药物获批与基本信息 - HECN30227注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，批准开展慢性乙型肝炎适应症的临床试验[1] - 该药物的受理号为CXHL2500818，申请人为广东东阳光药业股份有限公司[2] - HECN30227是公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物[3] 疾病背景与市场潜力 - 慢性乙型肝炎是严重的全球公共卫生问题，中国患者基数庞大，约有7500万例慢性乙肝病毒感染者[3] - 现有核苷（酸）类似物和干扰素治疗方案难以实现功能性治愈，且存在副作用大或需长期服药等局限，市场亟需新型治疗方案[3] - 目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市[1] 药物作用机制与技术优势 - HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原，具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平[3] - 临床前数据表明，该药物对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效优于临床竞品[3] - 药物采用公司独特设计的HEC-GalNova肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险[3] 联合疗法开发与国际认可 - 公司正同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法，旨在通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，并通过免疫重建实现乙肝功能性治愈[3] - HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂的临床前联合用药研究成果入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会"Poster of Distinction"，该称号仅授予评分位列前10%的成果[4] - 在AAV-HBV小鼠模型中，30 mg/kg HEC191834和3 mg/kg HECN30227均能显著降低血清HBV DNA和HBsAg，且联合用药显示出协同增强的抗病毒和免疫激活效果[6] 公司战略与未来展望 - 公司持续聚焦抗感染领域，依托自主构建的小核酸技术与递送平台，推进以HECN30227为核心的功能性治愈策略[7] - 未来公司将深化"多靶点联合"的研发路径，探索该疗法在更广泛患者群体中的临床应用潜力[7]

泉果基金调研背景 - 泉果基金于2025年9月1日至9月26日对迈威生物进行调研，该基金管理资产规模为161.82亿元，拥有6个基金产品和5位基金经理 [1] - 泉果基金旗下近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A（016709），近一年收益达54.74% [1] 公司战略与小核酸平台布局 - 公司布局小核酸平台符合其整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，致力于成为一家Pharma公司 [1] - 小核酸平台的布局旨在面向更广人群，在年龄相关的慢病领域进行深入研究，布局有长期价值的管线 [1] 双靶点小核酸药物BD合作 - 公司与Aditum Bio共同成立KalexoBio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议，交易为首付款及近端付款共1,200万美元，总交易额达10亿美元 [2] - 公司获得个位数比例的分成 royalties 及 KalexoBio 双位数比例的 A 轮优先股股权 [2] - 合作方Aditum Bio由诺华前首席执行官Joe Jimenez和诺华生物医学研究院前总裁Mark Fishman博士创立，已孵化10余家NewCo公司 [2] 双靶点小核酸药物2MW7141优势 - 2MW7141针对心血管领域，采用双靶点设计可实现很强的协同效应，临床前数据（包括猴子数据）已初步验证其可进一步降低心血管事件发生率 [3][5] - 与单靶点复方制剂相比，该双靶点siRNA基于优化过的递送设计，能实现一加一大于二的效果 [5] 小核酸技术平台特色 - 公司小核酸技术平台聚焦差异化创新，直接切入双靶/多靶siRNA前沿领域，并建立了自动化设计与筛选平台，使用AI等技术手段进行辅助 [4] - 平台在小核酸修饰、肝脏靶向递送及肝外靶向递送技术方面进行优化，并对双靶点之间的连接做了系统优化 [4] - 该平台具备模块化、可推广和可拓展性，经过系统优化和多个动物模型验证，可加速后续项目开发 [4] α-syn靶向示踪剂项目进展 - 公司投资孵化公司思努赛生物的核心管线α-突触核蛋白靶向PET示踪剂[18F]-FD4项目获得迈克尔·J·福克斯基金会384万美元基金资助 [5] - [18F]-FD4有望成为全球首个针对帕金森病、多系统萎缩和快速眼动睡眠行为障碍的α-syn靶向PET示踪剂，具备全球First-in-Class开发潜力 [6] - 该示踪剂已完成数十例病人的研究者发起试验研究，可有效区分相关疾病并反映疾病进程，预计2025年四季度启动美国首例患者入组，国内IND批件有望在2026年初获得 [6][7] 主要产品管线里程碑 - 9MW2821为全球进度第二、国产进度第一的Nectin-4ADC，有三项III期关键性注册临床正在开展，预计2025年完成三项III期临床入组，UC单药和CC单药计划于2026年进行期中分析 [7] - 9MW1911为同靶点国内首家、全球进度第二的ST2单抗，正推进COPD临床II期研究，预计2025年下半年完成IIa期80例受试者随访，并力争年底前后读出有效性数据 [8] - 9MW3811已完成中、澳I期临床研究，国内病理性瘢痕适应症II期临床已受理，有望年底前启动入组 [9] - 7MW4911完成中美双报，并在美国获准开展I/II期临床，国内临床受理中，有望2025年下半年正式启动 [9] - 6MW5311计划于2026年上半年进行中美双报，2026年开始公司BD的重点管线中将增加基于新一代TCE平台开发的管线 [9]

公司发展历程与核心产品 - 公司2013年成立并于2020年在上交所上市 [1] - 核心抗HIV新药艾可宁（艾博韦泰）于2018年获批上市 成为全球首个长效抗HIV病毒融合抑制剂 [1][3] - 构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 [1] 财务表现与盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76亿元/-1.71亿元/-1.64亿元 [1] - 同期EPS预计为-0.47元/-0.46元/-0.44元 [1] - 当前股价对应PE为-31.6倍/-32.6倍/-33.8倍 [1] 小核酸药物研发布局 - 聚焦慢性病治疗 siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病领域 [2] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制的siRNA药物 [2] - FB7013（MASP-2单靶点）具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [2] - FB7011（MASP-2和CFB双靶点）可同时沉默两个目标蛋白表达 [2] - 自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 探索肾脏递送和中枢神经系统递送方向 [2] HIV治疗领域发展 - 艾可宁在医保加持下完善渠道覆盖并加速拓展下沉市场 [3] - 推进新型抗HIV病毒长效制剂研发 组成完整长效治疗方案 [3] - 战略性布局高端仿制药及器械 持续贡献收入增量 [3]

核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入52.5亿元，同比微增0.13% [3] - 净利润同比下滑31.29%，主要受可转债回售收益减少等非经常性因素影响 [3] - 扣非净利润同比增长23.92%至3.21亿元，反映核心业务盈利能力提升 [3] - 经营活动现金流净额达12.11亿元，同比激增54.98% [5] 业务板块分析 - 制剂业务核心产品（如赛斯美、玫满）销售收入稳步增长，成为利润核心引擎 [3] - 宠物健康业务同比增长超60%，电商含税销售额半年破亿元 [3] - 明星产品海乐妙累计销量超4500万片，成为首个销售额破亿国产驱虫药 [3] - 医药流通板块（省医药公司）营收下滑近20%，前5个月扣非净亏损1904万元 [7] 盈利能力与运营效率 - 毛利率提升至43.94%，源于产品结构优化和成本精细化管控 [4] - 管理费用同比减少14.04%，体现内部管理效率提升 [4] - 研发费用同比增长13.98%，持续投入创新领域 [4] 战略转型与布局 - 计划以4.3亿元挂牌出售省医药公司100%股权，聚焦医药工业主线 [7] - 合成生物学领域取得突破：子公司沄生合成6月揭牌、8月开车，预计三季度首个产品落地（涉及医美、骨科等） [6] - 自主研发1类创新药HS387获临床默示许可，进入抗肿瘤领域临床开发 [6] - 通过AI制药（英矽智能合作）、小核酸等技术平台构建多层次研发梯队 [6] 行业环境与挑战 - 行业面临集采政策深化、市场竞争白热化压力 [2][3] - 公司通过"稳基本盘"与"寻增量"平衡策略应对行业调整 [2] - 动保领域具备国产替代和海外市场增量双重空间 [7]

投资评级 - 投资评级为买入 [2][4] - 评级变动为维持 [2][4] 核心财务表现 - 2025年上半年营收28.71亿元，同比增长3.86% [2] - 归母净利润5.26亿元，同比增长10.70% [2] - 扣非归母净利润5.26亿元，同比增长12.40% [2] - 经营活动现金流净额8.45亿元，同比增长164.50% [2] 业务分项表现 CDMO业务 - CDMO业务收入22.91亿元，同比增长16.27%，毛利率41.02% [2] - 项目管线：已上市项目38个（+3），III期临床项目90个（+6），II期及I期临床项目1086个（+60） [3] - 核心驱动产品：诺华的Entresto（销售额46.18亿美元，+22%）和Kisqali（销售额21.33亿美元，+59%） [3] - 制剂CDMO引入新客户10余家，新增项目30余个 [3] TIDES事业部 - 多肽及偶联药物技术平台快速发展，覆盖PDC、SMDC、RDC等研发生产服务 [5] - 产能扩建：多肽产能一期扩建（2025年投产）、美容多肽产线扩建、偶联药物新车间规划 [5] - 小核酸药物平台：完成中美两地研发平台建设，推进GMP中试及商业化车间 [5] - 新客户20余家，海外订单增速快，完成十多个项目交付 [5] API及中间体业务 - API业务收入5.23亿元，同比下滑28.48%，毛利率23.26%（+2.07pcts） [6] - 新增2个特色原料药品种，加速原料药制剂一体化布局 [6] 盈利预测 - 2025-2027年归母净利润预测：9.33/10.76/11.56亿元 [7] - EPS预测：0.97/1.12/1.20元/股，对应PE 19/16/15倍 [7] 行业与公司展望 - CDMO业务项目增长良好，商业化品种终端放量 [7] - TIDES事业部技术平台发展有望推动长期增长 [5][7]

行业与公司概述 - 医药板块7月表现强劲，申万生物医药指数上涨13.9%，年初至今涨幅超20%[1][3] - 创新药行情持续扩散，CXO上游产业链及部分医疗器械股强势复苏[1][3] - 困境反转行业中，看好CXO（尤其是国内CRO方向）和高值耗材医疗器械[1][6] 创新药领域 - 恒瑞、石药、三生等达成大额BD合作，交易金额巨大[1][4] - 小核酸、干细胞、AAV等新疗法受关注[1][5] - WCLC和ESMO会议成果及潜在BD交易将催化创新药板块[1][5] - 创新药板块自2025年3月上涨，中期行情未结束，估值合理[1][8] - 和黄医药塞沃替尼大适应症获批，未来利润增速预计维持在20%以上[1][17] CXO领域 - CXO板块业绩拐点已出现，演绎半年多时间[6] - 更关注国内CRO方向，需求端改善带来预期变化[6] - 头部CXO企业2025年PE约20倍，历史分位值10%-20%，有望戴维斯双击[25][26] - 药明生物预计2025年净利润53亿元，2026年近70亿元[27] - CDMO行业2025-2026年商业化项目将提升产能利用率[28][29] 医疗器械领域 - 高值耗材修复机会显著，集采影响趋稳[1][13] - 南微医学海外收入占比超65%，未来三年增速20%+[14] - 心脉医疗新业务（海外主动脉支架和外周介入）增速快，占比将超30%[15][16] - 内镜耗材、主动脉支架及瓣膜等品种估值有望恢复[1][13] 其他公司动态 - 美诺华389项目（合成生物学技术）GLP-1类似物产量显著提升，预计2026年欧洲商业化[2][36][37] - 先声药业失眠药线上销售峰值或达20-30亿，自研管线进展显著[31][32] - 华纳药厂抗抑郁新药ZJ001（VG001）有望成为新增长点，国内销售峰值或达40-50亿[18][22][23] - 国内抑郁症患者存量约9000万-1亿人，重度患者2000万-3000万[19][20] 政策与市场环境 - 特朗普政府新药价政策短期或引发回调，长期是投资机会[16] - 安徽医保局生物类似物集采属预期内，影响有限[16] - 全球降息周期、中美谈判改善、国内经济复苏利好CXO需求[24] - 创新药板块若进入牛市或结构性牛市，仍有上涨空间[1][8] 投资建议 - 建议坚守主流、优质且具增长空间的创新药标的[9] - 8月推荐三生制药、长春高新、先声药业、和黄医药等创新标的[12] - 困境反转方向推荐CXO企业如康德莱生物、康石科技，高值耗材企业如南微医学、金麦医疗[12][13] - 美诺华主业稳健增长，创新管线催化明确，建议积极配置[37]