公司事件 - Alpha Tau Medical Ltd 将于2026年5月11日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论其美国临床试验中首批三位患者的期中临床数据 [1] - 该临床试验名为REGAIN，旨在评估Alpha DaRT疗法治疗复发性胶质母细胞瘤的可行性和安全性 [1][3] 产品与技术 - 公司核心产品为Alpha DaRT，这是一种创新的α辐射癌症疗法，旨在通过瘤内输送镭-224浸渍源，对实体瘤进行高效且适形的α射线照射 [1][5] - Alpha DaRT技术的工作原理是：镭衰变时释放其短寿命子体，这些子体在扩散过程中发射高能α粒子以摧毁肿瘤，由于α发射原子的扩散距离很短，该技术旨在主要影响肿瘤，同时保护周围的健康组织 [5] - 该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [4] 临床试验 - REGAIN研究预计招募最多10名美国复发性胶质母细胞瘤患者，这些患者不适合手术切除且曾接受过中枢神经系统放射治疗 [3] - 该研究的主要目标是评估治疗的可行性和安全性，此前的临床前研究已显示出有希望的结果 [3]

- First U.S. pivotal study for Alpha Tau to have completed enrollment, representing a critical milestone on the path towards potential FDA pre-market approval (PMA); Company has already initiated PMA modular application process - - Enrollment of all 88 patients completed in the ReSTART trial, a U.S. multicenter pivotal study evaluating Alpha DaRT® for the treatment of recurrent cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC), for which the Alpha DaRT has received Breakthrough Device Designation from the FDA - - Re ...