公司融资与资金用途 - 唯可生物近期完成近亿元A轮融资 由深创投领投 锡创投跟投 [3] - 募集资金主要用于加速推进细胞和基因治疗美国安评检测中心搭建 CGT安评服务 CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展 [3] - 丰和资本担任本轮融资的独家财务顾问 [3] 公司核心业务与服务 - 公司专注于为细胞与基因治疗药物提供基于安全性评价的CRO服务 [3] - 核心团队来自德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心 在CGT安评领域拥有多年从业经历 [3] - 团队曾协助诺华的CAR-T药物Kymriah BioMarin的血友病药物Roctavian等多款基因治疗产品获批上市 [3] - 可为CGT药物提供从药物早期临床研发 CMC开发 到后期IIT临床和注册临床试验 长时间随访以及上市申报全流程所需的CRO服务 [4] - 在注册临床前阶段提供项目管理 药物安全性评价服务 研发及质控服务 非临床/临床CRO服务等 [4] - 在注册临床后阶段提供项目管理 临床沟通 数据收集 随访检测等相关服务 [4] 公司技术优势与市场策略 - 技术壁垒是参与市场竞争的基础 优势在于可以将检测方法与具体场景结合 [4] - 团队海内外经手案例丰富 能结合过往恶性案例和风险为客户定制检测方案 提供专业数据解读服务并协助应对监管质询 [4] - 市场认知发生变化 早期有大量客户在早研阶段即开始接触 以判断项目是否适合后续推进 显示市场正在慢慢打开 [4] 公司客户与管线覆盖 - 累计已服务70多家药企及科研机构类客户 涉及国内外管线超过100个 [2][5] - 服务覆盖药物申报全周期 并支持多家企业实现中美双报 最快已成功获得上市批准 [5] 公司业务拓展 - 除CGT场景外 公司同步发力生物育种 合成生物及早诊早筛等领域 [5] - 针对生物育种板块 已在青岛成立子公司 累计服务数百家企业及科研客户 [5] - 已完成从转化体系建立 基因组编辑载体优化 基因组编辑材料创制到基因编辑植物安全检测全流程的技术平台搭建 [5] 投资机构背景 - 领投方深创投管理各类资金总规模约5100亿元 截至2025年10月底直接投资企业数量超1700家 [6] - 跟投方锡创投管理基金总规模超2800亿元 深耕生命健康行业领域 搭建了覆盖生物医药健康领域企业全生命周期的基金体系 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.20亿元 同比增长6.01% [1] - 扣非净亏损1.05亿元 同比减亏1489.73万元 为2023年以来首次减亏 [1] - CRO业务收入4069.98万元 同比增长3.79% [1] - CDMO业务收入6561.67万元 与去年同期基本持平 [1] - 再生医学服务、生物制剂试剂及其他业务收入1341.29万元 同比增长61.17% [2] 业务发展 - CDMO新签订单超过9000万元 将按会计政策在交付后确认收入 [1] - 研发投入2321.34万元 占营业收入比例19.37% [2] - 新增发明专利申请2项 实用新型专利申请8项 [2] - 攻克包装细胞合胞体形成等关键技术难题 [2] - 子公司人真皮成纤维细胞外泌体被纳入全球化妆品原料名录 [2] 行业动态 - CGT市场活跃度增加 CRO/CDMO企业迎来更多增长机遇 [1] - CDMO市场需求逐渐复苏 毛利率出现回升趋势 [1] - 公司开工率较为不错 下游客户订单需求增长将提升产能利用率 [1] 战略布局 - 积极开辟再生医学新方向 在干细胞、免疫细胞、外泌体等领域开展工艺开发 [2] - 通过与科研机构共建实验室、参与行业标准制定探索业务模式 [2] - 再生医学业务具有毛利稳定、客户群体广泛等特点 被定位为未来重要增长引擎 [2]