一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

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21健讯Daily | 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件;港股映恩生物盘中涨幅扩大至130%
21世纪经济报道· 2025-04-16 09:09
政策动向 - 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及未展示注册证、标签不符、销售未注册产品及未经许可销售等行为 [2] - 药监部门将加大监管力度,严惩违法违规行为,保障用械安全 [2] - 通报明确了"零容忍"监管态度,通过"处罚+曝光"模式强化市场合规意识 [2] 医学人工智能发展 - 杭州计划加快发展医学人工智能应用,争取国家人工智能(医疗)应用中试基地落户 [3] - 将打造数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体,开展病历生成、质控等中试应用 [3] - 建设睡眠、体重管理等名医专家智能体和服务智能体 [3] - 推动医学人工智能关键技术科研攻关和场景落地 [3] 药械审批 - 乐心医疗腕式电子血压计获得医疗器械注册证 [5] - 戴维医疗全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获注册证 [6] - 华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书 [7] 财报披露 - 国邦医药2025年Q1营收14.40亿元(同比+7.57%),净利润2.15亿元(同比+8.17%) [9] - 强生Q1销售额218.9亿美元(超预期215.8亿美元),药品收入138.7亿美元(超预期134.3亿美元) [10] - 强生预计全年销售额910-918亿美元,调整后每股收益10.50-10.70美元 [10] 资本市场 - 映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130% [12] - 达仁堂拟转让中美天津史克12%股权,交易总价16.23亿元,预计影响投资收益15.4亿元 [13] - 诺令生物完成数亿元C轮融资,由鼎信资本领投 [14] 行业大事 - 贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议 [16] - 邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品,基础平台可面向全行业推广 [17] 人事变动 - 贝尔生物财务负责人赵保振因个人原因辞职,仍担任董事会秘书 [19]