
Prnewswire· 2025-12-11 07:00
公司动态:与BeOne Medicines达成临床供应协议 - 宣佈与全球肿瘤学公司BeOne Medicines达成临床供应协议,将为一项全球多中心1b/2a期临床试验提供药物[1] - 该试验将评估公司主要化合物Pidnarulex (CX-5461)与BeOne的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者,包括胰腺导管腺癌和对免疫检查点抑制剂耐药的黑色素瘤[1] - 根据协议,BeOne将提供替雷利珠单抗,而公司将提供CX-5461并主导临床和监管运营,试验将在美国和台湾的多个中心进行,评估联合用药的安全性、耐受性和初步疗效[4] 公司战略与里程碑意义 - 该协议是公司的一个重要里程碑,标志着CX-5461进入免疫肿瘤学领域,并彰显了公司致力于推进能够突破免疫疗法局限性的战略联合疗法[2] - 公司董事长表示,这是公司向免疫肿瘤学核心领域扩张的重要一步,旨在为现有治疗方案无效的患者发现和确认新的治疗选择,同时提升国际认可度并为公司构建长期战略价值[3] - 凭借其差异化的研发管线、与美国国家癌症研究所建立的合作以及此次与BeOne的协议,公司正独特地处于科学创新与全球资本市场的交汇点,旨在通过与全球制药公司合作,在精准医疗和免疫肿瘤学的下一波扩张与创新中发挥关键作用[10] 核心产品CX-5461的作用机制与潜力 - CX-5461是全球首创的G-四链体稳定剂,通过诱导复制应激选择性破坏肿瘤细胞的基因组稳定性,属于新型治疗类别[5] - 临床前和临床研究结果表明,CX-5461不仅具有直接的细胞毒活性,还能调节肿瘤微环境,增强免疫识别和反应,通过将免疫学上的“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,可能使先前耐药的肿瘤对检查点阻断疗法敏感,从而扩大免疫疗法的临床效用[6] - “冷”肿瘤转“热”是癌症免疫学中最有前景的前沿领域之一,CX-5461的差异化作用机制使公司有望在改善FDA批准的免疫检查点抑制剂的疗效方面发挥主导作用,这些抑制剂目前仅20-30%的应答率[7] 行业背景与市场前景 - 根据Precedence Research数据,全球癌症免疫治疗市场预计将从2025年的1364亿美元增长至2034年的3384亿美元,年复合增长率为10.65%[8] - 同样,Grand View Research预测,更广泛的免疫治疗市场到2030年将超过4860亿美元[8] - 随着主要制药公司面临迫在眉睫的专利悬崖,尤其是免疫检查点抑制剂重磅药物KEYTRUDA®预计在2028年失去市场独占权,行业正通过战略合作、兼并与收购加紧获取下一代免疫肿瘤资产[9]
Why Dyne Therapeutics Stock Was a Big Winner on Wednesday
The Motley Fool· 2025-12-11 07:00
The company is attracting much investor attention this week because of what happened in the lab.Dyne Therapeutics (DYN +6.78%) stock stood apart from its biotech peers on Hump Day, posting a meaty share price gain across the trading session. On the back of an analyst's upgrade, accompanied by a significant price target raise, investors piled into the stock to lift it to a nearly 7% increase. A new bull in the penThe person behind the upgrade was Jay Olson of Oppenheimer. Before market open, he changed his r ...
Clene (NasdaqCM:CLNN) Conference Transcript
2025-12-11 06:27
公司/行业:Clene Inc. (CLNN) - 临床阶段生物制药公司,专注于神经退行性疾病治疗 核心观点与论据 * 公司是一家专注于改善线粒体健康和保护神经元功能以治疗神经退行性疾病的临床阶段生物制药公司[1] * 公司的主要资产是CNM-Au8,正在寻求针对肌萎缩侧索硬化症的加速批准路径[2] * 美国食品药品监督管理局已与公司举行了四次会议,并制定了一条将生物标志物数据作为加速批准路径一部分的路线[2] * 公司已公布生物标志物数据,显示在神经丝轻链和胶质纤维酸性蛋白两种生物标志物上均有统计学显著改善[6] * 下一步计划是在第一季度将所有数据整理成档案提交给美国食品药品监督管理局进行审查[3] * 公司正在准备新药申请,计划在今年上半年提交[9] * 如果美国食品药品监督管理局认可数据,商业化可能在2026年下半年或2027年初实现[9] * 加速批准路径允许药物基于替代终点(如生物标志物)上市,同时公司需启动一项确证性三期研究[12] * 确证性研究将以生存期为主要终点,预计需要几年时间完成[12] * 美国食品药品监督管理局的加速批准决定可能出现在2026年末或2027年初[13] 其他重要内容 * 神经丝轻链是神经元受损的证据,其升高与生存期受损相关[7] * 胶质纤维酸性蛋白是星形胶质细胞中的一种结构蛋白,其变化与运动神经元丧失相关[6] * 公司正在采取三种方式来验证数据:寻找额外的生物标志物、从现有数据中寻找证据、或从Healy Harvard项目获取新数据[3] * 目前全球只有少数几种肌萎缩侧索硬化症药物获批,最近的一种是基于生物标志物神经丝轻链在2021年获批,但仅针对约占患者1%的SOD1型肌萎缩侧索硬化症[14] * 对于美国99%的肌萎缩侧索硬化症患者,只有两种选择,分别于1995年和2005年获批[15] * 另一款曾短暂上市的药物年销售额接近4亿美元,其公司市值一度超过20亿美元[15] * 如果获得商业化批准,Clene的市值有望显著增长[16] 公司/行业:Faraday Future Intelligent Electric Inc. (FFAI) - 智能电动汽车制造商 核心观点与论据 * 公司是一家全球共享智能电动出行生态系统公司,成立于2014年,总部位于加利福尼亚州[19] * 公司已投入35亿美元用于研发和资本支出,拥有超过600项专利[20] * 公司运营两个品牌:FF(超豪华车型,售价20万-30万美元)和FX(豪华大众车型,与中国原始设备制造商合作)[20] * 公司在汉福德拥有制造基地,初始年产能为1万辆,可提升至3万辆[20] * 公司的独特商业定位是成为美国和中国电动汽车制造商的纽带[21] * 公司的毛利率目标为10%-15%,并预计将比同行更早实现现金流盈利[21] * 产品线包括FF91(针对10万美元以上市场)和FX Super 1(针对8万美元以下主流市场)[22] * FX Super 1在阿联酋的定价为8.4万美元,将是公司的量产业务重点[22] * 公司已收到1.1万份预订单[29] * 近期在洛杉矶车展上展示了FX Super 1,并获得积极反响[23] * 车辆性能参数:重6000磅,0-60英里加速2.3秒,续航近400英里[23] * 内饰配备27英寸屏幕、5G连接和基于人工智能的定制化软件[24] * 已向克里斯·布朗、贾斯汀·贝尔等名人交付了21辆FF91[25] 其他重要内容 * 公司创始人YT Jia是中国智能电视领域的传奇先驱[20] * 公司于2021年上市[20] * 通过与美国本土的最终组装合作,可以规避中国整车进口可能面临的约200%关税,零部件关税仅为20%-25%[26] * 到2027年,美国将禁止车辆使用来自俄罗斯和中国的软件,但公司为FF91开发的软件可以移植到合作伙伴车辆上并本地化,这是一大优势[26] * 公司已建立经销商网络和售后服务体系[26] * 公司领导团队经验丰富,包括在保时捷、麦格纳和福特有数十年经验的成员[27] * 公司已宣布与特斯拉合作,使用其在美国的2.8万个超级充电站[29] * FX Super 1的预生产车辆将在未来三周内在美国下线,并已在阿联酋开始交付[30]
Biggest Stock Movers Today, Dec. 10: PLAB, AVAV, & More
The Motley Fool· 2025-12-11 05:38
Stocks got a big boost from a much-expected rate cut.Wednesday finally broke the logjam that the stock market had been in earlier in the week, as the Federal Reserve's two-day meeting on interest rates finally ended. Fed Chair Jerome Powell announced a quarter-percentage-point cut in the Federal Funds rate to a new range of 3.5% to 3.75%. However, the Federal Open Market Committee decision suggested that the central bank would make just a single rate cut in 2026, which is somewhat more hawkish than many eco ...
NovaBridge Presents Positive Ragistomig Phase 1 Dose Expansion Data at ESMO-IO
Globenewswire· 2025-12-11 05:30
文章核心观点 - NovaBridge Biosciences与其合作伙伴ABL Bio在ESMO-IO 2025大会上公布了其双特异性抗体ragistomig(ABL503/TJ-L14B)扩展的3mg/kg每6周给药方案的1期研究新数据 数据显示 新的Q6W给药方案在保持与先前Q2W方案可比疗效的同时 展现出改善的安全性和免疫学终点 支持该药物进入联合疗法研究阶段 [1][2][6][7] 药物Ragistomig与临床数据 - Ragistomig是一种靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 旨在治疗晚期或转移性实体瘤患者 特别是那些对检查点抑制剂(一个价值数十亿美元的治疗支柱)产生耐药或复发的人群 [3][6][11] - 在17名可评估的Q6W患者中 疾病控制率为58.8% 客观缓解率为11.8% 在14名可评估的Q2W患者中 疾病控制率为64.3% 客观缓解率为28.6% 数据表明Q6W方案与Q2W方案具有可比性的抗肿瘤疗效 [7][9] - 安全性显著改善 在20名接受3mg/kg Q6W治疗的患者中 仅5%(1/20)出现≥3级肝功能升高 而Q2W方案中这一比例为40% Q6W方案中≥3级治疗出现的不良事件发生率为50%(10/20) 低于Q2W方案的66.7%(10/15) 且无因不良事件导致的治疗中止 也未报告细胞因子释放综合征 [2][7][13] - 免疫学数据显示 Q6W给药方案促进了效应记忆和CD8+ T细胞的扩增 同时抑制了调节性T细胞的扩增 表明其能带来持久的免疫激活 [6][7][13] 公司战略与研发管线 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其战略是与全球创新者合作 推进变革性和潜在的突破性疗法 [1][3][14] - 公司的差异化管线由givastomig(一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体)和VIS-101(一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂)引领 [15] - Givastomig正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤 [16] - VIS-101针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 目前正在完成一项大型随机剂量探索2期研究 [17] - 此外 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国区以外的全球权利 [16] 后续开发计划 - 基于现有数据 公司计划评估正在进行的5 mg/kg Q6W给药队列 并计划在未来启动ragistomig的联合疗法研究 [2][8] - 3 mg/kg Q6W给药方案被确定为联合治疗策略的潜在最佳方案 [13] - 公司正积极与合作伙伴ABL Bio合作 以启动联合研究 [3]