行业总体趋势 - 2025年中国医药健康产业进入“创新深化+全球突围”双轮驱动关键阶段 [2][34] - 以小核酸、PROTAC、CGT为代表的新兴疗法加速从临床验证迈向商业化兑现 [2][34] - ADC、双抗、TCE等前沿技术引领创新药疗法升级 [2][34] - 国产高端医疗设备与外周介入器械在中高端市场实现关键突破，国产替代进程持续提速 [2][34] 小核酸药物 - 2025年为小核酸药物投资重要年份，技术平台和适应症不断验证，迎来销售和临床密集兑现期 [4][36] - 技术突破核心驱动：2014年GalNac递送系统出现，具有高效肝脏靶向性，通过较低剂量实现长效且毒性较小 [4][36] - 适应症从罕见病拓展至高血脂、高血压、乙肝等大患者基数疾病，未来有望在AD和帕金森等CNS领域突破 [4][36] - 即将迎来密集催化剂：包括诺华Inclisiran放量、Arrowhead plozasiran商业化、Alnylam与Ionis多款产品获批及III期数据读出 [5][37] - 诺华预测小核酸赛道市场空间未来有望达到300亿美元左右 [10][42] - 海外巨头商业化提速：Alnylam拥有6款获批产品并上调收入指引，Ionis核心管线Olezarsen计划2025年底提交上市申请，Arrowhead推进“20in25”战略 [10][42] - 国内药企2025年新进入临床的小核酸药物数量已超美国，瑞博生物、迈威生物、石药集团、君实生物等公司推进管线并达成高额BD合作 [11][43] 脑机接口 - 行业加速创新，技术路径包括侵入式、半侵入/介入式、非侵入式 [7][39] - 半侵入/介入式平衡信号质量和创伤风险，是未来医疗应用潜力较大的“折中方案” [7][39] - 2024年全球脑机接口市场规模约26亿美元（23-27年CAGR约13%），国内约32亿元人民币（24-27年CAGR约19%） [7][39] - 非侵入式因安全优势、技术性能提升和应用场景多元占市场主导 [7][39] - 中美进程比较：美国侵入式整体领先，中国在柔性电极等新材料有局部优势，并在半侵入式赛道开辟特色路径 [7][39] 创新药出海与全球化 - 中国创新药出海BD浪潮蓬勃，源于十年积累实力增强叠加MNC面临专利悬崖且现金充裕 [13][45] - 例如BMS、默沙东未来5年将分别面临69%、63%收入占比的专利悬崖，同时手握超百亿美元现金 [13][45] - 预计2026年及后续重点关注肿瘤领域双抗ADC、多抗TCE，代谢领域GGG+X，免疫领域TCE、TL1A等 [13][45] - 肿瘤领域潜在MNC买家包括阿斯利康、辉瑞、默沙东、艾伯维、BMS、罗氏、GSK等 [14][46] - 代谢领域潜在买家包括诺和诺德、阿斯利康、罗氏、艾伯维、默沙东等 [14][46] - 免疫领域潜在买家包括艾伯维、强生、赛诺菲、罗氏、GSK、阿斯利康、默沙东等 [14][46] - 国产创新获海外高度认可，2023年国内药企license-out项目数量首次超过license-in [16][48] - 2024年国内项目在MNC主导的5000万美元以上预付款合作中占比达30%，恒瑞医药、舶望制药和礼新医药进入全球榜单TOP10 [16][48] - PD-(L)1双抗赛道国产创新引领全球，国内项目储备占比全球50%以上 [16][48] PROTAC技术 - PROTAC作为靶向蛋白降解药物，具有口服便利、靶点广、抑制效果深、选择性强的优势 [19][51] - 自2019年首款小分子PROTAC药物ARV-110进入临床后，行业研发热情持续高涨 [19][51] - 其向STAT6、STAT3、TYK2等“不可成药靶点”拓展，持续挖掘蓝海市场潜力 [19][51] - 首款BTK PROTAC进入3期，ER靶点药物Vepdegestrant（ARV-471）是研发进度最快的管线 [19][51] - 目前已进入临床阶段的PROTAC在研靶点超过10个 [19][51] - Arvinas是领域先发者，百济神州CDAC管线丰富且核心产品进入3期头对头研究，恒瑞医药、海思科、贝达药业、华东医药等多家国内企业持续布局 [20][52] 外周介入器械 - 外周介入行业迎来快速发展与国产替代双重机遇，市场潜力广阔 [25][57] - 2021年国内外周动脉疾病患者超5100万人，静脉曲张患者达1.2亿，但治疗渗透率显著低于国际水平 [25][57] - 弗若斯特沙利文预测，2021年至2030年外周动脉介入手术量CAGR为15.6%，外周静脉介入手术量CAGR为29.3% [25][57] - 动脉疾病领域，DCB药物球囊和血管减容器械冲击传统裸支架和裸球囊地位，国产企业优先布局DCB并积极布局新产品 [25][57] - 静脉疾病领域，国产介入器械推出叠加集采提高可及度，治疗渗透率有望提升，进口替代进程有望加速 [25][57] 减重降糖赛道 - MNC加速布局减重降糖赛道，开启BD黄金窗口期 [26][60] - 以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正改变治疗范式，2031年全球销售规模预计超1500亿美元，诺和诺德、礼来双雄垄断近97%市场 [26][60] - 研发方向包括提升患者依从性的口服与超长效制剂 [28][60] - 多靶点药物开发与特殊靶点组合疗法有望突破单一靶点瓶颈，实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”协同机制 [28][60] 中国创新药投资与市场 - 2025年为创新药至少3年行情的元年，驱动因素包括重磅BD落地、头部公司扭亏、创新药环境边际变好 [31][63] - 预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿元人民币，CAGR达24.1% [31][63] - 中国创新药研发实力显著提升，2025年ASCO会议中国有73项口头报告，创历史新高 [31][63] - ADC领域未来有望开发双抗ADC、双毒素ADC以及全新机制payload [31][63] - 中国创新药公司营收保持稳定高速增长，A股和港股创新药公司2024年归母净利润同比增长102.4%，近七年首次盈利达2.25亿元 [31][63] - 产业十年回顾：从仿制跟随到全球参与，在临床数量、FIC占比、技术突破及出海交易金额上均有明显提升 [22][54] - 估值主战场有望从国内逐步转向海外，因海外创新药市场规模是国内数倍 [22][54]