一次性使用冷冻探头

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康沣生物-B(06922.HK):冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更注册获得国家药监局批文
格隆汇· 2025-08-07 20:26
产品注册进展 - 一次性使用冷冻探头注册变更为冷冻探头于2025年8月5日获得国家药监局批文 [1] - 冷冻探头为冷冻粘连治疗系统的组成部分 于2024年1月9日首次获得批文 [1] 产品技术特性 - 冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷技术及控压传热技术进行快速冷冻粘连 [1] - 冷冻探头具备一次性及重复使用的双重产品特性 [1] 商业化进程 - 获得批文后冷冻粘连治疗系统商业化路径更加完善 [1] - 产品将实现对相关适应症的全面覆盖 [1] 临床应用范围 - 用于气道内异物 黏液 血液凝块和坏死组织的冷冻去除 [1] - 适用于支气管和肺部组织的冷冻活检 [1]
康沣生物(06922) - 自愿公告 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更註册获得国家药监局批文
2025-08-07 20:19
新产品和新技术研发 - 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头于2024年1月9日获国家药监局批文[3] - 一次性使用冷冻探头注册变更为冷冻探头于2025年8月5日获国家药监局批文[3] - 冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷及控压传热技术进行快速冷冻粘连[3] 未来展望 - 获批后集团冷冻粘连治疗系统商业化路径将更完善[3] 产品应用 - 冷冻粘连治疗系统用于气道内异物等冷冻去除及支气管和肺部组织冷冻活检[3] - 冷冻探头将以一次性及重复使用特性全面覆盖相关适应症[3]