内容概况：神经调节技术在癫痫、帕金森病等神经系统疾病治疗中展现出显著优势，不仅通过精准调控 神经活动提升治疗效果，更从根本上改善了患者的生活质量。随着国内技术创新的持续突破，2024年， 中国神经调节行业市场规模约为22.85亿元，同比增长8.65%，这反映出技术转化与市场需求的双重驱动 效应。 相关上市企业：三博脑科（301293） 相关企业：乐普医学电子仪器股份有限公司、吉林省中研高分子材料股份有限公司、南京聚隆科技股份 有限公司、兄弟科技股份有限公司、博睿康技术（上海）股份有限公司、绿叶制药集团有限公司、成都 康弘药业集团股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、常州瑞神安医疗器械有限公司、武汉资 联虹康科技股份有限公司 关键词：神经调节、神经调节市场规模、神经调节行业现状、神经调节发展趋势 一、行业概述 神经调节（Neuromodulation）是一种通过电、磁、化学或其他形式的刺激来调节神经系统活动的治疗 方法。其目的是通过改变神经信号的传递，缓解症状、改善功能，从而提高患者的生活质量。神经调节 技术不依赖传统药物，因此也被称为"电子药"。神经调节可分为侵入式和非侵入式两大类，每类又包含 多种具体 ...

核心观点 - Newronika的自适应深部脑刺激（AlphaDBS）系统获得FDA研究用器械豁免（IDE）许可，标志着其在神经调节领域的技术突破[1][10] - AlphaDBS系统通过实时监测和自动调节实现个性化治疗，相比传统DBS系统具有显著技术优势[3][5][8] - 该系统主要针对帕金森病等运动障碍疾病，已获CE认证并进入临床试验阶段[6][9] 技术特点 - **实时反馈与自动调节**：持续监测局部场电位（LFPs），根据患者状态自动调整刺激参数[5] - **双模式操作**：支持传统持续刺激（cDBS）和自适应刺激（aDBS）模式切换[5] - **硬件配置**： - 2个LFP记录通道（FilterDBS专利技术） - 双核处理器+16个独立电流通道 - 可充电0V电池+阻抗测量功能[5] - **数据分析**：具备1周数据存储容量，支持生物标志物趋势和频谱图分析[5] - **个性化治疗**：通过β频带（8-35 Hz）神经活动分析优化临床状态评估[5] 临床优势 - 试点研究显示可无伪影记录神经数据，管理分布式信号（6名患者数据）[9] - 潜在优势包括： - 改善运动症状控制效果 - 减少过度/不足刺激副作用 - 改善轴向症状并降低波动[10] 行业定位 - 公司成立于2008年，源自米兰大学及IRCCS研究机构，专注神经调节技术创新[12] - 传统DBS技术缺陷：固定参数刺激无法动态调整，易导致副作用或症状恶化[8] - AlphaDBS系统代表神经调节领域进步，可能超越传统DBS的治疗潜力[10][12] 战略进展 - IDE许可是全球化战略关键一步，目标覆盖美国市场未满足需求[10][12] - 联合创始人Lorenzo Rossi强调技术为患者提供实时个性化治疗[10] - 首席研究员Jens Volkmann指出试验将验证其对症状管理的突破性潜力[12]