政策动向 - 国家医疗保障局开展真实世界医保综合价值评价试点工作 目标到2027年底推进十个选题研究落地 形成一套以价值为导向的医保综合价值评价体系并在全国推广 [1] 药械审批 - 恒瑞医药阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获受理 拟定用于联合化疗作为新辅助治疗及术后辅助治疗可手术切除的特定成人非小细胞肺癌患者 [2] - 远大医药曲前列尼尔注射液新规格20ml : 50mg国内获批 该产品为肺动脉高压一线用药 是国内唯一可用于治疗此症的皮下和静脉给药前列环素类药物 [3] - 中国医药子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为0.77亿元 公司该药品2024年销售额约为1532万元 [4] - 东方海洋子公司脂溶性维生素测定试剂盒取得医疗器械注册证 进一步丰富了公司在临床检测领域的产品线 [5] 资本市场 - 韩国生物制药公司Celltrion将斥资近3.3亿美元收购礼来美国新泽西州工厂 预计将至少投资1.4万亿韩元用于收购和扩建 [7] - 盟科药业拟向海鲸药业定增募资不超过10.33亿元 扣除发行费用后全部用于公司日常研发与经营投入 [8] 行业大事 - 诺和诺德口服司美格鲁肽片25mg在3期试验中显示患者实现16.6%的平均体重降幅 34.4%的患者实现了20%及以上体重降幅 [9] - 国家药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉挂牌运行 将服务湖北、湖南、河南、江西等区域 提高审评审批效率 [10] - 亚宝药业终止SY-009胶囊临床研究开发 并对该项目资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将直接减少2025年度利润总额5579.33万元 [11] - 默克与西门子签署新谅解备忘录 旨在加速人工智能用于药物研发 [12] 公司治理 - 百诚医药部分董事及高级管理人员计划减持公司股份 合计减持不超过35200股 [13][14] - 启迪药业总裁冯雪和副总裁蔡军辞职 两人辞职后将不再担任公司任何职务 [15]

公司产品研发进展 - 子公司质谱生物科技有限公司自主研发的脂溶性维生素测定试剂盒取得山东省药品监督管理局注册批准并获得医疗器械注册证 [1] - 产品名称为"脂溶性维生素测定试剂盒" [1] 行业动态观察 - 国家组织的大型采购中报价过低需进行解释说明 [1] - 该采购事件引发全行业关注 [1]

铂华医学检验实验室 - 顺利通过ISO15189认可现场评审 质量管理体系和检测技术能力满足认可要求 检验结果可在数千家国际实验室中实现互认[5] - 成立于2017年 位于横琴粤澳深度合作区 以六大多组学技术平台为支撑 提供血液肿瘤、实体肿瘤、遗传病等多领域高精准检测服务[5] 真健康公司 - 自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪获批NMPA三类医疗器械注册证 已累计获批三类医疗器械注册证7张 二类医疗器械注册证4张[6] - 以人工智能和机器人控制为核心技术 专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发 是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业[6] 太稳生物 - 正式获得二类医疗器械生产许可证 许可范围为Ⅱ类6840体外诊断试剂 研发转化能力及生产质量管理体系符合国家监管要求[7] - 成立于2014年 位于横琴粤澳深度合作区 以质谱应用为核心技术 从事质谱相关体外诊断试剂产品的研发、生产、销售[7] 双币种收单业务 - 试点业务拓展至横琴华发商都、创新方、横琴口岸广场等6个重点商圈 支持人民币与澳门元小额支付[8] - 减少货币兑换环节 无感化保留澳门居民原有支付体验 便利合作区内商户和澳门消费者[8] 横琴政府投资基金 - 《横琴粤澳深度合作区政府投资基金管理办法（修订）》发布 自2025年8月13日起施行 有效期五年[9] - 投资对象为符合合作区建设总体方案的重点产业导向项目 通过直接或间接出资设立市场化基金 引导被投企业落户合作区[9] 中小微企业融资扶持 - 修订后的《横琴粤澳深度合作区促进中小微企业融资发展扶持办法》正式印发 自2025年9月1日起施行 有效期至2029年12月31日[10] - 从贷款贴息、保险费补贴、融资担保费补贴等五个方面给予一定比例贴息和费用补贴 高新技术企业、专精特新中小企业享受更高扶持标准 年度贴息金额最高可达144万元[10] - 对银行机构、小额贷款公司、保险机构等向中小微企业开展业务所产生的损失给予风险补偿 风险补偿比例最高可达60% 单笔融资风险补偿最高达720万元[11]