公司融资动态 - 美微达医疗近日完成数千万元人民币A+轮融资 [2] - 本轮融资由翰驰基金领投，乐礼资本与匀升投资跟投 [2] - 融资资金将主要用于新品开发、创新医疗器械临床试验及临床推广 [2] 行业背景与趋势 - 肿瘤治疗正向微创化、精准化方向发展，肿瘤介入治疗因其创伤小、恢复快、负担低的特点受到临床重视 [3] - 热消融、射频消融、微波消融等局部消融技术正成为肝癌、肺癌、肾癌等实体肿瘤的重要补充或替代方案 [3] - 市场和临床共同关注具备高精度、低创伤、便于操作的创新介入器械 [3] 公司概况 - 美微达医疗是一家专注肿瘤介入治疗器械研发与产业化的高科技医疗公司 [6] - 公司致力于通过自主创新解决传统穿刺、活检和肿瘤消融技术中的临床痛点 [6] - 公司已形成覆盖从诊断（活检）到治疗（消融）的完整介入器械产品体系 [6] 核心产品与技术：同轴穿刺热凝针 - 产品为一次性同轴穿刺热凝针，通过同一通道完成穿刺取样与针道热凝止血，实现活检与止血“一体化” [7][9] - 使用该针活检后，无需更换通道即可原位高频热凝，在数秒内封闭取样创面与针道，实现高效止血 [9] - 该设计可显著降低活检后出血风险、减少肿瘤种植转移可能性，提升安全性并减少术后并发症与护理成本 [9] - 产品已完成国内外专利布局，并于2025年通过上海市第二类创新医疗器械特别审查程序，进入创新通道 [9] - 该创新方案有望将传统复杂、高风险的穿刺活检转变为“风险可控、安全高效”的标准化操作流程 [10] 核心产品与技术：5.8GHz高频微波消融针 - 核心产品为基于5.8GHz超高频技术的一次性使用微波消融针（注册证号：国械注准20243011432） [11][13] - 该产品已入选上海市《生物医药“新优药械”产品目录》，有利于加快临床推广与医保体系整合 [13] - 相比传统多使用915MHz或2.45GHz频段的消融系统，5.8GHz高频微波具有能量传输更快、天线体积更小、能量集中度更高、消融区更可控的技术优势 [14] - 高频微波消融可带来更精准的消融区、更陡峭的温度梯度，并减少对周围正常组织的热损伤 [14] - 该技术使公司的微波消融平台在肝癌、肺癌、肾癌、肾上腺肿瘤等多种实体肿瘤治疗中具备竞争优势 [14] - 作为国产高频微波消融解决方案，其在国内市场具有显著的替代进口设备潜力 [14] 发展前景与意义 - 在肿瘤微创治疗成为主流趋势的时代，国产介入器械厂商承载着突破进口依赖、降低患者成本、提高临床可及性的期望 [15] - 公司通过同轴穿刺热凝针和高频微波消融针等创新产品，正以“安全、精准、可控”的方式重塑肿瘤介入治疗流程 [15] - 本轮融资将加速其技术转化与产业化进程，预示国产肿瘤介入设备正迎来新的发展节点 [15] - 若能顺利通过注册审批并快速推广，公司有望成为国内肿瘤微创治疗领域的重要力量 [15]

政策助力与企业发展 - 合作区梳理形成琴澳规则衔接和改革创新事项清单306项，致力推动区内含"澳"量持续提升[3] - 截至今年7月底，合作区实有经营主体近6万户，其中澳资企业达7303户，较合作区成立时增长57.49%[3] - 真健康医疗科技公司入选合作区首批"培优"企业，其自主研发的穿刺手术机器人和微波消融手术机器人均获批三类创新医疗器械注册证，分别被认定为国内首创和国际首创[3] 分线管理与产业协同 - 合作区实施"分线管理"政策超过一年半，货物税收优惠及海关监管等配套措施不断完善[4] - 广州医科大学附属第一医院横琴医院通过分线管理下的免税政策，快速引进了货值162万元的彩色超声诊断设备，提升了诊疗水平并减少资金压力[4] - "分线管理"政策促进了人、车、货物有序通行，琴澳一体化发展协同效应日益显现[4] 创新赋能与科研转化 - 珠海澳大科技研究院依托澳门大学3个国家重点实验室，在横琴开展应用科学研究及成果转化工作[5] - 随着"30分钟跨境科研转化圈"成形，澳门科研人员通过横琴口岸"随车查验"通道，半小时即可抵达横琴实验室[5] - 珠研院与企业成立联合实验室20家，有效融合澳门国际化科研优势与横琴产业化优势[6] 跨境执业与法规突破 - 合作区加快出台澳门医疗人员跨境执业等3部法规，并修订港澳建筑领域等2部法规的探索[6] - 截至今年7月已有1669名港澳专业人士在合作区跨境执业，体现了制度的突破[6] - 便利机制为澳门律师等专业人士处理跨境商事纠纷提供了条件[6] 民生融合与人口增长 - 横琴"澳门新街坊"是首个面向澳门居民的综合民生项目，其民生服务体系和基础设施配套逐渐完善[7] - 澳门濠江中学附属横琴学校引入澳门办学理念，去年9月开课首期招收200多名澳门学生，今年秋季招生扩展至约600人[7] - 合作区认定160家澳门青创企业，新增澳门青创项目571个，吸引4000名澳门青年申请专项实习计划[7] 澳门居民参与度提升 - 截至今年6月，在合作区生活的澳门居民有23749人，同比增长30.1%[8] - 在合作区就业的澳门居民达5762人，同比增长14.1%[8] - "澳门+横琴"的组合正释放强劲吸引力，体现在制度衔接、产业协同和民生互融互通等方面[8]

铂华医学检验实验室 - 顺利通过ISO15189认可现场评审 质量管理体系和检测技术能力满足认可要求 检验结果可在数千家国际实验室中实现互认[5] - 成立于2017年 位于横琴粤澳深度合作区 以六大多组学技术平台为支撑 提供血液肿瘤、实体肿瘤、遗传病等多领域高精准检测服务[5] 真健康公司 - 自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪获批NMPA三类医疗器械注册证 已累计获批三类医疗器械注册证7张 二类医疗器械注册证4张[6] - 以人工智能和机器人控制为核心技术 专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发 是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业[6] 太稳生物 - 正式获得二类医疗器械生产许可证 许可范围为Ⅱ类6840体外诊断试剂 研发转化能力及生产质量管理体系符合国家监管要求[7] - 成立于2014年 位于横琴粤澳深度合作区 以质谱应用为核心技术 从事质谱相关体外诊断试剂产品的研发、生产、销售[7] 双币种收单业务 - 试点业务拓展至横琴华发商都、创新方、横琴口岸广场等6个重点商圈 支持人民币与澳门元小额支付[8] - 减少货币兑换环节 无感化保留澳门居民原有支付体验 便利合作区内商户和澳门消费者[8] 横琴政府投资基金 - 《横琴粤澳深度合作区政府投资基金管理办法（修订）》发布 自2025年8月13日起施行 有效期五年[9] - 投资对象为符合合作区建设总体方案的重点产业导向项目 通过直接或间接出资设立市场化基金 引导被投企业落户合作区[9] 中小微企业融资扶持 - 修订后的《横琴粤澳深度合作区促进中小微企业融资发展扶持办法》正式印发 自2025年9月1日起施行 有效期至2029年12月31日[10] - 从贷款贴息、保险费补贴、融资担保费补贴等五个方面给予一定比例贴息和费用补贴 高新技术企业、专精特新中小企业享受更高扶持标准 年度贴息金额最高可达144万元[10] - 对银行机构、小额贷款公司、保险机构等向中小微企业开展业务所产生的损失给予风险补偿 风险补偿比例最高可达60% 单笔融资风险补偿最高达720万元[11]